Una cohorte prospectiva nacional de pacientes con síndrome nefrótico idiopático que comienza en la infancia. (PIN'SNP)
11 de marzo de 2026 actualizado por: University Hospital, Limoges
El síndrome nefrótico idiopático (SIN) pediátrico es una enfermedad rara para la que aún no se ha definido la estrategia terapéutica óptima. Existe una red de médicos que tratan formas complicadas de esta enfermedad (agrupados dentro de la Société de Néphrologie Pédiatrique, SNP), pero hasta la fecha no existe una cohorte prospectiva de seguimiento de estos pacientes que facilitaría el desarrollo de ensayos anidados de cohortes. Esta ausencia de seguimiento estructurado dificulta la realización de estudios prospectivos.
El objetivo principal es crear una cohorte prospectiva de pacientes pediátricos del INS para recopilar casos tratados en centros SNP, estudiar sus características epidemiológicas y proporcionar una base de comparación para futuros ensayos anidados de cohortes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los datos de los pacientes con INS se registrarán de forma prospectiva, regular y sistemática. La cohorte estará compuesta por pacientes seguidos por nefrólogos pediátricos afiliados al SNP. La Francia metropolitana, la Isla de la Reunión y Mayotte son las zonas geográficas afectadas. Está previsto integrar otros departamentos y territorios franceses de ultramar, en particular las Indias Occidentales.
Se trata, por tanto, de un estudio prospectivo, multicéntrico y de seguimiento de cohortes. Los datos se centralizarán a través de un sitio web seguro dedicado al estudio.
Los datos se obtendrán de:
- Datos de la historia clínica (hospitalización/consultas) como parte del seguimiento clínico habitual de los pacientes con enfermedad activa. Esta información será médicamente validada e integrada en la base de datos con la ayuda del personal de investigación clínica.
- Entrevista telefónica para el seguimiento anual de los pacientes cuya ausencia de enfermedad activa ya no requiera una visita médica sistemática. Esta entrevista estructurada será administrada por teléfono por el personal de investigación clínica del estudio.
- Cuestionarios de calidad de vida autoadministrados o heteroadministrados (PEDS-QL), cuestionarios de cumplimiento del tratamiento autoadministrados o heteroadministrados (Morisky's Score) y cuestionarios sobre el impacto estético de los tratamientos (Ferriman's Score). Estos cuestionarios serán centralizados e informados a la base de datos por el personal de investigación clínica del estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Vincent Guigonis, MD
- Número de teléfono: +33 5 55 0563 58
- Correo electrónico: vincent.guigonis@unilim.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Claire Bahans, PhD
- Número de teléfono: +33 5 55 05 63 58
- Correo electrónico: claire.bahans@chu-limoges.fr
Ubicaciones de estudio
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Agen, Francia, 47000
- Reclutamiento
- CH d'Agen
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Contacto:
- Marie MIZZI-RODIER, MD
- Número de teléfono: +33 5 53 49 70 45
- Correo electrónico: mizzim@ch-agen.fr
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Investigador principal:
- Marie MIZZI-RODIER, MD
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Amiens, Francia, 80000
- Reclutamiento
- CHU d'Amiens
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Investigador principal:
- Djamal-Dine DJEDDI, MD
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Contacto:
- Djamal-Dine DJEDDI, MD
- Número de teléfono: +33 3 22 08 76 72
- Correo electrónico: djeddi.djamal-dine@chu-amiens.fr
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Auxerre, Francia, 89000
- Reclutamiento
- CHU d'Auxerre
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Contacto:
- Bertrand SOTO, MD
- Número de teléfono: +33 3 86 48 45 29
- Correo electrónico: bsoto@ch-auxerre.fr
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Investigador principal:
- Bertrand SOTO, MD
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Bayonne, Francia, 64100
- Reclutamiento
- CH de la Côte Basque
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Contacto:
- Catherine DIDAILLER, MD
- Número de teléfono: +33 5 59 44 39 37
- Correo electrónico: cdidailler@ch-cotebasque.fr
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Investigador principal:
- Catherine DIDAILLER, MD
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Besançon, Francia, 25000
- Reclutamiento
- CHU de Besançon
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Contacto:
- François NOBILI, MD
- Número de teléfono: +33 3 81 21 88 15
- Correo electrónico: fnobili@chu-besancon.fr
-
Investigador principal:
- François NOBILI, MD
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Bordeaux, Francia, 33000
- Reclutamiento
- CHU de Boredeaux
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Contacto:
- Jérôme HARAMBAT
- Número de teléfono: +33 5 57 82 19 96
- Correo electrónico: jerome.harambat@chu-bordeaux.fr
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Investigador principal:
- Jérôme HARAMBAT, MD
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Brest, Francia, 29609
- Reclutamiento
- CHU de Brest
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Contacto:
- Nadine JAY, MD
- Número de teléfono: +33 2 98 22 36 59
- Correo electrónico: nadine.jay@chu-brest.fr
-
Investigador principal:
- Nadine JAY, MD
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Bron, Francia, 69500
- Reclutamiento
- HCL LYON
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Investigador principal:
- Bruno Ranchin, MD
-
Contacto:
- Bruno RANCHIN, MD
- Número de teléfono: 04 27 85 61 29
- Correo electrónico: bruno.ranchin@chu-lyon.fr
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Chambéry, Francia, 73011
- Reclutamiento
- Ch De Chambery
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Contacto:
- Sophie ALEGRET, MD
- Número de teléfono: +33 4 79 96 50 89
- Correo electrónico: sophie.alegret@ch-metropole-savoie.fr
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Investigador principal:
- Sophie ALEGRET, MD
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- Reclutamiento
- Chu de Clermont Ferrand
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Contacto:
- Lucie BESSENAY, MD
- Número de teléfono: +33 4 73 75 22 43
- Correo electrónico: lbessenay@chu-clermontferrand.fr
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Investigador principal:
- Lucie BESSENAY, MD
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Dijon, Francia, 21079
- Reclutamiento
- CHU de Dijon
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Contacto:
- Megan NALLET-AMATE, MD
- Número de teléfono: +33 3 80 29 33 57
- Correo electrónico: megan.nallet-amate@chu-dijon.fr
-
Investigador principal:
- Megan NALLET-AMATE, MD
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Foix, Francia, 09000
- Reclutamiento
- CH du Val d'Ariège
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Investigador principal:
- Lucas PERCHERON, MD
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Contacto:
- Lucas PERCHERON, MD
- Número de teléfono: +33 5 61 03 33 59
- Correo electrónico: Lucas.PERCHERON@chi-val-ariege.fr
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La Rochelle, Francia, 17019
- Reclutamiento
- CH de La Rochelle
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Contacto:
- Florian MANCA BARAYRE, MD
- Número de teléfono: +33 5 46 45 52 65
- Correo electrónico: florian.manca@ght-atlantique17.fr
-
Investigador principal:
- Florian MANCA BARAYRE, MD
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La Tronche, Francia, 38700
- Reclutamiento
- CHU de GRENOBLE
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Contacto:
- Camille ALLIROT, MD
- Número de teléfono: +33 4 76 76 81 34
- Correo electrónico: callirot@chu-grenoble.fr
-
Investigador principal:
- Camille ALLIROT, MD
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Le Chesnay, Francia, 78150
- Reclutamiento
- CH de Versaille
-
Contacto:
- Sylvie NATHANSON, MD
- Número de teléfono: +33 1 39 63 92 14
- Correo electrónico: snathanson@ch-versailles.fr
-
Investigador principal:
- Sylvie NATHANSON, MD
-
Lille, Francia, 59037
- Reclutamiento
- CHU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
-
Contacto:
- Charlotte SAMAILLE, MD
- Número de teléfono: +33 3 20 44 50 70
- Correo electrónico: Charlotte.SAMAILLE@CHRU-LILLE.FR
-
Investigador principal:
- Charlotte SAMAILLE, MD
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Limoges, Francia, 87 042
- Reclutamiento
- Limoges hospital
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Contacto:
- Vincent GUIGONIS, MD
- Número de teléfono: +33 5 55 05 63 58
- Correo electrónico: vincent.guigonis@unilim.fr
-
Investigador principal:
- Vincent GUIGONIS, MD
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Marseille, Francia, 13385
- Reclutamiento
- CHU de Marseille - Timone enfants
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Investigador principal:
- Caroline ROUSSET-ROUVIERE, MD
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Contacto:
- Caroline ROUSSET-ROUVIERE, MD
- Número de teléfono: +33 4 91 38 80 50
- Correo electrónico: caroline.rousset-rouviere@ap-hm.fr
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Montpellier, Francia, 34090
- Reclutamiento
- CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
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Contacto:
- Lydia ICHAY, MD
- Número de teléfono: 04 67 33 66 43
- Correo electrónico: l-ichay@chu-montpellier.fr
-
Investigador principal:
- Lydia ICHAY, MD
-
Mâcon, Francia, 71018
- Reclutamiento
- CH de Macon
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Contacto:
- Laurence MARTINAT, MD
- Número de teléfono: 03 85 27 54 24
- Correo electrónico: lamartinat@ch-macon.fr
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Investigador principal:
- Laurence MARTINAT, MD
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Nancy, Francia, 54500
- Reclutamiento
- CHU de Nancy
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Investigador principal:
- Isabelle VRILLON, MD
-
Contacto:
- Isabelle VRILLON, MD
- Número de teléfono: +33 3 83 15 47 41
- Correo electrónico: i.vrillon@chru-nancy.fr
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Nantes, Francia, 44093
- Reclutamiento
- CHU de Nantes
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Contacto:
- Gwenaëlle ROUSSEY, MD
- Número de teléfono: +33 2 40 08 36 60
- Correo electrónico: gwenaelle.roussey@chu-nantes.fr
-
Investigador principal:
- Gwenaëlle ROUSSEY, MD
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Nice, Francia, 06200
- Reclutamiento
- CHU de Nice - Hopital Larchet
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Contacto:
- Julie BERNARDOR, MD
- Número de teléfono: +33 4 92 03 63 65
- Correo electrónico: bernardor.j@chu-nice.fr
-
Investigador principal:
- Julie BERNARDOR, MD
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Nîmes, Francia, 30900
- Reclutamiento
- CHU de Nîmes
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Investigador principal:
- Massimo DI MAIO, MD
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Contacto:
- Massimo DI MAIO, MD
- Número de teléfono: +33 4 66 68 38 39
- Correo electrónico: massimo.dimaio@chu-nimes.fr
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Paris, Francia, 75012
- Reclutamiento
- AP-HP Trousseau
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Contacto:
- Cyrielle PARMENTIER, MD
- Número de teléfono: +33 1 71 73 85 25
- Correo electrónico: cyrielle.parmentier@aphp.fr
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Investigador principal:
- Cyrielle PARMENTIER, MD
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Paris, Francia, 75019
- Reclutamiento
- AP-HP Robert Debré
-
Contacto:
- Claire DOSSIER, MD
- Número de teléfono: +33 1 40 03 24 67
- Correo electrónico: claire.dossier@aphp.fr
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Investigador principal:
- Claire DOSSIER, MD
-
Paris, Francia, 75743
- Reclutamiento
- AP-HP Necker
-
Investigador principal:
- Olivia BOYER, MD
-
Contacto:
- Olivia BOYER, MD
- Número de teléfono: +33 1 44 49 44 63
- Correo electrónico: olivia.boyer@aphp.fr
-
Pau, Francia, 64000
- Reclutamiento
- CH de Pau
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Contacto:
- Adeline GIRAUDON
- Número de teléfono: +33 5 59 92 47 82
- Correo electrónico: adeline.giraudon@ch-pau.fr
-
Investigador principal:
- Adeline GIRAUDON, MD
-
Perpignan, Francia, 66000
- Reclutamiento
- CH de Perpignan
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Contacto:
- Agnès CHEVALIER, MD
- Número de teléfono: +33 4 68 61 86 95
- Correo electrónico: agnes.chevalier@ch-perpignan.fr
-
Investigador principal:
- Agnès CHEVALIER, MD
-
Poitiers, Francia, 86000
- Reclutamiento
- CHU De Poitiers
-
Contacto:
- Tackwa KHALIFEH
- Número de teléfono: +33 5 49 44 43 22
- Correo electrónico: Tackwa.KHALIFEH@chu-poitiers.fr
-
Investigador principal:
- Tackwa KHALIFEH, MD
-
Pringy, Francia, 74374
- Reclutamiento
- CH d'Annecy
-
Contacto:
- Camille BEAUFILS, MD
- Número de teléfono: +33 4 50 63 63 24
- Correo electrónico: cbeaufils@ch-annecygenevois.fr
-
Investigador principal:
- Camille BEAUFILS, MD
-
Périgueux, Francia, 24000
- Reclutamiento
- CH de Périgueux
-
Contacto:
- Paul VERGNAUD, MD
- Número de teléfono: +33 5 53 45 26 92
- Correo electrónico: paul.vergnaud@ch-perigueux.fr
-
Investigador principal:
- Paul VERGNAUD, MD
-
Reims, Francia, 57092
- Reclutamiento
- CHU de Reims
-
Contacto:
- Christine PIETREMENT, MD
- Número de teléfono: +33 3 26 78 70 07
- Correo electrónico: cpietrement@chu-reims.fr
-
Investigador principal:
- Christine PIETREMENT, MD
-
Rennes, Francia, 35203
- Reclutamiento
- CHU de Rennes
-
Contacto:
- Amélie RYCKEWAERT, MD
- Número de teléfono: +33 2 99 26 71 14
- Correo electrónico: Amelie.RYCKEWAERT@chu-rennes.fr
-
Investigador principal:
- Amélie RYCKEWAERT, MD
-
Roanne, Francia, 42300
- Aún no reclutando
- CH de Roanne
-
Contacto:
- Catherine CLAVEL, MD
- Número de teléfono: +33 4 77 44 30 94
- Correo electrónico: catherine.clavel@ch-roanne.fr
-
Investigador principal:
- Catherine CLAVEL, MD
-
Roubaix, Francia, 59100
- Reclutamiento
- CH de Roubaix
-
Contacto:
- Marie-Hélène PIERRE, MD
- Número de teléfono: +33 3 20 99 31 31
- Correo electrónico: marie-helene.pierre@ch-roubaix.fr
-
Investigador principal:
- Marie-Hélène PIERRE, MD
-
Rouen, Francia, 76031
- Reclutamiento
- CHU de Rouen
-
Contacto:
- Edouard MARTINEZ CASADO, MD
- Número de teléfono: +33 6 87 95 63 88
- Correo electrónico: e.martinez-casado@chu-rouen.fr
-
Investigador principal:
- Edouard MARTINEZ CASADO, MD
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Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
- Reclutamiento
- CHU de Saint-Etienne
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Contacto:
- Antonio AZZI, MD
- Número de teléfono: +33 4 77 12 09 76
- Correo electrónico: antonio.azzi@chu-st-etienne.fr
-
Investigador principal:
- Antonio AZZI, MD
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Sallanches, Francia, 74700
- Terminado
- CH de Sallanches
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Strasbourg, Francia, 67200
- Reclutamiento
- CHRU de Strasbourg
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Investigador principal:
- Ariane Zaloszyc, MD
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Contacto:
- Ariane ZALOSZYC, MD
- Número de teléfono: +33 3 88 12 77 28
- Correo electrónico: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
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Toulon, Francia, 83056
- Reclutamiento
- CH de Toulon
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Contacto:
- Justine PERRIN, MD
- Número de teléfono: +33 4 94 14 57 63
- Correo electrónico: justine.perrin@ch-toulon.fr
-
Investigador principal:
- Justine PERRIN, MD
-
Toulouse, Francia, 31300
- Reclutamiento
- CHU de Toulouse
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Contacto:
- Stéphanie COGNET-TELLIER, MD
- Número de teléfono: +33 5 61 32 20 12
- Correo electrónico: tellier.s@chu-toulouse.fr
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Investigador principal:
- Stéphanie COGNET-TELLIER, MD
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Tours, Francia, 37000
- Reclutamiento
- CHU de Tours
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Contacto:
- Elodie MERIEAU, MD
- Número de teléfono: +33 2 47 47 47 54
- Correo electrónico: e.merieau@chu-tours.fr
-
Investigador principal:
- Elodie MERIEAU, MD
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Vannes, Francia, 56000
- Aún no reclutando
- CH DE VANNES
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Contacto:
- Josselin BERNARD, MD
- Número de teléfono: +33 2 97 01 41 60
- Correo electrónico: josselin.bernard@ghba.fr
-
Investigador principal:
- Josselin BERNARD, MD
-
Villefranche-sur-Saône, Francia, 69655
- Reclutamiento
- CH de Villefranche
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Contacto:
- Guillaume ESTRALLET, MD
- Número de teléfono: +33 4 74 09 28 54
- Correo electrónico: gmestrallet@lhopitalnordouest.fr
-
Investigador principal:
- Guillaume ESTRALLET, MD
-
Voiron, Francia, 38500
- Reclutamiento
- CH de Voiron
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Contacto:
- Antje KNAPKE
- Número de teléfono: +33 4 76 15 64 30
- Correo electrónico: pediatrie.knapke@ch-voiron.fr
-
Investigador principal:
- Antje KNAPKE, MD
-
-
-
-
-
Saint-Denis, Reunión, 97400
- Reclutamiento
- CHU de La Réunion - Félix Guyon
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Contacto:
- Olivier DUNAND, MD
- Número de teléfono: +33 2 62 90 56 31
- Correo electrónico: olivier.dunand@chu-reunion.fr
-
Investigador principal:
- Olivier DUNAND, MD
-
Saint-Pierre, Reunión, 97448
- Reclutamiento
- CHU de la Réunion
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Contacto:
- Hugues FLODROPS, MD
- Número de teléfono: +262 2 62 35 91 43
- Correo electrónico: hugues.flodrops@chu-reunion.fr
-
Investigador principal:
- Hugues FLODROPS, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Síndrome nefrótico idiopático pediátrico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente menor de 18 años
- Con síndrome nefrótico idiopático (según criterios SPN) a partir del 1 de enero de 2018
- Niño visto al menos una vez en consulta u hospitalización por un pediatra miembro de la Sociedad de Nefrología Pediátrica
- Residir en Francia
- Consentimiento firmado por los padres y acuerdo del paciente para participar (si es mayor de edad)
- Afiliado a un sistema de seguridad social.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente o representantes legales a participar en la cohorte
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Inclusión y seguimiento de pacientes pediátricos
Inclusión y seguimiento de pacientes pediátricos con síndrome nefrótico idiopático, desde el inicio de la enfermedad hasta los 18 años o traslado del seguimiento a una unidad de nefrología de adultos. Se espera incluir anualmente 130 nuevos pacientes. |
El estudio consiste en recolectar datos clínicos, biológicos, psicológicos y sociales de pacientes pediátricos del INS. También se crea una biocolección: se recolectará sangre, orina, cabello y uñas al inicio del INS (antes de iniciar el tratamiento inmunosupresor). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de casos incluidos en la cohorte y descripción de sus características
Periodo de tiempo: 2 años
|
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent GUIGONIS, MD, University Hospital, Limoges
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2048
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 87RI19_0006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .