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小児期から始まる特発性ネフローゼ症候群患者の全国の前向きコホート。 (PIN'SNP)

2026年3月11日 更新者：University Hospital, Limoges

小児特発性ネフローゼ症候群 (INS) は、最適な治療戦略がまだ確立されていない希少疾患です。 この病気の複雑な形態を治療する臨床医のネットワーク（SNP の小児科学会内にグループ化されている）は存在しますが、現在までのところ、コホートネスト試験の開発を促進するような、これらの患者を追跡する前向きコホートはありません。 この構造化された追跡調査の欠如により、前向き研究を立ち上げることが困難になります。

主な目的は、SNP センターで治療された症例を収集し、その疫学的特徴を研究し、将来のコホートネスト試験の比較基礎を提供するために、小児 INS 患者の前向きコホートを作成することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、INS 患者からのデータが前向き、定期的、体系的に記録されます。 このコホートは、患者とそれに続くSNPに所属する小児腎臓専門医で構成されます。 フランス首都圏、レユニオン島、マヨット島が該当する地理的地域です。 フランスの他の海外県や領土、特に西インド諸島を統合することが計画されている。

したがって、これは前向き、多施設共同、コホート追跡調査です。 データは研究専用の安全な Web サイトを介して一元化されます。

データは以下から取得されます。

  • 活動性疾患を持つ患者の日常的な臨床フォローアップの一環としての医療記録データ (入院/診察)。 この情報は臨床研究スタッフの協力を得て医学的に検証され、データベースに統合されます。
  • 活動性疾患がなく、体系的な医療訪問が必要なくなった患者の年次フォローアップのための電話インタビュー。 この構造化されたインタビューは、研究の臨床研究スタッフによって電話で実施されます。
  • 自己投与または異種投与による生活の質に関する質問票（PEDS-QL）、自己投与または異種投与による治療コンプライアンス質問票（モリスキースコア）、および治療の審美的影響に関する質問票（フェリマンスコア）。 これらのアンケートは研究の臨床研究スタッフによって一元管理され、データベースに報告されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Agen、フランス、47000
        • 募集
        • CH d'Agen
        • コンタクト：
          • Marie MIZZI-RODIER, MD
          • 電話番号：+33 5 53 49 70 45
          • メール：mizzim@ch-agen.fr
        • 主任研究者：
          • Marie MIZZI-RODIER, MD
      • Amiens、フランス、80000
        • 募集
        • CHU d'Amiens
        • 主任研究者：
          • Djamal-Dine DJEDDI, MD
        • コンタクト：
      • Auxerre、フランス、89000
        • 募集
        • CHU d'Auxerre
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bertrand SOTO, MD
      • Bayonne、フランス、64100
        • 募集
        • CH de la Côte Basque
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Catherine DIDAILLER, MD
      • Besançon、フランス、25000
        • 募集
        • CHU de Besançon
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • François NOBILI, MD
      • Bordeaux、フランス、33000
        • 募集
        • CHU de Boredeaux
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jérôme HARAMBAT, MD
      • Brest、フランス、29609
        • 募集
        • CHU de Brest
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nadine JAY, MD
      • Bron、フランス、69500
        • 募集
        • HCL LYON
        • 主任研究者：
          • Bruno Ranchin, MD
        • コンタクト：
      • Chambéry、フランス、73011
      • Clermont-Ferrand、フランス、63000
        • 募集
        • Chu de Clermont Ferrand
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lucie BESSENAY, MD
      • Dijon、フランス、21079
        • 募集
        • CHU de Dijon
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Megan NALLET-AMATE, MD
      • Foix、フランス、09000
        • 募集
        • CH du Val d'Ariège
        • 主任研究者：
          • Lucas PERCHERON, MD
        • コンタクト：
      • La Rochelle、フランス、17019
        • 募集
        • CH de La Rochelle
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Florian MANCA BARAYRE, MD
      • La Tronche、フランス、38700
        • 募集
        • CHU de GRENOBLE
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Camille ALLIROT, MD
      • Le Chesnay、フランス、78150
        • 募集
        • CH de Versaille
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sylvie NATHANSON, MD
      • Lille、フランス、59037
        • 募集
        • CHU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charlotte SAMAILLE, MD
      • Limoges、フランス、87 042
        • 募集
        • Limoges hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vincent GUIGONIS, MD
      • Marseille、フランス、13385
        • 募集
        • CHU de Marseille - Timone enfants
        • 主任研究者：
          • Caroline ROUSSET-ROUVIERE, MD
        • コンタクト：
      • Montpellier、フランス、34090
        • 募集
        • CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lydia ICHAY, MD
      • Mâcon、フランス、71018
        • 募集
        • CH de Macon
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Laurence MARTINAT, MD
      • Nancy、フランス、54500
        • 募集
        • CHU de Nancy
        • 主任研究者：
          • Isabelle VRILLON, MD
        • コンタクト：
      • Nantes、フランス、44093
        • 募集
        • CHU de Nantes
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gwenaëlle ROUSSEY, MD
      • Nice、フランス、06200
        • 募集
        • CHU de Nice - Hopital Larchet
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Julie BERNARDOR, MD
      • Nîmes、フランス、30900
        • 募集
        • CHU de Nîmes
        • 主任研究者：
          • Massimo DI MAIO, MD
        • コンタクト：
      • Paris、フランス、75012
        • 募集
        • AP-HP Trousseau
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Cyrielle PARMENTIER, MD
      • Paris、フランス、75019
        • 募集
        • AP-HP Robert Debré
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Claire DOSSIER, MD
      • Paris、フランス、75743
        • 募集
        • AP-HP Necker
        • 主任研究者：
          • Olivia BOYER, MD
        • コンタクト：
      • Pau、フランス、64000
        • 募集
        • CH de Pau
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Adeline GIRAUDON, MD
      • Perpignan、フランス、66000
        • 募集
        • CH de Perpignan
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Agnès CHEVALIER, MD
      • Poitiers、フランス、86000
        • 募集
        • CHU De Poitiers
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tackwa KHALIFEH, MD
      • Pringy、フランス、74374
        • 募集
        • CH d'Annecy
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Camille BEAUFILS, MD
      • Périgueux、フランス、24000
        • 募集
        • CH de Périgueux
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Paul VERGNAUD, MD
      • Reims、フランス、57092
        • 募集
        • CHU de Reims
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christine PIETREMENT, MD
      • Rennes、フランス、35203
        • 募集
        • CHU de Rennes
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Amélie RYCKEWAERT, MD
      • Roanne、フランス、42300
        • まだ募集していません
        • CH de Roanne
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Catherine CLAVEL, MD
      • Roubaix、フランス、59100
        • 募集
        • CH de Roubaix
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marie-Hélène PIERRE, MD
      • Rouen、フランス、76031
        • 募集
        • CHU de Rouen
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Edouard MARTINEZ CASADO, MD
      • Saint-Priest-en-Jarez、フランス、42270
        • 募集
        • CHU de Saint-Etienne
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Antonio AZZI, MD
      • Sallanches、フランス、74700
        • 終了しました
        • CH de Sallanches
      • Strasbourg、フランス、67200
        • 募集
        • CHRU de Strasbourg
        • 主任研究者：
          • Ariane Zaloszyc, MD
        • コンタクト：
      • Toulon、フランス、83056
        • 募集
        • CH de Toulon
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Justine PERRIN, MD
      • Toulouse、フランス、31300
        • 募集
        • CHU de Toulouse
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stéphanie COGNET-TELLIER, MD
      • Tours、フランス、37000
        • 募集
        • CHU de Tours
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elodie MERIEAU, MD
      • Vannes、フランス、56000
        • まだ募集していません
        • CH DE VANNES
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Josselin BERNARD, MD
      • Villefranche-sur-Saône、フランス、69655
        • 募集
        • CH de Villefranche
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Guillaume ESTRALLET, MD
      • Voiron、フランス、38500
        • 募集
        • CH de Voiron
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Antje KNAPKE, MD
  • 再会
      • Saint-Denis、再会、97400
        • 募集
        • CHU de La Réunion - Félix Guyon
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Olivier DUNAND, MD
      • Saint-Pierre、再会、97448
        • 募集
        • CHU de la Réunion
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hugues FLODROPS, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

小児特発性ネフローゼ症候群

説明

包含基準:

  • 18歳未満の患者
  • 2018年1月1日以降に始まった特発性ネフローゼ症候群(SPN基準による)を有する
  • 小児腎臓学会会員の小児科医による診察または入院を少なくとも1回は受けている小児
  • フランス在住
  • 保護者による同意書と患者の参加同意書（成人の場合）
  • 社会保障制度に加入している。

除外基準:

  • 患者または法定代理人のコホートへの参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
小児患者の参加とフォローアップ

疾患の初期から18歳までの特発性ネフローゼ症候群の小児患者の参加と追跡調査、または成人向けの腎臓病棟への追跡調査の転送。

年間ベースで 130 人の新規患者が含まれると予想されます。
他の：特発性ネフローゼ症候群の小児患者の包含と追跡調査、

この研究は、INS小児患者の臨床的、生物学的、心理的、社会的データを収集することから構成されています。

バイオコレクションも作成されます。INS の開始時に (免疫抑制治療を開始する前に)、血液、尿、毛髪、爪が収集されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コホートに含まれる症例の数とその特徴の説明
時間枠：2年
  • 追跡症例数、性別、年齢
  • 追跡されたケースの地理的位置特定
  • 進行性の疾患パターン（再発、コルチコステロイド依存症、使用される他の治療法）
  • 治療に関連した重篤な副作用
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Limoges

捜査官

  • 主任研究者：Vincent GUIGONIS, MD、University Hospital, Limoges

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月13日

一次修了 (推定)

2030年1月1日

研究の完了 (推定)

2048年1月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月17日

最初の投稿 (実際)

2019年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月11日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 87RI19_0006

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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