- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04208074
Étude d'exercice pour les survivantes du cancer du sein
Améliorer la force musculaire et l'immunité dans le cancer du sein
Cette étude évalue le lien entre la santé musculaire et la santé immunitaire chez les survivantes du cancer du sein. L'exercice régulier est connu pour améliorer la survie globale des patients atteints de cancer, mais le mécanisme n'est pas connu. Dans cette étude, les chercheurs évalueront si l'amélioration de la masse musculaire et de la force par l'exercice améliore la capacité du système immunitaire à combattre le cancer.
Il s'agit d'une étude à un bras dans laquelle 30 survivantes du cancer du sein seront recrutées pour une intervention d'exercice de 4 mois. L'augmentation de la masse musculaire et de la force sera corrélée à la fréquence et à la fonction des cellules immunitaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les survivantes du cancer du sein avec des muscles plus forts et plus gros ont une meilleure survie globale et une récidive plus faible que les femmes avec des muscles plus faibles et plus petits. Cependant, le mécanisme de cette association est actuellement inconnu. Une étude récente des chercheurs a montré qu'il existe une association entre la fréquence des types de cellules immunitaires qui tuent le cancer et une masse et une force musculaires plus élevées, une masse et une force musculaires plus élevées étant corrélées à une fréquence plus élevée de destruction du cancer, de mémoire effectrice, de lymphocytes T . Les chercheurs proposent donc que l'augmentation de la masse et de la force musculaires puisse améliorer la survie globale et réduire les récidives en augmentant le nombre de lymphocytes T immunitaires tuant le cancer.
Pour tester cette hypothèse, les chercheurs recruteront 30 survivantes du cancer du sein dans un programme d'exercices conçu pour augmenter leur masse musculaire et leur force. Le programme sera optimisé en fonction du niveau de condition physique et de force de chaque participant et sera conçu par des experts dans le domaine. Les entraîneurs personnels enseigneront aux participants comment faire de l'exercice et utiliser l'équipement d'entraînement de résistance musculaire en utilisant la bonne technique et surveilleront les progrès pour éviter les blessures et maximiser les avantages de l'entraînement.
Les chercheurs prélèveront du sang (pour étudier les sous-ensembles de cellules immunitaires) et mesureront la force musculaire et la composition corporelle (pour mesurer la masse musculaire) des participants avant et après l'étude.
La durée du protocole d'entraînement physique est de 4 mois et les participants seront invités à faire de l'exercice 4 jours par semaine ; 2 jours au gym et 2 jours à la maison.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92121
- Aditi Narsale
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes
- Après la ménopause
- Cancer du sein de stade I à III
- Le cancer du sein le seul cancer
- Peut faire de l'exercice pendant 16 semaines; 2 jours par semaine au gym et 2 jours par semaine à la maison
- Vivre dans la région de San Diego
Critère d'exclusion:
- Faites de l'exercice régulièrement dans le gymnase.
- Vous êtes sous chimiothérapie ou radiothérapie ou vous l'avez été au cours du dernier mois
- Sera sous chimiothérapie ou radiothérapie dans les 6 prochains mois
- Avoir une condition qui les empêchera de faire de l'exercice dans le gymnase
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercer
Quatre mois d'entraînement de résistance musculaire (exercice) conçu pour augmenter la masse musculaire et la force.
Le protocole d'exercice comprend quatre ascenseurs différents avec des poids, notamment des squats, un développé couché, un soulevé de terre et une presse aérienne.
Les poids de chaque levée seront optimisés pour chaque participant et augmentés au fur et à mesure que le participant s'adapte à la routine d'exercice.
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Les participants s'entraîneront sous la supervision d'entraîneurs personnels experts et suivront un programme d'exercices optimisé adapté au niveau de force et de forme physique de chaque participant.
Les participants feront de l'exercice pendant 16 semaines; 2 jours par semaine au gym pendant une heure et 2 jours de la semaine à la maison pendant 45 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fréquence des cellules immunitaires à mémoire effectrice
Délai: 16 semaines d'entraînement en résistance musculaire
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Les cellules mémoire effectrices sont des cellules immunitaires capables de tuer le cancer.
Nous mesurerons la fréquence de ces cellules avant et après le programme d'entraînement de 16 semaines pour voir si elles augmentent.
Des techniques de cytométrie en flux seront utilisées pour déterminer la fréquence de ces cellules.
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16 semaines d'entraînement en résistance musculaire
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Changement de fréquence des cellules immunitaires de la mémoire centrale
Délai: 16 semaines d'entraînement en résistance musculaire
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Les cellules mémoires centrales sont des cellules immunitaires liées à un mauvais pronostic chez les patients atteints de cancer.
Nous mesurerons la fréquence de ces cellules avant et après le programme d'entraînement de 16 semaines pour voir si elles diminuent.
Des techniques de cytométrie en flux seront utilisées pour déterminer la fréquence de ces cellules.
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16 semaines d'entraînement en résistance musculaire
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Modification de la fréquence des cellules immunitaires régulatrices
Délai: 16 semaines d'entraînement en résistance musculaire
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Les cellules immunitaires régulatrices, également appelées Tregs, sont un type de cellule immunitaire qui empêche le système immunitaire de devenir trop actif.
Cependant, les personnes ayant trop de cellules Treg pourraient être plus susceptibles de développer un cancer.
Nous mesurerons la fréquence des Tregs par cytométrie en flux avant et après le programme d'entraînement de 16 semaines pour voir si l'exercice réduit leur fréquence.
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16 semaines d'entraînement en résistance musculaire
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Changer la masse musculaire
Délai: 16 semaines d'entraînement en résistance musculaire
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Des analyses d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) seront utilisées pour mesurer la masse musculaire appendiculaire (quantité de muscle dans les bras et les jambes) avant et après le programme d'entraînement de 16 semaines.
L'indice de masse musculaire appendiculaire est calculé en utilisant la masse musculaire appendiculaire divisée par le carré de la taille et est mesuré en kg/m^2.
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16 semaines d'entraînement en résistance musculaire
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Modification de la force de préhension
Délai: 16 semaines d'entraînement en résistance musculaire
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Le niveau de force de préhension est un bon indicateur de la force du corps.
La force de préhension sera mesurée en kilogrammes à l'aide d'un instrument appelé dynamomètre avant et après le programme d'entraînement de 16 semaines.
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16 semaines d'entraînement en résistance musculaire
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Modification de la capacité à monter les escaliers
Délai: 16 semaines d'entraînement en résistance musculaire
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Le test de montée d'escalier mesure la quantité d'énergie utilisée par un participant pour monter un escalier.
La puissance est mesurée en watts (W) et est calculée en utilisant le temps nécessaire pour monter les escaliers (secondes), la hauteur verticale des escaliers (mètres) et le poids (kilogrammes) du participant et est une mesure standard de la performance.
Le test de montée d'escalier sera effectué avant et après le programme de formation de 16 semaines.
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16 semaines d'entraînement en résistance musculaire
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Modification de la force du haut du corps
Délai: 16 semaines d'entraînement en résistance musculaire
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Le Chest Press Test sera utilisé pour mesurer la force du haut du corps.
Il sera exécuté avant et après le programme d'entraînement de 16 semaines en utilisant un équipement d'exercice spécialisé dans le gymnase.
Ce test mesurera le poids maximum pouvant être soulevé par les bras et sera mesuré en kilogrammes.
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16 semaines d'entraînement en résistance musculaire
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Modification de la force du bas du corps
Délai: 16 semaines d'entraînement en résistance musculaire
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Le test d'extension du genou sera utilisé comme mesure de la force du bas du corps.
Il sera exécuté avant et après le programme d'entraînement de 16 semaines en utilisant un équipement d'exercice spécialisé dans le gymnase.
Ce test mesurera le poids maximum pouvant être soulevé par les jambes et sera mesuré en kilogrammes.
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16 semaines d'entraînement en résistance musculaire
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Modification des taux de facteurs inflammatoires dans le sang
Délai: 16 semaines d'entraînement en résistance musculaire
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Les chercheurs mesureront les niveaux de facteurs inflammatoires et anti-inflammatoires, appelés cytokines, dans le sang prélevé avant et après le programme de formation de 16 semaines.
Les cytokines seront mesurées en picogrammes par millilitre.
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16 semaines d'entraînement en résistance musculaire
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Modification des niveaux de facteurs appelés microARN dans le sang
Délai: 16 semaines d'entraînement en résistance musculaire
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Les enquêteurs mesureront les niveaux de microARN dans le sang avant et après le protocole de formation de 16 semaines.
Les microARN seront détectés et les niveaux mesurés à l'aide d'une technique appelée qPCR.
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16 semaines d'entraînement en résistance musculaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle
Délai: 1 jour avant et 1 jour après le programme d'entraînement de résistance musculaire de 16 semaines
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L'IMC sera calculé à l'aide de mesures de taille et de poids et rapporté en kg/m2
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1 jour avant et 1 jour après le programme d'entraînement de résistance musculaire de 16 semaines
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Activité physique
Délai: 1 jour avant et 1 jour après le programme d'entraînement de résistance musculaire de 16 semaines
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L'activité physique sera déterminée à l'aide du questionnaire sur l'activité physique de Framingham.
L'activité physique globale sera calculée à l'aide du score de l'indice physique, un score plus élevé indiquant une activité physique plus élevée.
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1 jour avant et 1 jour après le programme d'entraînement de résistance musculaire de 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joanna D Davies, PhD, San Diego Biomedical Research Institute
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25IB-0023
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