L'effetto della sedazione cosciente sullo stress acuto
L'effetto della sedazione cosciente sui livelli di alfa-amilasi salivare nei pazienti sottoposti a chirurgia del terzo molare incluso
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beylikduzu, Tacchino, 34500
- Selin Gaş
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomo
- 18-35 anni
- individui senza storia di chemioterapia o radioterapia
- individui senza anamnesi di antibiotici e FANS nell'ultimo mese
- individui senza farmaci che influenzano il contenuto di saliva negli ultimi 1 mese
- individui senza storia di trattamento con corticosteroidi
- non fumatori
- dente del giudizio che è indicato per estrarre
- individui senza lesioni infettive acute in bocca
- individui senza abuso di alcol o sostanze
- individui senza malattia ossea infiammatoria
Criteri di esclusione:
- Donna
- individui con qualsiasi disturbo sistemico
- soggetti con anamnesi di chemioterapia e radioterapia
- individui con anamnesi di antibiotici e FANS nell'ultimo mese
- individui con anamnesi di uso di antibiotici e FANS nell'ultimo mese
- individui con storia di trattamento con corticosteroidi
- Fumatori
- individui con lesioni infettive acute in bocca
- individui con malattia ossea infiammatoria
- individui con abuso di alcol o sostanze
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Rimozione del dente del giudizio in sedazione cosciente
ai pazienti è stato chiesto di compilare il modulo MDAS che consiste in cinque domande. La pressione arteriosa sistolica, la pressione arteriosa diastolica, la saturazione di ossigeno e la frequenza cardiaca sono state monitorate in diversi momenti: tempo preoperatorio; tempo intraoperatorio dopo l'anestesia locale , tempo intraoperatorio dopo l'estrazione , tempo postoperatorio . In questo gruppo la rimozione dei denti del giudizio è stata effettuata in sedazione cosciente. Durante le procedure chirurgiche sono stati raccolti cinque campioni di saliva. A causa della localizzazione e della posizione del terzo molare, l'osteotomia è stata eseguita utilizzando un manipolo da 20.000 giri/min sotto irrigazione per tutti i pazienti. Alcuni casi hanno richiesto il sezionamento dei denti. Al termine dell'intervento è stata utilizzata la sutura in seta 3-0. Sono stati prescritti ibuprofene (600 mg ogni 8 ore per 7 giorni) e amoxicillina/acido clavulanico (875 mg/125 mg ogni 8 ore per 5 giorni). Ad ogni paziente sono state fornite spiegazioni dettagliate delle tecniche di igiene orale e raccomandazioni per il periodo postoperatorio. |
Il primo campione di saliva è stato prelevato la prima volta che il paziente è arrivato in clinica (t1).
La saliva è stata lasciata fluire nel pavimento della bocca e quindi è stato raccolto 1 ml utilizzando una pipetta Pasteur.
Il primo giorno dopo l'esame, al paziente è stato fissato un appuntamento.
La seconda volta che è stata prelevata la saliva è stata quando il paziente si è seduto sulla sedia per l'estrazione (t2).
Le altre volte in cui sono stati prelevati campioni di saliva erano prima dell'anestesia locale (t3), immediatamente dopo l'estrazione (t4) e 4 ore dopo l'estrazione (t5).
A causa della localizzazione e della posizione del terzo molare, l'osteotomia è stata eseguita utilizzando un manipolo da 20.000 giri/min sotto irrigazione per tutti i pazienti.
Alcuni casi hanno richiesto il sezionamento dei denti.
Al termine dell'intervento è stata utilizzata la sutura in seta 3-0.
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Comparatore attivo: Rimozione del dente del giudizio in anestesia locale
ai pazienti è stato chiesto di compilare il modulo MDAS che consiste in cinque domande. La pressione arteriosa sistolica, la pressione arteriosa diastolica, la saturazione di ossigeno e la frequenza cardiaca sono state monitorate in diversi momenti: tempo preoperatorio; tempo intraoperatorio dopo l'anestesia locale, tempo intraoperatorio dopo l'estrazione, tempo postoperatorio. In questo gruppo, la rimozione dei denti del giudizio è stata eseguita in anestesia locale. Durante le procedure chirurgiche sono stati raccolti cinque campioni di saliva. A causa della localizzazione e della posizione del terzo molare, l'osteotomia è stata eseguita utilizzando un manipolo da 20.000 giri/min sotto irrigazione per tutti i pazienti. Alcuni casi hanno richiesto il sezionamento dei denti. Al termine dell'intervento è stata utilizzata la sutura in seta 3-0. Sono stati prescritti ibuprofene (600 mg ogni 8 ore per 7 giorni) e amoxicillina/acido clavulanico (875 mg/125 mg ogni 8 ore per 5 giorni). Ad ogni paziente sono state fornite spiegazioni dettagliate delle tecniche di igiene orale e raccomandazioni per il periodo postoperatorio. |
Il primo campione di saliva è stato prelevato la prima volta che il paziente è arrivato in clinica (t1).
La saliva è stata lasciata fluire nel pavimento della bocca e quindi è stato raccolto 1 ml utilizzando una pipetta Pasteur.
Il primo giorno dopo l'esame, al paziente è stato fissato un appuntamento.
La seconda volta che è stata prelevata la saliva è stata quando il paziente si è seduto sulla sedia per l'estrazione (t2).
Le altre volte in cui sono stati prelevati campioni di saliva erano prima dell'anestesia locale (t3), immediatamente dopo l'estrazione (t4) e 4 ore dopo l'estrazione (t5).
A causa della localizzazione e della posizione del terzo molare, l'osteotomia è stata eseguita utilizzando un manipolo da 20.000 giri/min sotto irrigazione per tutti i pazienti.
Alcuni casi hanno richiesto il sezionamento dei denti.
Al termine dell'intervento è stata utilizzata la sutura in seta 3-0.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di amilasi alfa salivare
Lasso di tempo: Variazione dai livelli basali di alfa-amilasi salivare in diversi momenti in un giorno
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La misurazione dei livelli salivari di alfa-amilasi (t1.
La prima volta che il paziente è venuto in clinica, t2.
Quando il paziente si è seduto sulla sedia per l'estrazione, t3.
Prima dell'anestesia locale, t4.
Immediatamente dopo l'estrazione, t5. 4 ore dopo l'estrazione)
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Variazione dai livelli basali di alfa-amilasi salivare in diversi momenti in un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di pressione arteriosa sistolica (SBP).
Lasso di tempo: Variazione dai livelli di pressione arteriosa sistolica basale in diversi momenti in un giorno
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La misurazione del livello di pressione arteriosa sistolica in diversi punti temporali (tempo preoperatorio; tempo intraoperatorio dopo l'anestesia locale, tempo intraoperatorio dopo l'estrazione, tempo postoperatorio)
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Variazione dai livelli di pressione arteriosa sistolica basale in diversi momenti in un giorno
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Livello di pressione arteriosa diastolica (DBP),
Lasso di tempo: Variazione dai livelli di pressione arteriosa diastolica basale in diversi momenti in un giorno
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Livello di pressione arteriosa diastolica in diversi punti temporali (tempo preoperatorio; tempo intraoperatorio dopo l'anestesia locale, tempo intraoperatorio dopo l'estrazione, tempo postoperatorio)
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Variazione dai livelli di pressione arteriosa diastolica basale in diversi momenti in un giorno
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Livello di saturazione dell'ossigeno (SO2).
Lasso di tempo: Variazione dai livelli di saturazione dell'ossigeno di base in diversi momenti in un giorno
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Livello di saturazione dell'ossigeno (SO2) in diversi punti temporali (tempo preoperatorio; tempo intraoperatorio dopo l'anestesia locale, tempo intraoperatorio dopo l'estrazione, tempo postoperatorio)
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Variazione dai livelli di saturazione dell'ossigeno di base in diversi momenti in un giorno
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Livello della frequenza cardiaca (FC).
Lasso di tempo: Variazione dai livelli di frequenza cardiaca di base in diversi momenti in un giorno
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Livello della frequenza cardiaca (HT) in diversi punti temporali (tempo preoperatorio; tempo intraoperatorio dopo l'anestesia locale, tempo intraoperatorio dopo l'estrazione, tempo postoperatorio)
|
Variazione dai livelli di frequenza cardiaca di base in diversi momenti in un giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abdullah Tolga Şitilci, Istanbul University Faculty of Dentistry
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/24
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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