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Übungsstudie für Brustkrebsüberlebende

26. Februar 2020 aktualisiert von: Joanna Davies, San Diego Biomedical Research Institute

Stärkung der Muskelkraft und Immunität bei Brustkrebs

Diese Studie bewertet den Zusammenhang zwischen Muskelgesundheit und Immungesundheit bei Brustkrebsüberlebenden. Es ist bekannt, dass regelmäßige Bewegung das Gesamtüberleben von Krebspatienten verbessert, aber der Mechanismus ist nicht bekannt. In dieser Studie werden die Forscher bewerten, ob die Verbesserung der Muskelmasse und -kraft durch körperliche Betätigung die Fähigkeit des Immunsystems verbessert, Krebs zu bekämpfen.

Dies ist eine einarmige Studie, in der 30 Brustkrebsüberlebende für eine 4-monatige Übungsintervention rekrutiert werden. Die Zunahme der Muskelmasse und -stärke wird mit der Frequenz und Funktion der Immunzellen korreliert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Brustkrebsüberlebende mit stärkeren und größeren Muskeln haben ein besseres Gesamtüberleben und eine geringere Rezidivrate als Frauen mit schwächeren und kleineren Muskeln. Der Mechanismus für diese Assoziation ist jedoch derzeit unbekannt. Eine kürzlich von den Forschern durchgeführte Studie hat gezeigt, dass es einen Zusammenhang zwischen der Häufigkeit von Immunzelltypen, die Krebs töten, und höherer Muskelmasse und -stärke gibt, wobei eine höhere Muskelmasse und -stärke mit einer höheren Häufigkeit von Krebstötungen, Effektorgedächtnis und T-Zellen korreliert . Die Forscher schlagen daher vor, dass eine Erhöhung der Muskelmasse und -stärke das Gesamtüberleben verbessern und das Wiederauftreten verringern kann, indem die Anzahl der krebstötenden Immun-T-Zellen erhöht wird.

Um diese Hypothese zu testen, rekrutieren die Forscher 30 Brustkrebsüberlebende für ein Trainingsprogramm, das darauf abzielt, ihre Muskelmasse und Kraft zu steigern. Das Programm wird auf das Fitness- und Kraftniveau jedes Teilnehmers optimiert und von Experten auf diesem Gebiet entwickelt. Personal Trainer bringen den Teilnehmern bei, wie man Muskelkrafttrainingsgeräte mit der richtigen Technik trainiert und verwendet, und überwachen den Fortschritt, um Verletzungen zu vermeiden und den Trainingsnutzen zu maximieren.

Die Forscher werden vor und nach der Studie Blut entnehmen (um Untergruppen von Immunzellen zu untersuchen) und die Muskelkraft und Körperzusammensetzung (um die Muskelmasse zu messen) für die Teilnehmer messen.

Die Dauer des Trainingsprotokolls beträgt 4 Monate und die Teilnehmer werden gebeten, 4 Tage die Woche zu trainieren; 2 Tage im Fitnessstudio und 2 Tage zu Hause.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92121
        • Aditi Narsale

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen
  • Postmenopause
  • Brustkrebs im Stadium I - III
  • Brustkrebs der einzige Krebs
  • Kann 16 Wochen lang trainieren; 2 Tage die Woche im Fitnessstudio und 2 Tage die Woche zu Hause
  • Lebe in der Gegend von San Diego

Ausschlusskriterien:

  • Trainieren Sie regelmäßig im Fitnessstudio.
  • Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten oder im letzten Monat erhalten haben
  • Wird in den nächsten 6 Monaten eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten
  • Eine Erkrankung haben, die sie daran hindert, im Fitnessstudio zu trainieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung
Vier Monate Muskelwiderstandstraining (Übung) zur Steigerung von Muskelmasse und Kraft. Das Übungsprotokoll umfasst vier verschiedene Aufzüge mit Gewichten, darunter Kniebeugen, Bankdrücken, Kreuzheben und Überkopfdrücken. Die Gewichte für jeden Lift werden für jeden Teilnehmer optimiert und erhöht, wenn sich der Teilnehmer an die Übungsroutine anpasst.
Sonstiges: Übungsintervention
Die Teilnehmer werden unter der Aufsicht von erfahrenen Personal Trainern trainieren und einem optimierten Trainingsprogramm folgen, das auf das Kraft- und Fitnessniveau jedes Teilnehmers zugeschnitten ist. Die Teilnehmer trainieren 16 Wochen lang; 2 Tage die Woche eine Stunde im Fitnessstudio und 2 Tage die Woche zu Hause 45 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Häufigkeit von Effektor-Gedächtnis-Immunzellen
Zeitfenster: 16 Wochen Muskelkrafttraining
Effektor-Gedächtniszellen sind Immunzellen, die Krebs töten können. Wir werden die Häufigkeit dieser Zellen vor und nach dem 16-wöchigen Trainingsprogramm messen, um zu sehen, ob sie zunehmen. Techniken der Durchflusszytometrie werden verwendet, um die Häufigkeit dieser Zellen zu bestimmen.
16 Wochen Muskelkrafttraining
Änderung der Häufigkeit von Immunzellen des zentralen Gedächtnisses
Zeitfenster: 16 Wochen Muskelkrafttraining
Zentrale Gedächtniszellen sind Immunzellen, die mit einer schlechten Prognose bei Krebspatienten in Verbindung gebracht werden. Wir werden die Häufigkeit dieser Zellen vor und nach dem 16-wöchigen Trainingsprogramm messen, um zu sehen, ob sie abnehmen. Techniken der Durchflusszytometrie werden verwendet, um die Häufigkeit dieser Zellen zu bestimmen.
16 Wochen Muskelkrafttraining
Änderung der Häufigkeit regulatorischer Immunzellen
Zeitfenster: 16 Wochen Muskelkrafttraining
Regulatorische Immunzellen, auch Tregs genannt, sind eine Art von Immunzellen, die verhindern, dass das Immunsystem überaktiv wird. Menschen mit zu vielen Treg-Zellen könnten jedoch anfälliger für Krebswachstum sein. Wir messen die Häufigkeit von Tregs durch Durchflusszytometrie vor und nach dem 16-wöchigen Trainingsprogramm, um zu sehen, ob Bewegung ihre Häufigkeit verringert.
16 Wochen Muskelkrafttraining
Muskelmasse verändern
Zeitfenster: 16 Wochen Muskelkrafttraining
Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA)-Scans werden verwendet, um die Appendikularmuskelmasse (Muskelmenge in den Armen und Beinen) vor und nach dem 16-wöchigen Trainingsprogramm zu messen. Der Blinddarmmuskelmassenindex wird aus der Blinddarmmuskelmasse dividiert durch die Körpergröße im Quadrat berechnet und in kg/m² gemessen.
16 Wochen Muskelkrafttraining
Veränderung der Griffstärke
Zeitfenster: 16 Wochen Muskelkrafttraining
Die Stärke des Handgriffs ist ein guter Indikator für die Körperkraft. Die Handgriffstärke wird vor und nach dem 16-wöchigen Trainingsprogramm mit einem Instrument namens Dynamometer in Kilogramm gemessen.
16 Wochen Muskelkrafttraining
Änderung der Fähigkeit, Treppen zu steigen
Zeitfenster: 16 Wochen Muskelkrafttraining
Der Treppensteigtest misst die Kraft, die ein Teilnehmer aufwendet, um eine Treppe hinaufzusteigen. Die Leistung wird in Watt (W) gemessen und wird anhand der Zeit, die zum Treppensteigen benötigt wird (Sekunden), der vertikalen Höhe der Treppe (Meter) und des Gewichts (Kilogramm) des Teilnehmers berechnet und ist ein Standardmaß für die Leistung. Der Treppensteigtest wird vor und nach dem 16-wöchigen Trainingsprogramm durchgeführt.
16 Wochen Muskelkrafttraining
Veränderung der Oberkörperkraft
Zeitfenster: 16 Wochen Muskelkrafttraining
Der Chest Press Test wird verwendet, um die Kraft des Oberkörpers zu messen. Es wird vor und nach dem 16-wöchigen Trainingsprogramm mit speziellen Trainingsgeräten im Fitnessstudio durchgeführt. Dieser Test misst das maximale Gewicht, das von den Armen gehoben werden kann, und wird in Kilogramm gemessen.
16 Wochen Muskelkrafttraining
Veränderung der Unterkörperkraft
Zeitfenster: 16 Wochen Muskelkrafttraining
Der Kniestreckungstest wird als Maß für die Stärke des Unterkörpers verwendet. Es wird vor und nach dem 16-wöchigen Trainingsprogramm mit speziellen Trainingsgeräten im Fitnessstudio durchgeführt. Dieser Test misst das maximale Gewicht, das von den Beinen gehoben werden kann, und wird in Kilogramm gemessen.
16 Wochen Muskelkrafttraining
Veränderung der Spiegel von Entzündungsfaktoren im Blut
Zeitfenster: 16 Wochen Muskelkrafttraining
Die Forscher messen die Konzentrationen von entzündlichen und entzündungshemmenden Faktoren, Zytokinen genannt, im Blut, das vor und nach dem 16-wöchigen Trainingsprogramm entnommen wurde. Zytokine werden in Pikogramm pro Milliliter gemessen.
16 Wochen Muskelkrafttraining
Veränderung der Spiegel von Faktoren, die als microRNAs bezeichnet werden, im Blut
Zeitfenster: 16 Wochen Muskelkrafttraining
Die Ermittler werden vor und nach dem 16-wöchigen Trainingsprotokoll die MikroRNA-Spiegel im Blut messen. Die microRNAs werden mit einer Technik namens qPCR nachgewiesen und die Konzentrationen gemessen.
16 Wochen Muskelkrafttraining

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 1 Tag vor und 1 Tag nach dem 16-wöchigen Muskelkrafttrainingsprogramm
Der BMI wird anhand von Größen- und Gewichtsmessungen berechnet und in kg/m2 angegeben
1 Tag vor und 1 Tag nach dem 16-wöchigen Muskelkrafttrainingsprogramm
Physische Aktivität
Zeitfenster: 1 Tag vor und 1 Tag nach dem 16-wöchigen Muskelkrafttrainingsprogramm
Die körperliche Aktivität wird anhand des Fragebogens zur körperlichen Aktivität von Framingham bestimmt. Die allgemeine körperliche Aktivität wird anhand des körperlichen Indexwerts berechnet, wobei ein höherer Wert eine höhere körperliche Aktivität anzeigt.
1 Tag vor und 1 Tag nach dem 16-wöchigen Muskelkrafttrainingsprogramm

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

San Diego Biomedical Research Institute

Mitarbeiter

Arizona State University
California Breast Cancer Research Program
Tri-City Wellness & Fitness Center
We Support U

Ermittler

  • Hauptermittler: Joanna D Davies, PhD, San Diego Biomedical Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25IB-0023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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