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급성 스트레스에 대한 의식 진정의 효과

2019년 12월 18일 업데이트: University of Beykent

매복 제3대구치 수술을 받은 환자의 침 알파-아밀라아제 수치에 대한 의식 진정의 효과

본 연구의 구체적인 목적은 국소 마취로 의식 진정 상태에 있는 환자의 다른 시점에서 영향을 받은 제3대구치 발치에 대한 sAA 반응을 평가하고 sAA, 의식 진정 및 치아 불안 사이의 관계를 조사하는 것이었습니다. 귀무 가설은 사랑니 수술 중 침의 알파 아밀라아제 수치를 낮추기 위해 의식 진정을 고려할 수 있다는 것이었다.

연구 개요

상세 설명

구강악안면외과에서 매복된 제3대구치의 외과적 발치는 구강 내에서 시행되는 가장 일반적인 수술 기법 중 하나이다. 환자에게 불안해소, 진정 및 진통을 제공하기 위해 환자에게 의식적 정맥 진정제를 투여할 수 있다. 자율 신경계(ANS)의 스트레스 관련 변화를 반영하는 타액 알파-아밀라아제(sAA)는 비침습적 스트레스 바이오마커로 제안되었습니다. 본 연구의 목적은 영향을 받은 제3대구치 발치를 받는 환자에서 의식적인 진정에 의해 침의 알파 아밀라아제(sAA) 수치가 감소될 수 있는지 여부를 조사하는 것이었습니다. 총 18명의 남성 환자가 모집되었습니다. 모든 환자는 Modified Dental Anxiety Scale(MDAS) 검사를 받았다. 환자들은 테스트 그룹(진정 하에 시술)과 대조군(국소 마취 하에 시술)의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 수축기 혈압(SBP), 확장기 혈압(DBP), 산소 포화도(SO2) 및 심박수(HR)와 같은 매개변수를 여러 연구 시점에서 모니터링했습니다. 각 환자에게서 5개의 타액 샘플을 채취했습니다. 처음 환자가 진료소에 왔을 때, 환자는 추출을 위해 의자에 앉았고, 국소 마취 전, 추출 직후, 추출 4시간 후였습니다. sAA의 농도를 측정하고 두 그룹 간의 연구의 여러 단계에 걸쳐 비교했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beylikduzu, 칠면조, 34500
        • Selin Gaş

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성
  • 18~35세
  • 화학 요법 또는 방사선 요법 이력이 없는 개인
  • 지난달에 항생제 및 NSAID 병력이 없는 개인
  • 지난 1개월 동안 타액 함량에 영향을 미치는 약물이 없는 개인
  • 코르티코스테로이드 치료 이력이 없는 개인
  • 비흡연자
  • 추출하도록 표시된 사랑니
  • 입안에 급성 감염성 병변이 없는 개인
  • 알코올 또는 약물 남용이 없는 개인
  • 염증성 골질환이 없는 개인

제외 기준:

  • 여성
  • 전신 장애가 있는 개인
  • 화학 요법 및 방사선 요법 이력이 있는 개인
  • 지난 달에 항생제 및 NSAID 병력이 있는 개인
  • 지난 달에 항생제 및 NSAID 사용 이력이 있는 개인
  • 코르티코스테로이드 치료 이력이 있는 개인
  • 흡연자
  • 입안에 급성 감염성 병변이 있는 개인
  • 염증성 뼈 질환이 있는 개인
  • 알코올 또는 약물 남용이 있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 의식 진정 하에 사랑니 발치

환자들은 5개의 질문으로 구성된 MDAS 양식을 작성하도록 요청받았습니다. 수축기 혈압, 확장기 혈압, 산소 포화도 및 심박수를 서로 다른 시점에서 모니터링했습니다: 수술 전 시간; 수술 중 국소 마취 후 시간 , 수술 중 발치 후 시간 , 수술 후 시간 . 이 그룹에서는 사랑니 발치를 의식적 진정 하에 시행했습니다. 수술 과정 중에 5개의 타액 샘플을 수집했습니다. 제3대구치의 국소화 및 위치로 인해 모든 환자에 대해 관주 하에 20,000rpm 핸드피스를 사용하여 절골술을 시행하였다. 어떤 경우에는 치아 절단이 필요했습니다. 수술 마지막에 3-0 실크 봉합사를 사용했습니다.

Ibuprofen(7일 동안 8시간마다 600mg)과 amoxicillin/clavulanate(5일 동안 8시간마다 875mg/125mg)가 처방되었습니다. 구강 위생 기술에 대한 자세한 설명과 수술 후 기간에 대한 권장 사항이 각 환자에게 제공되었습니다.

타액의 첫 검체는 환자가 병원에 ​​처음 왔을 때(t1) 채취하였다. 타액을 입 바닥에 흐르게 한 다음 파스퇴르 피펫을 사용하여 1ml를 수집했습니다. 검사 후 첫날 환자는 약속을 받았습니다. 타액의 두 번째 채취 시점은 환자가 발치 의자에 앉았을 때(t2)였다. 타액 샘플의 다른 시간은 국소 마취 전(t3), 추출 직후(t4) 및 추출 후 4시간(t5)이었습니다. 제3대구치의 국소화 및 위치로 인해 모든 환자에 대해 관주 하에 20,000rpm 핸드피스를 사용하여 절골술을 시행하였다. 어떤 경우에는 치아 절단이 필요했습니다. 수술 마지막에 3-0 실크 봉합사를 사용했습니다.
활성 비교기: 국소 마취하에 사랑니 제거

환자들은 5개의 질문으로 구성된 MDAS 양식을 작성하도록 요청받았습니다. 수축기 혈압, 확장기 혈압, 산소 포화도 및 심박수를 서로 다른 시점에서 모니터링했습니다: 수술 전 시간; 수술 중 국소 마취 후 시간, 수술 중 발치 후 시간, 수술 후 시간. 이 그룹에서는 국소 마취하에 사랑니 발치를 시행했습니다. 수술 과정 중에 5개의 타액 샘플을 수집했습니다. 제3대구치의 국소화 및 위치로 인해 모든 환자에 대해 관주 하에 20,000rpm 핸드피스를 사용하여 절골술을 시행하였다. 어떤 경우에는 치아 절단이 필요했습니다. 수술 마지막에 3-0 실크 봉합사를 사용했습니다.

Ibuprofen(7일 동안 8시간마다 600mg)과 amoxicillin/clavulanate(5일 동안 8시간마다 875mg/125mg)가 처방되었습니다. 구강 위생 기술에 대한 자세한 설명과 수술 후 기간에 대한 권장 사항이 각 환자에게 제공되었습니다.

타액의 첫 검체는 환자가 병원에 ​​처음 왔을 때(t1) 채취하였다. 타액을 입 바닥에 흐르게 한 다음 파스퇴르 피펫을 사용하여 1ml를 수집했습니다. 검사 후 첫날 환자는 약속을 받았습니다. 타액의 두 번째 채취 시점은 환자가 발치 의자에 앉았을 때(t2)였다. 타액 샘플의 다른 시간은 국소 마취 전(t3), 추출 직후(t4) 및 추출 후 4시간(t5)이었습니다. 제3대구치의 국소화 및 위치로 인해 모든 환자에 대해 관주 하에 20,000rpm 핸드피스를 사용하여 절골술을 시행하였다. 어떤 경우에는 치아 절단이 필요했습니다. 수술 마지막에 3-0 실크 봉합사를 사용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 알파 아밀라아제 수준
기간: 하루 동안 다른 시점에서 기준선 타액 알파-아밀라제 수치로부터의 변화
타액의 알파 아밀라아제 수치(t1. 환자가 병원에 ​​처음 왔을 때, t2. 환자가 발치를 위해 의자에 앉았을 때, t3. 국소 마취 전, t4. 추출 직후, t5. 추출 후 4시간)
하루 동안 다른 시점에서 기준선 타액 알파-아밀라제 수치로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압(SBP) 수준
기간: 하루 동안 다른 시점에서 기준선 수축기 혈압 수준에서 변경
서로 다른 시점(수술 전 시간, 국소 마취 후 수술 시간, 발치 후 수술 시간, 수술 후 시간)에 따른 수축기 혈압 측정
하루 동안 다른 시점에서 기준선 수축기 혈압 수준에서 변경
이완기 혈압(DBP) 수준,
기간: 하루의 다른 시점에서 기준 확장기 혈압 수준에서 변경
다른 시점에서의 확장기 혈압 수준(수술 전 시간, 수술 중 국소 마취 후 시간, 발치 후 수술 시간, 수술 후 시간)
하루의 다른 시점에서 기준 확장기 혈압 수준에서 변경
산소 포화도(SO2) 수준
기간: 하루의 다른 시점에서 기준선 산소 포화도 수준에서 변경
다른 시점에서의 산소 포화도(SO2) 수준(수술 전 시간, 국소 마취 후 수술 중 시간, 적출 후 수술 중 시간, 수술 후 시간)
하루의 다른 시점에서 기준선 산소 포화도 수준에서 변경
심박수(HR) 수준
기간: 하루의 다른 시점에서 기준 심박수 수준에서 변경
다른 시점에서의 심박수(HT) 수준(수술 전 시간, 국소 마취 후 수술 중 시간, 적출 후 수술 중 시간, 수술 후 시간)
하루의 다른 시점에서 기준 심박수 수준에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Abdullah Tolga Şitilci, Istanbul University Faculty of Dentistry

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018/24

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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