- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04207580
En nationell prospektiv kohort av patienter med idiopatisk nefrotiskt syndrom som börjar i barndomen. (PIN'SNP)
Pediatriskt idiopatiskt nefrotiskt syndrom (INS) är en sällsynt sjukdom för vilken den optimala terapeutiska strategin ännu inte har definierats. Ett nätverk av läkare som behandlar komplicerade former av denna sjukdom (grupperade inom Société de Néphrologie Pédiatrique, SNP) finns, men hittills finns det ingen potentiell kohort som följer upp dessa patienter som skulle underlätta utvecklingen av kohortkapslade försök. Denna frånvaro av strukturerad uppföljning gör det svårt att sätta upp prospektiva studier.
Huvudsyftet är att skapa en potentiell kohort av pediatriska INS-patienter för att samla in fall som behandlas i SNP-centra, för att studera deras epidemiologiska egenskaper och för att ge en jämförelsegrund för framtida kohortkapslade prövningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer data från patienter med INS att registreras prospektivt, regelbundet och systematiskt. Kohorten kommer att bestå av patienter följt av pediatriska nefrologer anslutna till SNP. Storstadsregionen Frankrike, Réunion och Mayotte är de berörda geografiska områdena. Det är planerat att integrera andra franska utomeuropeiska departement och territorier, särskilt Västindien.
Detta är därför en prospektiv, multicenter, kohortuppföljningsstudie. Data kommer att centraliseras via en säker webbplats dedikerad till studien.
Data kommer att hämtas från:
- Journaldata (sjukhusinläggning/konsultationer) som en del av rutinmässig klinisk uppföljning för patienter med aktiv sjukdom. Denna information kommer att vara medicinskt validerad och integrerad i databasen med hjälp av klinisk forskarpersonal.
- En telefonintervju för årliga uppföljningar för patienter vars frånvaro av aktiv sjukdom inte längre kräver ett systematiskt läkarbesök. Denna strukturerade intervju kommer att administreras per telefon av studiens kliniska forskarpersonal.
- Självadministrerade eller heteroadministrerade frågeformulär för livskvalitet (PEDS-QL), självadministrerade eller heteroadministrerade frågeformulär om behandlingsefterlevnad (Moriskys Score) och frågeformulär om behandlingarnas estetiska effekter (Ferriman's Score). Dessa frågeformulär kommer att centraliseras och rapporteras till databasen av studiens kliniska forskarpersonal.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Vincent Guigonis, MD
- Telefonnummer: +33 5 55 0563 58
- E-post: vincent.guigonis@unilim.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Claire Bahans, PhD
- Telefonnummer: +33 5 55 05 63 58
- E-post: claire.bahans@chu-limoges.fr
Studieorter
-
-
-
Agen, Frankrike, 47000
- Rekrytering
- CH d'Agen
-
Kontakt:
- Marie MIZZI-RODIER, MD
- Telefonnummer: +33 5 53 49 70 45
- E-post: mizzim@ch-agen.fr
-
Huvudutredare:
- Marie MIZZI-RODIER, MD
-
Amiens, Frankrike, 80000
- Rekrytering
- CHU d'Amiens
-
Huvudutredare:
- Djamal-Dine DJEDDI, MD
-
Kontakt:
- Djamal-Dine DJEDDI, MD
- Telefonnummer: +33 3 22 08 76 72
- E-post: djeddi.djamal-dine@chu-amiens.fr
-
Auxerre, Frankrike, 89000
- Rekrytering
- CHU d'Auxerre
-
Kontakt:
- Bertrand SOTO, MD
- Telefonnummer: +33 3 86 48 45 29
- E-post: bsoto@ch-auxerre.fr
-
Huvudutredare:
- Bertrand SOTO, MD
-
Bayonne, Frankrike, 64100
- Rekrytering
- CH de la Côte Basque
-
Kontakt:
- Catherine DIDAILLER, MD
- Telefonnummer: +33 5 59 44 39 37
- E-post: cdidailler@ch-cotebasque.fr
-
Huvudutredare:
- Catherine DIDAILLER, MD
-
Besançon, Frankrike, 25000
- Rekrytering
- CHU de Besançon
-
Kontakt:
- François NOBILI, MD
- Telefonnummer: +33 3 81 21 88 15
- E-post: fnobili@chu-besancon.fr
-
Huvudutredare:
- François NOBILI, MD
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Rekrytering
- CHU de Boredeaux
-
Kontakt:
- Jérôme HARAMBAT
- Telefonnummer: +33 5 57 82 19 96
- E-post: jerome.harambat@chu-bordeaux.fr
-
Huvudutredare:
- Jérôme HARAMBAT, MD
-
Brest, Frankrike, 29609
- Rekrytering
- CHU de Brest
-
Kontakt:
- Nadine JAY, MD
- Telefonnummer: +33 2 98 22 36 59
- E-post: nadine.jay@chu-brest.fr
-
Huvudutredare:
- Nadine JAY, MD
-
Bron, Frankrike, 69500
- Rekrytering
- HCL LYON
-
Huvudutredare:
- Bruno Ranchin, MD
-
Kontakt:
- Bruno RANCHIN, MD
- Telefonnummer: 04 27 85 61 29
- E-post: bruno.ranchin@chu-lyon.fr
-
Chambéry, Frankrike, 73011
- Rekrytering
- Ch De Chambery
-
Kontakt:
- Sophie ALEGRET, MD
- Telefonnummer: +33 4 79 96 50 89
- E-post: sophie.alegret@ch-metropole-savoie.fr
-
Huvudutredare:
- Sophie ALEGRET, MD
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- Rekrytering
- Chu de Clermont Ferrand
-
Kontakt:
- Lucie BESSENAY, MD
- Telefonnummer: +33 4 73 75 22 43
- E-post: lbessenay@chu-clermontferrand.fr
-
Huvudutredare:
- Lucie BESSENAY, MD
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Rekrytering
- CHU de Dijon
-
Kontakt:
- Megan NALLET-AMATE, MD
- Telefonnummer: +33 3 80 29 33 57
- E-post: megan.nallet-amate@chu-dijon.fr
-
Huvudutredare:
- Megan NALLET-AMATE, MD
-
Foix, Frankrike, 09000
- Rekrytering
- CH du Val d'Ariège
-
Huvudutredare:
- Lucas PERCHERON, MD
-
Kontakt:
- Lucas PERCHERON, MD
- Telefonnummer: +33 5 61 03 33 59
- E-post: Lucas.PERCHERON@chi-val-ariege.fr
-
La Rochelle, Frankrike, 17019
- Rekrytering
- CH de La Rochelle
-
Kontakt:
- Florian MANCA BARAYRE, MD
- Telefonnummer: +33 5 46 45 52 65
- E-post: florian.manca@ght-atlantique17.fr
-
Huvudutredare:
- Florian MANCA BARAYRE, MD
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- Rekrytering
- CHU de GRENOBLE
-
Kontakt:
- Camille ALLIROT, MD
- Telefonnummer: +33 4 76 76 81 34
- E-post: callirot@chu-grenoble.fr
-
Huvudutredare:
- Camille ALLIROT, MD
-
Le Chesnay, Frankrike, 78150
- Rekrytering
- CH de Versaille
-
Kontakt:
- Sylvie NATHANSON, MD
- Telefonnummer: +33 1 39 63 92 14
- E-post: snathanson@ch-versailles.fr
-
Huvudutredare:
- Sylvie NATHANSON, MD
-
Lille, Frankrike, 59037
- Rekrytering
- CHU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
-
Kontakt:
- Charlotte SAMAILLE, MD
- Telefonnummer: +33 3 20 44 50 70
- E-post: Charlotte.SAMAILLE@CHRU-LILLE.FR
-
Huvudutredare:
- Charlotte SAMAILLE, MD
-
Limoges, Frankrike, 87 042
- Rekrytering
- Limoges hospital
-
Kontakt:
- Vincent GUIGONIS, MD
- Telefonnummer: +33 5 55 05 63 58
- E-post: vincent.guigonis@unilim.fr
-
Huvudutredare:
- Vincent GUIGONIS, MD
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Rekrytering
- CHU de Marseille - Timone enfants
-
Huvudutredare:
- Caroline ROUSSET-ROUVIERE, MD
-
Kontakt:
- Caroline ROUSSET-ROUVIERE, MD
- Telefonnummer: +33 4 91 38 80 50
- E-post: caroline.rousset-rouviere@ap-hm.fr
-
Montpellier, Frankrike, 34090
- Rekrytering
- CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Kontakt:
- Lydia ICHAY, MD
- Telefonnummer: 04 67 33 66 43
- E-post: l-ichay@chu-montpellier.fr
-
Huvudutredare:
- Lydia ICHAY, MD
-
Mâcon, Frankrike, 71018
- Rekrytering
- CH de Macon
-
Kontakt:
- Laurence MARTINAT, MD
- Telefonnummer: 03 85 27 54 24
- E-post: lamartinat@ch-macon.fr
-
Huvudutredare:
- Laurence MARTINAT, MD
-
Nancy, Frankrike, 54500
- Rekrytering
- CHU de Nancy
-
Huvudutredare:
- Isabelle VRILLON, MD
-
Kontakt:
- Isabelle VRILLON, MD
- Telefonnummer: +33 3 83 15 47 41
- E-post: i.vrillon@chru-nancy.fr
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Rekrytering
- CHU de Nantes
-
Kontakt:
- Gwenaëlle ROUSSEY, MD
- Telefonnummer: +33 2 40 08 36 60
- E-post: gwenaelle.roussey@chu-nantes.fr
-
Huvudutredare:
- Gwenaëlle ROUSSEY, MD
-
Nice, Frankrike, 06200
- Rekrytering
- CHU de Nice - Hopital Larchet
-
Kontakt:
- Julie BERNARDOR, MD
- Telefonnummer: +33 4 92 03 63 65
- E-post: bernardor.j@chu-nice.fr
-
Huvudutredare:
- Julie BERNARDOR, MD
-
Nîmes, Frankrike, 30900
- Rekrytering
- CHU de Nîmes
-
Huvudutredare:
- Massimo DI MAIO, MD
-
Kontakt:
- Massimo DI MAIO, MD
- Telefonnummer: +33 4 66 68 38 39
- E-post: massimo.dimaio@chu-nimes.fr
-
Paris, Frankrike, 75012
- Rekrytering
- AP-HP Trousseau
-
Kontakt:
- Cyrielle PARMENTIER, MD
- Telefonnummer: +33 1 71 73 85 25
- E-post: cyrielle.parmentier@aphp.fr
-
Huvudutredare:
- Cyrielle PARMENTIER, MD
-
Paris, Frankrike, 75019
- Rekrytering
- AP-HP Robert Debré
-
Kontakt:
- Claire DOSSIER, MD
- Telefonnummer: +33 1 40 03 24 67
- E-post: claire.dossier@aphp.fr
-
Huvudutredare:
- Claire DOSSIER, MD
-
Paris, Frankrike, 75743
- Rekrytering
- AP-HP Necker
-
Huvudutredare:
- Olivia BOYER, MD
-
Kontakt:
- Olivia BOYER, MD
- Telefonnummer: +33 1 44 49 44 63
- E-post: olivia.boyer@aphp.fr
-
Pau, Frankrike, 64000
- Rekrytering
- CH de Pau
-
Kontakt:
- Adeline GIRAUDON
- Telefonnummer: +33 5 59 92 47 82
- E-post: adeline.giraudon@ch-pau.fr
-
Huvudutredare:
- Adeline GIRAUDON, MD
-
Perpignan, Frankrike, 66000
- Rekrytering
- CH de Perpignan
-
Kontakt:
- Agnès CHEVALIER, MD
- Telefonnummer: +33 4 68 61 86 95
- E-post: agnes.chevalier@ch-perpignan.fr
-
Huvudutredare:
- Agnès CHEVALIER, MD
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- Rekrytering
- CHU De Poitiers
-
Kontakt:
- Tackwa KHALIFEH
- Telefonnummer: +33 5 49 44 43 22
- E-post: Tackwa.KHALIFEH@chu-poitiers.fr
-
Huvudutredare:
- Tackwa KHALIFEH, MD
-
Pringy, Frankrike, 74374
- Rekrytering
- CH d'Annecy
-
Kontakt:
- Camille BEAUFILS, MD
- Telefonnummer: +33 4 50 63 63 24
- E-post: cbeaufils@ch-annecygenevois.fr
-
Huvudutredare:
- Camille BEAUFILS, MD
-
Périgueux, Frankrike, 24000
- Rekrytering
- CH de Périgueux
-
Kontakt:
- Paul VERGNAUD, MD
- Telefonnummer: +33 5 53 45 26 92
- E-post: paul.vergnaud@ch-perigueux.fr
-
Huvudutredare:
- Paul VERGNAUD, MD
-
Reims, Frankrike, 57092
- Rekrytering
- CHU de Reims
-
Kontakt:
- Christine PIETREMENT, MD
- Telefonnummer: +33 3 26 78 70 07
- E-post: cpietrement@chu-reims.fr
-
Huvudutredare:
- Christine PIETREMENT, MD
-
Rennes, Frankrike, 35203
- Rekrytering
- CHU de Rennes
-
Kontakt:
- Amélie RYCKEWAERT, MD
- Telefonnummer: +33 2 99 26 71 14
- E-post: Amelie.RYCKEWAERT@chu-rennes.fr
-
Huvudutredare:
- Amélie RYCKEWAERT, MD
-
Roanne, Frankrike, 42300
- Har inte rekryterat ännu
- CH de Roanne
-
Kontakt:
- Catherine CLAVEL, MD
- Telefonnummer: +33 4 77 44 30 94
- E-post: catherine.clavel@ch-roanne.fr
-
Huvudutredare:
- Catherine CLAVEL, MD
-
Roubaix, Frankrike, 59100
- Rekrytering
- CH de Roubaix
-
Kontakt:
- Marie-Hélène PIERRE, MD
- Telefonnummer: +33 3 20 99 31 31
- E-post: marie-helene.pierre@ch-roubaix.fr
-
Huvudutredare:
- Marie-Hélène PIERRE, MD
-
Rouen, Frankrike, 76031
- Rekrytering
- CHU de Rouen
-
Kontakt:
- Edouard MARTINEZ CASADO, MD
- Telefonnummer: +33 6 87 95 63 88
- E-post: e.martinez-casado@chu-rouen.fr
-
Huvudutredare:
- Edouard MARTINEZ CASADO, MD
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
- Rekrytering
- CHU de Saint-Etienne
-
Kontakt:
- Antonio AZZI, MD
- Telefonnummer: +33 4 77 12 09 76
- E-post: antonio.azzi@chu-st-etienne.fr
-
Huvudutredare:
- Antonio AZZI, MD
-
Sallanches, Frankrike, 74700
- Avslutad
- CH de Sallanches
-
Strasbourg, Frankrike, 67200
- Rekrytering
- CHRU de Strasbourg
-
Huvudutredare:
- Ariane Zaloszyc, MD
-
Kontakt:
- Ariane ZALOSZYC, MD
- Telefonnummer: +33 3 88 12 77 28
- E-post: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
-
Toulon, Frankrike, 83056
- Rekrytering
- CH de Toulon
-
Kontakt:
- Justine PERRIN, MD
- Telefonnummer: +33 4 94 14 57 63
- E-post: justine.perrin@ch-toulon.fr
-
Huvudutredare:
- Justine PERRIN, MD
-
Toulouse, Frankrike, 31300
- Rekrytering
- CHU de Toulouse
-
Kontakt:
- Stéphanie COGNET-TELLIER, MD
- Telefonnummer: +33 5 61 32 20 12
- E-post: tellier.s@chu-toulouse.fr
-
Huvudutredare:
- Stéphanie COGNET-TELLIER, MD
-
Tours, Frankrike, 37000
- Rekrytering
- CHU de Tours
-
Kontakt:
- Elodie MERIEAU, MD
- Telefonnummer: +33 2 47 47 47 54
- E-post: e.merieau@chu-tours.fr
-
Huvudutredare:
- Elodie MERIEAU, MD
-
Vannes, Frankrike, 56000
- Har inte rekryterat ännu
- CH DE VANNES
-
Kontakt:
- Josselin BERNARD, MD
- Telefonnummer: +33 2 97 01 41 60
- E-post: josselin.bernard@ghba.fr
-
Huvudutredare:
- Josselin BERNARD, MD
-
Villefranche-sur-Saône, Frankrike, 69655
- Rekrytering
- CH de Villefranche
-
Kontakt:
- Guillaume ESTRALLET, MD
- Telefonnummer: +33 4 74 09 28 54
- E-post: gmestrallet@lhopitalnordouest.fr
-
Huvudutredare:
- Guillaume ESTRALLET, MD
-
Voiron, Frankrike, 38500
- Rekrytering
- CH de Voiron
-
Kontakt:
- Antje KNAPKE
- Telefonnummer: +33 4 76 15 64 30
- E-post: pediatrie.knapke@ch-voiron.fr
-
Huvudutredare:
- Antje KNAPKE, MD
-
-
-
-
-
Saint-Denis, Återförening, 97400
- Rekrytering
- CHU de La Réunion - Félix Guyon
-
Kontakt:
- Olivier DUNAND, MD
- Telefonnummer: +33 2 62 90 56 31
- E-post: olivier.dunand@chu-reunion.fr
-
Huvudutredare:
- Olivier DUNAND, MD
-
Saint-Pierre, Återförening, 97448
- Rekrytering
- CHU de la Réunion
-
Kontakt:
- Hugues FLODROPS, MD
- Telefonnummer: +262 2 62 35 91 43
- E-post: hugues.flodrops@chu-reunion.fr
-
Huvudutredare:
- Hugues FLODROPS, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient under 18 år
- Med idiopatiskt nefrotiskt syndrom (enligt SPN-kriterier) som börjar efter 1 januari 2018
- Barn ses minst en gång under konsultation eller sjukhusvistelse av en barnläkare som är medlem i Society of Pediatric Nephrology
- Bosatt i Frankrike
- Samtycke undertecknat av föräldrar och patientens samtycke att delta (om myndig)
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem.
Exklusions kriterier:
- Vägran av patienten eller juridiska ombud att delta i kohorten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inkludering och uppföljning av pediatriska patienter
Inkludering och uppföljning av pediatriska patienter med idiopatisk nefrotisk syndrom, från början av sjukdomen till 18 års ålder eller överföring av uppföljningen till en nefrologisk enhet för vuxna. 130 nya patienter förväntas inkluderas på årsbasis. |
Studien består i att samla in kliniska, biologiska, psykologiska och sociala data från INS pediatriska patienter. En bioinsamling skapas också: blod, urin, hår och naglar kommer att samlas in i början av INS (innan immunsuppressiv behandling påbörjas). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal fall som ingår i kohorten och beskrivning av deras egenskaper
Tidsram: 2 år
|
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vincent GUIGONIS, MD, University Hospital, Limoges
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 87RI19_0006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .