- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04207580
Национальная проспективная когорта пациентов с идиопатическим нефротическим синдромом, начинающимся в детстве. (PIN'SNP)
Детский идиопатический нефротический синдром (ИНС) — редкое заболевание, для которого до сих пор не определена оптимальная терапевтическая стратегия. Сеть клиницистов, занимающихся лечением сложных форм этого заболевания (сгруппированных в рамках Société de Néphrologie Pédiatrique, SNP), существует, но на сегодняшний день нет проспективной когорты для наблюдения за этими пациентами, которая способствовала бы разработке групповых вложенных исследований. Отсутствие структурированного последующего наблюдения затрудняет проведение проспективных исследований.
Основная цель состоит в том, чтобы создать проспективную когорту педиатрических пациентов с СИН для сбора случаев, пролеченных в центрах SNP, изучения их эпидемиологических характеристик и обеспечения основы для сравнения для будущих когортных вложенных исследований.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании данные пациентов с ИНС будут регистрироваться проспективно, регулярно и систематически. Когорта будет состоять из пациентов, за которыми наблюдают детские нефрологи, связанные с SNP. Речь идет о метрополии Франции, острове Реюньон и Майотте. Планируется интегрировать другие французские заморские департаменты и территории, в частности Вест-Индию.
Таким образом, это проспективное, многоцентровое, когортное последующее исследование. Данные будут централизованы через безопасный веб-сайт, посвященный исследованию.
Данные будут получены из:
- Данные медицинской документации (госпитализация/консультации) в рамках планового клинического наблюдения за пациентами с активным заболеванием. Эта информация будет проверена с медицинской точки зрения и интегрирована в базу данных с помощью сотрудников клинических исследований.
- Телефонное интервью для ежегодного наблюдения за пациентами, у которых отсутствие активного заболевания больше не требует систематических визитов к врачу. Это структурированное интервью будет проводиться по телефону клиническим исследовательским персоналом исследования.
- Опросники качества жизни, заполняемые самостоятельно или гетерогенно (PEDS-QL), опросники соблюдения режима лечения, заполняемые самостоятельно или гетерогенно (шкала Мориски), и анкеты об эстетическом воздействии лечения (шкала Ферримана). Эти анкеты будут централизованы и переданы в базу данных клиническим исследовательским персоналом исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Vincent Guigonis, MD
- Номер телефона: +33 5 55 0563 58
- Электронная почта: vincent.guigonis@unilim.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Claire Bahans, PhD
- Номер телефона: +33 5 55 05 63 58
- Электронная почта: claire.bahans@chu-limoges.fr
Места учебы
-
-
-
Saint-Denis, Воссоединение, 97400
- Рекрутинг
- CHU de La Réunion - Félix Guyon
-
Контакт:
- Olivier DUNAND, MD
- Номер телефона: +33 2 62 90 56 31
- Электронная почта: olivier.dunand@chu-reunion.fr
-
Главный следователь:
- Olivier DUNAND, MD
-
Saint-Pierre, Воссоединение, 97448
- Рекрутинг
- CHU de la Réunion
-
Контакт:
- Hugues FLODROPS, MD
- Номер телефона: +262 2 62 35 91 43
- Электронная почта: hugues.flodrops@chu-reunion.fr
-
Главный следователь:
- Hugues FLODROPS, MD
-
-
-
-
-
Agen, Франция, 47000
- Рекрутинг
- CH d'Agen
-
Контакт:
- Marie MIZZI-RODIER, MD
- Номер телефона: +33 5 53 49 70 45
- Электронная почта: mizzim@ch-agen.fr
-
Главный следователь:
- Marie MIZZI-RODIER, MD
-
Amiens, Франция, 80000
- Рекрутинг
- CHU d'Amiens
-
Главный следователь:
- Djamal-Dine DJEDDI, MD
-
Контакт:
- Djamal-Dine DJEDDI, MD
- Номер телефона: +33 3 22 08 76 72
- Электронная почта: djeddi.djamal-dine@chu-amiens.fr
-
Auxerre, Франция, 89000
- Рекрутинг
- CHU d'Auxerre
-
Контакт:
- Bertrand SOTO, MD
- Номер телефона: +33 3 86 48 45 29
- Электронная почта: bsoto@ch-auxerre.fr
-
Главный следователь:
- Bertrand SOTO, MD
-
Bayonne, Франция, 64100
- Рекрутинг
- CH de la Côte Basque
-
Контакт:
- Catherine DIDAILLER, MD
- Номер телефона: +33 5 59 44 39 37
- Электронная почта: cdidailler@ch-cotebasque.fr
-
Главный следователь:
- Catherine DIDAILLER, MD
-
Besançon, Франция, 25000
- Рекрутинг
- CHU de Besançon
-
Контакт:
- François NOBILI, MD
- Номер телефона: +33 3 81 21 88 15
- Электронная почта: fnobili@chu-besancon.fr
-
Главный следователь:
- François NOBILI, MD
-
Bordeaux, Франция, 33000
- Рекрутинг
- CHU de Boredeaux
-
Контакт:
- Jérôme HARAMBAT
- Номер телефона: +33 5 57 82 19 96
- Электронная почта: jerome.harambat@chu-bordeaux.fr
-
Главный следователь:
- Jérôme HARAMBAT, MD
-
Brest, Франция, 29609
- Рекрутинг
- CHU de Brest
-
Контакт:
- Nadine JAY, MD
- Номер телефона: +33 2 98 22 36 59
- Электронная почта: nadine.jay@chu-brest.fr
-
Главный следователь:
- Nadine JAY, MD
-
Bron, Франция, 69500
- Рекрутинг
- HCL LYON
-
Главный следователь:
- Bruno Ranchin, MD
-
Контакт:
- Bruno RANCHIN, MD
- Номер телефона: 04 27 85 61 29
- Электронная почта: bruno.ranchin@chu-lyon.fr
-
Chambéry, Франция, 73011
- Рекрутинг
- Ch De Chambery
-
Контакт:
- Sophie ALEGRET, MD
- Номер телефона: +33 4 79 96 50 89
- Электронная почта: sophie.alegret@ch-metropole-savoie.fr
-
Главный следователь:
- Sophie ALEGRET, MD
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63000
- Рекрутинг
- Chu de Clermont Ferrand
-
Контакт:
- Lucie BESSENAY, MD
- Номер телефона: +33 4 73 75 22 43
- Электронная почта: lbessenay@chu-clermontferrand.fr
-
Главный следователь:
- Lucie BESSENAY, MD
-
Dijon, Франция, 21079
- Рекрутинг
- CHU de Dijon
-
Контакт:
- Megan NALLET-AMATE, MD
- Номер телефона: +33 3 80 29 33 57
- Электронная почта: megan.nallet-amate@chu-dijon.fr
-
Главный следователь:
- Megan NALLET-AMATE, MD
-
Foix, Франция, 09000
- Рекрутинг
- CH du Val d'Ariège
-
Главный следователь:
- Lucas PERCHERON, MD
-
Контакт:
- Lucas PERCHERON, MD
- Номер телефона: +33 5 61 03 33 59
- Электронная почта: Lucas.PERCHERON@chi-val-ariege.fr
-
La Rochelle, Франция, 17019
- Рекрутинг
- CH de La Rochelle
-
Контакт:
- Florian MANCA BARAYRE, MD
- Номер телефона: +33 5 46 45 52 65
- Электронная почта: florian.manca@ght-atlantique17.fr
-
Главный следователь:
- Florian MANCA BARAYRE, MD
-
La Tronche, Франция, 38700
- Рекрутинг
- CHU de GRENOBLE
-
Контакт:
- Camille ALLIROT, MD
- Номер телефона: +33 4 76 76 81 34
- Электронная почта: callirot@chu-grenoble.fr
-
Главный следователь:
- Camille ALLIROT, MD
-
Le Chesnay, Франция, 78150
- Рекрутинг
- CH de Versaille
-
Контакт:
- Sylvie NATHANSON, MD
- Номер телефона: +33 1 39 63 92 14
- Электронная почта: snathanson@ch-versailles.fr
-
Главный следователь:
- Sylvie NATHANSON, MD
-
Lille, Франция, 59037
- Рекрутинг
- CHU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
-
Контакт:
- Charlotte SAMAILLE, MD
- Номер телефона: +33 3 20 44 50 70
- Электронная почта: Charlotte.SAMAILLE@CHRU-LILLE.FR
-
Главный следователь:
- Charlotte SAMAILLE, MD
-
Limoges, Франция, 87 042
- Рекрутинг
- Limoges hospital
-
Контакт:
- Vincent GUIGONIS, MD
- Номер телефона: +33 5 55 05 63 58
- Электронная почта: vincent.guigonis@unilim.fr
-
Главный следователь:
- Vincent GUIGONIS, MD
-
Marseille, Франция, 13385
- Рекрутинг
- CHU de Marseille - Timone enfants
-
Главный следователь:
- Caroline ROUSSET-ROUVIERE, MD
-
Контакт:
- Caroline ROUSSET-ROUVIERE, MD
- Номер телефона: +33 4 91 38 80 50
- Электронная почта: caroline.rousset-rouviere@ap-hm.fr
-
Montpellier, Франция, 34090
- Рекрутинг
- CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Контакт:
- Lydia ICHAY, MD
- Номер телефона: 04 67 33 66 43
- Электронная почта: l-ichay@chu-montpellier.fr
-
Главный следователь:
- Lydia ICHAY, MD
-
Mâcon, Франция, 71018
- Рекрутинг
- CH de Macon
-
Контакт:
- Laurence MARTINAT, MD
- Номер телефона: 03 85 27 54 24
- Электронная почта: lamartinat@ch-macon.fr
-
Главный следователь:
- Laurence MARTINAT, MD
-
Nancy, Франция, 54500
- Рекрутинг
- CHU de Nancy
-
Главный следователь:
- Isabelle VRILLON, MD
-
Контакт:
- Isabelle VRILLON, MD
- Номер телефона: +33 3 83 15 47 41
- Электронная почта: i.vrillon@chru-nancy.fr
-
Nantes, Франция, 44093
- Рекрутинг
- CHU de Nantes
-
Контакт:
- Gwenaëlle ROUSSEY, MD
- Номер телефона: +33 2 40 08 36 60
- Электронная почта: gwenaelle.roussey@chu-nantes.fr
-
Главный следователь:
- Gwenaëlle ROUSSEY, MD
-
Nice, Франция, 06200
- Рекрутинг
- CHU de Nice - Hopital Larchet
-
Контакт:
- Julie BERNARDOR, MD
- Номер телефона: +33 4 92 03 63 65
- Электронная почта: bernardor.j@chu-nice.fr
-
Главный следователь:
- Julie BERNARDOR, MD
-
Nîmes, Франция, 30900
- Рекрутинг
- CHU de Nîmes
-
Главный следователь:
- Massimo DI MAIO, MD
-
Контакт:
- Massimo DI MAIO, MD
- Номер телефона: +33 4 66 68 38 39
- Электронная почта: massimo.dimaio@chu-nimes.fr
-
Paris, Франция, 75012
- Рекрутинг
- AP-HP Trousseau
-
Контакт:
- Cyrielle PARMENTIER, MD
- Номер телефона: +33 1 71 73 85 25
- Электронная почта: cyrielle.parmentier@aphp.fr
-
Главный следователь:
- Cyrielle PARMENTIER, MD
-
Paris, Франция, 75019
- Рекрутинг
- AP-HP Robert Debré
-
Контакт:
- Claire DOSSIER, MD
- Номер телефона: +33 1 40 03 24 67
- Электронная почта: claire.dossier@aphp.fr
-
Главный следователь:
- Claire DOSSIER, MD
-
Paris, Франция, 75743
- Рекрутинг
- AP-HP Necker
-
Главный следователь:
- Olivia BOYER, MD
-
Контакт:
- Olivia BOYER, MD
- Номер телефона: +33 1 44 49 44 63
- Электронная почта: olivia.boyer@aphp.fr
-
Pau, Франция, 64000
- Рекрутинг
- CH de Pau
-
Контакт:
- Adeline GIRAUDON
- Номер телефона: +33 5 59 92 47 82
- Электронная почта: adeline.giraudon@ch-pau.fr
-
Главный следователь:
- Adeline GIRAUDON, MD
-
Perpignan, Франция, 66000
- Рекрутинг
- CH de Perpignan
-
Контакт:
- Agnès CHEVALIER, MD
- Номер телефона: +33 4 68 61 86 95
- Электронная почта: agnes.chevalier@ch-perpignan.fr
-
Главный следователь:
- Agnès CHEVALIER, MD
-
Poitiers, Франция, 86000
- Рекрутинг
- CHU De Poitiers
-
Контакт:
- Tackwa KHALIFEH
- Номер телефона: +33 5 49 44 43 22
- Электронная почта: Tackwa.KHALIFEH@chu-poitiers.fr
-
Главный следователь:
- Tackwa KHALIFEH, MD
-
Pringy, Франция, 74374
- Рекрутинг
- CH d'Annecy
-
Контакт:
- Camille BEAUFILS, MD
- Номер телефона: +33 4 50 63 63 24
- Электронная почта: cbeaufils@ch-annecygenevois.fr
-
Главный следователь:
- Camille BEAUFILS, MD
-
Périgueux, Франция, 24000
- Рекрутинг
- CH de Périgueux
-
Контакт:
- Paul VERGNAUD, MD
- Номер телефона: +33 5 53 45 26 92
- Электронная почта: paul.vergnaud@ch-perigueux.fr
-
Главный следователь:
- Paul VERGNAUD, MD
-
Reims, Франция, 57092
- Рекрутинг
- CHU de Reims
-
Контакт:
- Christine PIETREMENT, MD
- Номер телефона: +33 3 26 78 70 07
- Электронная почта: cpietrement@chu-reims.fr
-
Главный следователь:
- Christine PIETREMENT, MD
-
Rennes, Франция, 35203
- Рекрутинг
- CHU de Rennes
-
Контакт:
- Amélie RYCKEWAERT, MD
- Номер телефона: +33 2 99 26 71 14
- Электронная почта: Amelie.RYCKEWAERT@chu-rennes.fr
-
Главный следователь:
- Amélie RYCKEWAERT, MD
-
Roanne, Франция, 42300
- Еще не набирают
- CH de Roanne
-
Контакт:
- Catherine CLAVEL, MD
- Номер телефона: +33 4 77 44 30 94
- Электронная почта: catherine.clavel@ch-roanne.fr
-
Главный следователь:
- Catherine CLAVEL, MD
-
Roubaix, Франция, 59100
- Рекрутинг
- CH de Roubaix
-
Контакт:
- Marie-Hélène PIERRE, MD
- Номер телефона: +33 3 20 99 31 31
- Электронная почта: marie-helene.pierre@ch-roubaix.fr
-
Главный следователь:
- Marie-Hélène PIERRE, MD
-
Rouen, Франция, 76031
- Рекрутинг
- CHU de Rouen
-
Контакт:
- Edouard MARTINEZ CASADO, MD
- Номер телефона: +33 6 87 95 63 88
- Электронная почта: e.martinez-casado@chu-rouen.fr
-
Главный следователь:
- Edouard MARTINEZ CASADO, MD
-
Saint-Priest-en-Jarez, Франция, 42270
- Рекрутинг
- CHU de Saint-Etienne
-
Контакт:
- Antonio AZZI, MD
- Номер телефона: +33 4 77 12 09 76
- Электронная почта: antonio.azzi@chu-st-etienne.fr
-
Главный следователь:
- Antonio AZZI, MD
-
Sallanches, Франция, 74700
- Прекращено
- CH de Sallanches
-
Strasbourg, Франция, 67200
- Рекрутинг
- CHRU de Strasbourg
-
Главный следователь:
- Ariane Zaloszyc, MD
-
Контакт:
- Ariane ZALOSZYC, MD
- Номер телефона: +33 3 88 12 77 28
- Электронная почта: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
-
Toulon, Франция, 83056
- Рекрутинг
- CH de Toulon
-
Контакт:
- Justine PERRIN, MD
- Номер телефона: +33 4 94 14 57 63
- Электронная почта: justine.perrin@ch-toulon.fr
-
Главный следователь:
- Justine PERRIN, MD
-
Toulouse, Франция, 31300
- Рекрутинг
- CHU de Toulouse
-
Контакт:
- Stéphanie COGNET-TELLIER, MD
- Номер телефона: +33 5 61 32 20 12
- Электронная почта: tellier.s@chu-toulouse.fr
-
Главный следователь:
- Stéphanie COGNET-TELLIER, MD
-
Tours, Франция, 37000
- Рекрутинг
- CHU de Tours
-
Контакт:
- Elodie MERIEAU, MD
- Номер телефона: +33 2 47 47 47 54
- Электронная почта: e.merieau@chu-tours.fr
-
Главный следователь:
- Elodie MERIEAU, MD
-
Vannes, Франция, 56000
- Еще не набирают
- CH DE VANNES
-
Контакт:
- Josselin BERNARD, MD
- Номер телефона: +33 2 97 01 41 60
- Электронная почта: josselin.bernard@ghba.fr
-
Главный следователь:
- Josselin BERNARD, MD
-
Villefranche-sur-Saône, Франция, 69655
- Рекрутинг
- CH de Villefranche
-
Контакт:
- Guillaume ESTRALLET, MD
- Номер телефона: +33 4 74 09 28 54
- Электронная почта: gmestrallet@lhopitalnordouest.fr
-
Главный следователь:
- Guillaume ESTRALLET, MD
-
Voiron, Франция, 38500
- Рекрутинг
- CH de Voiron
-
Контакт:
- Antje KNAPKE
- Номер телефона: +33 4 76 15 64 30
- Электронная почта: pediatrie.knapke@ch-voiron.fr
-
Главный следователь:
- Antje KNAPKE, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент младше 18 лет
- При идиопатическом нефротическом синдроме (по критериям СПН) начиная с 1 января 2018 г.
- Ребенок хотя бы один раз осматривался на консультации или госпитализации у педиатра, члена Общества детской нефрологии.
- Проживание во Франции
- Согласие, подписанное родителями, и согласие пациента на участие (если он достиг совершеннолетия)
- Принадлежность к системе социального обеспечения.
Критерий исключения:
- Отказ пациента или законных представителей от участия в когорте
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Включение и последующее наблюдение за педиатрическими пациентами
Включение и наблюдение детей с идиопатическим нефротическим синдромом от начала заболевания до 18 лет или перевод диспансерного наблюдения в нефрологическое отделение для взрослых. Ожидается, что ежегодно будет включаться 130 новых пациентов. |
Исследование заключается в сборе клинических, биологических, психологических и социальных данных о педиатрических пациентах с ИНС. Также создается биосбор: кровь, моча, волосы и ногти будут собираться в начале ИНС (до начала иммуносупрессивного лечения). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество случаев, включенных в когорту, и описание их характеристик
Временное ограничение: 2 года
|
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vincent GUIGONIS, MD, University Hospital, Limoges
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 87RI19_0006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .