Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningsstudie for overlevende brystkreft

26. februar 2020 oppdatert av: Joanna Davies, San Diego Biomedical Research Institute

Forbedring av muskelstyrke og immunitet ved brystkreft

Denne studien evaluerer sammenhengen mellom muskelhelse og immunhelse hos overlevende brystkreft. Regelmessig trening er kjent for å forbedre den totale overlevelsen hos kreftpasienter, men mekanismen er ikke kjent. I denne studien vil etterforskerne vurdere om forbedring av muskelmasse og styrke via trening forbedrer immunsystemets evne til å bekjempe kreft.

Dette er en enarmert studie hvor av 30 overlevende brystkreft vil bli rekruttert til en 4 måneders treningsintervensjon. Økning i muskelmasse og styrke vil være korrelert med immuncellefrekvens og funksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brystkreftoverlevere med sterkere og større muskler har bedre totaloverlevelse og lavere tilbakefall enn kvinner med svakere og mindre muskler. Imidlertid er mekanismen for denne assosiasjonen foreløpig ukjent. En fersk studie fra etterforskerne har vist at det er en sammenheng mellom frekvensen av immuncelletyper som dreper kreft og høyere muskelmasse og styrke, med høyere muskelmasse og styrke som korrelerer med en høyere frekvens av kreftdrap, effektorminne, T-celler . Etterforskerne foreslår dermed at økt muskelmasse og styrke kan forbedre den totale overlevelsen og redusere tilbakefall ved å øke antallet kreftdrepende immun-T-celler.

For å teste denne hypotesen vil etterforskerne rekruttere 30 overlevende brystkreft til et treningsprogram designet for å øke muskelmassen og styrke deres. Programmet vil bli optimert til hver deltakers nivå av kondisjon og styrke og vil bli utformet av eksperter på området. Personlige trenere vil lære deltakerne hvordan de skal trene og bruke muskelmotstandstreningsutstyr ved å bruke riktig teknikk og vil overvåke fremdriften for å unngå skader og for å maksimere treningsfordelene.

Etterforskerne vil samle inn blod (for å studere undergrupper av immunceller) og måle muskelstyrke og kroppssammensetning (for å måle muskelmasse) for deltakerne før og etter studien.

Varigheten av treningstreningsprotokollen er 4 måneder og deltakerne vil bli bedt om å trene 4 dager i uken; 2 dager på treningssenteret og 2 dager hjemme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92121
        • Aditi Narsale

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner
  • Post menopausal
  • Stadium I - III brystkreft
  • Brystkreft den eneste kreften
  • Kan trene i 16 uker; 2 dager i uken på treningssenteret og 2 dager i uken hjemme
  • Bor i San Diego-området

Ekskluderingskriterier:

  • Tren regelmessig i treningsstudioet.
  • Er på cellegift eller strålebehandling eller har vært på den siste måneden
  • Skal på cellegift eller strålebehandling i løpet av de neste 6 månedene
  • Har en tilstand som vil hindre dem fra å trene i treningsstudioet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening
Fire måneder med muskelmotstandstrening (trening) designet for å øke muskelmasse og styrke. Treningsprotokollen inkluderer fire forskjellige løft med vekter inkludert knebøy, benkpress, dødløft og overheadpress. Vektene for hvert løft vil optimaliseres for hver deltaker og økes etter hvert som deltakeren tilpasser seg treningsrutinen.
Deltakerne vil trene under tilsyn av eksperter, personlige trenere og følge et optimalisert treningsprogram skreddersydd for styrke- og kondisjonsnivået til hver deltaker. Deltakerne skal trene i 16 uker; 2 dager i uken på treningssenteret i en time og 2 dager i uken hjemme i 45 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i frekvens av effektorminne-immunceller
Tidsramme: 16 uker med muskelmotstandstrening
Effektorminneceller er immunceller som kan drepe kreft. Vi vil måle frekvensen av disse cellene før og etter 16 ukers treningsprogram for å se om de øker. Flowcytometriteknikker vil bli brukt for å bestemme frekvensen til disse cellene.
16 uker med muskelmotstandstrening
Endring i frekvensen av immunceller i sentralhukommelsen
Tidsramme: 16 uker med muskelmotstandstrening
Sentrale minneceller er immunceller som er knyttet til dårlig prognose hos pasienter med kreft. Vi vil måle frekvensen av disse cellene før og etter 16 ukers treningsprogram for å se om de avtar. Flowcytometriteknikker vil bli brukt for å bestemme frekvensen til disse cellene.
16 uker med muskelmotstandstrening
Endring i frekvens av regulatoriske immunceller
Tidsramme: 16 uker med muskelmotstandstrening
Regulerende immunceller, også kalt Tregs, er en type immunceller som hindrer immunsystemet fra å bli overaktivt. Imidlertid kan personer med for mange Treg-celler være mer utsatt for kreftvekst. Vi vil måle frekvensen av Tregs ved Flow Cytometri før og etter det 16 uker lange treningsprogrammet for å se om trening reduserer frekvensen.
16 uker med muskelmotstandstrening
Endre muskelmasse
Tidsramme: 16 uker med muskelmotstandstrening
Dual energy x-ray absorptiometri (DEXA) skanninger vil bli brukt for å måle appendikulær muskelmasse (mengde muskler i armer og ben) før og etter det 16 uker lange treningsprogrammet. Den appendikulære muskelmasseindeksen beregnes ved å bruke appendikulær muskelmasse delt på høydekvadrat og måles i kg/m^2.
16 uker med muskelmotstandstrening
Endring i håndgrepsstyrke
Tidsramme: 16 uker med muskelmotstandstrening
Nivået på håndgrepsstyrken er en god indikator på kroppsstyrken. Håndgrepsstyrken vil bli målt i kilogram ved hjelp av et instrument som kalles dynamometer før og etter det 16 uker lange treningsprogrammet.
16 uker med muskelmotstandstrening
Endring i kapasitet til å gå i trapper
Tidsramme: 16 uker med muskelmotstandstrening
Trappeklatretesten måler mengden kraft som brukes av en deltaker for å klatre opp et sett med trapper. Effekten måles i watt (W) og beregnes ved å bruke tiden det tar å gå opp trappene (sekunder), den vertikale høyden på trappen (meter) og vekten (kilogram) til deltakeren og er et standardmål for ytelse. Trappetesten vil bli utført før og etter 16 ukers treningsprogram.
16 uker med muskelmotstandstrening
Endring i styrke i overkroppen
Tidsramme: 16 uker med muskelmotstandstrening
Brystpresstesten vil bli brukt til å måle overkroppsstyrken. Det vil bli utført før og etter det 16 uker lange treningsprogrammet ved hjelp av spesialisert treningsutstyr i treningsstudioet. Denne testen vil måle den maksimale vekten som løftes av armene og vil bli målt i kilo.
16 uker med muskelmotstandstrening
Endring i underkroppens styrke
Tidsramme: 16 uker med muskelmotstandstrening
Kneekstensjonstesten vil bli brukt som et mål på underkroppens styrke. Det vil bli utført før og etter det 16 uker lange treningsprogrammet ved hjelp av spesialisert treningsutstyr i treningsstudioet. Denne testen vil måle den maksimale vekten som løftes av bena og vil bli målt i kilo.
16 uker med muskelmotstandstrening
Endring i nivåer av inflammatoriske faktorer i blodet
Tidsramme: 16 uker med muskelmotstandstrening
Etterforskerne vil måle nivåene av inflammatoriske og antiinflammatoriske faktorer, kalt cytokiner, i blod samlet før og etter det 16 uker lange treningsprogrammet. Cytokiner vil bli målt i pikogram per milliliter.
16 uker med muskelmotstandstrening
Endring i nivåer av faktorer som kalles mikroRNA i blodet
Tidsramme: 16 uker med muskelmotstandstrening
Etterforskerne vil måle nivåer av mikroRNA i blodet før og etter 16 ukers treningsprotokoll. MikroRNA-ene vil bli oppdaget og nivåene måles ved hjelp av en teknikk som kalles qPCR.
16 uker med muskelmotstandstrening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 1 dag før og 1 dag etter 16 ukers treningsprogram for muskelmotstand
BMI vil bli beregnet ved hjelp av høyde- og vektmålinger og rapportert som kg/m2
1 dag før og 1 dag etter 16 ukers treningsprogram for muskelmotstand
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 dag før og 1 dag etter 16 ukers treningsprogram for muskelmotstand
Fysisk aktivitet vil bli bestemt ved hjelp av Framingham Physical Activity-spørreskjemaet. Den totale fysiske aktiviteten vil bli beregnet ved hjelp av den fysiske indeksen, med en høyere skåre som indikerer høyere fysisk aktivitet.
1 dag før og 1 dag etter 16 ukers treningsprogram for muskelmotstand

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joanna D Davies, PhD, San Diego Biomedical Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 25IB-0023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere