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어린 시절부터 시작되는 특발성 신증후군 환자의 국가 전향적 코호트. (PIN'SNP)

2026년 3월 11일 업데이트: University Hospital, Limoges

소아 특발성 신증후군(INS)은 최적의 치료 전략이 아직 정의되지 않은 희귀 질환입니다. 이 질병의 복잡한 형태를 치료하는 임상의 네트워크(Société de Néphrologie Pédiatrique, SNP 내에 그룹화됨)가 존재하지만 현재까지 코호트 내포 시험의 개발을 용이하게 할 이 환자들을 추적하는 전향적 코호트가 없습니다. 구조화된 후속 조치가 없기 때문에 전향적 연구를 설정하기가 어렵습니다.

주요 목적은 소아 INS 환자의 전향적 코호트를 생성하여 SNP 센터에서 치료된 사례를 수집하고, 역학적 특성을 연구하고, 향후 코호트 내포 시험을 위한 비교 기반을 제공하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에서 INS 환자의 데이터는 전향적으로, 정기적으로, 체계적으로 기록됩니다. 코호트는 SNP와 제휴한 소아 신장 전문의가 뒤따르는 환자들로 구성될 것입니다. 프랑스 수도권, 레위니옹 섬, 마요트는 관련 지리적 지역입니다. 다른 프랑스 해외 부서 및 영토, 특히 서인도 제도를 통합할 계획입니다.

따라서 이것은 전향적, 다기관, 코호트 후속 연구입니다. 데이터는 연구 전용 보안 웹사이트를 통해 중앙 집중화됩니다.

데이터는 다음에서 얻습니다.

  • 활동성 질병이 있는 환자에 대한 일상적인 임상 후속 조치의 일부인 의료 기록 데이터(입원/상담). 이 정보는 임상 연구 직원의 도움을 받아 의학적으로 검증되고 데이터베이스에 통합됩니다.
  • 더 이상 체계적인 의료 방문이 필요하지 않은 활동성 질병이 없는 환자의 연간 추적 조사를 위한 전화 인터뷰. 이 구조화된 인터뷰는 연구의 임상 연구 직원이 전화로 관리합니다.
  • 자가 관리 또는 이종 관리 삶의 질 설문지(PEDS-QL), 자가 관리 또는 이성 관리 치료 순응도 설문지(Morisky's Score) 및 치료의 미적 영향에 대한 설문지(Ferriman's Score). 이 설문지는 연구의 임상 연구 직원에 의해 중앙 집중화되고 데이터베이스에 보고됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Saint-Denis, 재결합, 97400
        • 모병
        • CHU de La Réunion - Félix Guyon
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Olivier DUNAND, MD
      • Saint-Pierre, 재결합, 97448
        • 모병
        • CHU de la Réunion
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hugues FLODROPS, MD
      • Agen, 프랑스, 47000
        • 모병
        • CH d'Agen
        • 연락하다:
          • Marie MIZZI-RODIER, MD
          • 전화번호: +33 5 53 49 70 45
          • 이메일: mizzim@ch-agen.fr
        • 수석 연구원:
          • Marie MIZZI-RODIER, MD
      • Amiens, 프랑스, 80000
        • 모병
        • CHU d'Amiens
        • 수석 연구원:
          • Djamal-Dine DJEDDI, MD
        • 연락하다:
      • Auxerre, 프랑스, 89000
        • 모병
        • CHU d'Auxerre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bertrand SOTO, MD
      • Bayonne, 프랑스, 64100
        • 모병
        • CH de la Côte Basque
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Catherine DIDAILLER, MD
      • Besançon, 프랑스, 25000
        • 모병
        • CHU de Besançon
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • François NOBILI, MD
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • 모병
        • CHU de Boredeaux
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jérôme HARAMBAT, MD
      • Brest, 프랑스, 29609
        • 모병
        • CHU de Brest
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nadine JAY, MD
      • Bron, 프랑스, 69500
        • 모병
        • HCL LYON
        • 수석 연구원:
          • Bruno Ranchin, MD
        • 연락하다:
      • Chambéry, 프랑스, 73011
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
        • 모병
        • Chu de Clermont Ferrand
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lucie BESSENAY, MD
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • 모병
        • CHU de Dijon
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Megan NALLET-AMATE, MD
      • Foix, 프랑스, 09000
        • 모병
        • CH du Val d'Ariège
        • 수석 연구원:
          • Lucas PERCHERON, MD
        • 연락하다:
      • La Rochelle, 프랑스, 17019
        • 모병
        • CH de La Rochelle
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Florian MANCA BARAYRE, MD
      • La Tronche, 프랑스, 38700
        • 모병
        • CHU de GRENOBLE
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Camille ALLIROT, MD
      • Le Chesnay, 프랑스, 78150
        • 모병
        • CH de Versaille
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sylvie NATHANSON, MD
      • Lille, 프랑스, 59037
        • 모병
        • CHU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charlotte SAMAILLE, MD
      • Limoges, 프랑스, 87 042
        • 모병
        • Limoges hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vincent GUIGONIS, MD
      • Marseille, 프랑스, 13385
        • 모병
        • CHU de Marseille - Timone enfants
        • 수석 연구원:
          • Caroline ROUSSET-ROUVIERE, MD
        • 연락하다:
      • Montpellier, 프랑스, 34090
        • 모병
        • CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lydia ICHAY, MD
      • Mâcon, 프랑스, 71018
        • 모병
        • CH de Macon
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Laurence MARTINAT, MD
      • Nancy, 프랑스, 54500
        • 모병
        • CHU de Nancy
        • 수석 연구원:
          • Isabelle VRILLON, MD
        • 연락하다:
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • 모병
        • CHU de Nantes
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gwenaëlle ROUSSEY, MD
      • Nice, 프랑스, 06200
        • 모병
        • CHU de Nice - Hopital Larchet
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Julie BERNARDOR, MD
      • Nîmes, 프랑스, 30900
        • 모병
        • CHU de Nîmes
        • 수석 연구원:
          • Massimo DI MAIO, MD
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스, 75012
        • 모병
        • AP-HP Trousseau
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cyrielle PARMENTIER, MD
      • Paris, 프랑스, 75019
        • 모병
        • AP-HP Robert Debré
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Claire DOSSIER, MD
      • Paris, 프랑스, 75743
        • 모병
        • AP-HP Necker
        • 수석 연구원:
          • Olivia BOYER, MD
        • 연락하다:
      • Pau, 프랑스, 64000
        • 모병
        • CH de Pau
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adeline GIRAUDON, MD
      • Perpignan, 프랑스, 66000
        • 모병
        • CH de Perpignan
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Agnès CHEVALIER, MD
      • Poitiers, 프랑스, 86000
        • 모병
        • CHU De Poitiers
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tackwa KHALIFEH, MD
      • Pringy, 프랑스, 74374
        • 모병
        • CH d'Annecy
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Camille BEAUFILS, MD
      • Périgueux, 프랑스, 24000
        • 모병
        • CH de Périgueux
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paul VERGNAUD, MD
      • Reims, 프랑스, 57092
        • 모병
        • CHU de Reims
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christine PIETREMENT, MD
      • Rennes, 프랑스, 35203
        • 모병
        • CHU de Rennes
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Amélie RYCKEWAERT, MD
      • Roanne, 프랑스, 42300
        • 아직 모집하지 않음
        • CH de Roanne
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Catherine CLAVEL, MD
      • Roubaix, 프랑스, 59100
        • 모병
        • CH de Roubaix
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marie-Hélène PIERRE, MD
      • Rouen, 프랑스, 76031
        • 모병
        • CHU de Rouen
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Edouard MARTINEZ CASADO, MD
      • Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42270
        • 모병
        • CHU de Saint-Etienne
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Antonio AZZI, MD
      • Sallanches, 프랑스, 74700
        • 종료됨
        • CH de Sallanches
      • Strasbourg, 프랑스, 67200
        • 모병
        • CHRU de Strasbourg
        • 수석 연구원:
          • Ariane Zaloszyc, MD
        • 연락하다:
      • Toulon, 프랑스, 83056
        • 모병
        • CH de Toulon
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Justine PERRIN, MD
      • Toulouse, 프랑스, 31300
        • 모병
        • CHU de Toulouse
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stéphanie COGNET-TELLIER, MD
      • Tours, 프랑스, 37000
        • 모병
        • CHU de Tours
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elodie MERIEAU, MD
      • Vannes, 프랑스, 56000
        • 아직 모집하지 않음
        • CH DE VANNES
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Josselin BERNARD, MD
      • Villefranche-sur-Saône, 프랑스, 69655
        • 모병
        • CH de Villefranche
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Guillaume ESTRALLET, MD
      • Voiron, 프랑스, 38500
        • 모병
        • CH de Voiron
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Antje KNAPKE, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

소아 특발성 신증후군

설명

포함 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 2018년 1월 1일 이후에 시작된 특발성 신증후군(SPN 기준에 따름)
  • 소아신장학회 소아과의사에게 진찰 또는 입원을 1회 이상 본 아동
  • 프랑스 거주
  • 부모 서명 동의서 및 참여에 대한 환자 동의서(나이인 경우)
  • 사회보장제도에 소속되어 있습니다.

제외 기준:

  • 환자 또는 법정대리인의 코호트 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
소아 환자의 포함 및 후속 조치

질병의 시작부터 18세까지 특발성 신증후군이 있는 소아 환자의 포함 및 후속 조치 또는 성인을 위한 신장과로의 후속 조치 전환.

매년 130명의 새로운 환자가 포함될 것으로 예상됩니다.

이 연구는 INS 소아 환자의 임상, 생물학적, 심리적 및 사회적 데이터를 수집하는 것으로 구성됩니다.

생체 수집도 생성됩니다. 혈액, 소변, 모발 및 손발톱은 INS 시작 시(면역 억제 치료를 시작하기 전) 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코호트에 포함된 사례 수 및 특성 설명
기간: 2 년
  • 추적 사례 수, 성별 및 연령
  • 후속 사례의 지리적 현지화
  • 진행성 질병 패턴(재발, 코르티코스테로이드 의존성, 사용된 기타 치료법)
  • 치료와 관련된 심각한 부작용
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vincent GUIGONIS, MD, University Hospital, Limoges

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 13일

기본 완료 (추정된)

2030년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2048년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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