L'effet de la sédation consciente sur le stress aigu
L'effet de la sédation consciente sur les niveaux d'alpha-amylase salivaire chez les patients subissant une chirurgie de la troisième molaire touchée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Beylikduzu, Turquie, 34500
- Selin Gaş
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- 18-35 ans
- personnes sans antécédent de chimiothérapie ou de radiothérapie
- personnes sans antécédents d'antibiotiques et d'AINS au cours du dernier mois
- les personnes sans aucun médicament affectant le contenu de la salive au cours du dernier mois
- personnes sans antécédent de corticothérapie
- non-fumeurs
- dent de sagesse qui est indiquée pour extraire
- personnes sans lésion infectieuse aiguë dans la bouche
- personnes sans alcool ou toxicomanie
- personnes sans maladie osseuse inflammatoire
Critère d'exclusion:
- Femme
- les personnes atteintes de troubles systémiques
- personnes ayant des antécédents de chimiothérapie et de radiothérapie
- les personnes ayant des antécédents d'antibiotiques et d'AINS au cours du dernier mois
- personnes ayant utilisé des antibiotiques et des antécédents d'AINS au cours du dernier mois
- les personnes ayant des antécédents de traitement aux corticostéroïdes
- Les fumeurs
- personnes atteintes de lésions infectieuses aiguës dans la bouche
- les personnes atteintes d'une maladie osseuse inflammatoire
- les personnes souffrant d'alcoolisme ou de toxicomanie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Extraction de dent de sagesse sous sédation consciente
les patients ont été invités à remplir le formulaire MDAS qui se compose de cinq questions. La pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique, la saturation en oxygène et la fréquence cardiaque ont été surveillées à différents moments : temps préopératoire ; temps peropératoire après anesthésie locale, temps peropératoire après extraction, temps postopératoire. Dans ce groupe, l'extraction des dents de sagesse a été effectuée sous sédation consciente. Au cours des procédures chirurgicales, cinq échantillons de salive ont été prélevés. En raison de la localisation et de la position de la troisième molaire, l'ostéotomie a été réalisée à l'aide d'une pièce à main à 20 000 tr/min sous irrigation pour tous les patients. Certains cas ont nécessité une section dentaire. Une suture de soie 3-0 a été utilisée à la fin de la chirurgie. L'ibuprofène (600 mg toutes les 8 h pendant 7 jours) et l'amoxicilline/acide clavulanique (875 mg/125 mg toutes les 8 h pendant 5 jours) ont été prescrits. Une explication détaillée des techniques d'hygiène bucco-dentaire et des recommandations pour la période postopératoire ont été données à chaque patient. |
Le premier échantillon de salive a été prélevé lors de la première visite du patient à la clinique (t1).
La salive a été laissée couler dans le plancher de la bouche et 1 ml a ensuite été recueilli à l'aide d'une pipette Pasteur.
Premier jour après l'examen, le patient a reçu un rendez-vous.
La deuxième fois que la salive a été prélevée, c'était lorsque le patient s'est assis sur la chaise pour l'extraction (t2).
Les autres moments où des échantillons de salive ont été prélevés étaient avant l'anesthésie locale (t3), immédiatement après l'extraction (t4) et à 4 h après l'extraction (t5).
En raison de la localisation et de la position de la troisième molaire, l'ostéotomie a été réalisée à l'aide d'une pièce à main à 20 000 tr/min sous irrigation pour tous les patients.
Certains cas ont nécessité une section dentaire.
Une suture de soie 3-0 a été utilisée à la fin de la chirurgie.
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Comparateur actif: Extraction de dent de sagesse sous anesthésie locale
les patients ont été invités à remplir le formulaire MDAS qui se compose de cinq questions. La pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique, la saturation en oxygène et la fréquence cardiaque ont été surveillées à différents moments : temps préopératoire ; temps peropératoire après anesthésie locale, temps peropératoire après extraction, temps postopératoire. Dans ce groupe, l'extraction des dents de sagesse a été réalisée sous anesthésie locale. Au cours des procédures chirurgicales, cinq échantillons de salive ont été prélevés. En raison de la localisation et de la position de la troisième molaire, l'ostéotomie a été réalisée à l'aide d'une pièce à main à 20 000 tr/min sous irrigation pour tous les patients. Certains cas ont nécessité une section dentaire. Une suture de soie 3-0 a été utilisée à la fin de la chirurgie. L'ibuprofène (600 mg toutes les 8 h pendant 7 jours) et l'amoxicilline/acide clavulanique (875 mg/125 mg toutes les 8 h pendant 5 jours) ont été prescrits. Une explication détaillée des techniques d'hygiène bucco-dentaire et des recommandations pour la période postopératoire ont été données à chaque patient. |
Le premier échantillon de salive a été prélevé lors de la première visite du patient à la clinique (t1).
La salive a été laissée couler dans le plancher de la bouche et 1 ml a ensuite été recueilli à l'aide d'une pipette Pasteur.
Premier jour après l'examen, le patient a reçu un rendez-vous.
La deuxième fois que la salive a été prélevée, c'était lorsque le patient s'est assis sur la chaise pour l'extraction (t2).
Les autres moments où des échantillons de salive ont été prélevés étaient avant l'anesthésie locale (t3), immédiatement après l'extraction (t4) et à 4 h après l'extraction (t5).
En raison de la localisation et de la position de la troisième molaire, l'ostéotomie a été réalisée à l'aide d'une pièce à main à 20 000 tr/min sous irrigation pour tous les patients.
Certains cas ont nécessité une section dentaire.
Une suture de soie 3-0 a été utilisée à la fin de la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'alpha-amylase salivaire
Délai: Changement par rapport aux niveaux de base d'alpha-amylase salivaire à différents moments au cours d'une même journée
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La mesure des niveaux d'alpha amylase salivaire (t1.
La première fois que le patient est venu à la clinique, t2.
Lorsque le patient s'est assis dans le fauteuil pour l'extraction, t3.
Avant l'anesthésie locale, t4.
Immédiatement après l'extraction, t5. 4h après extraction)
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Changement par rapport aux niveaux de base d'alpha-amylase salivaire à différents moments au cours d'une même journée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de pression artérielle systolique (PAS)
Délai: Changement par rapport aux niveaux de pression artérielle systolique de base à différents moments au cours d'une même journée
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La mesure du niveau de pression artérielle systolique à différents moments (temps préopératoire ; temps peropératoire après anesthésie locale, temps peropératoire après extraction, temps postopératoire)
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Changement par rapport aux niveaux de pression artérielle systolique de base à différents moments au cours d'une même journée
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Niveau de pression artérielle diastolique (PAD),
Délai: Changement par rapport aux niveaux de pression artérielle diastolique de base à différents moments au cours d'une même journée
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Niveau de pression artérielle diastolique à différents moments (temps préopératoire ; temps peropératoire après anesthésie locale, temps peropératoire après extraction, temps postopératoire)
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Changement par rapport aux niveaux de pression artérielle diastolique de base à différents moments au cours d'une même journée
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Niveau de saturation en oxygène (SO2)
Délai: Changement par rapport aux niveaux de saturation en oxygène de base à différents moments au cours d'une journée
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Niveau de saturation en oxygène (SO2) à différents moments (temps préopératoire ; temps peropératoire après anesthésie locale, temps peropératoire après extraction, temps postopératoire)
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Changement par rapport aux niveaux de saturation en oxygène de base à différents moments au cours d'une journée
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Niveau de fréquence cardiaque (FC)
Délai: Changement par rapport aux niveaux de fréquence cardiaque de base à différents moments au cours d'une journée
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Niveau de fréquence cardiaque (HT) à différents moments (temps préopératoire ; temps peropératoire après anesthésie locale, temps peropératoire après extraction, temps postopératoire)
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Changement par rapport aux niveaux de fréquence cardiaque de base à différents moments au cours d'une journée
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abdullah Tolga Şitilci, Istanbul University Faculty of Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/24
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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