- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04207580
Une cohorte prospective nationale de patients atteints du syndrome néphrotique idiopathique commençant dans l'enfance. (PIN'SNP)
Le syndrome néphrotique idiopathique pédiatrique (SIN) est une maladie rare pour laquelle la stratégie thérapeutique optimale n'a pas encore été définie. Un réseau de cliniciens traitant les formes compliquées de cette maladie (regroupés au sein de la Société de Néphrologie Pédiatrique, SNP) existe, mais il n'existe à ce jour aucune cohorte prospective suivant ces patients qui faciliterait le développement d'essais nichés de cohorte. Cette absence de suivi structuré rend difficile la mise en place d'études prospectives.
L'objectif principal est de créer une cohorte prospective de patients pédiatriques atteints d'INS afin de collecter les cas traités dans les centres SNP, d'étudier leurs caractéristiques épidémiologiques et de fournir une base de comparaison pour les futurs essais nichés en cohorte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les données des patients atteints d'INS seront enregistrées de manière prospective, régulière et systématique. La cohorte sera composée de patients suivis par des néphrologues pédiatres affiliés au SNP. La France métropolitaine, La Réunion et Mayotte sont les zones géographiques concernées. Il est prévu d'intégrer d'autres départements et territoires français d'outre-mer, notamment les Antilles.
Il s'agit donc d'une étude prospective, multicentrique, de suivi de cohorte. Les données seront centralisées via un site internet sécurisé dédié à l'étude.
Les données seront obtenues auprès de :
- Données du dossier médical (hospitalisation/consultations) dans le cadre du suivi clinique de routine des patients atteints d'une maladie active. Ces informations seront médicalement validées et intégrées dans la base de données avec l'aide du personnel de recherche clinique.
- Un entretien téléphonique de suivi annuel pour les patients dont l'absence de maladie active ne nécessite plus une visite médicale systématique. Cet entretien structuré sera administré par téléphone par le personnel de recherche clinique de l'étude.
- Questionnaires de qualité de vie auto-administrés ou hétéro-administrés (PEDS-QL), questionnaires d'observance des traitements auto-administrés ou hétéro-administrés (Morisky's Score) et questionnaires sur l'impact esthétique des traitements (Ferriman's Score). Ces questionnaires seront centralisés et rapportés à la base de données par le personnel de recherche clinique de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vincent Guigonis, MD
- Numéro de téléphone: +33 5 55 0563 58
- E-mail: vincent.guigonis@unilim.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Claire Bahans, PhD
- Numéro de téléphone: +33 5 55 05 63 58
- E-mail: claire.bahans@chu-limoges.fr
Lieux d'étude
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Agen, France, 47000
- Recrutement
- CH d'Agen
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Contact:
- Marie MIZZI-RODIER, MD
- Numéro de téléphone: +33 5 53 49 70 45
- E-mail: mizzim@ch-agen.fr
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Chercheur principal:
- Marie MIZZI-RODIER, MD
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Amiens, France, 80000
- Recrutement
- CHU d'Amiens
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Chercheur principal:
- Djamal-Dine DJEDDI, MD
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Contact:
- Djamal-Dine DJEDDI, MD
- Numéro de téléphone: +33 3 22 08 76 72
- E-mail: djeddi.djamal-dine@chu-amiens.fr
-
Auxerre, France, 89000
- Recrutement
- CHU d'Auxerre
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Contact:
- Bertrand SOTO, MD
- Numéro de téléphone: +33 3 86 48 45 29
- E-mail: bsoto@ch-auxerre.fr
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Chercheur principal:
- Bertrand SOTO, MD
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Bayonne, France, 64100
- Recrutement
- CH de la Côte Basque
-
Contact:
- Catherine DIDAILLER, MD
- Numéro de téléphone: +33 5 59 44 39 37
- E-mail: cdidailler@ch-cotebasque.fr
-
Chercheur principal:
- Catherine DIDAILLER, MD
-
Besançon, France, 25000
- Recrutement
- CHU de Besançon
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Contact:
- François NOBILI, MD
- Numéro de téléphone: +33 3 81 21 88 15
- E-mail: fnobili@chu-besancon.fr
-
Chercheur principal:
- François NOBILI, MD
-
Bordeaux, France, 33000
- Recrutement
- CHU de Boredeaux
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Contact:
- Jérôme HARAMBAT
- Numéro de téléphone: +33 5 57 82 19 96
- E-mail: jerome.harambat@chu-bordeaux.fr
-
Chercheur principal:
- Jérôme HARAMBAT, MD
-
Brest, France, 29609
- Recrutement
- CHU de Brest
-
Contact:
- Nadine JAY, MD
- Numéro de téléphone: +33 2 98 22 36 59
- E-mail: nadine.jay@chu-brest.fr
-
Chercheur principal:
- Nadine JAY, MD
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Bron, France, 69500
- Recrutement
- HCL LYON
-
Chercheur principal:
- Bruno Ranchin, MD
-
Contact:
- Bruno RANCHIN, MD
- Numéro de téléphone: 04 27 85 61 29
- E-mail: bruno.ranchin@chu-lyon.fr
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Chambéry, France, 73011
- Recrutement
- Ch De Chambery
-
Contact:
- Sophie ALEGRET, MD
- Numéro de téléphone: +33 4 79 96 50 89
- E-mail: sophie.alegret@ch-metropole-savoie.fr
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Chercheur principal:
- Sophie ALEGRET, MD
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Clermont-Ferrand, France, 63000
- Recrutement
- Chu de Clermont Ferrand
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Contact:
- Lucie BESSENAY, MD
- Numéro de téléphone: +33 4 73 75 22 43
- E-mail: lbessenay@chu-clermontferrand.fr
-
Chercheur principal:
- Lucie BESSENAY, MD
-
Dijon, France, 21079
- Recrutement
- CHU de Dijon
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Contact:
- Megan NALLET-AMATE, MD
- Numéro de téléphone: +33 3 80 29 33 57
- E-mail: megan.nallet-amate@chu-dijon.fr
-
Chercheur principal:
- Megan NALLET-AMATE, MD
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Foix, France, 09000
- Recrutement
- CH du Val d'Ariège
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Chercheur principal:
- Lucas PERCHERON, MD
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Contact:
- Lucas PERCHERON, MD
- Numéro de téléphone: +33 5 61 03 33 59
- E-mail: Lucas.PERCHERON@chi-val-ariege.fr
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La Rochelle, France, 17019
- Recrutement
- CH de La Rochelle
-
Contact:
- Florian MANCA BARAYRE, MD
- Numéro de téléphone: +33 5 46 45 52 65
- E-mail: florian.manca@ght-atlantique17.fr
-
Chercheur principal:
- Florian MANCA BARAYRE, MD
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La Tronche, France, 38700
- Recrutement
- CHU de GRENOBLE
-
Contact:
- Camille ALLIROT, MD
- Numéro de téléphone: +33 4 76 76 81 34
- E-mail: callirot@chu-grenoble.fr
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Chercheur principal:
- Camille ALLIROT, MD
-
Le Chesnay, France, 78150
- Recrutement
- CH de Versaille
-
Contact:
- Sylvie NATHANSON, MD
- Numéro de téléphone: +33 1 39 63 92 14
- E-mail: snathanson@ch-versailles.fr
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Chercheur principal:
- Sylvie NATHANSON, MD
-
Lille, France, 59037
- Recrutement
- CHU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
-
Contact:
- Charlotte SAMAILLE, MD
- Numéro de téléphone: +33 3 20 44 50 70
- E-mail: Charlotte.SAMAILLE@CHRU-LILLE.FR
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Chercheur principal:
- Charlotte SAMAILLE, MD
-
Limoges, France, 87 042
- Recrutement
- Limoges hospital
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Contact:
- Vincent GUIGONIS, MD
- Numéro de téléphone: +33 5 55 05 63 58
- E-mail: vincent.guigonis@unilim.fr
-
Chercheur principal:
- Vincent GUIGONIS, MD
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Marseille, France, 13385
- Recrutement
- CHU de Marseille - Timone enfants
-
Chercheur principal:
- Caroline ROUSSET-ROUVIERE, MD
-
Contact:
- Caroline ROUSSET-ROUVIERE, MD
- Numéro de téléphone: +33 4 91 38 80 50
- E-mail: caroline.rousset-rouviere@ap-hm.fr
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Montpellier, France, 34090
- Recrutement
- CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
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Contact:
- Lydia ICHAY, MD
- Numéro de téléphone: 04 67 33 66 43
- E-mail: l-ichay@chu-montpellier.fr
-
Chercheur principal:
- Lydia ICHAY, MD
-
Mâcon, France, 71018
- Recrutement
- CH de Macon
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Contact:
- Laurence MARTINAT, MD
- Numéro de téléphone: 03 85 27 54 24
- E-mail: lamartinat@ch-macon.fr
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Chercheur principal:
- Laurence MARTINAT, MD
-
Nancy, France, 54500
- Recrutement
- CHU de Nancy
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Chercheur principal:
- Isabelle VRILLON, MD
-
Contact:
- Isabelle VRILLON, MD
- Numéro de téléphone: +33 3 83 15 47 41
- E-mail: i.vrillon@chru-nancy.fr
-
Nantes, France, 44093
- Recrutement
- CHU de Nantes
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Contact:
- Gwenaëlle ROUSSEY, MD
- Numéro de téléphone: +33 2 40 08 36 60
- E-mail: gwenaelle.roussey@chu-nantes.fr
-
Chercheur principal:
- Gwenaëlle ROUSSEY, MD
-
Nice, France, 06200
- Recrutement
- CHU de Nice - Hopital Larchet
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Contact:
- Julie BERNARDOR, MD
- Numéro de téléphone: +33 4 92 03 63 65
- E-mail: bernardor.j@chu-nice.fr
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Chercheur principal:
- Julie BERNARDOR, MD
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Nîmes, France, 30900
- Recrutement
- CHU de Nîmes
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Chercheur principal:
- Massimo DI MAIO, MD
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Contact:
- Massimo DI MAIO, MD
- Numéro de téléphone: +33 4 66 68 38 39
- E-mail: massimo.dimaio@chu-nimes.fr
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Paris, France, 75012
- Recrutement
- AP-HP Trousseau
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Contact:
- Cyrielle PARMENTIER, MD
- Numéro de téléphone: +33 1 71 73 85 25
- E-mail: cyrielle.parmentier@aphp.fr
-
Chercheur principal:
- Cyrielle PARMENTIER, MD
-
Paris, France, 75019
- Recrutement
- AP-HP Robert Debré
-
Contact:
- Claire DOSSIER, MD
- Numéro de téléphone: +33 1 40 03 24 67
- E-mail: claire.dossier@aphp.fr
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Chercheur principal:
- Claire DOSSIER, MD
-
Paris, France, 75743
- Recrutement
- AP-HP Necker
-
Chercheur principal:
- Olivia BOYER, MD
-
Contact:
- Olivia BOYER, MD
- Numéro de téléphone: +33 1 44 49 44 63
- E-mail: olivia.boyer@aphp.fr
-
Pau, France, 64000
- Recrutement
- CH de Pau
-
Contact:
- Adeline GIRAUDON
- Numéro de téléphone: +33 5 59 92 47 82
- E-mail: adeline.giraudon@ch-pau.fr
-
Chercheur principal:
- Adeline GIRAUDON, MD
-
Perpignan, France, 66000
- Recrutement
- CH de Perpignan
-
Contact:
- Agnès CHEVALIER, MD
- Numéro de téléphone: +33 4 68 61 86 95
- E-mail: agnes.chevalier@ch-perpignan.fr
-
Chercheur principal:
- Agnès CHEVALIER, MD
-
Poitiers, France, 86000
- Recrutement
- CHU De Poitiers
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Contact:
- Tackwa KHALIFEH
- Numéro de téléphone: +33 5 49 44 43 22
- E-mail: Tackwa.KHALIFEH@chu-poitiers.fr
-
Chercheur principal:
- Tackwa KHALIFEH, MD
-
Pringy, France, 74374
- Recrutement
- CH d'Annecy
-
Contact:
- Camille BEAUFILS, MD
- Numéro de téléphone: +33 4 50 63 63 24
- E-mail: cbeaufils@ch-annecygenevois.fr
-
Chercheur principal:
- Camille BEAUFILS, MD
-
Périgueux, France, 24000
- Recrutement
- CH de Périgueux
-
Contact:
- Paul VERGNAUD, MD
- Numéro de téléphone: +33 5 53 45 26 92
- E-mail: paul.vergnaud@ch-perigueux.fr
-
Chercheur principal:
- Paul VERGNAUD, MD
-
Reims, France, 57092
- Recrutement
- CHU de Reims
-
Contact:
- Christine PIETREMENT, MD
- Numéro de téléphone: +33 3 26 78 70 07
- E-mail: cpietrement@chu-reims.fr
-
Chercheur principal:
- Christine PIETREMENT, MD
-
Rennes, France, 35203
- Recrutement
- CHU de Rennes
-
Contact:
- Amélie RYCKEWAERT, MD
- Numéro de téléphone: +33 2 99 26 71 14
- E-mail: Amelie.RYCKEWAERT@chu-rennes.fr
-
Chercheur principal:
- Amélie RYCKEWAERT, MD
-
Roanne, France, 42300
- Pas encore de recrutement
- CH de Roanne
-
Contact:
- Catherine CLAVEL, MD
- Numéro de téléphone: +33 4 77 44 30 94
- E-mail: catherine.clavel@ch-roanne.fr
-
Chercheur principal:
- Catherine CLAVEL, MD
-
Roubaix, France, 59100
- Recrutement
- CH de Roubaix
-
Contact:
- Marie-Hélène PIERRE, MD
- Numéro de téléphone: +33 3 20 99 31 31
- E-mail: marie-helene.pierre@ch-roubaix.fr
-
Chercheur principal:
- Marie-Hélène PIERRE, MD
-
Rouen, France, 76031
- Recrutement
- CHU de Rouen
-
Contact:
- Edouard MARTINEZ CASADO, MD
- Numéro de téléphone: +33 6 87 95 63 88
- E-mail: e.martinez-casado@chu-rouen.fr
-
Chercheur principal:
- Edouard MARTINEZ CASADO, MD
-
Saint-Priest-en-Jarez, France, 42270
- Recrutement
- CHU de Saint-Etienne
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Contact:
- Antonio AZZI, MD
- Numéro de téléphone: +33 4 77 12 09 76
- E-mail: antonio.azzi@chu-st-etienne.fr
-
Chercheur principal:
- Antonio AZZI, MD
-
Sallanches, France, 74700
- Résilié
- CH de Sallanches
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Strasbourg, France, 67200
- Recrutement
- CHRU de Strasbourg
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Chercheur principal:
- Ariane Zaloszyc, MD
-
Contact:
- Ariane ZALOSZYC, MD
- Numéro de téléphone: +33 3 88 12 77 28
- E-mail: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
-
Toulon, France, 83056
- Recrutement
- CH de Toulon
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Contact:
- Justine PERRIN, MD
- Numéro de téléphone: +33 4 94 14 57 63
- E-mail: justine.perrin@ch-toulon.fr
-
Chercheur principal:
- Justine PERRIN, MD
-
Toulouse, France, 31300
- Recrutement
- CHU de Toulouse
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Contact:
- Stéphanie COGNET-TELLIER, MD
- Numéro de téléphone: +33 5 61 32 20 12
- E-mail: tellier.s@chu-toulouse.fr
-
Chercheur principal:
- Stéphanie COGNET-TELLIER, MD
-
Tours, France, 37000
- Recrutement
- CHU de Tours
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Contact:
- Elodie MERIEAU, MD
- Numéro de téléphone: +33 2 47 47 47 54
- E-mail: e.merieau@chu-tours.fr
-
Chercheur principal:
- Elodie MERIEAU, MD
-
Vannes, France, 56000
- Pas encore de recrutement
- CH DE VANNES
-
Contact:
- Josselin BERNARD, MD
- Numéro de téléphone: +33 2 97 01 41 60
- E-mail: josselin.bernard@ghba.fr
-
Chercheur principal:
- Josselin BERNARD, MD
-
Villefranche-sur-Saône, France, 69655
- Recrutement
- CH de Villefranche
-
Contact:
- Guillaume ESTRALLET, MD
- Numéro de téléphone: +33 4 74 09 28 54
- E-mail: gmestrallet@lhopitalnordouest.fr
-
Chercheur principal:
- Guillaume ESTRALLET, MD
-
Voiron, France, 38500
- Recrutement
- CH de Voiron
-
Contact:
- Antje KNAPKE
- Numéro de téléphone: +33 4 76 15 64 30
- E-mail: pediatrie.knapke@ch-voiron.fr
-
Chercheur principal:
- Antje KNAPKE, MD
-
-
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-
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Saint-Denis, Réunion, 97400
- Recrutement
- CHU de La Réunion - Félix Guyon
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Contact:
- Olivier DUNAND, MD
- Numéro de téléphone: +33 2 62 90 56 31
- E-mail: olivier.dunand@chu-reunion.fr
-
Chercheur principal:
- Olivier DUNAND, MD
-
Saint-Pierre, Réunion, 97448
- Recrutement
- CHU de la Réunion
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Contact:
- Hugues FLODROPS, MD
- Numéro de téléphone: +262 2 62 35 91 43
- E-mail: hugues.flodrops@chu-reunion.fr
-
Chercheur principal:
- Hugues FLODROPS, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient de moins de 18 ans
- Avec syndrome néphrotique idiopathique (selon les critères SPN) débutant après le 1er janvier 2018
- Enfant vu au moins une fois en consultation ou en hospitalisation par un pédiatre membre de la Société de Néphrologie Pédiatrique
- Résidant en France
- Consentement signé par les parents et accord du patient pour participer (si majeur)
- Affilié à un système de sécurité sociale.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient ou des représentants légaux de participer à la cohorte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Inclusion et suivi des patients pédiatriques
Inclusion et suivi des patients pédiatriques atteints d'un syndrome néphrotique idiopathique, du début de la maladie à 18 ans ou transfert du suivi vers une unité de néphrologie pour adultes. 130 nouveaux patients devraient être inclus annuellement. |
Autre: Inclusion et suivi des patients pédiatriques atteints d'un syndrome néphrotique idiopathique,
L'étude consiste à collecter les données cliniques, biologiques, psychologiques et sociales des patients pédiatriques de l'INS. Une biocollection est également créée : sang, urines, cheveux et ongles seront prélevés au début de l'INS (avant le début du traitement immunosuppresseur). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de cas inclus dans la cohorte et description de leurs caractéristiques
Délai: 2 années
|
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent GUIGONIS, MD, University Hospital, Limoges
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 87RI19_0006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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