O efeito da sedação consciente no estresse agudo
O efeito da sedação consciente nos níveis de alfa-amilase salivar em pacientes submetidos à cirurgia de terceiro molar impactado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Beylikduzu, Peru, 34500
- Selin Gaş
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem
- 18-35 anos
- indivíduos sem histórico de quimioterapia ou radioterapia
- indivíduos sem história de antibióticos e AINEs no último mês
- indivíduos sem nenhum medicamento que afete o conteúdo da saliva no último 1 mês
- indivíduos sem histórico de tratamento com corticosteroides
- não fumantes
- dente do siso que é indicado para extrair
- indivíduos sem lesão infecciosa aguda na boca
- indivíduos sem álcool ou abuso de substâncias
- indivíduos sem doença inflamatória óssea
Critério de exclusão:
- Mulher
- indivíduos com quaisquer distúrbios sistêmicos
- indivíduos com histórico de quimioterapia e radioterapia
- indivíduos com história de antibióticos e AINEs no último mês
- indivíduos com história de uso de antibióticos e AINEs no último mês
- indivíduos com história de tratamento com corticosteroides
- Fumantes
- indivíduos com lesão infecciosa aguda na boca
- indivíduos com doença inflamatória óssea
- indivíduos com abuso de álcool ou substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Remoção do dente do siso sob sedação consciente
os pacientes foram solicitados a preencher o formulário MDAS, que consiste em cinco perguntas. A pressão arterial sistólica, a pressão arterial diastólica, a saturação de oxigênio e a frequência cardíaca foram monitoradas em diferentes momentos: tempo pré-operatório; tempo intraoperatório após a anestesia local, tempo intraoperatório após a extração, tempo pós-operatório. Neste grupo, a remoção dos dentes do siso foi feita sob sedação consciente. Durante os procedimentos cirúrgicos foram coletadas cinco amostras de saliva. Devido à localização e posição do terceiro molar, a osteotomia foi realizada com peça de mão de 20.000 rpm sob irrigação em todos os pacientes. Alguns casos exigiram seccionamento do dente. Ao final da cirurgia foi utilizado fio de seda 3-0. Ibuprofeno (600 mg a cada 8 h por 7 dias) e amoxicilina/clavulanato (875 mg/125 mg a cada 8 h por 5 dias) foram prescritos. Explicação detalhada das técnicas de higiene bucal e recomendações para o período pós-operatório foram dadas a cada paciente. |
A primeira amostra de saliva foi coletada na primeira vez que o paciente chegou à clínica (t1).
A saliva foi deixada fluir no assoalho da boca e 1 ml foi então coletado usando uma pipeta Pasteur.
No primeiro dia após o exame, o paciente marcou uma consulta.
A segunda vez que a saliva foi coletada foi quando o paciente se sentou na cadeira para extração (t2).
Os outros momentos de coleta de amostras de saliva foram antes da anestesia local (t3), imediatamente após a extração (t4) e 4 h após a extração (t5).
Devido à localização e posição do terceiro molar, a osteotomia foi realizada com peça de mão de 20.000 rpm sob irrigação em todos os pacientes.
Alguns casos exigiram seccionamento do dente.
Ao final da cirurgia foi utilizado fio de seda 3-0.
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Comparador Ativo: Remoção do dente do siso sob anestesia local
os pacientes foram solicitados a preencher o formulário MDAS, que consiste em cinco perguntas. A pressão arterial sistólica, a pressão arterial diastólica, a saturação de oxigênio e a frequência cardíaca foram monitoradas em diferentes momentos: tempo pré-operatório; tempo intraoperatório - após a anestesia local, tempo intraoperatório - após a extração, tempo pós-operatório. Neste grupo, a remoção dos dentes do siso foi feita sob anestesia local. Durante os procedimentos cirúrgicos foram coletadas cinco amostras de saliva. Devido à localização e posição do terceiro molar, a osteotomia foi realizada com peça de mão de 20.000 rpm sob irrigação em todos os pacientes. Alguns casos exigiram seccionamento do dente. Ao final da cirurgia foi utilizado fio de seda 3-0. Ibuprofeno (600 mg a cada 8 h por 7 dias) e amoxicilina/clavulanato (875 mg/125 mg a cada 8 h por 5 dias) foram prescritos. Explicação detalhada das técnicas de higiene bucal e recomendações para o período pós-operatório foram dadas a cada paciente. |
A primeira amostra de saliva foi coletada na primeira vez que o paciente chegou à clínica (t1).
A saliva foi deixada fluir no assoalho da boca e 1 ml foi então coletado usando uma pipeta Pasteur.
No primeiro dia após o exame, o paciente marcou uma consulta.
A segunda vez que a saliva foi coletada foi quando o paciente se sentou na cadeira para extração (t2).
Os outros momentos de coleta de amostras de saliva foram antes da anestesia local (t3), imediatamente após a extração (t4) e 4 h após a extração (t5).
Devido à localização e posição do terceiro molar, a osteotomia foi realizada com peça de mão de 20.000 rpm sob irrigação em todos os pacientes.
Alguns casos exigiram seccionamento do dente.
Ao final da cirurgia foi utilizado fio de seda 3-0.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Alfa Amilase Salivar
Prazo: Alteração dos níveis basais de alfa-amilase salivar em diferentes momentos em um dia
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A medição dos níveis de alfa amilase salivar (t1.
A primeira vez que o paciente veio à clínica, t2.
Quando o paciente sentou na cadeira para extração, t3.
Antes da anestesia local, t4.
Imediatamente após a extração, t5. 4 h após a extração)
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Alteração dos níveis basais de alfa-amilase salivar em diferentes momentos em um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de pressão arterial sistólica (PAS)
Prazo: Alteração dos níveis basais de pressão arterial sistólica em diferentes momentos em um dia
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A medição do nível de pressão arterial sistólica em diferentes momentos (tempo pré-operatório; tempo intraoperatório após a anestesia local, tempo intraoperatório após a extração, tempo pós-operatório)
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Alteração dos níveis basais de pressão arterial sistólica em diferentes momentos em um dia
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Nível de pressão arterial diastólica (PAD),
Prazo: Alteração dos níveis basais de pressão arterial diastólica em diferentes momentos em um dia
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Nível de pressão arterial diastólica em diferentes momentos (tempo pré-operatório; tempo intra-operatório após a anestesia local, tempo intra-operatório após a extração, tempo pós-operatório)
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Alteração dos níveis basais de pressão arterial diastólica em diferentes momentos em um dia
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Nível de saturação de oxigênio (SO2)
Prazo: Mudança dos níveis de saturação de oxigênio da linha de base em diferentes pontos de tempo em um dia
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Nível de saturação de oxigênio (SO2) em diferentes momentos (tempo pré-operatório; tempo intraoperatório após a anestesia local, tempo intraoperatório após a extração, tempo pós-operatório)
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Mudança dos níveis de saturação de oxigênio da linha de base em diferentes pontos de tempo em um dia
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Nível de frequência cardíaca (FC)
Prazo: Alteração dos níveis basais de frequência cardíaca em diferentes pontos de tempo em um dia
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Nível de frequência cardíaca (HT) em diferentes pontos de tempo (tempo pré-operatório; tempo intraoperatório após a anestesia local, tempo intraoperatório após a extração, tempo pós-operatório)
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Alteração dos níveis basais de frequência cardíaca em diferentes pontos de tempo em um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdullah Tolga Şitilci, Istanbul University Faculty of Dentistry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/24
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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