急性ストレスに対する意識下鎮静の効果
影響を受けた第三大臼歯手術を受ける患者の唾液中のα-アミラーゼレベルに対する意識下鎮静の効果
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beylikduzu、七面鳥、34500
- Selin Gaş
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男
- 18～35歳
- 化学療法または放射線治療歴のない個人
- 先月抗生物質およびNSAIDsの歴史のない個人
- 過去 1 か月間に唾液量に影響を与える薬を服用していない個人
- コルチコステロイド治療歴のない人
- 非喫煙者
- 抜歯が指示されている親知らず
- 口内に急性感染症の病変がない人
- アルコールまたは薬物乱用のない個人
- 炎症性骨疾患のない人
除外基準:
- 女性
- 全身性疾患のある人
- 化学療法および放射線治療歴のある個人
- 先月抗生物質およびNSAIDsの歴史を持つ個人
- 先月抗生物質およびNSAIDの使用歴のある個人
- コルチコステロイド治療歴のある人
- 喫煙者
- 口内に急性感染症がある人
- 炎症性骨疾患のある人
- アルコールまたは薬物乱用のある人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：意識下鎮静下の親知らずの除去
患者は、5 つの質問からなる MDAS フォームに記入するよう求められました。 収縮期血圧、拡張期血圧、酸素飽和度、および心拍数は、さまざまな時点でモニターされました。局所麻酔後の術中時間、抜歯後の術中時間、術後時間。 このグループでは、意識下鎮静下で親知らずの抜歯が行われました。 手術中に 5 つの唾液サンプルが採取されました。 第 3 大臼歯の局在化と位置により、すべての患者に対して灌漑下で 20,000 rpm のハンドピースを使用して骨切り術を実施しました。 場合によっては、歯の切断が必要です。 3-0 シルク縫合糸は、手術の最後に使用されました。 イブプロフェン (600 mg を 8 時間ごとに 7 日間) およびアモキシシリン/クラブラン酸 (875 mg/125 mg を 8 時間ごとに 5 日間) が処方されました。 口腔衛生技術の詳細な説明と術後期間の推奨事項が各患者に与えられました。 |
唾液の最初の標本は、患者が初めてクリニックに来たとき (t1) に採取されました。
唾液を口の底に流した後、パスツール ピペットを使用して 1 ml を採取しました。
検査の初日、患者は予約を与えられた。
2 回目の唾液採取は、患者が抽出のために椅子に座ったとき (t2) でした。
唾液サンプルの他の時間は、局所麻酔前 (t3)、抽出直後 (t4)、および抽出後 4 時間 (t5) でした。
第 3 大臼歯の局在化と位置により、すべての患者に対して灌漑下で 20,000 rpm のハンドピースを使用して骨切り術を実施しました。
場合によっては、歯の切断が必要です。
3-0 シルク縫合糸は、手術の最後に使用されました。
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アクティブコンパレータ：局所麻酔下での親知らずの除去
患者は、5 つの質問からなる MDAS フォームに記入するよう求められました。 収縮期血圧、拡張期血圧、酸素飽和度、および心拍数は、さまざまな時点でモニターされました。局所麻酔後の術中時間、抜歯後の術中時間、術後の時間。 このグループでは、局所麻酔下で親知らずの抜歯が行われました。 手術中に 5 つの唾液サンプルが採取されました。 第 3 大臼歯の局在化と位置により、すべての患者に対して灌漑下で 20,000 rpm のハンドピースを使用して骨切り術を実施しました。 場合によっては、歯の切断が必要です。 3-0 シルク縫合糸は、手術の最後に使用されました。 イブプロフェン (600 mg を 8 時間ごとに 7 日間) およびアモキシシリン/クラブラン酸 (875 mg/125 mg を 8 時間ごとに 5 日間) が処方されました。 口腔衛生技術の詳細な説明と術後期間の推奨事項が各患者に与えられました。 |
唾液の最初の標本は、患者が初めてクリニックに来たとき (t1) に採取されました。
唾液を口の底に流した後、パスツール ピペットを使用して 1 ml を採取しました。
検査の初日、患者は予約を与えられた。
2 回目の唾液採取は、患者が抽出のために椅子に座ったとき (t2) でした。
唾液サンプルの他の時間は、局所麻酔前 (t3)、抽出直後 (t4)、および抽出後 4 時間 (t5) でした。
第 3 大臼歯の局在化と位置により、すべての患者に対して灌漑下で 20,000 rpm のハンドピースを使用して骨切り術を実施しました。
場合によっては、歯の切断が必要です。
3-0 シルク縫合糸は、手術の最後に使用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液アルファアミラーゼレベル
時間枠：1 日の異なる時点でのベースラインの唾液α-アミラーゼ レベルからの変化
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唾液アルファアミラーゼレベルの測定 (t1.
患者が初めてクリニックに来たとき、t2。
患者が抜去のために椅子に座ったとき、t3.
局所麻酔前、t4。
抽出直後、ｔ５．抽出後4時間）
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1 日の異なる時点でのベースラインの唾液α-アミラーゼ レベルからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧 (SBP) レベル
時間枠：1 日の異なる時点でのベースラインの収縮期血圧レベルからの変化
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異なる時点での収縮期血圧レベルの測定 (術前、術中 - 局所麻酔後、術中 - 抜去後、術後)
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1 日の異なる時点でのベースラインの収縮期血圧レベルからの変化
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拡張期血圧 (DBP) レベル、
時間枠：1 日の異なる時点でのベースライン拡張期血圧レベルからの変化
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異なる時点での拡張期血圧レベル (術前時間; 術中時間-局所麻酔後、術中時間-摘出後、術後時間)
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1 日の異なる時点でのベースライン拡張期血圧レベルからの変化
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酸素飽和度（SO2）レベル
時間枠：1 日の異なる時点での酸素飽和度のベースラインからの変化
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さまざまな時点での酸素飽和度 (SO2) レベル (術前、術中 - 局所麻酔後、術中 - 抜去後、術後)
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1 日の異なる時点での酸素飽和度のベースラインからの変化
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心拍数 (HR) レベル
時間枠：1 日の異なる時点でのベースライン心拍数レベルからの変化
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異なる時点での心拍数 (HT) レベル (術前時間; 術中時間 - 局所麻酔後、術中時間 - 抽出後、術後時間)
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1 日の異なる時点でのベースライン心拍数レベルからの変化
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Abdullah Tolga Şitilci、Istanbul University Faculty of Dentistry
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。