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Eine nationale prospektive Kohorte von Patienten mit idiopathischem nephrotischem Syndrom ab der Kindheit. (PIN'SNP)

11. März 2026 aktualisiert von: University Hospital, Limoges

Das pädiatrische idiopathische nephrotische Syndrom (INS) ist eine seltene Erkrankung, für die die optimale Therapiestrategie noch nicht definiert wurde. Es gibt ein Netzwerk von Ärzten, die komplizierte Formen dieser Krankheit behandeln (zusammengefasst in der Société de Néphrologie Pédiatrique, SNP), aber bis heute gibt es keine prospektive Kohorte, die diese Patienten weiterverfolgt und die Entwicklung kohortenbasierter Studien erleichtern würde. Das Fehlen einer strukturierten Nachverfolgung erschwert die Erstellung prospektiver Studien.

Das Hauptziel besteht darin, eine prospektive Kohorte pädiatrischer INS-Patienten zu erstellen, um in SNP-Zentren behandelte Fälle zu sammeln, ihre epidemiologischen Merkmale zu untersuchen und eine Vergleichsbasis für zukünftige kohortengestützte Studien zu schaffen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden Daten von Patienten mit INS prospektiv, regelmäßig und systematisch erfasst. Die Kohorte wird aus Patienten bestehen, gefolgt von pädiatrischen Nephrologen, die dem SNP angeschlossen sind. Die betroffenen geografischen Gebiete sind das französische Mutterland, die Insel La Réunion und Mayotte. Es ist geplant, andere französische überseeische Departements und Gebiete, insbesondere die Westindischen Inseln, zu integrieren.

Es handelt sich daher um eine prospektive, multizentrische Kohorten-Follow-up-Studie. Die Daten werden über eine sichere, der Studie gewidmete Website zentralisiert.

Die Daten werden bezogen von:

  • Krankenaktendaten (Krankenhausaufenthalte/Konsultationen) im Rahmen der routinemäßigen klinischen Nachsorge von Patienten mit aktiver Erkrankung. Diese Informationen werden mithilfe klinischer Forschungsmitarbeiter medizinisch validiert und in die Datenbank integriert.
  • Ein Telefoninterview zur jährlichen Nachuntersuchung von Patienten, deren Abwesenheit einer aktiven Erkrankung keinen systematischen Arztbesuch mehr erfordert. Dieses strukturierte Interview wird telefonisch vom klinischen Forschungspersonal der Studie durchgeführt.
  • Selbstverwaltete oder heteroverwaltete Fragebögen zur Lebensqualität (PEDS-QL), selbstverwaltete oder heteroverwaltete Fragebögen zur Behandlungscompliance (Morisky-Score) und Fragebögen zur ästhetischen Wirkung von Behandlungen (Ferrimans-Score). Diese Fragebögen werden zentralisiert und vom klinischen Forschungspersonal der Studie an die Datenbank gemeldet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Agen, Frankreich, 47000
        • Rekrutierung
        • CH d'Agen
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marie MIZZI-RODIER, MD
      • Amiens, Frankreich, 80000
        • Rekrutierung
        • CHU d'Amiens
        • Hauptermittler:
          • Djamal-Dine DJEDDI, MD
        • Kontakt:
      • Auxerre, Frankreich, 89000
        • Rekrutierung
        • CHU d'Auxerre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bertrand SOTO, MD
      • Bayonne, Frankreich, 64100
        • Rekrutierung
        • CH de la Côte Basque
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Catherine DIDAILLER, MD
      • Besançon, Frankreich, 25000
        • Rekrutierung
        • CHU de Besançon
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • François NOBILI, MD
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • Rekrutierung
        • CHU de Boredeaux
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jérôme HARAMBAT, MD
      • Brest, Frankreich, 29609
        • Rekrutierung
        • CHU de Brest
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nadine JAY, MD
      • Bron, Frankreich, 69500
        • Rekrutierung
        • HCL Lyon
        • Hauptermittler:
          • Bruno Ranchin, MD
        • Kontakt:
      • Chambéry, Frankreich, 73011
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
        • Rekrutierung
        • CHU de Clermont Ferrand
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lucie BESSENAY, MD
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • Rekrutierung
        • CHU de Dijon
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Megan NALLET-AMATE, MD
      • Foix, Frankreich, 09000
        • Rekrutierung
        • CH du Val d'Ariège
        • Hauptermittler:
          • Lucas PERCHERON, MD
        • Kontakt:
      • La Rochelle, Frankreich, 17019
        • Rekrutierung
        • CH de la Rochelle
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Florian MANCA BARAYRE, MD
      • La Tronche, Frankreich, 38700
        • Rekrutierung
        • CHU de Grenoble
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Camille ALLIROT, MD
      • Le Chesnay, Frankreich, 78150
        • Rekrutierung
        • CH de Versaille
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sylvie NATHANSON, MD
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Rekrutierung
        • CHU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charlotte SAMAILLE, MD
      • Limoges, Frankreich, 87 042
        • Rekrutierung
        • Limoges Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vincent GUIGONIS, MD
      • Marseille, Frankreich, 13385
        • Rekrutierung
        • CHU de Marseille - Timone enfants
        • Hauptermittler:
          • Caroline ROUSSET-ROUVIERE, MD
        • Kontakt:
      • Montpellier, Frankreich, 34090
        • Rekrutierung
        • CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lydia ICHAY, MD
      • Mâcon, Frankreich, 71018
        • Rekrutierung
        • CH de Macon
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Laurence MARTINAT, MD
      • Nancy, Frankreich, 54500
        • Rekrutierung
        • CHU de NANCY
        • Hauptermittler:
          • Isabelle VRILLON, MD
        • Kontakt:
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Rekrutierung
        • CHU de Nantes
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gwenaëlle ROUSSEY, MD
      • Nice, Frankreich, 06200
        • Rekrutierung
        • CHU de Nice - Hopital Larchet
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Julie BERNARDOR, MD
      • Nîmes, Frankreich, 30900
        • Rekrutierung
        • CHU de Nîmes
        • Hauptermittler:
          • Massimo DI MAIO, MD
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Rekrutierung
        • AP-HP Trousseau
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cyrielle PARMENTIER, MD
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Rekrutierung
        • AP-HP Robert Debré
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Claire DOSSIER, MD
      • Paris, Frankreich, 75743
        • Rekrutierung
        • AP-HP Necker
        • Hauptermittler:
          • Olivia BOYER, MD
        • Kontakt:
      • Pau, Frankreich, 64000
        • Rekrutierung
        • CH de Pau
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Adeline GIRAUDON, MD
      • Perpignan, Frankreich, 66000
        • Rekrutierung
        • CH de Perpignan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Agnès CHEVALIER, MD
      • Poitiers, Frankreich, 86000
        • Rekrutierung
        • CHU de Poitiers
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tackwa KHALIFEH, MD
      • Pringy, Frankreich, 74374
        • Rekrutierung
        • CH d'Annecy
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Camille BEAUFILS, MD
      • Périgueux, Frankreich, 24000
        • Rekrutierung
        • CH de Périgueux
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paul VERGNAUD, MD
      • Reims, Frankreich, 57092
        • Rekrutierung
        • CHU de Reims
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christine PIETREMENT, MD
      • Rennes, Frankreich, 35203
        • Rekrutierung
        • CHU de Rennes
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amélie RYCKEWAERT, MD
      • Roanne, Frankreich, 42300
        • Noch keine Rekrutierung
        • CH de ROANNE
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Catherine CLAVEL, MD
      • Roubaix, Frankreich, 59100
        • Rekrutierung
        • CH de Roubaix
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marie-Hélène PIERRE, MD
      • Rouen, Frankreich, 76031
        • Rekrutierung
        • CHU de Rouen
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Edouard MARTINEZ CASADO, MD
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich, 42270
        • Rekrutierung
        • CHU de Saint-Etienne
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Antonio AZZI, MD
      • Sallanches, Frankreich, 74700
        • Beendet
        • CH de Sallanches
      • Strasbourg, Frankreich, 67200
        • Rekrutierung
        • CHRU de Strasbourg
        • Hauptermittler:
          • Ariane Zaloszyc, MD
        • Kontakt:
      • Toulon, Frankreich, 83056
        • Rekrutierung
        • CH de Toulon
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Justine PERRIN, MD
      • Toulouse, Frankreich, 31300
        • Rekrutierung
        • CHU de Toulouse
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stéphanie COGNET-TELLIER, MD
      • Tours, Frankreich, 37000
        • Rekrutierung
        • CHU de Tours
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elodie MERIEAU, MD
      • Vannes, Frankreich, 56000
        • Noch keine Rekrutierung
        • CH de Vannes
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Josselin BERNARD, MD
      • Villefranche-sur-Saône, Frankreich, 69655
        • Rekrutierung
        • CH de Villefranche
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Guillaume ESTRALLET, MD
      • Voiron, Frankreich, 38500
        • Rekrutierung
        • CH de Voiron
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Antje KNAPKE, MD
      • Saint-Denis, Wiedervereinigung, 97400
        • Rekrutierung
        • CHU de La Réunion - Félix Guyon
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Olivier DUNAND, MD
      • Saint-Pierre, Wiedervereinigung, 97448
        • Rekrutierung
        • CHU de la Réunion
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hugues FLODROPS, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrisches idiopathisches nephrotisches Syndrom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient unter 18 Jahren
  • Mit idiopathischem nephrotischem Syndrom (gemäß SPN-Kriterien) ab dem 1. Januar 2018
  • Das Kind wurde mindestens einmal in der Sprechstunde oder im Krankenhaus von einem Kinderarzt der Society of Pediatric Nephrology gesehen
  • Wohnhaft in Frankreich
  • Von den Eltern unterzeichnete Einverständniserklärung und Einwilligung des Patienten zur Teilnahme (sofern volljährig)
  • Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem.

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung des Patienten oder seiner gesetzlichen Vertreter, an der Kohorte teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Einbeziehung und Nachsorge pädiatrischer Patienten

Einbeziehung und Nachsorge von pädiatrischen Patienten mit einem idiopathischen nephrotischen Syndrom vom Krankheitsbeginn bis zum 18. Lebensjahr oder Überführung der Nachsorge in eine Nephrologie-Abteilung für Erwachsene.

Es wird erwartet, dass jährlich 130 neue Patienten aufgenommen werden.

Die Studie besteht in der Erhebung klinischer, biologischer, psychologischer und sozialer Daten von pädiatrischen INS-Patienten.

Außerdem wird eine Biosammlung angelegt: Zu Beginn der INS (vor Beginn der immunsuppressiven Behandlung) werden Blut, Urin, Haare und Nägel gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der in der Kohorte enthaltenen Fälle und Beschreibung ihrer Merkmale
Zeitfenster: 2 Jahre
  • Anzahl der verfolgten Fälle, Geschlecht und Alter
  • Geografische Lokalisierung der verfolgten Fälle
  • Fortschreitendes Krankheitsbild (Schübe, Kortikosteroidabhängigkeit, andere eingesetzte Behandlungen)
  • Schwerwiegende Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Behandlung
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Vincent Guigonis, MD, University Hospital, Limoges

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2048

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Idiopathisches nephrotisches Syndrom

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