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一项从儿童期开始的特发性肾病综合征患者的全国前瞻性队列研究。 (PIN'SNP)

2026年3月11日 更新者：University Hospital, Limoges

小儿特发性肾病综合征 (INS) 是一种罕见疾病，其最佳治疗策略尚未确定。 存在治疗这种疾病复杂形式的临床医生网络（在 Société de Néphrologie Pédiatrique, SNP 内分组），但迄今为止还没有前瞻性队列跟踪这些患者以促进队列嵌套试验的发展。 由于缺乏结构化的随访，因此很难开展前瞻性研究。

主要目标是创建一个前瞻性儿科 INS 患者队列，以收集在 SNP 中心治疗的病例，研究其流行病学特征，并为未来的队列嵌套试验提供比较基础。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

在这项研究中，将前瞻性、定期和系统地记录来自 INS 患者的数据。 该队列将由患者组成，随后是隶属于 SNP 的儿科肾病学家。 法国本土、留尼汪岛和马约特岛是相关地理区域。 计划整合其他法国海外省和领土，特别是西印度群岛。

因此，这是一项前瞻性、多中心、队列随访研究。 数据将通过专用于该研究的安全网站集中管理。

数据将从：

  • 医疗记录数据（住院/咨询）作为活动性疾病患者常规临床随访的一部分。 这些信息将在临床研究人员的帮助下进行医学验证并整合到数据库中。
  • 对没有活动性疾病的患者进行年度随访的电话访谈不再需要系统的医疗访问。 该结构化访谈将由研究的临床研究人员通过电话进行。
  • 自我管理或异类管理的生活质量问卷 (PEDS-QL)、自我管理或异类管理的治疗依从性问卷 (Morisky's Score) 以及关于治疗的美学影响的问卷 (Ferriman's Score)。 这些调查问卷将由研究的临床研究人员集中并报告给数据库。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1180

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 团圆
      • Saint-Denis、团圆、97400
        • 招聘中
        • CHU de La Réunion - Félix Guyon
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Olivier DUNAND, MD
      • Saint-Pierre、团圆、97448
        • 招聘中
        • CHU de la Réunion
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Hugues FLODROPS, MD
  • 法国
      • Agen、法国、47000
        • 招聘中
        • CH d'Agen
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Marie MIZZI-RODIER, MD
      • Amiens、法国、80000
        • 招聘中
        • CHU d'Amiens
        • 首席研究员：
          • Djamal-Dine DJEDDI, MD
        • 接触：
      • Auxerre、法国、89000
        • 招聘中
        • CHU d'Auxerre
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bertrand SOTO, MD
      • Bayonne、法国、64100
        • 招聘中
        • CH de la Côte Basque
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Catherine DIDAILLER, MD
      • Besançon、法国、25000
        • 招聘中
        • CHU de Besançon
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • François NOBILI, MD
      • Bordeaux、法国、33000
        • 招聘中
        • CHU de Boredeaux
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jérôme HARAMBAT, MD
      • Brest、法国、29609
        • 招聘中
        • CHU de Brest
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nadine JAY, MD
      • Bron、法国、69500
        • 招聘中
        • HCL LYON
        • 首席研究员：
          • Bruno Ranchin, MD
        • 接触：
      • Chambéry、法国、73011
      • Clermont-Ferrand、法国、63000
        • 招聘中
        • Chu de Clermont Ferrand
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Lucie BESSENAY, MD
      • Dijon、法国、21079
        • 招聘中
        • CHU de Dijon
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Megan NALLET-AMATE, MD
      • Foix、法国、09000
        • 招聘中
        • CH du Val d'Ariège
        • 首席研究员：
          • Lucas PERCHERON, MD
        • 接触：
      • La Rochelle、法国、17019
        • 招聘中
        • CH de La Rochelle
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Florian MANCA BARAYRE, MD
      • La Tronche、法国、38700
        • 招聘中
        • CHU de GRENOBLE
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Camille ALLIROT, MD
      • Le Chesnay、法国、78150
        • 招聘中
        • CH de Versaille
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sylvie NATHANSON, MD
      • Lille、法国、59037
        • 招聘中
        • CHU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charlotte SAMAILLE, MD
      • Limoges、法国、87 042
        • 招聘中
        • Limoges hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Vincent GUIGONIS, MD
      • Marseille、法国、13385
        • 招聘中
        • CHU de Marseille - Timone enfants
        • 首席研究员：
          • Caroline ROUSSET-ROUVIERE, MD
        • 接触：
      • Montpellier、法国、34090
        • 招聘中
        • CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Lydia ICHAY, MD
      • Mâcon、法国、71018
        • 招聘中
        • CH de Macon
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Laurence MARTINAT, MD
      • Nancy、法国、54500
        • 招聘中
        • CHU de Nancy
        • 首席研究员：
          • Isabelle VRILLON, MD
        • 接触：
      • Nantes、法国、44093
        • 招聘中
        • CHU de Nantes
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gwenaëlle ROUSSEY, MD
      • Nice、法国、06200
        • 招聘中
        • CHU de Nice - Hopital Larchet
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Julie BERNARDOR, MD
      • Nîmes、法国、30900
        • 招聘中
        • CHU de Nîmes
        • 首席研究员：
          • Massimo DI MAIO, MD
        • 接触：
      • Paris、法国、75012
        • 招聘中
        • AP-HP Trousseau
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Cyrielle PARMENTIER, MD
      • Paris、法国、75019
        • 招聘中
        • AP-HP Robert Debré
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Claire DOSSIER, MD
      • Paris、法国、75743
        • 招聘中
        • AP-HP Necker
        • 首席研究员：
          • Olivia BOYER, MD
        • 接触：
      • Pau、法国、64000
        • 招聘中
        • CH de Pau
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Adeline GIRAUDON, MD
      • Perpignan、法国、66000
        • 招聘中
        • CH de Perpignan
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Agnès CHEVALIER, MD
      • Poitiers、法国、86000
        • 招聘中
        • CHU De Poitiers
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tackwa KHALIFEH, MD
      • Pringy、法国、74374
        • 招聘中
        • CH d'Annecy
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Camille BEAUFILS, MD
      • Périgueux、法国、24000
        • 招聘中
        • CH de Périgueux
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Paul VERGNAUD, MD
      • Reims、法国、57092
        • 招聘中
        • CHU de Reims
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christine PIETREMENT, MD
      • Rennes、法国、35203
        • 招聘中
        • CHU de Rennes
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Amélie RYCKEWAERT, MD
      • Roanne、法国、42300
        • 尚未招聘
        • CH de Roanne
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Catherine CLAVEL, MD
      • Roubaix、法国、59100
        • 招聘中
        • CH de Roubaix
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Marie-Hélène PIERRE, MD
      • Rouen、法国、76031
        • 招聘中
        • CHU de Rouen
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Edouard MARTINEZ CASADO, MD
      • Saint-Priest-en-Jarez、法国、42270
        • 招聘中
        • CHU de Saint-Etienne
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Antonio AZZI, MD
      • Sallanches、法国、74700
        • 终止
        • CH de Sallanches
      • Strasbourg、法国、67200
        • 招聘中
        • CHRU de Strasbourg
        • 首席研究员：
          • Ariane Zaloszyc, MD
        • 接触：
      • Toulon、法国、83056
        • 招聘中
        • CH de Toulon
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Justine PERRIN, MD
      • Toulouse、法国、31300
        • 招聘中
        • CHU de Toulouse
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stéphanie COGNET-TELLIER, MD
      • Tours、法国、37000
        • 招聘中
        • CHU de Tours
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elodie MERIEAU, MD
      • Vannes、法国、56000
        • 尚未招聘
        • CH DE VANNES
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Josselin BERNARD, MD
      • Villefranche-sur-Saône、法国、69655
        • 招聘中
        • CH de Villefranche
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Guillaume ESTRALLET, MD
      • Voiron、法国、38500
        • 招聘中
        • CH de Voiron
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Antje KNAPKE, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

小儿特发性肾病综合征

描述

纳入标准：

  • 患者未满 18 岁
  • 2018 年 1 月 1 日之后开始的特发性肾病综合征（根据 SPN 标准）
  • 小儿肾脏病学会的儿科医生成员至少会诊或住院一次儿童
  • 居住在法国
  • 父母签署的同意书和患者同意参加（如果年龄）
  • 加入社会保障体系。

排除标准：

  • 患者或法定代表拒绝参加队列

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
儿科患者的纳入和随访

特发性肾病综合征儿科患者的纳入和随访，从疾病开始到 18 岁，或将随访转移到成人肾病科。

预计每年将纳入 130 名新患者。
其他：特发性肾病综合征儿科患者的纳入和随访，

该研究包括收集 INS 儿科患者的临床、生物学、心理和社会数据。

还创建了生物收集：血液、尿液、头发和指甲将在 INS 开始时收集（在开始免疫抑制治疗之前）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
队列中的病例数及其特征描述
大体时间：2年
  • 跟踪病例数、性别和年龄
  • 关注案例的地理定位
  • 进行性疾病模式（复发、皮质类固醇依赖、使用的其他治疗）
  • 与治疗相关的严重副作用
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Limoges

调查人员

  • 首席研究员：Vincent GUIGONIS, MD、University Hospital, Limoges

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月13日

初级完成 (估计的)

2030年1月1日

研究完成 (估计的)

2048年1月1日

研究注册日期

首次提交

2019年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月17日

首次发布 (实际的)

2019年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月11日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 87RI19_0006

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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