乳がんサバイバーのための運動研究
乳がんにおける筋力と免疫力の強化
この研究では、乳がんサバイバーの筋肉の健康と免疫の健康との関連性を評価しています。 定期的な運動はがん患者の全生存率を改善することが知られていますが、そのメカニズムはわかっていません。 この研究では、研究者は、運動による筋肉量と筋力の改善が免疫系のがんと戦う能力を改善するかどうかを評価します.
これは、30 人の乳がんサバイバーが 4 か月間の運動介入に参加する単腕試験です。 筋肉量と筋力の増加は、免疫細胞の頻度と機能と相関します。
調査の概要
詳細な説明
筋肉が強くて大きい乳がん生存者は、筋肉が弱くて小さい女性よりも全生存率が高く、再発率が低い. ただし、この関連付けのメカニズムは現在不明です。 研究者らによる最近の研究では、がんを殺す免疫細胞型の頻度と、筋肉量と筋力の増加との間に関連性があることが示されており、筋肉量と筋力が高いほど、がんを殺す頻度、エフェクター記憶、T 細胞の頻度が高くなります。 . したがって、研究者らは、筋肉量と筋力を増加させることで、癌を殺す免疫 T 細胞の数を増やすことで、全生存期間を改善し、再発を減らすことができると提案しています。
この仮説を検証するために、研究者は、筋肉量と筋力を増加させるように設計された運動プログラムに 30 人の乳がん生存者を募集します。 プログラムは、各参加者のフィットネスと筋力のレベルに合わせて最適化され、その分野の専門家によって設計されます。 パーソナル トレーナーは、参加者に正しいテクニックを使用した筋力トレーニング機器のエクササイズと使用方法を教え、怪我を防ぎ、トレーニングの効果を最大化するために進行状況を監視します。
研究者は、研究の前後に参加者の血液を採取し (免疫細胞サブセットを研究するため)、筋力と体組成を測定します (筋肉量を測定するため)。
運動トレーニング プロトコルの期間は 4 か月で、参加者は週 4 日運動するよう求められます。ジムで2日、家で2日。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92121
- Aditi Narsale
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性
- 閉経後
- ステージ I ~ III の乳がん
- 乳がんは唯一のがん
- 16週間運動できます。週2日はジム、週2日は家で
- サンディエゴ地域に住む
除外基準:
- ジムで定期的に運動してください。
- 化学療法または放射線療法を受けているか、過去 1 か月以内に受けたことがある
- -今後6か月以内に化学療法または放射線療法を受ける予定です
- ジムでの運動を妨げる状態にある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:エクササイズ
筋肉量と筋力を高めるために設計された 4 か月間の筋抵抗トレーニング (エクササイズ)。
エクササイズ プロトコルには、スクワット、ベンチ プレス、デッド リフト、オーバーヘッド プレスを含む 4 つの異なるウェイト リフトが含まれます。
各リフトの重量は参加者ごとに最適化され、参加者が運動ルーチンに適応するにつれて増加します。
|
参加者は、専門のパーソナル トレーナーの監督の下で運動し、各参加者の筋力とフィットネス レベルに合わせて調整された最適化された運動プログラムに従います。
参加者は 16 週間運動します。週に 2 日、ジムで 1 時間、週に 2 日、自宅で 45 分間。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エフェクターメモリー免疫細胞の頻度の変化
時間枠:16週間の筋力トレーニング
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エフェクター記憶細胞は、がんを殺すことができる免疫細胞です。
16週間のトレーニングプログラムの前後にこれらの細胞の頻度を測定し、それらが増加するかどうかを確認します.
フローサイトメトリー技術は、これらの細胞の頻度を決定するために使用されます。
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16週間の筋力トレーニング
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中央記憶免疫細胞の頻度の変化
時間枠:16週間の筋力トレーニング
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中央記憶細胞は、がん患者の予後不良に関連する免疫細胞です。
16週間のトレーニングプログラムの前後にこれらの細胞の頻度を測定し、減少するかどうかを確認します.
フローサイトメトリー技術は、これらの細胞の頻度を決定するために使用されます。
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16週間の筋力トレーニング
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制御性免疫細胞の頻度の変化
時間枠:16週間の筋力トレーニング
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調節性免疫細胞は、Treg とも呼ばれ、免疫系が過剰に活性化するのを防ぐ免疫細胞の一種です。
ただし、Treg 細胞が多すぎる人は、がんの増殖の影響を受けやすくなる可能性があります。
16 週間のトレーニング プログラムの前後にフローサイトメトリーで Treg の頻度を測定し、運動によって Treg の頻度が減少するかどうかを確認します。
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16週間の筋力トレーニング
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筋肉量を変える
時間枠:16週間の筋力トレーニング
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二重エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) スキャンを使用して、16 週間のトレーニング プログラムの前後に四肢の筋肉量 (腕と脚の筋肉量) を測定します。
四肢の筋肉量指数は、四肢の筋肉量を身長の二乗で割った値を使用して計算され、kg/m^2 で測定されます。
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16週間の筋力トレーニング
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握力の変化
時間枠:16週間の筋力トレーニング
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握力のレベルは、身体の強さの良い指標です。
握力は、16 週間のトレーニング プログラムの前後に動力計と呼ばれる器具を使用してキログラム単位で測定されます。
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16週間の筋力トレーニング
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階段を上る能力の変化
時間枠:16週間の筋力トレーニング
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階段上昇テストでは、参加者が一連の階段を上るのに使用する電力量を測定します。
電力はワット (W) で測定され、階段を上るのにかかった時間 (秒)、階段の垂直方向の高さ (メートル)、および参加者の体重 (キログラム) を使用して計算され、パフォーマンスの標準的な尺度です。
階段昇降テストは、16 週間のトレーニング プログラムの前後に実施されます。
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16週間の筋力トレーニング
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上半身の筋力の変化
時間枠:16週間の筋力トレーニング
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チェスト プレス テストは、上半身の強度を測定するために使用されます。
ジムで専用の運動器具を使用して、16 週間のトレーニング プログラムの前後に実施されます。
このテストでは、腕によって持ち上げられる最大重量を測定し、キログラムで測定されます。
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16週間の筋力トレーニング
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下半身の筋力の変化
時間枠:16週間の筋力トレーニング
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膝関節伸展テストは、下半身の強さの尺度として使用されます。
ジムで専用の運動器具を使用して、16 週間のトレーニング プログラムの前後に実施されます。
このテストは、脚で持ち上げられる最大重量を測定し、キログラムで測定されます。
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16週間の筋力トレーニング
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血中の炎症性因子のレベルの変化
時間枠:16週間の筋力トレーニング
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治験責任医師は、16 週間のトレーニング プログラムの前後に採取した血液中のサイトカインと呼ばれる炎症性および抗炎症性因子のレベルを測定します。
サイトカインは、ミリリットルあたりのピコグラムで測定されます。
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16週間の筋力トレーニング
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血液中のマイクロRNAと呼ばれる因子のレベルの変化
時間枠:16週間の筋力トレーニング
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治験責任医師は、16 週間のトレーニング プロトコルの前後に、血液中のマイクロ RNA のレベルを測定します。
マイクロRNAが検出され、qPCRと呼ばれる技術を使用してレベルが測定されます。
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16週間の筋力トレーニング
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディ・マス・インデックス
時間枠:16週間の筋力トレーニングプログラムの1日前と1日後
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BMI は、身長と体重の測定値を使用して計算され、kg/m2 として報告されます。
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16週間の筋力トレーニングプログラムの1日前と1日後
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身体活動
時間枠:16週間の筋力トレーニングプログラムの1日前と1日後
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身体活動は、フレーミングハム身体活動アンケートを使用して決定されます。
全体的な身体活動は、身体活動指数スコアを使用して計算され、スコアが高いほど身体活動が高いことを示します。
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16週間の筋力トレーニングプログラムの1日前と1日後
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Joanna D Davies, PhD、San Diego Biomedical Research Institute
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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