Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansallinen potentiaalinen kohortti potilaista, joilla on lapsuudessa alkava idiopaattinen nefroottinen oireyhtymä. (PIN'SNP)

keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Limoges

Lasten idiopaattinen nefroottinen oireyhtymä (INS) on harvinainen sairaus, jolle ei ole vielä määritelty optimaalista hoitostrategiaa. Tämän taudin monimutkaisia ​​muotoja hoitavien kliinikkojen verkosto (ryhmitelty Société de Néphrologie Pédiatrique, SNP:hen) on olemassa, mutta toistaiseksi ei ole olemassa kohorttia, joka voisi seurata näitä potilaita, mikä helpottaisi kohorttisisäisten tutkimusten kehittämistä. Tämä jäsennellyn seurannan puuttuminen vaikeuttaa prospektiivisten tutkimusten laatimista.

Päätavoitteena on luoda potentiaalinen kohortti lasten INS-potilaista keräämään SNP-keskuksissa hoidettuja tapauksia, tutkimaan niiden epidemiologisia ominaisuuksia ja tarjoamaan vertailupohjaa tuleville kohorttisisäisille tutkimuksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa INS-potilaiden tiedot tallennetaan prospektiivisesti, säännöllisesti ja järjestelmällisesti. Kohortti koostuu potilaista, joita seuraavat SNP:hen liittyvät lastennefrologit. Kyseiset maantieteelliset alueet ovat Ranskan pääkaupunki, Réunion Island ja Mayotte. On suunniteltu integroida muita Ranskan merentakaisia ​​departementteja ja alueita, erityisesti Länsi-Intiat.

Tämä on siksi prospektiivinen, monikeskus, kohorttiseurantatutkimus. Tiedot keskitetään tutkimukselle omistetun suojatun verkkosivuston kautta.

Tiedot saadaan osoitteesta:

  • Lääketieteelliset tiedot (sairaalahoito/konsultaatiot) osana rutiininomaista kliinistä seurantaa potilaille, joilla on aktiivinen sairaus. Nämä tiedot validoidaan lääketieteellisesti ja integroidaan tietokantaan kliinisen tutkimushenkilöstön avulla.
  • Puhelinhaastattelu vuosittaiseen seurantaan potilaille, joiden aktiivisen sairauden puuttuminen ei enää vaadi järjestelmällistä lääkärinkäyntiä. Tämän jäsennellyn haastattelun hoitaa puhelimitse tutkimuksen kliininen tutkimushenkilöstö.
  • Itsehoidetut tai heteroannostetut elämänlaatukyselyt (PEDS-QL), itse- tai heteroannostetut hoidonmukaisuuskyselyt (Morisky's Score) ja kyselylomakkeet hoitojen esteettisestä vaikutuksesta (Ferriman's Score). Tutkimuksen kliininen tutkimushenkilökunta keskittää nämä kyselylomakkeet ja raportoi ne tietokantaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Agen, Ranska, 47000
        • Rekrytointi
        • CH d'Agen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marie MIZZI-RODIER, MD
          • Puhelinnumero: +33 5 53 49 70 45
          • Sähköposti: mizzim@ch-agen.fr
        • Päätutkija:
          • Marie MIZZI-RODIER, MD
      • Amiens, Ranska, 80000
        • Rekrytointi
        • CHU d'Amiens
        • Päätutkija:
          • Djamal-Dine DJEDDI, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Auxerre, Ranska, 89000
        • Rekrytointi
        • CHU d'Auxerre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bertrand SOTO, MD
      • Bayonne, Ranska, 64100
        • Rekrytointi
        • CH de la Côte Basque
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Catherine DIDAILLER, MD
      • Besançon, Ranska, 25000
        • Rekrytointi
        • CHU de Besançon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • François NOBILI, MD
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Rekrytointi
        • CHU de Boredeaux
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jérôme HARAMBAT, MD
      • Brest, Ranska, 29609
        • Rekrytointi
        • CHU de Brest
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nadine JAY, MD
      • Bron, Ranska, 69500
        • Rekrytointi
        • HCL LYON
        • Päätutkija:
          • Bruno Ranchin, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chambéry, Ranska, 73011
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
        • Rekrytointi
        • Chu de Clermont Ferrand
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lucie BESSENAY, MD
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Rekrytointi
        • CHU de Dijon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Megan NALLET-AMATE, MD
      • Foix, Ranska, 09000
        • Rekrytointi
        • CH du Val d'Ariège
        • Päätutkija:
          • Lucas PERCHERON, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • La Rochelle, Ranska, 17019
        • Rekrytointi
        • CH de La Rochelle
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Florian MANCA BARAYRE, MD
      • La Tronche, Ranska, 38700
        • Rekrytointi
        • CHU de GRENOBLE
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Camille ALLIROT, MD
      • Le Chesnay, Ranska, 78150
        • Rekrytointi
        • CH de Versaille
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sylvie NATHANSON, MD
      • Lille, Ranska, 59037
        • Rekrytointi
        • CHU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charlotte SAMAILLE, MD
      • Limoges, Ranska, 87 042
        • Rekrytointi
        • Limoges hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vincent GUIGONIS, MD
      • Marseille, Ranska, 13385
        • Rekrytointi
        • CHU de Marseille - Timone enfants
        • Päätutkija:
          • Caroline ROUSSET-ROUVIERE, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Montpellier, Ranska, 34090
        • Rekrytointi
        • CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lydia ICHAY, MD
      • Mâcon, Ranska, 71018
        • Rekrytointi
        • CH de Macon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laurence MARTINAT, MD
      • Nancy, Ranska, 54500
        • Rekrytointi
        • CHU de Nancy
        • Päätutkija:
          • Isabelle VRILLON, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Rekrytointi
        • CHU de Nantes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gwenaëlle ROUSSEY, MD
      • Nice, Ranska, 06200
        • Rekrytointi
        • CHU de Nice - Hopital Larchet
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Julie BERNARDOR, MD
      • Nîmes, Ranska, 30900
        • Rekrytointi
        • CHU de Nîmes
        • Päätutkija:
          • Massimo DI MAIO, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75012
        • Rekrytointi
        • AP-HP Trousseau
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cyrielle PARMENTIER, MD
      • Paris, Ranska, 75019
        • Rekrytointi
        • AP-HP Robert Debré
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Claire DOSSIER, MD
      • Paris, Ranska, 75743
        • Rekrytointi
        • AP-HP Necker
        • Päätutkija:
          • Olivia BOYER, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pau, Ranska, 64000
        • Rekrytointi
        • CH de Pau
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adeline GIRAUDON, MD
      • Perpignan, Ranska, 66000
        • Rekrytointi
        • CH de Perpignan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Agnès CHEVALIER, MD
      • Poitiers, Ranska, 86000
        • Rekrytointi
        • CHU De Poitiers
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tackwa KHALIFEH, MD
      • Pringy, Ranska, 74374
        • Rekrytointi
        • CH d'Annecy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Camille BEAUFILS, MD
      • Périgueux, Ranska, 24000
        • Rekrytointi
        • CH de Périgueux
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paul VERGNAUD, MD
      • Reims, Ranska, 57092
        • Rekrytointi
        • CHU de Reims
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christine PIETREMENT, MD
      • Rennes, Ranska, 35203
        • Rekrytointi
        • CHU de Rennes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amélie RYCKEWAERT, MD
      • Roanne, Ranska, 42300
        • Ei vielä rekrytointia
        • CH de Roanne
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Catherine CLAVEL, MD
      • Roubaix, Ranska, 59100
        • Rekrytointi
        • CH de Roubaix
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marie-Hélène PIERRE, MD
      • Rouen, Ranska, 76031
        • Rekrytointi
        • CHU de Rouen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Edouard MARTINEZ CASADO, MD
      • Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42270
        • Rekrytointi
        • CHU de Saint-Etienne
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Antonio AZZI, MD
      • Sallanches, Ranska, 74700
        • Lopetettu
        • CH de Sallanches
      • Strasbourg, Ranska, 67200
        • Rekrytointi
        • CHRU de Strasbourg
        • Päätutkija:
          • Ariane Zaloszyc, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toulon, Ranska, 83056
        • Rekrytointi
        • CH de Toulon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Justine PERRIN, MD
      • Toulouse, Ranska, 31300
        • Rekrytointi
        • CHU de Toulouse
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stéphanie COGNET-TELLIER, MD
      • Tours, Ranska, 37000
        • Rekrytointi
        • CHU de Tours
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elodie MERIEAU, MD
      • Vannes, Ranska, 56000
        • Ei vielä rekrytointia
        • CH DE VANNES
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Josselin BERNARD, MD
      • Villefranche-sur-Saône, Ranska, 69655
        • Rekrytointi
        • CH de Villefranche
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guillaume ESTRALLET, MD
      • Voiron, Ranska, 38500
        • Rekrytointi
        • CH de Voiron
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Antje KNAPKE, MD
      • Saint-Denis, Tapaaminen, 97400
        • Rekrytointi
        • CHU de La Réunion - Félix Guyon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Olivier DUNAND, MD
      • Saint-Pierre, Tapaaminen, 97448
        • Rekrytointi
        • CHU de la Réunion
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hugues FLODROPS, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lasten idiopaattinen nefroottinen oireyhtymä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias potilas
  • Idiopaattinen nefroottinen oireyhtymä (SPN-kriteerien mukaan) alkaa 1.1.2018 jälkeen
  • Pediatric Nephrology Societyn jäsenen lastenlääkäri on nähnyt lapsen vähintään kerran konsultaatiossa tai sairaalahoidossa
  • Asuu Ranskassa
  • Vanhempien allekirjoittama suostumus ja potilaan suostumus osallistua (jos ikää)
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan tai laillisten edustajien kieltäytyminen osallistumasta kohorttiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapsipotilaiden osallistaminen ja seuranta

Idiopaattista nefroottista oireyhtymää sairastavien lapsipotilaiden mukaan ottaminen ja seuranta taudin alusta 18-vuotiaaksi tai seurannan siirtäminen aikuisten nefrologiaan.

Mukaan odotetaan 130 uutta potilasta vuosittain.

Tutkimus koostuu kliinisen, biologisen, psykologisen ja sosiaalisen tiedon keräämisestä INS-lapsipotilaista.

Luodaan myös biokokoelma: veri, virtsa, hiukset ja kynnet kerätään INS:n alussa (ennen immunosuppressiivisen hoidon aloittamista).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohorttiin sisältyvien tapausten lukumäärä ja niiden ominaisuuksien kuvaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
  • Seurattujen tapausten määrä, sukupuoli ja ikä
  • Seurattujen tapausten maantieteellinen sijainti
  • Progressiivinen sairausmalli (relapset, kortikosteroidiriippuvuus, muut käytetyt hoidot)
  • Vakavat hoitoon liittyvät sivuvaikutukset
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vincent GUIGONIS, MD, University Hospital, Limoges

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2048

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa