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Una coorte prospettica nazionale di pazienti con sindrome nefrosica idiopatica che inizia nell'infanzia. (PIN'SNP)

11 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Limoges

La sindrome nefrosica idiopatica pediatrica (INS) è una malattia rara per la quale non è stata ancora definita la strategia terapeutica ottimale. Esiste una rete di medici che trattano forme complicate di questa malattia (raggruppata all'interno della Société de Néphrologie Pédiatrique, SNP), ma ad oggi non esiste una coorte prospettica che segua questi pazienti che faciliterebbe lo sviluppo di studi di coorte nidificati. Questa assenza di follow-up strutturato rende difficile impostare studi prospettici.

L'obiettivo principale è creare una coorte prospettica di pazienti pediatrici con INS per raccogliere i casi trattati nei centri SNP, studiarne le caratteristiche epidemiologiche e fornire una base di confronto per futuri studi di coorte nidificati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio, i dati dei pazienti con INS saranno registrati in modo prospettico, regolare e sistematico. La coorte sarà composta da pazienti seguiti da nefrologi pediatrici affiliati al SNP. Francia metropolitana, Isola della Riunione e Mayotte sono le aree geografiche interessate. Si prevede di integrare altri dipartimenti e territori francesi d'oltremare, in particolare le Indie occidentali.

Questo è quindi uno studio prospettico, multicentrico, di follow-up di coorte. I dati saranno centralizzati tramite un sito web sicuro dedicato allo studio.

I dati saranno ottenuti da:

  • Dati della cartella clinica (ospedalizzazione/consultazioni) come parte del follow-up clinico di routine per i pazienti con malattia attiva. Queste informazioni saranno convalidate dal punto di vista medico e integrate nel database con l'aiuto del personale di ricerca clinica.
  • Intervista telefonica per follow-up annuali per i pazienti la cui assenza di malattia attiva non richiede più una visita medica sistematica. Questa intervista strutturata sarà amministrata per telefono dal personale di ricerca clinica dello studio.
  • Questionari sulla qualità della vita autosomministrati o eterosomministrati (PEDS-QL), questionari sulla compliance al trattamento autosomministrati o eterosomministrati (Morisky's Score) e questionari sull'impatto estetico dei trattamenti (Ferriman's Score). Questi questionari saranno centralizzati e riportati al database dal personale di ricerca clinica dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Agen, Francia, 47000
        • Reclutamento
        • CH d'Agen
        • Contatto:
          • Marie MIZZI-RODIER, MD
          • Numero di telefono: +33 5 53 49 70 45
          • Email: mizzim@ch-agen.fr
        • Investigatore principale:
          • Marie MIZZI-RODIER, MD
      • Amiens, Francia, 80000
        • Reclutamento
        • CHU d'AMIENS
        • Investigatore principale:
          • Djamal-Dine DJEDDI, MD
        • Contatto:
      • Auxerre, Francia, 89000
        • Reclutamento
        • CHU d'Auxerre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bertrand SOTO, MD
      • Bayonne, Francia, 64100
        • Reclutamento
        • CH de la Côte Basque
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Catherine DIDAILLER, MD
      • Besançon, Francia, 25000
        • Reclutamento
        • CHU de Besançon
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • François NOBILI, MD
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Reclutamento
        • CHU de Boredeaux
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jérôme HARAMBAT, MD
      • Brest, Francia, 29609
        • Reclutamento
        • CHU de Brest
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nadine JAY, MD
      • Bron, Francia, 69500
        • Reclutamento
        • HCL Lyon
        • Investigatore principale:
          • Bruno Ranchin, MD
        • Contatto:
      • Chambéry, Francia, 73011
        • Reclutamento
        • Ch De Chambery
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sophie ALEGRET, MD
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • Reclutamento
        • CHU de Clermont Ferrand
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lucie BESSENAY, MD
      • Dijon, Francia, 21079
        • Reclutamento
        • CHU de DIJON
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Megan NALLET-AMATE, MD
      • Foix, Francia, 09000
        • Reclutamento
        • CH du Val d'Ariège
        • Investigatore principale:
          • Lucas PERCHERON, MD
        • Contatto:
      • La Rochelle, Francia, 17019
        • Reclutamento
        • CH de la Rochelle
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Florian MANCA BARAYRE, MD
      • La Tronche, Francia, 38700
        • Reclutamento
        • CHU de Grenoble
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Camille ALLIROT, MD
      • Le Chesnay, Francia, 78150
        • Reclutamento
        • CH de Versaille
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sylvie NATHANSON, MD
      • Lille, Francia, 59037
        • Reclutamento
        • CHU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charlotte SAMAILLE, MD
      • Limoges, Francia, 87 042
        • Reclutamento
        • Limoges Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vincent GUIGONIS, MD
      • Marseille, Francia, 13385
        • Reclutamento
        • CHU de Marseille - Timone enfants
        • Investigatore principale:
          • Caroline ROUSSET-ROUVIERE, MD
        • Contatto:
      • Montpellier, Francia, 34090
        • Reclutamento
        • CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lydia ICHAY, MD
      • Mâcon, Francia, 71018
        • Reclutamento
        • CH de Macon
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Laurence MARTINAT, MD
      • Nancy, Francia, 54500
        • Reclutamento
        • CHU de NANCY
        • Investigatore principale:
          • Isabelle VRILLON, MD
        • Contatto:
      • Nantes, Francia, 44093
        • Reclutamento
        • CHU de Nantes
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gwenaëlle ROUSSEY, MD
      • Nice, Francia, 06200
        • Reclutamento
        • CHU de Nice - Hopital Larchet
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Julie BERNARDOR, MD
      • Nîmes, Francia, 30900
        • Reclutamento
        • CHU de Nimes
        • Investigatore principale:
          • Massimo DI MAIO, MD
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75012
        • Reclutamento
        • AP-HP Trousseau
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cyrielle PARMENTIER, MD
      • Paris, Francia, 75019
        • Reclutamento
        • AP-HP Robert Debré
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Claire DOSSIER, MD
      • Paris, Francia, 75743
        • Reclutamento
        • AP-HP Necker
        • Investigatore principale:
          • Olivia BOYER, MD
        • Contatto:
      • Pau, Francia, 64000
        • Reclutamento
        • CH de Pau
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Adeline GIRAUDON, MD
      • Perpignan, Francia, 66000
        • Reclutamento
        • CH de Perpignan
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Agnès CHEVALIER, MD
      • Poitiers, Francia, 86000
        • Reclutamento
        • CHU de Poitiers
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tackwa KHALIFEH, MD
      • Pringy, Francia, 74374
        • Reclutamento
        • CH d'Annecy
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Camille BEAUFILS, MD
      • Périgueux, Francia, 24000
        • Reclutamento
        • CH de Périgueux
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Paul VERGNAUD, MD
      • Reims, Francia, 57092
        • Reclutamento
        • CHU de Reims
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christine PIETREMENT, MD
      • Rennes, Francia, 35203
        • Reclutamento
        • CHU de Rennes
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Amélie RYCKEWAERT, MD
      • Roanne, Francia, 42300
        • Non ancora reclutamento
        • CH de ROANNE
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Catherine CLAVEL, MD
      • Roubaix, Francia, 59100
        • Reclutamento
        • CH de Roubaix
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marie-Hélène PIERRE, MD
      • Rouen, Francia, 76031
        • Reclutamento
        • CHU de ROUEN
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Edouard MARTINEZ CASADO, MD
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
        • Reclutamento
        • CHU de Saint-Etienne
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Antonio AZZI, MD
      • Sallanches, Francia, 74700
        • Terminato
        • CH de Sallanches
      • Strasbourg, Francia, 67200
        • Reclutamento
        • CHRU de Strasbourg
        • Investigatore principale:
          • Ariane Zaloszyc, MD
        • Contatto:
      • Toulon, Francia, 83056
        • Reclutamento
        • CH de Toulon
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Justine PERRIN, MD
      • Toulouse, Francia, 31300
        • Reclutamento
        • CHU de Toulouse
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stéphanie COGNET-TELLIER, MD
      • Tours, Francia, 37000
        • Reclutamento
        • CHU de Tours
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elodie MERIEAU, MD
      • Vannes, Francia, 56000
        • Non ancora reclutamento
        • CH de Vannes
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Josselin BERNARD, MD
      • Villefranche-sur-Saône, Francia, 69655
        • Reclutamento
        • CH de Villefranche
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Guillaume ESTRALLET, MD
      • Voiron, Francia, 38500
        • Reclutamento
        • CH de Voiron
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Antje KNAPKE, MD
      • Saint-Denis, Riunione, 97400
        • Reclutamento
        • CHU de La Réunion - Félix Guyon
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Olivier DUNAND, MD
      • Saint-Pierre, Riunione, 97448
        • Reclutamento
        • CHU de la réunion
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hugues FLODROPS, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sindrome nefrosica idiopatica pediatrica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età inferiore ai 18 anni
  • Con sindrome nefrosica idiopatica (secondo i criteri SPN) a partire dal 1° gennaio 2018
  • Bambino visto almeno una volta in visita o ricovero da un pediatra membro della Society of Pediatric Nephrology
  • Residente in Francia
  • Consenso firmato dai genitori e consenso del paziente a partecipare (se maggiorenne)
  • Affiliato ad un sistema di previdenza sociale.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente o dei rappresentanti legali a partecipare alla coorte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Inclusione e follow-up dei pazienti pediatrici

Inclusione e follow-up di pazienti pediatrici con sindrome nefrosica idiopatica, dall'inizio della malattia fino ai 18 anni o trasferimento del follow-up in un'unità di nefrologia per adulti.

Si prevede l'inclusione di 130 nuovi pazienti su base annua.

Lo studio consiste nella raccolta di dati clinici, biologici, psicologici e sociali di pazienti pediatrici INS.

Viene inoltre creata una raccolta bio: sangue, urine, capelli e unghie saranno raccolti all'inizio dell'INS (prima di iniziare il trattamento immunosoppressivo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di casi inclusi nella coorte e descrizione delle loro caratteristiche
Lasso di tempo: 2 anni
  • Numero di casi seguiti, sesso ed età
  • Localizzazione geografica dei casi seguiti
  • Modello di malattia progressiva (ricadute, dipendenza da corticosteroidi, altri trattamenti utilizzati)
  • Gravi effetti collaterali correlati al trattamento
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vincent Guigonis, MD, University Hospital, Limoges

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2020

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2048

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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