Исследование упражнений для выживших после рака молочной железы
Повышение мышечной силы и иммунитета при раке молочной железы
Это исследование оценивает связь между здоровьем мышц и иммунным здоровьем у выживших после рака молочной железы. Известно, что регулярные физические упражнения улучшают общую выживаемость больных раком, но механизм этого неизвестен. В этом исследовании исследователи оценят, улучшает ли увеличение мышечной массы и силы с помощью упражнений способность иммунной системы бороться с раком.
Это одногрупповое исследование, в котором 30 выживших после рака молочной железы будут участвовать в 4-месячном вмешательстве с физическими упражнениями. Увеличение мышечной массы и силы будет коррелировать с частотой и функцией иммунных клеток.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выжившие после рака молочной железы с более сильными и крупными мышцами имеют лучшую общую выживаемость и меньше рецидивов, чем женщины с более слабыми и меньшими мышцами. Однако механизм этой ассоциации в настоящее время неизвестен. Недавнее исследование исследователей показало, что существует связь между частотой типов иммунных клеток, которые убивают рак, и более высокой мышечной массой и силой, при этом более высокая мышечная масса и сила коррелируют с более высокой частотой уничтожения рака, эффекторной памятью, Т-клетками. . Таким образом, исследователи предполагают, что увеличение мышечной массы и силы может улучшить общую выживаемость и уменьшить рецидивы за счет увеличения количества иммунных Т-клеток, убивающих рак.
Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи наберут 30 человек, перенесших рак молочной железы, для участия в программе упражнений, предназначенной для увеличения их мышечной массы и силы. Программа будет оптимизирована под уровень физической подготовки и силы каждого участника и будет разработана экспертами в этой области. Персональные тренеры научат участников упражнениям и использованию оборудования для тренировки мышечного сопротивления, используя правильную технику, и будут следить за прогрессом, чтобы избежать травм и максимизировать пользу от тренировок.
Исследователи будут собирать кровь (для изучения субпопуляций иммунных клеток) и измерять мышечную силу и состав тела (для измерения мышечной массы) у участников до и после исследования.
Продолжительность протокола тренировок составляет 4 месяца, и участникам будет предложено заниматься 4 дня в неделю; 2 дня в зале и 2 дня дома.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92121
- Aditi Narsale
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины
- Постменопауза
- Рак молочной железы I-III стадии
- Рак молочной железы единственный рак
- Может заниматься спортом в течение 16 недель; 2 дня в неделю в спортзале и 2 дня в неделю дома
- Жить в районе Сан-Диего
Критерий исключения:
- Регулярно занимайтесь спортом в тренажерном зале.
- Проходят химиотерапию или лучевую терапию или находились в течение последнего месяца
- Будет проходить химиотерапию или лучевую терапию в ближайшие 6 месяцев
- Имеют состояние, которое не позволяет им заниматься в тренажерном зале
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
Четыре месяца силовых тренировок (упражнений), направленных на увеличение мышечной массы и силы.
Протокол упражнений включает в себя четыре различных упражнения с отягощениями, включая приседания, жим лежа, становую тягу и жим над головой.
Веса для каждого упражнения будут оптимизированы для каждого участника и увеличены по мере того, как участник адаптируется к программе упражнений.
|
Участники будут тренироваться под наблюдением опытных личных тренеров и следовать оптимизированной программе упражнений, адаптированной к силе и уровню физической подготовки каждого участника.
Участники будут тренироваться в течение 16 недель; 2 дня в неделю в спортзале по часу и 2 дня в неделю дома по 45 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты эффекторных иммунных клеток памяти
Временное ограничение: 16 недель силовых тренировок
|
Эффекторные клетки памяти — это иммунные клетки, способные убивать рак.
Мы измерим частоту этих клеток до и после 16-недельной тренировочной программы, чтобы увидеть, увеличивается ли она.
Методы проточной цитометрии будут использоваться для определения частоты этих клеток.
|
16 недель силовых тренировок
|
|
Изменение частоты центральных иммунных клеток памяти
Временное ограничение: 16 недель силовых тренировок
|
Центральные клетки памяти — это иммунные клетки, которые связаны с плохим прогнозом у больных раком.
Мы измерим частоту этих клеток до и после 16-недельной тренировочной программы, чтобы увидеть, уменьшается ли она.
Методы проточной цитометрии будут использоваться для определения частоты этих клеток.
|
16 недель силовых тренировок
|
|
Изменение частоты регуляторных иммунных клеток
Временное ограничение: 16 недель силовых тренировок
|
Регуляторные иммунные клетки, также называемые Tregs, представляют собой тип иммунных клеток, которые удерживают иммунную систему от чрезмерной активности.
Однако люди со слишком большим количеством Treg-клеток могут быть более восприимчивы к росту рака.
Мы измерим частоту Tregs с помощью проточной цитометрии до и после 16-недельной программы тренировок, чтобы увидеть, снижают ли упражнения их частоту.
|
16 недель силовых тренировок
|
|
Изменение мышечной массы
Временное ограничение: 16 недель силовых тренировок
|
Двойная энергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA) будет использоваться для измерения массы аппендикулярных мышц (количество мышц в руках и ногах) до и после 16-недельной программы тренировок.
Индекс массы аппендикулярных мышц рассчитывается путем деления массы аппендикулярных мышц на квадрат роста и измеряется в кг/м^2.
|
16 недель силовых тренировок
|
|
Изменение силы хвата рук.
Временное ограничение: 16 недель силовых тренировок
|
Уровень силы хвата рук является хорошим индикатором силы тела.
Сила хвата руки будет измеряться в килограммах с помощью динамометра до и после 16-недельной тренировочной программы.
|
16 недель силовых тренировок
|
|
Изменение способности подниматься по лестнице
Временное ограничение: 16 недель силовых тренировок
|
Тест подъема по лестнице измеряет количество энергии, используемой участником для подъема по лестнице.
Мощность измеряется в ваттах (Вт) и рассчитывается с использованием времени, необходимого для подъема по лестнице (секунды), вертикальной высоты лестницы (метры) и веса (килограммы) участника и является стандартной мерой производительности.
Тест подъема по лестнице будет проводиться до и после 16-недельной тренировочной программы.
|
16 недель силовых тренировок
|
|
Изменение силы верхней части тела
Временное ограничение: 16 недель силовых тренировок
|
Тест на жим от груди будет использоваться для измерения силы верхней части тела.
Он будет выполняться до и после 16-недельной тренировочной программы на специализированных тренажерах в тренажерном зале.
Этот тест измеряет максимальный вес, который можно поднять руками, и измеряется в килограммах.
|
16 недель силовых тренировок
|
|
Изменение силы нижней части тела
Временное ограничение: 16 недель силовых тренировок
|
Тест на разгибание колена будет использоваться как мера силы нижней части тела.
Он будет выполняться до и после 16-недельной тренировочной программы на специализированных тренажерах в тренажерном зале.
Этот тест измеряет максимальный вес, который поднимается ногами, и измеряется в килограммах.
|
16 недель силовых тренировок
|
|
Изменение уровня факторов воспаления в крови
Временное ограничение: 16 недель силовых тренировок
|
Исследователи будут измерять уровни воспалительных и противовоспалительных факторов, называемых цитокинами, в крови, собранной до и после 16-недельной тренировочной программы.
Цитокины будут измеряться в пикограммах на миллилитр.
|
16 недель силовых тренировок
|
|
Изменение уровней факторов, называемых микроРНК, в крови
Временное ограничение: 16 недель силовых тренировок
|
Исследователи будут измерять уровни микроРНК в крови до и после 16-недельного тренировочного протокола.
МикроРНК будут обнаруживать, а уровни измерять с помощью метода, называемого КПЦР.
|
16 недель силовых тренировок
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 1 день до и 1 день после 16-недельной программы силовых тренировок
|
ИМТ будет рассчитан с использованием измерений роста и веса и представлен в виде кг/м2.
|
1 день до и 1 день после 16-недельной программы силовых тренировок
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 1 день до и 1 день после 16-недельной программы силовых тренировок
|
Физическая активность будет определяться с помощью опросника Framingham Physical Activity.
Общая физическая активность будет рассчитываться с использованием индекса физической активности, причем более высокий балл указывает на более высокую физическую активность.
|
1 день до и 1 день после 16-недельной программы силовых тренировок
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joanna D Davies, PhD, San Diego Biomedical Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25IB-0023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .