Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En national prospektiv kohorte af patienter med idiopatisk nefrotisk syndrom, der begynder i barndommen. (PIN'SNP)

11. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Limoges

Pædiatrisk idiopatisk nefrotisk syndrom (INS) er en sjælden sygdom, for hvilken den optimale terapeutiske strategi endnu ikke er defineret. Der eksisterer et netværk af klinikere, der behandler komplicerede former for denne sygdom (grupperet inden for Société de Néphrologie Pédiatrique, SNP), men til dato er der ingen prospektiv kohorte, der følger op på disse patienter, som ville lette udviklingen af ​​kohorte-indlejrede forsøg. Dette fravær af struktureret opfølgning gør det vanskeligt at opstille prospektive undersøgelser.

Hovedformålet er at skabe en prospektiv kohorte af pædiatriske INS-patienter til at indsamle tilfælde behandlet i SNP-centre, for at studere deres epidemiologiske karakteristika og for at give et grundlag for sammenligning for fremtidige kohorte-indlejrede forsøg.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil data fra patienter med INS blive registreret prospektivt, regelmæssigt og systematisk. Kohorten vil være sammensat af patienter efterfulgt af pædiatriske nefrologer tilknyttet SNP. Metropolitan France, Réunion Island og Mayotte er de berørte geografiske områder. Det er planlagt at integrere andre franske oversøiske departementer og territorier, især De Vestindiske Øer.

Dette er derfor en prospektiv, multicenter, kohorteopfølgningsundersøgelse. Dataene vil blive centraliseret via en sikker hjemmeside dedikeret til undersøgelsen.

Data vil blive indhentet fra:

  • Journaldata (hospitalisering/konsultationer) som led i rutinemæssig klinisk opfølgning for patienter med aktiv sygdom. Disse oplysninger vil blive medicinsk valideret og integreret i databasen med hjælp fra klinisk forskningspersonale.
  • En telefonsamtale til årlige opfølgninger for patienter, hvis fravær af aktiv sygdom ikke længere kræver et systematisk lægebesøg. Dette strukturerede interview vil blive administreret telefonisk af undersøgelsens kliniske forskningspersonale.
  • Selvadministrerede eller hetero-administrerede livskvalitetsspørgeskemaer (PEDS-QL), selvadministrerede eller hetero-administrerede spørgeskemaer om overholdelse af behandling (Morisky's Score) og spørgeskemaer om behandlingernes æstetiske effekt (Ferriman's Score). Disse spørgeskemaer vil blive centraliseret og rapporteret til databasen af ​​undersøgelsens kliniske forskningspersonale.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Agen, Frankrig, 47000
        • Rekruttering
        • CH d'Agen
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marie MIZZI-RODIER, MD
      • Amiens, Frankrig, 80000
        • Rekruttering
        • CHU d'AMIENS
        • Ledende efterforsker:
          • Djamal-Dine DJEDDI, MD
        • Kontakt:
      • Auxerre, Frankrig, 89000
        • Rekruttering
        • CHU d'Auxerre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bertrand SOTO, MD
      • Bayonne, Frankrig, 64100
        • Rekruttering
        • CH de la Côte Basque
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Catherine DIDAILLER, MD
      • Besançon, Frankrig, 25000
        • Rekruttering
        • CHU de Besançon
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • François NOBILI, MD
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Rekruttering
        • CHU de Boredeaux
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jérôme HARAMBAT, MD
      • Brest, Frankrig, 29609
        • Rekruttering
        • CHU de Brest
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nadine JAY, MD
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Rekruttering
        • HCL Lyon
        • Ledende efterforsker:
          • Bruno Ranchin, MD
        • Kontakt:
      • Chambéry, Frankrig, 73011
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • Rekruttering
        • CHU de Clermont Ferrand
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lucie BESSENAY, MD
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Rekruttering
        • CHU de DIJON
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Megan NALLET-AMATE, MD
      • Foix, Frankrig, 09000
        • Rekruttering
        • CH du Val d'Ariège
        • Ledende efterforsker:
          • Lucas PERCHERON, MD
        • Kontakt:
      • La Rochelle, Frankrig, 17019
        • Rekruttering
        • CH de la Rochelle
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Florian MANCA BARAYRE, MD
      • La Tronche, Frankrig, 38700
        • Rekruttering
        • CHU de Grenoble
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Camille ALLIROT, MD
      • Le Chesnay, Frankrig, 78150
        • Rekruttering
        • CH de Versaille
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sylvie NATHANSON, MD
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Rekruttering
        • CHU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charlotte SAMAILLE, MD
      • Limoges, Frankrig, 87 042
        • Rekruttering
        • Limoges Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vincent GUIGONIS, MD
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • Rekruttering
        • CHU de Marseille - Timone enfants
        • Ledende efterforsker:
          • Caroline ROUSSET-ROUVIERE, MD
        • Kontakt:
      • Montpellier, Frankrig, 34090
        • Rekruttering
        • CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lydia ICHAY, MD
      • Mâcon, Frankrig, 71018
        • Rekruttering
        • CH de Macon
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laurence MARTINAT, MD
      • Nancy, Frankrig, 54500
        • Rekruttering
        • CHU de NANCY
        • Ledende efterforsker:
          • Isabelle VRILLON, MD
        • Kontakt:
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Rekruttering
        • CHU de Nantes
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gwenaëlle ROUSSEY, MD
      • Nice, Frankrig, 06200
        • Rekruttering
        • CHU de Nice - Hopital Larchet
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Julie BERNARDOR, MD
      • Nîmes, Frankrig, 30900
        • Rekruttering
        • CHU de Nimes
        • Ledende efterforsker:
          • Massimo DI MAIO, MD
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Rekruttering
        • AP-HP Trousseau
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cyrielle PARMENTIER, MD
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Rekruttering
        • AP-HP Robert Debré
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Claire DOSSIER, MD
      • Paris, Frankrig, 75743
        • Rekruttering
        • AP-HP Necker
        • Ledende efterforsker:
          • Olivia BOYER, MD
        • Kontakt:
      • Pau, Frankrig, 64000
        • Rekruttering
        • CH de Pau
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adeline GIRAUDON, MD
      • Perpignan, Frankrig, 66000
        • Rekruttering
        • CH de Perpignan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Agnès CHEVALIER, MD
      • Poitiers, Frankrig, 86000
        • Rekruttering
        • CHU de Poitiers
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tackwa KHALIFEH, MD
      • Pringy, Frankrig, 74374
        • Rekruttering
        • CH d'Annecy
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Camille BEAUFILS, MD
      • Périgueux, Frankrig, 24000
        • Rekruttering
        • CH de Périgueux
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paul VERGNAUD, MD
      • Reims, Frankrig, 57092
        • Rekruttering
        • CHU de Reims
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christine PIETREMENT, MD
      • Rennes, Frankrig, 35203
        • Rekruttering
        • CHU de Rennes
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amélie RYCKEWAERT, MD
      • Roanne, Frankrig, 42300
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CH de ROANNE
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Catherine CLAVEL, MD
      • Roubaix, Frankrig, 59100
        • Rekruttering
        • CH de Roubaix
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marie-Hélène PIERRE, MD
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • Rekruttering
        • CHU de ROUEN
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Edouard MARTINEZ CASADO, MD
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig, 42270
        • Rekruttering
        • CHU de Saint-Etienne
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Antonio AZZI, MD
      • Sallanches, Frankrig, 74700
        • Afsluttet
        • CH de Sallanches
      • Strasbourg, Frankrig, 67200
        • Rekruttering
        • CHRU de Strasbourg
        • Ledende efterforsker:
          • Ariane Zaloszyc, MD
        • Kontakt:
      • Toulon, Frankrig, 83056
        • Rekruttering
        • CH de Toulon
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Justine PERRIN, MD
      • Toulouse, Frankrig, 31300
        • Rekruttering
        • CHU de Toulouse
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stéphanie COGNET-TELLIER, MD
      • Tours, Frankrig, 37000
        • Rekruttering
        • CHU de Tours
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elodie MERIEAU, MD
      • Vannes, Frankrig, 56000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CH de Vannes
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Josselin BERNARD, MD
      • Villefranche-sur-Saône, Frankrig, 69655
        • Rekruttering
        • CH de Villefranche
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Guillaume ESTRALLET, MD
      • Voiron, Frankrig, 38500
        • Rekruttering
        • CH de Voiron
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Antje KNAPKE, MD
      • Saint-Denis, Genforening, 97400
        • Rekruttering
        • CHU de La Réunion - Félix Guyon
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Olivier DUNAND, MD
      • Saint-Pierre, Genforening, 97448
        • Rekruttering
        • CHU de la réunion
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hugues FLODROPS, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatrisk idiopatisk nefrotisk syndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient under 18 år
  • Med idiopatisk nefrotisk syndrom (i henhold til SPN-kriterier), der begynder efter 1. januar 2018
  • Barn set mindst én gang i konsultation eller hospitalsindlæggelse af en børnelæge medlem af Society of Pediatric Nephrology
  • Bor i Frankrig
  • Samtykke underskrevet af forældre og patientens samtykke til at deltage (hvis myndig)
  • Tilknyttet et socialsikringssystem.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens eller juridiske repræsentanters afslag på at deltage i kohorten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Inklusion og opfølgning af pædiatriske patienter

Inklusion og opfølgning af pædiatriske patienter med et idiopatisk nefrotisk syndrom, fra begyndelsen af ​​sygdommen til 18 år eller overførsel af opfølgningen til en nefrologisk enhed for voksne.

130 nye patienter forventes inkluderet på årsbasis.

Studiet består i at indsamle kliniske, biologiske, psykologiske og sociale data fra INS pædiatriske patienter.

Der oprettes også en biosamling: blod, urin, hår og negle vil blive indsamlet i begyndelsen af ​​INS (før start af immunsuppressiv behandling).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tilfælde inkluderet i kohorten og beskrivelse af deres karakteristika
Tidsramme: 2 år
  • Antal fulgte tilfælde, køn og alder
  • Geografisk lokalisering af fulgte cases
  • Progressivt sygdomsmønster (tilbagefald, kortikosteroidafhængighed, andre anvendte behandlinger)
  • Alvorlige bivirkninger relateret til behandling
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent Guigonis, MD, University Hospital, Limoges

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2048

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2019

Først opslået (Faktiske)

23. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Idiopatisk nefrotisk syndrom

Abonner