Förbättring av immunsuppressionsvidhäftning efter lever- eller njurtransplantation (ISALK)

Organtransplantation är det bästa alternativet för patienter med kronisk organsvikt. Efter njur- (KT) eller levertransplantationer (LT) måste immunsuppressiva läkemedel tas för att undvika avstötning. Livslångt följsamhet, i vilken utsträckning patientens beteende matchar de överenskomna förskrivarnas rekommendationer, till immunsuppressiva läkemedel är viktigt för att förhindra transplantatsvikt (Pabst et al., 2015). Det därav följande immunsuppressionsintaget och regelbundna läkarbesök är viktiga faktorer för en lång transplantationsöverlevnad (Nöhre et al., 2018).

En hög frekvens av icke-vidhäftning av immunsuppressiv medicinering och dess inverkan på transplantatfunktionen efter transplantation indikerar ett behov av vidhäftningsförbättrande interventioner (De Bleser et al., 2011).

Icke-adherens är kopplat till dåliga resultat efter transplantation inklusive sen akut avstötning och transplantatförlust (De Geest S. et al 2011; Dew MA et al 2008). Dew et al. drog slutsatsen från en metaanalys av 147 transplantationsstudier att icke-adherens hos mottagare av njurtransplantat var högst bland mottagare av solida organtransplantationer, och nådde 36 fall per 100 patienter per år (Dew et al., 2007). Detektering av följsamhet kan erhållas genom objektiva direkta åtgärder (observation av att medicin togs) eller indirekta och subjektiva åtgärder som självrapportering. De indirekta mätningarna inkluderar läkemedelsnivåer i serum, biologiska markörer och elektronisk övervakning. Adherence är en dynamisk process med behovet av att vara repetitiv över tid. Övervakningen bör ingå i den rutinmässiga kliniska hanteringen av alla organmottagare. En nyligen genomförd studie visade att en kombination av självrapportering, analys och klinikerrapport gav den högsta sensitiviteten (72 %) och specificiteten (42 %) jämfört med elektronisk övervakning (Low et al., 2019). Några nya bevis tyder på att övergång från dosering två gånger dagligen till en gång dagligen av den immunsuppressiva regimen, kalcineurinhämmaren, visar likgiltiga prevalensfrekvenser med ökad vidhäftning eller inte förbättrar vidhäftningen (Lehner et al., 2018; Fellström et al., 2018 ).Syftet med vår studie är att testa effektiviteten av ett sådant multi-level utbildning och psykosomatiskt interventionsprogram för att förbättra medicinadherence hos patienter efter LT eller KT.

1. Primärt mål och primärt effektmått Det primära effektmåttet är bedömningen av patientföljsamhet med hjälp av en validerad version av Basel Assessment of Adherence to Immunosuppressive Medication Scale (BAASIS) frågeformuläret.
2. Sekundära mål och sekundära effektmått Sekundära effektmått inkluderar påverkan av interventionsprogrammet på flera nivåer på variationskoefficienten (CV%) av takrolimus (TAC), kliniska resultat inklusive förekomst av infektioner, akut avstötning, lever- och njurvärden, död, förlust av transplantat, återinläggning på sjukhus under studieperioden, biverkningar, antal kontroller av dalnivåer som krävs under de första 6 månaderna och uppnående av TAC-målkoncentrationer.