Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nationaal prospectief cohort van patiënten met idiopathisch nefrotisch syndroom dat begint in de kindertijd. (PIN'SNP)

11 maart 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges

Pediatrisch idiopathisch nefrotisch syndroom (INS) is een zeldzame ziekte waarvoor de optimale therapeutische strategie nog niet is vastgesteld. Er bestaat een netwerk van clinici die gecompliceerde vormen van deze ziekte behandelen (gegroepeerd binnen de Société de Néphrologie Pédiatrique, SNP), maar tot op heden is er geen prospectief cohort dat deze patiënten opvolgt dat de ontwikkeling van cohort-geneste onderzoeken zou vergemakkelijken. Het ontbreken van een gestructureerde follow-up maakt het opzetten van prospectieve studies moeilijk.

Het belangrijkste doel is om een ​​prospectief cohort van pediatrische INS-patiënten te creëren om gevallen te verzamelen die in SNP-centra worden behandeld, om hun epidemiologische kenmerken te bestuderen en om een ​​vergelijkingsbasis te bieden voor toekomstige cohort-geneste studies.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen gegevens van patiënten met INS prospectief, regelmatig en systematisch worden vastgelegd. Het cohort zal bestaan ​​uit patiënten gevolgd door kindernefrologen die zijn aangesloten bij de SNP. Europees Frankrijk, Réunion en Mayotte zijn de betrokken geografische gebieden. Het is de bedoeling om andere Franse overzeese departementen en gebieden, met name West-Indië, te integreren.

Dit is dus een prospectieve, multicenter, cohort vervolgstudie. De gegevens worden gecentraliseerd via een beveiligde website die aan de studie is gewijd.

Gegevens worden verkregen van:

  • Medische dossiergegevens (hospitalisatie/raadplegingen) als onderdeel van routinematige klinische follow-up voor patiënten met actieve ziekte. Deze informatie wordt medisch gevalideerd en geïntegreerd in de database met de hulp van klinisch onderzoekspersoneel.
  • Een telefonisch interview voor jaarlijkse follow-ups voor patiënten bij wie de afwezigheid van actieve ziekte niet langer een systematisch medisch bezoek vereist. Dit gestructureerde interview zal telefonisch worden afgenomen door de klinische onderzoeksstaf van de studie.
  • Zelf- of hetero-beheerde vragenlijsten over kwaliteit van leven (PEDS-QL), zelf-beheerde of hetero-beheerde vragenlijsten over therapietrouw (Morisky's Score) en vragenlijsten over de esthetische impact van behandelingen (Ferriman's Score). Deze vragenlijsten zullen worden gecentraliseerd en gerapporteerd aan de database door de klinische onderzoeksstaf van de studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Saint-Denis, Bijeenkomst, 97400
        • Werving
        • CHU de La Réunion - Félix Guyon
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Olivier DUNAND, MD
      • Saint-Pierre, Bijeenkomst, 97448
        • Werving
        • CHU de la Réunion
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hugues FLODROPS, MD
      • Agen, Frankrijk, 47000
        • Werving
        • CH d'Agen
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marie MIZZI-RODIER, MD
      • Amiens, Frankrijk, 80000
        • Werving
        • CHU d'Amiens
        • Hoofdonderzoeker:
          • Djamal-Dine DJEDDI, MD
        • Contact:
      • Auxerre, Frankrijk, 89000
        • Werving
        • CHU d'Auxerre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bertrand SOTO, MD
      • Bayonne, Frankrijk, 64100
        • Werving
        • CH de la Côte Basque
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Catherine DIDAILLER, MD
      • Besançon, Frankrijk, 25000
        • Werving
        • CHU de Besançon
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • François NOBILI, MD
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • Werving
        • CHU de Boredeaux
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jérôme HARAMBAT, MD
      • Brest, Frankrijk, 29609
        • Werving
        • CHU de Brest
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nadine JAY, MD
      • Bron, Frankrijk, 69500
        • Werving
        • HCL LYON
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bruno Ranchin, MD
        • Contact:
      • Chambéry, Frankrijk, 73011
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
        • Werving
        • Chu de Clermont Ferrand
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lucie BESSENAY, MD
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Werving
        • CHU de Dijon
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Megan NALLET-AMATE, MD
      • Foix, Frankrijk, 09000
        • Werving
        • CH du Val d'Ariège
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lucas PERCHERON, MD
        • Contact:
      • La Rochelle, Frankrijk, 17019
        • Werving
        • CH de La Rochelle
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Florian MANCA BARAYRE, MD
      • La Tronche, Frankrijk, 38700
        • Werving
        • CHU de GRENOBLE
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Camille ALLIROT, MD
      • Le Chesnay, Frankrijk, 78150
        • Werving
        • CH de Versaille
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sylvie NATHANSON, MD
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Werving
        • CHU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charlotte SAMAILLE, MD
      • Limoges, Frankrijk, 87 042
        • Werving
        • Limoges hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vincent GUIGONIS, MD
      • Marseille, Frankrijk, 13385
        • Werving
        • CHU de Marseille - Timone enfants
        • Hoofdonderzoeker:
          • Caroline ROUSSET-ROUVIERE, MD
        • Contact:
      • Montpellier, Frankrijk, 34090
        • Werving
        • CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lydia ICHAY, MD
      • Mâcon, Frankrijk, 71018
        • Werving
        • CH de Macon
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laurence MARTINAT, MD
      • Nancy, Frankrijk, 54500
        • Werving
        • CHU de Nancy
        • Hoofdonderzoeker:
          • Isabelle VRILLON, MD
        • Contact:
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Werving
        • CHU de Nantes
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gwenaëlle ROUSSEY, MD
      • Nice, Frankrijk, 06200
        • Werving
        • CHU de Nice - Hopital Larchet
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julie BERNARDOR, MD
      • Nîmes, Frankrijk, 30900
        • Werving
        • CHU de Nîmes
        • Hoofdonderzoeker:
          • Massimo DI MAIO, MD
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Werving
        • AP-HP Trousseau
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cyrielle PARMENTIER, MD
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Werving
        • AP-HP Robert Debré
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Claire DOSSIER, MD
      • Paris, Frankrijk, 75743
        • Werving
        • AP-HP Necker
        • Hoofdonderzoeker:
          • Olivia BOYER, MD
        • Contact:
      • Pau, Frankrijk, 64000
        • Werving
        • CH de Pau
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adeline GIRAUDON, MD
      • Perpignan, Frankrijk, 66000
        • Werving
        • CH de Perpignan
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Agnès CHEVALIER, MD
      • Poitiers, Frankrijk, 86000
        • Werving
        • CHU De Poitiers
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tackwa KHALIFEH, MD
      • Pringy, Frankrijk, 74374
        • Werving
        • CH d'Annecy
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Camille BEAUFILS, MD
      • Périgueux, Frankrijk, 24000
        • Werving
        • CH de Périgueux
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul VERGNAUD, MD
      • Reims, Frankrijk, 57092
        • Werving
        • CHU de Reims
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christine PIETREMENT, MD
      • Rennes, Frankrijk, 35203
        • Werving
        • CHU de Rennes
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amélie RYCKEWAERT, MD
      • Roanne, Frankrijk, 42300
        • Nog niet aan het werven
        • CH de Roanne
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Catherine CLAVEL, MD
      • Roubaix, Frankrijk, 59100
        • Werving
        • CH de Roubaix
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marie-Hélène PIERRE, MD
      • Rouen, Frankrijk, 76031
        • Werving
        • CHU de Rouen
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Edouard MARTINEZ CASADO, MD
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk, 42270
        • Werving
        • CHU de Saint-Etienne
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antonio AZZI, MD
      • Sallanches, Frankrijk, 74700
        • Beëindigd
        • CH de Sallanches
      • Strasbourg, Frankrijk, 67200
        • Werving
        • CHRU de Strasbourg
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ariane Zaloszyc, MD
        • Contact:
      • Toulon, Frankrijk, 83056
        • Werving
        • CH de Toulon
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Justine PERRIN, MD
      • Toulouse, Frankrijk, 31300
        • Werving
        • CHU de Toulouse
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stéphanie COGNET-TELLIER, MD
      • Tours, Frankrijk, 37000
        • Werving
        • CHU de Tours
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elodie MERIEAU, MD
      • Vannes, Frankrijk, 56000
        • Nog niet aan het werven
        • CH DE VANNES
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Josselin BERNARD, MD
      • Villefranche-sur-Saône, Frankrijk, 69655
        • Werving
        • CH de Villefranche
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guillaume ESTRALLET, MD
      • Voiron, Frankrijk, 38500
        • Werving
        • CH de Voiron
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antje KNAPKE, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrisch idiopathisch nefrotisch syndroom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt jonger dan 18 jaar
  • Met idiopathisch nefrotisch syndroom (volgens SPN-criteria) beginnend na 1 januari 2018
  • Kind minstens één keer gezien tijdens consultatie of ziekenhuisopname door een kinderarts die lid is van de Society of Pediatric Nephrology
  • Woonachtig in Frankrijk
  • Toestemming ondertekend door ouders en toestemming van de patiënt om deel te nemen (indien meerderjarig)
  • Aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt of wettelijke vertegenwoordigers om deel te nemen aan het cohort

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Inclusie en follow-up van pediatrische patiënten

Opname en opvolging van pediatrische patiënten met een idiopathisch nefrotisch syndroom, vanaf het begin van de ziekte tot 18 jaar of overplaatsing van de opvolging naar een nefrologie-eenheid voor volwassenen.

Naar verwachting zullen er jaarlijks 130 nieuwe patiënten worden opgenomen.

De studie bestaat uit het verzamelen van klinische, biologische, psychologische en sociale gegevens van INS-pediatrische patiënten.

Ook wordt er een bio-collecte aangelegd: bloed, urine, haren en nagels worden verzameld aan het begin van de INS (voor aanvang van de immunosuppressieve behandeling).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal gevallen opgenomen in het cohort en beschrijving van hun kenmerken
Tijdsspanne: 2 jaar
  • Aantal gevolgde gevallen, geslacht en leeftijd
  • Geografische lokalisatie van gevolgde gevallen
  • Progressief ziektepatroon (recidieven, afhankelijkheid van corticosteroïden, andere gebruikte behandelingen)
  • Ernstige bijwerkingen gerelateerd aan de behandeling
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vincent GUIGONIS, MD, University Hospital, Limoges

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2048

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren