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Une cohorte prospective nationale de patients atteints du syndrome néphrotique idiopathique commençant dans l'enfance. (PIN'SNP)

11 mars 2026 mis à jour par: University Hospital, Limoges

Le syndrome néphrotique idiopathique pédiatrique (SIN) est une maladie rare pour laquelle la stratégie thérapeutique optimale n'a pas encore été définie. Un réseau de cliniciens traitant les formes compliquées de cette maladie (regroupés au sein de la Société de Néphrologie Pédiatrique, SNP) existe, mais il n'existe à ce jour aucune cohorte prospective suivant ces patients qui faciliterait le développement d'essais nichés de cohorte. Cette absence de suivi structuré rend difficile la mise en place d'études prospectives.

L'objectif principal est de créer une cohorte prospective de patients pédiatriques atteints d'INS afin de collecter les cas traités dans les centres SNP, d'étudier leurs caractéristiques épidémiologiques et de fournir une base de comparaison pour les futurs essais nichés en cohorte.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude, les données des patients atteints d'INS seront enregistrées de manière prospective, régulière et systématique. La cohorte sera composée de patients suivis par des néphrologues pédiatres affiliés au SNP. La France métropolitaine, La Réunion et Mayotte sont les zones géographiques concernées. Il est prévu d'intégrer d'autres départements et territoires français d'outre-mer, notamment les Antilles.

Il s'agit donc d'une étude prospective, multicentrique, de suivi de cohorte. Les données seront centralisées via un site internet sécurisé dédié à l'étude.

Les données seront obtenues auprès de :

  • Données du dossier médical (hospitalisation/consultations) dans le cadre du suivi clinique de routine des patients atteints d'une maladie active. Ces informations seront médicalement validées et intégrées dans la base de données avec l'aide du personnel de recherche clinique.
  • Un entretien téléphonique de suivi annuel pour les patients dont l'absence de maladie active ne nécessite plus une visite médicale systématique. Cet entretien structuré sera administré par téléphone par le personnel de recherche clinique de l'étude.
  • Questionnaires de qualité de vie auto-administrés ou hétéro-administrés (PEDS-QL), questionnaires d'observance des traitements auto-administrés ou hétéro-administrés (Morisky's Score) et questionnaires sur l'impact esthétique des traitements (Ferriman's Score). Ces questionnaires seront centralisés et rapportés à la base de données par le personnel de recherche clinique de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Agen, France, 47000
        • Recrutement
        • CH d'Agen
        • Contact:
          • Marie MIZZI-RODIER, MD
          • Numéro de téléphone: +33 5 53 49 70 45
          • E-mail: mizzim@ch-agen.fr
        • Chercheur principal:
          • Marie MIZZI-RODIER, MD
      • Amiens, France, 80000
        • Recrutement
        • CHU d'Amiens
        • Chercheur principal:
          • Djamal-Dine DJEDDI, MD
        • Contact:
      • Auxerre, France, 89000
        • Recrutement
        • CHU d'Auxerre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bertrand SOTO, MD
      • Bayonne, France, 64100
        • Recrutement
        • CH de la Côte Basque
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Catherine DIDAILLER, MD
      • Besançon, France, 25000
        • Recrutement
        • CHU de Besançon
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • François NOBILI, MD
      • Bordeaux, France, 33000
        • Recrutement
        • CHU de Boredeaux
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jérôme HARAMBAT, MD
      • Brest, France, 29609
        • Recrutement
        • CHU de Brest
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nadine JAY, MD
      • Bron, France, 69500
        • Recrutement
        • HCL LYON
        • Chercheur principal:
          • Bruno Ranchin, MD
        • Contact:
      • Chambéry, France, 73011
      • Clermont-Ferrand, France, 63000
        • Recrutement
        • Chu de Clermont Ferrand
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lucie BESSENAY, MD
      • Dijon, France, 21079
        • Recrutement
        • CHU de Dijon
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Megan NALLET-AMATE, MD
      • Foix, France, 09000
        • Recrutement
        • CH du Val d'Ariège
        • Chercheur principal:
          • Lucas PERCHERON, MD
        • Contact:
      • La Rochelle, France, 17019
        • Recrutement
        • CH de La Rochelle
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Florian MANCA BARAYRE, MD
      • La Tronche, France, 38700
        • Recrutement
        • CHU de GRENOBLE
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Camille ALLIROT, MD
      • Le Chesnay, France, 78150
        • Recrutement
        • CH de Versaille
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sylvie NATHANSON, MD
      • Lille, France, 59037
        • Recrutement
        • CHU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charlotte SAMAILLE, MD
      • Limoges, France, 87 042
        • Recrutement
        • Limoges hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Vincent GUIGONIS, MD
      • Marseille, France, 13385
        • Recrutement
        • CHU de Marseille - Timone enfants
        • Chercheur principal:
          • Caroline ROUSSET-ROUVIERE, MD
        • Contact:
      • Montpellier, France, 34090
        • Recrutement
        • CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lydia ICHAY, MD
      • Mâcon, France, 71018
        • Recrutement
        • CH de Macon
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Laurence MARTINAT, MD
      • Nancy, France, 54500
        • Recrutement
        • CHU de Nancy
        • Chercheur principal:
          • Isabelle VRILLON, MD
        • Contact:
      • Nantes, France, 44093
        • Recrutement
        • CHU de Nantes
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gwenaëlle ROUSSEY, MD
      • Nice, France, 06200
        • Recrutement
        • CHU de Nice - Hopital Larchet
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Julie BERNARDOR, MD
      • Nîmes, France, 30900
        • Recrutement
        • CHU de Nîmes
        • Chercheur principal:
          • Massimo DI MAIO, MD
        • Contact:
      • Paris, France, 75012
        • Recrutement
        • AP-HP Trousseau
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Cyrielle PARMENTIER, MD
      • Paris, France, 75019
        • Recrutement
        • AP-HP Robert Debré
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Claire DOSSIER, MD
      • Paris, France, 75743
        • Recrutement
        • AP-HP Necker
        • Chercheur principal:
          • Olivia BOYER, MD
        • Contact:
      • Pau, France, 64000
        • Recrutement
        • CH de Pau
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adeline GIRAUDON, MD
      • Perpignan, France, 66000
        • Recrutement
        • CH de Perpignan
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Agnès CHEVALIER, MD
      • Poitiers, France, 86000
        • Recrutement
        • CHU De Poitiers
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tackwa KHALIFEH, MD
      • Pringy, France, 74374
        • Recrutement
        • CH d'Annecy
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Camille BEAUFILS, MD
      • Périgueux, France, 24000
        • Recrutement
        • CH de Périgueux
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Paul VERGNAUD, MD
      • Reims, France, 57092
        • Recrutement
        • CHU de Reims
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christine PIETREMENT, MD
      • Rennes, France, 35203
        • Recrutement
        • CHU de Rennes
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Amélie RYCKEWAERT, MD
      • Roanne, France, 42300
        • Pas encore de recrutement
        • CH de Roanne
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Catherine CLAVEL, MD
      • Roubaix, France, 59100
        • Recrutement
        • CH de Roubaix
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marie-Hélène PIERRE, MD
      • Rouen, France, 76031
        • Recrutement
        • CHU de Rouen
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Edouard MARTINEZ CASADO, MD
      • Saint-Priest-en-Jarez, France, 42270
        • Recrutement
        • CHU de Saint-Etienne
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Antonio AZZI, MD
      • Sallanches, France, 74700
        • Résilié
        • CH de Sallanches
      • Strasbourg, France, 67200
        • Recrutement
        • CHRU de Strasbourg
        • Chercheur principal:
          • Ariane Zaloszyc, MD
        • Contact:
      • Toulon, France, 83056
        • Recrutement
        • CH de Toulon
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Justine PERRIN, MD
      • Toulouse, France, 31300
        • Recrutement
        • CHU de Toulouse
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Stéphanie COGNET-TELLIER, MD
      • Tours, France, 37000
        • Recrutement
        • CHU de Tours
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elodie MERIEAU, MD
      • Vannes, France, 56000
        • Pas encore de recrutement
        • CH DE VANNES
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Josselin BERNARD, MD
      • Villefranche-sur-Saône, France, 69655
        • Recrutement
        • CH de Villefranche
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Guillaume ESTRALLET, MD
      • Voiron, France, 38500
        • Recrutement
        • CH de Voiron
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Antje KNAPKE, MD
      • Saint-Denis, Réunion, 97400
        • Recrutement
        • CHU de La Réunion - Félix Guyon
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Olivier DUNAND, MD
      • Saint-Pierre, Réunion, 97448
        • Recrutement
        • CHU de la Réunion
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hugues FLODROPS, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Syndrome néphrotique idiopathique pédiatrique

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de moins de 18 ans
  • Avec syndrome néphrotique idiopathique (selon les critères SPN) débutant après le 1er janvier 2018
  • Enfant vu au moins une fois en consultation ou en hospitalisation par un pédiatre membre de la Société de Néphrologie Pédiatrique
  • Résidant en France
  • Consentement signé par les parents et accord du patient pour participer (si majeur)
  • Affilié à un système de sécurité sociale.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient ou des représentants légaux de participer à la cohorte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Inclusion et suivi des patients pédiatriques

Inclusion et suivi des patients pédiatriques atteints d'un syndrome néphrotique idiopathique, du début de la maladie à 18 ans ou transfert du suivi vers une unité de néphrologie pour adultes.

130 nouveaux patients devraient être inclus annuellement.

L'étude consiste à collecter les données cliniques, biologiques, psychologiques et sociales des patients pédiatriques de l'INS.

Une biocollection est également créée : sang, urines, cheveux et ongles seront prélevés au début de l'INS (avant le début du traitement immunosuppresseur).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de cas inclus dans la cohorte et description de leurs caractéristiques
Délai: 2 années
  • Nombre de cas suivis, sexe et âge
  • Localisation géographique des cas suivis
  • Schéma évolutif de la maladie (rechutes, dépendance aux corticostéroïdes, autres traitements utilisés)
  • Effets secondaires graves liés au traitement
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vincent GUIGONIS, MD, University Hospital, Limoges

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2048

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2019

Première publication (Réel)

23 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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