Tietoisen sedaation vaikutus akuuttiin stressiin
Tietoisen sedaation vaikutus syljen alfa-amylaasitasoihin potilailla, joille tehdään vaurioituneen kolmannen poskileikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beylikduzu, Turkki, 34500
- Selin Gaş
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies
- 18-35 vuotta
- henkilöt, joilla ei ole kemoterapiaa tai sädehoitoa
- henkilöt, joilla ei ole ollut antibiootteja ja tulehduskipulääkkeitä viimeisen kuukauden aikana
- henkilöt, jotka eivät ole käyttäneet sylkipitoisuuteen vaikuttavia lääkkeitä viimeisen kuukauden aikana
- henkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut kortikosteroidihoitoa
- tupakoimattomille
- viisaudenhammas, joka on tarkoitettu poistettavaksi
- henkilöt, joilla ei ole akuuttia tarttuvaa vauriota suussa
- henkilöt, jotka eivät käytä alkoholia tai päihteitä
- henkilöt, joilla ei ole tulehduksellista luusairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen
- henkilöt, joilla on jokin systeeminen sairaus
- henkilöt, joilla on kemoterapia- ja sädehoitohistoria
- henkilöt, joilla on ollut antibiootteja ja tulehduskipulääkkeitä viimeisen kuukauden aikana
- henkilöt, jotka ovat käyttäneet antibiootteja ja tulehduskipulääkkeitä viimeisen kuukauden aikana
- henkilöt, joilla on aiemmin ollut kortikosteroidihoitoa
- Tupakoitsijat
- henkilöt, joilla on akuutti tarttuva leesio suussa
- henkilöt, joilla on tulehduksellinen luusairaus
- alkoholia tai päihteitä käyttäviä henkilöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Viisaudenhampaan poisto tietoisen sedaation alaisena
potilaita pyydettiin täyttämään MDAS-lomake, joka koostuu viidestä kysymyksestä. Systolista verenpainetta, diastolista verenpainetta, happisaturaatiota ja sykettä seurattiin eri ajankohtina: ennen leikkausta; intraoperatiivinen aika paikallispuudutuksen jälkeen, intraoperatiivinen aika poiston jälkeen, leikkauksen jälkeinen aika. Tässä ryhmässä viisaudenhampaiden poisto tehtiin tietoisessa sedaatiossa. Leikkaustoimenpiteiden aikana otettiin viisi sylkinäytettä. Kolmannen poskihaavan sijainnin ja sijainnin vuoksi kaikille potilaille suoritettiin osteotomia käyttämällä 20 000 rpm:n käsikappaletta kastelun alla. Jotkut tapaukset vaativat hampaiden leikkausta. Leikkauksen lopussa käytettiin 3-0 silkkiompeleita. Ibuprofeenia (600 mg 8 tunnin välein 7 päivän ajan) ja amoksisilliini/klavulanaattia (875 mg/125 mg 8 tunnin välein 5 päivän ajan) määrättiin. Jokaiselle potilaalle annettiin yksityiskohtainen selvitys suuhygieniatekniikoista ja suosituksia leikkauksen jälkeiselle ajalle. |
Ensimmäinen sylkinäyte otettiin, kun potilas tuli ensimmäistä kertaa klinikalle (t1).
Syljen annettiin virrata suun pohjassa ja sitten kerättiin 1 ml Pasteur-pipetillä.
Ensimmäisenä päivänä tarkastuksen jälkeen potilaalle varattiin aika.
Toinen syljen ottokerta oli, kun potilas istui tuolissa poistoa varten (t2).
Muut sylkinäytteet otettiin ennen paikallispuudutusta (t3), välittömästi uuton jälkeen (t4) ja 4 tuntia uuton jälkeen (t5).
Kolmannen poskihaavan sijainnin ja sijainnin vuoksi kaikille potilaille suoritettiin osteotomia käyttämällä 20 000 rpm:n käsikappaletta kastelun alla.
Jotkut tapaukset vaativat hampaiden leikkausta.
Leikkauksen lopussa käytettiin 3-0 silkkiompeleita.
|
|
Active Comparator: Viisaudenhampaan poisto paikallispuudutuksessa
potilaita pyydettiin täyttämään MDAS-lomake, joka koostuu viidestä kysymyksestä. Systolista verenpainetta, diastolista verenpainetta, happisaturaatiota ja sykettä seurattiin eri ajankohtina: ennen leikkausta; intraoperatiivinen aika paikallispuudutuksen jälkeen, intraoperatiivinen aika poiston jälkeen, postoperatiivinen aika. Tässä ryhmässä viisaudenhampaiden poisto tehtiin paikallispuudutuksessa. Leikkaustoimenpiteiden aikana otettiin viisi sylkinäytettä. Kolmannen poskihaavan sijainnin ja sijainnin vuoksi kaikille potilaille suoritettiin osteotomia käyttämällä 20 000 rpm:n käsikappaletta kastelun alla. Jotkut tapaukset vaativat hampaiden leikkausta. Leikkauksen lopussa käytettiin 3-0 silkkiompeleita. Ibuprofeenia (600 mg 8 tunnin välein 7 päivän ajan) ja amoksisilliini/klavulanaattia (875 mg/125 mg 8 tunnin välein 5 päivän ajan) määrättiin. Jokaiselle potilaalle annettiin yksityiskohtainen selvitys suuhygieniatekniikoista ja suosituksia leikkauksen jälkeiselle ajalle. |
Ensimmäinen sylkinäyte otettiin, kun potilas tuli ensimmäistä kertaa klinikalle (t1).
Syljen annettiin virrata suun pohjassa ja sitten kerättiin 1 ml Pasteur-pipetillä.
Ensimmäisenä päivänä tarkastuksen jälkeen potilaalle varattiin aika.
Toinen syljen ottokerta oli, kun potilas istui tuolissa poistoa varten (t2).
Muut sylkinäytteet otettiin ennen paikallispuudutusta (t3), välittömästi uuton jälkeen (t4) ja 4 tuntia uuton jälkeen (t5).
Kolmannen poskihaavan sijainnin ja sijainnin vuoksi kaikille potilaille suoritettiin osteotomia käyttämällä 20 000 rpm:n käsikappaletta kastelun alla.
Jotkut tapaukset vaativat hampaiden leikkausta.
Leikkauksen lopussa käytettiin 3-0 silkkiompeleita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen alfa-amylaasitaso
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta syljen alfa-amylaasitasoista eri ajankohtina yhden päivän aikana
|
Syljen alfa-amylaasitasojen mittaus (t1.
Ensimmäisen kerran potilas saapui klinikalle, t2.
Kun potilas istui tuolissa poistoa varten, t3.
Ennen paikallispuudutusta, t4.
Välittömästi uuttamisen jälkeen t5. 4 tuntia poistamisen jälkeen)
|
Muutos lähtötilanteesta syljen alfa-amylaasitasoista eri ajankohtina yhden päivän aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolisen verenpaineen (SBP) taso
Aikaikkuna: Muutos systolisen verenpaineen lähtötasosta eri ajankohtina yhden päivän aikana
|
Systolisen verenpaineen mittaus eri ajankohtina (preoperatiivinen aika; intraoperatiivinen aika paikallispuudutuksen jälkeen, intraoperatiivinen aika poiston jälkeen, postoperatiivinen aika)
|
Muutos systolisen verenpaineen lähtötasosta eri ajankohtina yhden päivän aikana
|
|
Diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason diastolisesta verenpainetasosta eri ajankohtina yhden päivän aikana
|
Diastolinen verenpaine eri ajankohtina (preoperatiivinen aika; intraoperatiivinen aika paikallispuudutuksen jälkeen, intraoperatiivinen aika poiston jälkeen, postoperatiivinen aika)
|
Muutos lähtötason diastolisesta verenpainetasosta eri ajankohtina yhden päivän aikana
|
|
Happisaturaation (SO2) taso
Aikaikkuna: Muutos lähtötason happisaturaatiotasoista eri ajankohtina yhden päivän aikana
|
Happisaturaatiotaso (SO2) eri ajankohtina (preoperatiivinen aika; intraoperatiivinen aika paikallispuudutuksen jälkeen, intraoperatiivinen aika poiston jälkeen, postoperatiivinen aika)
|
Muutos lähtötason happisaturaatiotasoista eri ajankohtina yhden päivän aikana
|
|
Syke (HR) taso
Aikaikkuna: Muutos perussyketasoista eri ajankohtina yhden päivän aikana
|
Syke (HT) eri ajankohtina (preoperatiivinen aika; intraoperatiivinen aika paikallispuudutuksen jälkeen, intraoperatiivinen aika poiston jälkeen, postoperatiivinen aika)
|
Muutos perussyketasoista eri ajankohtina yhden päivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdullah Tolga Şitilci, Istanbul University Faculty of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/24
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .