El efecto de la sedación consciente sobre el estrés agudo
18 de diciembre de 2019 actualizado por: University of Beykent
El efecto de la sedación consciente en los niveles de alfa-amilasa salival en los pacientes sometidos a cirugía del tercer molar impactado
Los objetivos específicos del presente estudio fueron evaluar las respuestas de sAA a las extracciones de terceros molares impactados en diferentes momentos en pacientes bajo sedación consciente con anestesia local y examinar la relación entre sAA, sedación consciente y ansiedad dental.
La hipótesis nula fue que se podría considerar la sedación consciente para reducir el nivel de alfa amilasa salival durante la cirugía de la muela del juicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
En cirugía oral y maxilofacial, la extracción quirúrgica de terceros molares incluidos es una de las técnicas quirúrgicas más comunes realizadas en la cavidad oral.
Podría administrarse sedación intravenosa consciente a los pacientes para proporcionarles ansiolisis, sedación y analgesia.
La alfa-amilasa salival (sAA), que refleja los cambios relacionados con el estrés en el sistema nervioso autónomo (SNA), se ha propuesto como un biomarcador de estrés no invasivo.
El objetivo del presente estudio fue investigar si los niveles de alfa amilasa salival (sAA) podrían disminuir mediante la sedación consciente en los pacientes sometidos a la extracción del tercer molar impactado.
Se reclutaron un total de 18 pacientes masculinos.
A todos los pacientes se les administró la prueba de la Escala de Ansiedad Dental Modificada (MDAS).
Los pacientes fueron divididos en dos grupos: grupo de prueba (procedimientos bajo sedación) y grupo control (procedimientos bajo anestesia local).
Se monitorearon los siguientes parámetros en diferentes momentos del estudio: presión arterial sistólica (PAS), presión arterial diastólica (PAD), saturación de oxígeno (SO2) y frecuencia cardíaca (FC).
Se tomaron cinco muestras de saliva de cada paciente: la primera vez que el paciente acudió a la clínica, el paciente se sentó en la silla para la extracción, antes de la anestesia local, inmediatamente después de la extracción, a las 4 h después de la extracción.
Las concentraciones de sAA se midieron y compararon en las diferentes etapas del estudio entre dos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beylikduzu, Pavo, 34500
- Selin Gaş
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 33 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre
- 18-35 años
- personas sin antecedentes de quimioterapia o radioterapia
- Individuos sin antecedentes de antibióticos y AINE en el último mes.
- Individuos sin ningún medicamento que afecte el contenido de saliva en el último mes.
- individuos sin antecedentes de tratamiento con corticosteroides
- no fumadores
- muela del juicio que está indicada para extraer
- individuos sin lesión infecciosa aguda en la boca
- individuos sin abuso de alcohol o sustancias
- individuos sin enfermedad ósea inflamatoria
Criterio de exclusión:
- Mujer
- personas con cualquier trastorno sistémico
- personas con antecedentes de quimioterapia y radioterapia
- personas con antecedentes de antibióticos y AINE en el último mes
- Individuos con uso de antibióticos y antecedentes de AINE en el último mes.
- personas con antecedentes de tratamiento con corticosteroides
- fumadores
- Individuos con lesión infecciosa aguda en la boca.
- personas con enfermedad ósea inflamatoria
- personas con abuso de alcohol o sustancias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Extracción de muela del juicio bajo sedación consciente
Se pidió a los pacientes que cumplimentaran el formulario MDAS, que consta de cinco preguntas. La presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica, la saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca se monitorearon en diferentes momentos: tiempo preoperatorio; tiempo intraoperatorio-después de la anestesia local, tiempo intraoperatorio-después de la extracción, tiempo postoperatorio. En este grupo la extracción de las muelas del juicio se realizó bajo sedación consciente. Durante los procedimientos quirúrgicos se recolectaron cinco muestras de saliva. Debido a la localización y posición del tercer molar, se realizó osteotomía con pieza de mano de 20.000 rpm bajo irrigación en todos los pacientes. Algunos casos requirieron seccionar los dientes. Se utilizó sutura de seda 3-0 al final de la cirugía. Se pautó ibuprofeno (600 mg cada 8 h durante 7 días) y amoxicilina/clavulanato (875 mg/125 mg cada 8 h durante 5 días). Se brindó a cada paciente una explicación detallada de las técnicas de higiene oral y recomendaciones para el postoperatorio. |
Procedimiento: Procedimientos de cirugía de extracción de muelas del juicio bajo sedación consciente
La primera muestra de saliva se tomó la primera vez que el paciente acudió a la clínica (t1).
Se dejó fluir la saliva en el piso de la boca y luego se recogió 1 ml usando una pipeta Pasteur.
El primer día después del examen, se le dio una cita al paciente.
La segunda vez que se tomó la saliva fue cuando el paciente se sentó en la silla para la extracción (t2).
Los otros momentos de toma de muestras de saliva fueron antes de la anestesia local (t3), inmediatamente después de la extracción (t4) y a las 4 h después de la extracción (t5).
Debido a la localización y posición del tercer molar, se realizó osteotomía con pieza de mano de 20.000 rpm bajo irrigación en todos los pacientes.
Algunos casos requirieron seccionar los dientes.
Se utilizó sutura de seda 3-0 al final de la cirugía.
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Comparador activo: Extracción de muela del juicio bajo anestesia local
Se pidió a los pacientes que cumplimentaran el formulario MDAS, que consta de cinco preguntas. La presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica, la saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca se monitorearon en diferentes momentos: tiempo preoperatorio; tiempo intraoperatorio-después de la anestesia local, tiempo intraoperatorio-después de la extracción, tiempo postoperatorio. En este grupo, la extracción de las muelas del juicio se realizó bajo anestesia local. Durante los procedimientos quirúrgicos se recolectaron cinco muestras de saliva. Debido a la localización y posición del tercer molar, se realizó osteotomía con pieza de mano de 20.000 rpm bajo irrigación en todos los pacientes. Algunos casos requirieron seccionar los dientes. Se utilizó sutura de seda 3-0 al final de la cirugía. Se pautó ibuprofeno (600 mg cada 8 h durante 7 días) y amoxicilina/clavulanato (875 mg/125 mg cada 8 h durante 5 días). Se brindó a cada paciente una explicación detallada de las técnicas de higiene oral y recomendaciones para el postoperatorio. |
La primera muestra de saliva se tomó la primera vez que el paciente acudió a la clínica (t1).
Se dejó fluir la saliva en el piso de la boca y luego se recogió 1 ml usando una pipeta Pasteur.
El primer día después del examen, se le dio una cita al paciente.
La segunda vez que se tomó la saliva fue cuando el paciente se sentó en la silla para la extracción (t2).
Los otros momentos de toma de muestras de saliva fueron antes de la anestesia local (t3), inmediatamente después de la extracción (t4) y a las 4 h después de la extracción (t5).
Debido a la localización y posición del tercer molar, se realizó osteotomía con pieza de mano de 20.000 rpm bajo irrigación en todos los pacientes.
Algunos casos requirieron seccionar los dientes.
Se utilizó sutura de seda 3-0 al final de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de alfa amilasa salival
Periodo de tiempo: Cambio de los niveles basales de alfa-amilasa salival en diferentes momentos en un día
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La medición de los niveles de alfa amilasa salival (t1.
La primera vez que el paciente acudió a la consulta, t2.
Cuando el paciente se sentó en la silla para la extracción, t3.
Antes de la anestesia local, t4.
Inmediatamente después de la extracción, t5. 4 h después de la extracción)
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Cambio de los niveles basales de alfa-amilasa salival en diferentes momentos en un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: Cambio de los niveles de presión arterial sistólica de referencia en diferentes momentos en un día
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La medición del nivel de presión arterial sistólica en diferentes momentos (tiempo preoperatorio; tiempo intraoperatorio después de la anestesia local, tiempo intraoperatorio después de la extracción, tiempo postoperatorio)
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Cambio de los niveles de presión arterial sistólica de referencia en diferentes momentos en un día
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Nivel de presión arterial diastólica (PAD),
Periodo de tiempo: Cambio de los niveles de presión arterial diastólica de referencia en diferentes momentos en un día
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Nivel de presión arterial diastólica en diferentes momentos (tiempo preoperatorio; tiempo intraoperatorio después de la anestesia local, tiempo intraoperatorio después de la extracción, tiempo posoperatorio)
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Cambio de los niveles de presión arterial diastólica de referencia en diferentes momentos en un día
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Nivel de saturación de oxígeno (SO2)
Periodo de tiempo: Cambio de los niveles de saturación de oxígeno de referencia en diferentes puntos de tiempo en un día
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Nivel de saturación de oxígeno (SO2) en diferentes momentos (tiempo preoperatorio; tiempo intraoperatorio-después de la anestesia local, tiempo intraoperatorio-después de la extracción, tiempo postoperatorio)
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Cambio de los niveles de saturación de oxígeno de referencia en diferentes puntos de tiempo en un día
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Nivel de frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: Cambio de los niveles de frecuencia cardíaca de referencia en diferentes puntos de tiempo en un día
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Nivel de frecuencia cardíaca (HT) en diferentes momentos (tiempo preoperatorio; tiempo intraoperatorio después de la anestesia local, tiempo intraoperatorio después de la extracción, tiempo posoperatorio)
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Cambio de los niveles de frecuencia cardíaca de referencia en diferentes puntos de tiempo en un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdullah Tolga Şitilci, Istanbul University Faculty of Dentistry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/24
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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