Улучшение соблюдения режима иммуносупрессии после трансплантации печени или почки (ISALK)

Трансплантация органов является лучшим вариантом для пациентов с хронической недостаточностью органов. После трансплантации почки (КТ) или печени (ТП) необходимо принимать иммунодепрессанты, чтобы избежать отторжения. Пожизненная приверженность иммуносупрессивным препаратам, т. е. степень, в которой поведение пациентов соответствует согласованным рекомендациям по назначению, важна для предотвращения отторжения трансплантата (Pabst et al., 2015). Последующая иммуносупрессия и регулярные визиты к врачу являются важными факторами для длительного выживания трансплантата (Nöhre et al., 2018).

Высокий уровень несоблюдения режима лечения иммунодепрессантами и его влияние на функцию трансплантата после трансплантации указывают на необходимость вмешательств, повышающих приверженность (De Bleser et al., 2011).

Несоблюдение режима лечения связано с плохими исходами после трансплантации, включая позднее острое отторжение и потерю трансплантата (De Geest S. et al 2011; Dew MA et al 2008). Дью и др. На основании метаанализа 147 исследований по трансплантации пришли к выводу, что несоблюдение режима лечения у реципиентов почечных аллотрансплантатов было самым высоким среди реципиентов паренхиматозных органов, достигая 36 случаев на 100 пациентов в год (Dew et al., 2007). Выявление приверженности может быть получено с помощью объективных прямых измерений (наблюдение за приемом лекарств) или косвенных и субъективных показателей, таких как самоотчет. Косвенные меры включают уровни наркотиков в сыворотке, биологические маркеры и электронный мониторинг. Приверженность – это динамический процесс, который необходимо повторять с течением времени. Мониторинг должен быть включен в рутинное клиническое ведение всех реципиентов органов. Недавнее исследование показало, что сочетание самоотчетов, анализа и отчетов клиницистов обеспечивает наивысшую чувствительность (72%) и специфичность (42%) по сравнению с электронным мониторингом (Low et al., 2019). Некоторые новые данные свидетельствуют о том, что переход от двукратного к однократному дозированию иммуносупрессивной схемы, ингибитора кальциневрина, демонстрирует нейтральные показатели распространенности с повышением приверженности или без улучшения приверженности (Lehner et al., 2018; Fellström et al., 2018). ). Целью нашего исследования является проверка эффективности такой многоуровневой программы обучения и психосоматического вмешательства для улучшения приверженности к лечению у пациентов после ТП или КТ.

1. Первичная цель и первичная конечная точка Первичной конечной точкой является оценка приверженности пациента лечению с использованием валидированной версии анкеты Базельской шкалы оценки приверженности лечению иммунодепрессантами (BAASIS).
2. Вторичные цели и вторичные конечные точки Вторичные конечные точки включают влияние программы многоуровневого вмешательства на коэффициент вариации (CV%) такролимуса (TAC), клинические исходы, включая частоту инфекций, острое отторжение, показатели печени и почек, смерть, потерю трансплантата, повторная госпитализация в течение периода исследования, побочные эффекты, количество необходимых контролей минимального уровня в течение первых 6 месяцев и достижение целевых концентраций TAC.