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Étude d'exercice pour les survivantes du cancer du sein

26 février 2020 mis à jour par: Joanna Davies, San Diego Biomedical Research Institute

Améliorer la force musculaire et l'immunité dans le cancer du sein

Cette étude évalue le lien entre la santé musculaire et la santé immunitaire chez les survivantes du cancer du sein. L'exercice régulier est connu pour améliorer la survie globale des patients atteints de cancer, mais le mécanisme n'est pas connu. Dans cette étude, les chercheurs évalueront si l'amélioration de la masse musculaire et de la force par l'exercice améliore la capacité du système immunitaire à combattre le cancer.

Il s'agit d'une étude à un bras dans laquelle 30 survivantes du cancer du sein seront recrutées pour une intervention d'exercice de 4 mois. L'augmentation de la masse musculaire et de la force sera corrélée à la fréquence et à la fonction des cellules immunitaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les survivantes du cancer du sein avec des muscles plus forts et plus gros ont une meilleure survie globale et une récidive plus faible que les femmes avec des muscles plus faibles et plus petits. Cependant, le mécanisme de cette association est actuellement inconnu. Une étude récente des chercheurs a montré qu'il existe une association entre la fréquence des types de cellules immunitaires qui tuent le cancer et une masse et une force musculaires plus élevées, une masse et une force musculaires plus élevées étant corrélées à une fréquence plus élevée de destruction du cancer, de mémoire effectrice, de lymphocytes T . Les chercheurs proposent donc que l'augmentation de la masse et de la force musculaires puisse améliorer la survie globale et réduire les récidives en augmentant le nombre de lymphocytes T immunitaires tuant le cancer.

Pour tester cette hypothèse, les chercheurs recruteront 30 survivantes du cancer du sein dans un programme d'exercices conçu pour augmenter leur masse musculaire et leur force. Le programme sera optimisé en fonction du niveau de condition physique et de force de chaque participant et sera conçu par des experts dans le domaine. Les entraîneurs personnels enseigneront aux participants comment faire de l'exercice et utiliser l'équipement d'entraînement de résistance musculaire en utilisant la bonne technique et surveilleront les progrès pour éviter les blessures et maximiser les avantages de l'entraînement.

Les chercheurs prélèveront du sang (pour étudier les sous-ensembles de cellules immunitaires) et mesureront la force musculaire et la composition corporelle (pour mesurer la masse musculaire) des participants avant et après l'étude.

La durée du protocole d'entraînement physique est de 4 mois et les participants seront invités à faire de l'exercice 4 jours par semaine ; 2 jours au gym et 2 jours à la maison.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92121
        • Aditi Narsale

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes
  • Après la ménopause
  • Cancer du sein de stade I à III
  • Le cancer du sein le seul cancer
  • Peut faire de l'exercice pendant 16 semaines; 2 jours par semaine au gym et 2 jours par semaine à la maison
  • Vivre dans la région de San Diego

Critère d'exclusion:

  • Faites de l'exercice régulièrement dans le gymnase.
  • Vous êtes sous chimiothérapie ou radiothérapie ou vous l'avez été au cours du dernier mois
  • Sera sous chimiothérapie ou radiothérapie dans les 6 prochains mois
  • Avoir une condition qui les empêchera de faire de l'exercice dans le gymnase

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercer
Quatre mois d'entraînement de résistance musculaire (exercice) conçu pour augmenter la masse musculaire et la force. Le protocole d'exercice comprend quatre ascenseurs différents avec des poids, notamment des squats, un développé couché, un soulevé de terre et une presse aérienne. Les poids de chaque levée seront optimisés pour chaque participant et augmentés au fur et à mesure que le participant s'adapte à la routine d'exercice.
Les participants s'entraîneront sous la supervision d'entraîneurs personnels experts et suivront un programme d'exercices optimisé adapté au niveau de force et de forme physique de chaque participant. Les participants feront de l'exercice pendant 16 semaines; 2 jours par semaine au gym pendant une heure et 2 jours de la semaine à la maison pendant 45 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fréquence des cellules immunitaires à mémoire effectrice
Délai: 16 semaines d'entraînement en résistance musculaire
Les cellules mémoire effectrices sont des cellules immunitaires capables de tuer le cancer. Nous mesurerons la fréquence de ces cellules avant et après le programme d'entraînement de 16 semaines pour voir si elles augmentent. Des techniques de cytométrie en flux seront utilisées pour déterminer la fréquence de ces cellules.
16 semaines d'entraînement en résistance musculaire
Changement de fréquence des cellules immunitaires de la mémoire centrale
Délai: 16 semaines d'entraînement en résistance musculaire
Les cellules mémoires centrales sont des cellules immunitaires liées à un mauvais pronostic chez les patients atteints de cancer. Nous mesurerons la fréquence de ces cellules avant et après le programme d'entraînement de 16 semaines pour voir si elles diminuent. Des techniques de cytométrie en flux seront utilisées pour déterminer la fréquence de ces cellules.
16 semaines d'entraînement en résistance musculaire
Modification de la fréquence des cellules immunitaires régulatrices
Délai: 16 semaines d'entraînement en résistance musculaire
Les cellules immunitaires régulatrices, également appelées Tregs, sont un type de cellule immunitaire qui empêche le système immunitaire de devenir trop actif. Cependant, les personnes ayant trop de cellules Treg pourraient être plus susceptibles de développer un cancer. Nous mesurerons la fréquence des Tregs par cytométrie en flux avant et après le programme d'entraînement de 16 semaines pour voir si l'exercice réduit leur fréquence.
16 semaines d'entraînement en résistance musculaire
Changer la masse musculaire
Délai: 16 semaines d'entraînement en résistance musculaire
Des analyses d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) seront utilisées pour mesurer la masse musculaire appendiculaire (quantité de muscle dans les bras et les jambes) avant et après le programme d'entraînement de 16 semaines. L'indice de masse musculaire appendiculaire est calculé en utilisant la masse musculaire appendiculaire divisée par le carré de la taille et est mesuré en kg/m^2.
16 semaines d'entraînement en résistance musculaire
Modification de la force de préhension
Délai: 16 semaines d'entraînement en résistance musculaire
Le niveau de force de préhension est un bon indicateur de la force du corps. La force de préhension sera mesurée en kilogrammes à l'aide d'un instrument appelé dynamomètre avant et après le programme d'entraînement de 16 semaines.
16 semaines d'entraînement en résistance musculaire
Modification de la capacité à monter les escaliers
Délai: 16 semaines d'entraînement en résistance musculaire
Le test de montée d'escalier mesure la quantité d'énergie utilisée par un participant pour monter un escalier. La puissance est mesurée en watts (W) et est calculée en utilisant le temps nécessaire pour monter les escaliers (secondes), la hauteur verticale des escaliers (mètres) et le poids (kilogrammes) du participant et est une mesure standard de la performance. Le test de montée d'escalier sera effectué avant et après le programme de formation de 16 semaines.
16 semaines d'entraînement en résistance musculaire
Modification de la force du haut du corps
Délai: 16 semaines d'entraînement en résistance musculaire
Le Chest Press Test sera utilisé pour mesurer la force du haut du corps. Il sera exécuté avant et après le programme d'entraînement de 16 semaines en utilisant un équipement d'exercice spécialisé dans le gymnase. Ce test mesurera le poids maximum pouvant être soulevé par les bras et sera mesuré en kilogrammes.
16 semaines d'entraînement en résistance musculaire
Modification de la force du bas du corps
Délai: 16 semaines d'entraînement en résistance musculaire
Le test d'extension du genou sera utilisé comme mesure de la force du bas du corps. Il sera exécuté avant et après le programme d'entraînement de 16 semaines en utilisant un équipement d'exercice spécialisé dans le gymnase. Ce test mesurera le poids maximum pouvant être soulevé par les jambes et sera mesuré en kilogrammes.
16 semaines d'entraînement en résistance musculaire
Modification des taux de facteurs inflammatoires dans le sang
Délai: 16 semaines d'entraînement en résistance musculaire
Les chercheurs mesureront les niveaux de facteurs inflammatoires et anti-inflammatoires, appelés cytokines, dans le sang prélevé avant et après le programme de formation de 16 semaines. Les cytokines seront mesurées en picogrammes par millilitre.
16 semaines d'entraînement en résistance musculaire
Modification des niveaux de facteurs appelés microARN dans le sang
Délai: 16 semaines d'entraînement en résistance musculaire
Les enquêteurs mesureront les niveaux de microARN dans le sang avant et après le protocole de formation de 16 semaines. Les microARN seront détectés et les niveaux mesurés à l'aide d'une technique appelée qPCR.
16 semaines d'entraînement en résistance musculaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle
Délai: 1 jour avant et 1 jour après le programme d'entraînement de résistance musculaire de 16 semaines
L'IMC sera calculé à l'aide de mesures de taille et de poids et rapporté en kg/m2
1 jour avant et 1 jour après le programme d'entraînement de résistance musculaire de 16 semaines
Activité physique
Délai: 1 jour avant et 1 jour après le programme d'entraînement de résistance musculaire de 16 semaines
L'activité physique sera déterminée à l'aide du questionnaire sur l'activité physique de Framingham. L'activité physique globale sera calculée à l'aide du score de l'indice physique, un score plus élevé indiquant une activité physique plus élevée.
1 jour avant et 1 jour après le programme d'entraînement de résistance musculaire de 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joanna D Davies, PhD, San Diego Biomedical Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2019

Première publication (Réel)

23 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25IB-0023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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