Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Национальная проспективная когорта пациентов с идиопатическим нефротическим синдромом, начинающимся в детстве. (PIN'SNP)

11 марта 2026 г. обновлено: University Hospital, Limoges

Детский идиопатический нефротический синдром (ИНС) — редкое заболевание, для которого до сих пор не определена оптимальная терапевтическая стратегия. Сеть клиницистов, занимающихся лечением сложных форм этого заболевания (сгруппированных в рамках Société de Néphrologie Pédiatrique, SNP), существует, но на сегодняшний день нет проспективной когорты для наблюдения за этими пациентами, которая способствовала бы разработке групповых вложенных исследований. Отсутствие структурированного последующего наблюдения затрудняет проведение проспективных исследований.

Основная цель состоит в том, чтобы создать проспективную когорту педиатрических пациентов с СИН для сбора случаев, пролеченных в центрах SNP, изучения их эпидемиологических характеристик и обеспечения основы для сравнения для будущих когортных вложенных исследований.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании данные пациентов с ИНС будут регистрироваться проспективно, регулярно и систематически. Когорта будет состоять из пациентов, за которыми наблюдают детские нефрологи, связанные с SNP. Речь идет о метрополии Франции, острове Реюньон и Майотте. Планируется интегрировать другие французские заморские департаменты и территории, в частности Вест-Индию.

Таким образом, это проспективное, многоцентровое, когортное последующее исследование. Данные будут централизованы через безопасный веб-сайт, посвященный исследованию.

Данные будут получены из:

  • Данные медицинской документации (госпитализация/консультации) в рамках планового клинического наблюдения за пациентами с активным заболеванием. Эта информация будет проверена с медицинской точки зрения и интегрирована в базу данных с помощью сотрудников клинических исследований.
  • Телефонное интервью для ежегодного наблюдения за пациентами, у которых отсутствие активного заболевания больше не требует систематических визитов к врачу. Это структурированное интервью будет проводиться по телефону клиническим исследовательским персоналом исследования.
  • Опросники качества жизни, заполняемые самостоятельно или гетерогенно (PEDS-QL), опросники соблюдения режима лечения, заполняемые самостоятельно или гетерогенно (шкала Мориски), и анкеты об эстетическом воздействии лечения (шкала Ферримана). Эти анкеты будут централизованы и переданы в базу данных клиническим исследовательским персоналом исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Vincent Guigonis, MD
  • Номер телефона: +33 5 55 0563 58
  • Электронная почта: vincent.guigonis@unilim.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Saint-Denis, Воссоединение, 97400
        • Рекрутинг
        • CHU de La Réunion - Félix Guyon
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Olivier DUNAND, MD
      • Saint-Pierre, Воссоединение, 97448
        • Рекрутинг
        • CHU de la Réunion
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Hugues FLODROPS, MD
      • Agen, Франция, 47000
        • Рекрутинг
        • CH d'Agen
        • Контакт:
          • Marie MIZZI-RODIER, MD
          • Номер телефона: +33 5 53 49 70 45
          • Электронная почта: mizzim@ch-agen.fr
        • Главный следователь:
          • Marie MIZZI-RODIER, MD
      • Amiens, Франция, 80000
        • Рекрутинг
        • CHU d'Amiens
        • Главный следователь:
          • Djamal-Dine DJEDDI, MD
        • Контакт:
      • Auxerre, Франция, 89000
        • Рекрутинг
        • CHU d'Auxerre
        • Контакт:
          • Bertrand SOTO, MD
          • Номер телефона: +33 3 86 48 45 29
          • Электронная почта: bsoto@ch-auxerre.fr
        • Главный следователь:
          • Bertrand SOTO, MD
      • Bayonne, Франция, 64100
        • Рекрутинг
        • CH de la Côte Basque
        • Контакт:
          • Catherine DIDAILLER, MD
          • Номер телефона: +33 5 59 44 39 37
          • Электронная почта: cdidailler@ch-cotebasque.fr
        • Главный следователь:
          • Catherine DIDAILLER, MD
      • Besançon, Франция, 25000
        • Рекрутинг
        • CHU de Besançon
        • Контакт:
          • François NOBILI, MD
          • Номер телефона: +33 3 81 21 88 15
          • Электронная почта: fnobili@chu-besancon.fr
        • Главный следователь:
          • François NOBILI, MD
      • Bordeaux, Франция, 33000
        • Рекрутинг
        • CHU de Boredeaux
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jérôme HARAMBAT, MD
      • Brest, Франция, 29609
        • Рекрутинг
        • CHU de Brest
        • Контакт:
          • Nadine JAY, MD
          • Номер телефона: +33 2 98 22 36 59
          • Электронная почта: nadine.jay@chu-brest.fr
        • Главный следователь:
          • Nadine JAY, MD
      • Bron, Франция, 69500
        • Рекрутинг
        • HCL LYON
        • Главный следователь:
          • Bruno Ranchin, MD
        • Контакт:
      • Chambéry, Франция, 73011
        • Рекрутинг
        • Ch De Chambery
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sophie ALEGRET, MD
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63000
        • Рекрутинг
        • Chu de Clermont Ferrand
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Lucie BESSENAY, MD
      • Dijon, Франция, 21079
        • Рекрутинг
        • CHU de Dijon
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Megan NALLET-AMATE, MD
      • Foix, Франция, 09000
        • Рекрутинг
        • CH du Val d'Ariège
        • Главный следователь:
          • Lucas PERCHERON, MD
        • Контакт:
      • La Rochelle, Франция, 17019
        • Рекрутинг
        • CH de La Rochelle
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Florian MANCA BARAYRE, MD
      • La Tronche, Франция, 38700
        • Рекрутинг
        • CHU de GRENOBLE
        • Контакт:
          • Camille ALLIROT, MD
          • Номер телефона: +33 4 76 76 81 34
          • Электронная почта: callirot@chu-grenoble.fr
        • Главный следователь:
          • Camille ALLIROT, MD
      • Le Chesnay, Франция, 78150
        • Рекрутинг
        • CH de Versaille
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sylvie NATHANSON, MD
      • Lille, Франция, 59037
        • Рекрутинг
        • CHU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charlotte SAMAILLE, MD
      • Limoges, Франция, 87 042
        • Рекрутинг
        • Limoges hospital
        • Контакт:
          • Vincent GUIGONIS, MD
          • Номер телефона: +33 5 55 05 63 58
          • Электронная почта: vincent.guigonis@unilim.fr
        • Главный следователь:
          • Vincent GUIGONIS, MD
      • Marseille, Франция, 13385
        • Рекрутинг
        • CHU de Marseille - Timone enfants
        • Главный следователь:
          • Caroline ROUSSET-ROUVIERE, MD
        • Контакт:
      • Montpellier, Франция, 34090
        • Рекрутинг
        • CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Lydia ICHAY, MD
      • Mâcon, Франция, 71018
        • Рекрутинг
        • CH de Macon
        • Контакт:
          • Laurence MARTINAT, MD
          • Номер телефона: 03 85 27 54 24
          • Электронная почта: lamartinat@ch-macon.fr
        • Главный следователь:
          • Laurence MARTINAT, MD
      • Nancy, Франция, 54500
        • Рекрутинг
        • CHU de Nancy
        • Главный следователь:
          • Isabelle VRILLON, MD
        • Контакт:
          • Isabelle VRILLON, MD
          • Номер телефона: +33 3 83 15 47 41
          • Электронная почта: i.vrillon@chru-nancy.fr
      • Nantes, Франция, 44093
        • Рекрутинг
        • CHU de Nantes
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Gwenaëlle ROUSSEY, MD
      • Nice, Франция, 06200
        • Рекрутинг
        • CHU de Nice - Hopital Larchet
        • Контакт:
          • Julie BERNARDOR, MD
          • Номер телефона: +33 4 92 03 63 65
          • Электронная почта: bernardor.j@chu-nice.fr
        • Главный следователь:
          • Julie BERNARDOR, MD
      • Nîmes, Франция, 30900
        • Рекрутинг
        • CHU de Nîmes
        • Главный следователь:
          • Massimo DI MAIO, MD
        • Контакт:
      • Paris, Франция, 75012
        • Рекрутинг
        • AP-HP Trousseau
        • Контакт:
          • Cyrielle PARMENTIER, MD
          • Номер телефона: +33 1 71 73 85 25
          • Электронная почта: cyrielle.parmentier@aphp.fr
        • Главный следователь:
          • Cyrielle PARMENTIER, MD
      • Paris, Франция, 75019
        • Рекрутинг
        • AP-HP Robert Debré
        • Контакт:
          • Claire DOSSIER, MD
          • Номер телефона: +33 1 40 03 24 67
          • Электронная почта: claire.dossier@aphp.fr
        • Главный следователь:
          • Claire DOSSIER, MD
      • Paris, Франция, 75743
        • Рекрутинг
        • AP-HP Necker
        • Главный следователь:
          • Olivia BOYER, MD
        • Контакт:
          • Olivia BOYER, MD
          • Номер телефона: +33 1 44 49 44 63
          • Электронная почта: olivia.boyer@aphp.fr
      • Pau, Франция, 64000
        • Рекрутинг
        • CH de Pau
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Adeline GIRAUDON, MD
      • Perpignan, Франция, 66000
        • Рекрутинг
        • CH de Perpignan
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Agnès CHEVALIER, MD
      • Poitiers, Франция, 86000
        • Рекрутинг
        • CHU De Poitiers
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tackwa KHALIFEH, MD
      • Pringy, Франция, 74374
        • Рекрутинг
        • CH d'Annecy
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Camille BEAUFILS, MD
      • Périgueux, Франция, 24000
        • Рекрутинг
        • CH de Périgueux
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Paul VERGNAUD, MD
      • Reims, Франция, 57092
        • Рекрутинг
        • CHU de Reims
        • Контакт:
          • Christine PIETREMENT, MD
          • Номер телефона: +33 3 26 78 70 07
          • Электронная почта: cpietrement@chu-reims.fr
        • Главный следователь:
          • Christine PIETREMENT, MD
      • Rennes, Франция, 35203
        • Рекрутинг
        • CHU de Rennes
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Amélie RYCKEWAERT, MD
      • Roanne, Франция, 42300
        • Еще не набирают
        • CH de Roanne
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Catherine CLAVEL, MD
      • Roubaix, Франция, 59100
        • Рекрутинг
        • CH de Roubaix
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Marie-Hélène PIERRE, MD
      • Rouen, Франция, 76031
        • Рекрутинг
        • CHU de Rouen
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Edouard MARTINEZ CASADO, MD
      • Saint-Priest-en-Jarez, Франция, 42270
        • Рекрутинг
        • CHU de Saint-Etienne
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Antonio AZZI, MD
      • Sallanches, Франция, 74700
        • Прекращено
        • CH de Sallanches
      • Strasbourg, Франция, 67200
        • Рекрутинг
        • CHRU de Strasbourg
        • Главный следователь:
          • Ariane Zaloszyc, MD
        • Контакт:
      • Toulon, Франция, 83056
        • Рекрутинг
        • CH de Toulon
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Justine PERRIN, MD
      • Toulouse, Франция, 31300
        • Рекрутинг
        • CHU de Toulouse
        • Контакт:
          • Stéphanie COGNET-TELLIER, MD
          • Номер телефона: +33 5 61 32 20 12
          • Электронная почта: tellier.s@chu-toulouse.fr
        • Главный следователь:
          • Stéphanie COGNET-TELLIER, MD
      • Tours, Франция, 37000
        • Рекрутинг
        • CHU de Tours
        • Контакт:
          • Elodie MERIEAU, MD
          • Номер телефона: +33 2 47 47 47 54
          • Электронная почта: e.merieau@chu-tours.fr
        • Главный следователь:
          • Elodie MERIEAU, MD
      • Vannes, Франция, 56000
        • Еще не набирают
        • CH DE VANNES
        • Контакт:
          • Josselin BERNARD, MD
          • Номер телефона: +33 2 97 01 41 60
          • Электронная почта: josselin.bernard@ghba.fr
        • Главный следователь:
          • Josselin BERNARD, MD
      • Villefranche-sur-Saône, Франция, 69655
        • Рекрутинг
        • CH de Villefranche
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Guillaume ESTRALLET, MD
      • Voiron, Франция, 38500
        • Рекрутинг
        • CH de Voiron
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Antje KNAPKE, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Детский идиопатический нефротический синдром

Описание

Критерии включения:

  • Пациент младше 18 лет
  • При идиопатическом нефротическом синдроме (по критериям СПН) начиная с 1 января 2018 г.
  • Ребенок хотя бы один раз осматривался на консультации или госпитализации у педиатра, члена Общества детской нефрологии.
  • Проживание во Франции
  • Согласие, подписанное родителями, и согласие пациента на участие (если он достиг совершеннолетия)
  • Принадлежность к системе социального обеспечения.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента или законных представителей от участия в когорте

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Включение и последующее наблюдение за педиатрическими пациентами

Включение и наблюдение детей с идиопатическим нефротическим синдромом от начала заболевания до 18 лет или перевод диспансерного наблюдения в нефрологическое отделение для взрослых.

Ожидается, что ежегодно будет включаться 130 новых пациентов.

Исследование заключается в сборе клинических, биологических, психологических и социальных данных о педиатрических пациентах с ИНС.

Также создается биосбор: кровь, моча, волосы и ногти будут собираться в начале ИНС (до начала иммуносупрессивного лечения).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество случаев, включенных в когорту, и описание их характеристик
Временное ограничение: 2 года
  • Количество наблюдаемых случаев, пол и возраст
  • Географическая локализация наблюдаемых случаев
  • Прогрессирующая картина заболевания (рецидивы, зависимость от кортикостероидов, другие применяемые методы лечения)
  • Серьезные побочные эффекты, связанные с лечением
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Vincent GUIGONIS, MD, University Hospital, Limoges

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 марта 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2048 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться