Träningsstudie för bröstcanceröverlevande
Förbättra muskelstyrka och immunitet vid bröstcancer
Denna studie utvärderar kopplingen mellan muskelhälsa och immunhälsa hos överlevande bröstcancer. Regelbunden träning är känd för att förbättra den totala överlevnaden hos cancerpatienter men mekanismen är inte känd. I denna studie kommer utredarna att utvärdera om förbättrad muskelmassa och styrka genom träning förbättrar immunsystemets förmåga att bekämpa cancer.
Detta är en enväpnad studie där av 30 överlevande bröstcancer kommer att rekryteras till en 4 månaders träningsintervention. Ökning i muskelmassa och styrka kommer att korreleras med immuncellers frekvens och funktion.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bröstcanceröverlevande med starkare och större muskler har bättre total överlevnad och lägre återfall än kvinnor med svagare och mindre muskler. Mekanismen för denna association är dock för närvarande okänd. En nyligen genomförd studie från utredarna har visat att det finns ett samband mellan frekvensen av immuncellstyper som dödar cancer och högre muskelmassa och styrka, med högre muskelmassa och styrka som korrelerar med en högre frekvens av cancerdödande, effektorminne, T-celler . Utredarna föreslår alltså att ökad muskelmassa och styrka kan förbättra den totala överlevnaden och minska återfall genom att öka antalet cancerdödande immun-T-celler.
För att testa denna hypotes kommer utredarna att rekrytera 30 överlevande bröstcancer till ett träningsprogram utformat för att öka deras muskelmassa och styrka. Programmet kommer att optimeras för varje deltagares nivå av kondition och styrka och kommer att utformas av experter på området. Personliga tränare kommer att lära deltagarna hur man tränar och använder träningsutrustning för muskelmotstånd med rätt teknik och kommer att övervaka framstegen för att undvika skador och för att maximera träningsfördelarna.
Utredarna kommer att samla in blod (för att studera undergrupper av immunceller) och mäta muskelstyrka och kroppssammansättning (för att mäta muskelmassa) för deltagarna före och efter studien.
Varaktigheten av träningsträningsprotokollet är 4 månader och deltagarna kommer att uppmanas att träna 4 dagar i veckan; 2 dagar på gymmet och 2 dagar hemma.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92121
- Aditi Narsale
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor
- Efter klimakteriet
- Steg I - III bröstcancer
- Bröstcancer den enda cancern
- Kan träna i 16 veckor; 2 dagar i veckan på gymmet och 2 dagar i veckan hemma
- Bor i San Diego-området
Exklusions kriterier:
- Träna regelbundet i gymmet.
- Är på kemoterapi eller strålbehandling eller har varit under den senaste månaden
- Kommer att gå på kemoterapi eller strålbehandling under de kommande 6 månaderna
- Har ett tillstånd som hindrar dem från att träna på gymmet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning
Fyra månaders muskelmotståndsträning (träning) utformad för att öka muskelmassa och styrka.
Träningsprotokollet innehåller fyra olika lyft med vikter inklusive knäböj, bänkpress, dödlyft och overheadpress.
Vikterna för varje lyft kommer att optimeras för varje deltagare och ökas i takt med att deltagaren anpassar sig till träningsrutinen.
|
Deltagarna kommer att träna under överinseende av sakkunniga personliga tränare och följa ett optimerat träningsprogram som är skräddarsytt för varje deltagares styrka och konditionsnivå.
Deltagarna kommer att träna i 16 veckor; 2 dagar i veckan på gymmet i en timme och 2 dagar i veckan hemma i 45 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i frekvens av effektorminnesimmunceller
Tidsram: 16 veckors muskelmotståndsträning
|
Effektorminnesceller är immunceller som kan döda cancer.
Vi kommer att mäta frekvensen av dessa celler före och efter det 16 veckor långa träningsprogrammet för att se om de ökar.
Flödescytometritekniker kommer att användas för att bestämma frekvensen av dessa celler.
|
16 veckors muskelmotståndsträning
|
|
Förändring i frekvens av centralminnes immunceller
Tidsram: 16 veckors muskelmotståndsträning
|
Centrala minnesceller är immunceller som är kopplade till dålig prognos hos patienter med cancer.
Vi kommer att mäta frekvensen av dessa celler före och efter det 16 veckor långa träningsprogrammet för att se om de minskar.
Flödescytometritekniker kommer att användas för att bestämma frekvensen av dessa celler.
|
16 veckors muskelmotståndsträning
|
|
Förändring i frekvens av regulatoriska immunceller
Tidsram: 16 veckors muskelmotståndsträning
|
Regulatoriska immunceller, även kallade Tregs, är en typ av immunceller som hindrar immunsystemet från att bli överaktivt.
Men personer med för många Treg-celler kan vara mer mottagliga för cancertillväxt.
Vi kommer att mäta frekvensen av Tregs genom flödescytometri före och efter det 16 veckor långa träningsprogrammet för att se om träning minskar deras frekvens.
|
16 veckors muskelmotståndsträning
|
|
Ändra muskelmassa
Tidsram: 16 veckors muskelmotståndsträning
|
Dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA) skanningar kommer att användas för att mäta appendikulär muskelmassa (mängden muskler i armar och ben) före och efter det 16 veckor långa träningsprogrammet.
Det appendikulära muskelmassaindexet beräknas med hjälp av appendikulär muskelmassa dividerat med höjdkvadrat och mäts i kg/m^2.
|
16 veckors muskelmotståndsträning
|
|
Förändring i handgreppsstyrkan
Tidsram: 16 veckors muskelmotståndsträning
|
Nivån på handgreppsstyrkan är en bra indikator på kroppsstyrkan.
Handgreppsstyrkan kommer att mätas i kilogram med hjälp av ett instrument som kallas dynamometer före och efter det 16 veckor långa träningsprogrammet.
|
16 veckors muskelmotståndsträning
|
|
Förändring i kapacitet att gå i trappor
Tidsram: 16 veckors muskelmotståndsträning
|
Trappklättringstestet mäter mängden kraft som används av en deltagare för att gå uppför en uppsättning trappor.
Effekten mäts i watt (W) och beräknas med den tid det tar att gå uppför trappan (sekunder), den vertikala höjden på trappan (meter) och vikten (kilogram) på deltagaren och är ett standardmått på prestanda.
Trappklättringstestet kommer att utföras före och efter det 16 veckor långa träningsprogrammet.
|
16 veckors muskelmotståndsträning
|
|
Förändring i överkroppens styrka
Tidsram: 16 veckors muskelmotståndsträning
|
Chest Press Test kommer att användas för att mäta överkroppens styrka.
Det kommer att utföras före och efter det 16 veckor långa träningsprogrammet med hjälp av specialiserad träningsutrustning i gymmet.
Detta test kommer att mäta den maximala vikt som lyfts av armarna och kommer att mätas i kilogram.
|
16 veckors muskelmotståndsträning
|
|
Förändring i underkroppens styrka
Tidsram: 16 veckors muskelmotståndsträning
|
Knäförlängningstestet kommer att användas som ett mått på underkroppens styrka.
Det kommer att utföras före och efter det 16 veckor långa träningsprogrammet med hjälp av specialiserad träningsutrustning i gymmet.
Detta test kommer att mäta den maximala vikten som lyfts av benen och kommer att mätas i kilogram.
|
16 veckors muskelmotståndsträning
|
|
Förändringar i nivåer av inflammatoriska faktorer i blodet
Tidsram: 16 veckors muskelmotståndsträning
|
Utredarna kommer att mäta nivåerna av inflammatoriska och antiinflammatoriska faktorer, kallade cytokiner, i blod som samlats in före och efter det 16 veckor långa träningsprogrammet.
Cytokiner kommer att mätas i pikogram per milliliter.
|
16 veckors muskelmotståndsträning
|
|
Förändringar i nivåer av faktorer som kallas mikroRNA i blodet
Tidsram: 16 veckors muskelmotståndsträning
|
Utredarna kommer att mäta nivåer av mikroRNA i blodet före och efter 16 veckors träningsprotokoll.
MikroRNA kommer att detekteras och nivåerna mäts med en teknik som kallas qPCR.
|
16 veckors muskelmotståndsträning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass Index
Tidsram: 1 dag före och 1 dag efter 16 veckors träningsprogram för muskelmotstånd
|
BMI kommer att beräknas med höjd- och viktmätningar och rapporteras som kg/m2
|
1 dag före och 1 dag efter 16 veckors träningsprogram för muskelmotstånd
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 1 dag före och 1 dag efter 16 veckors träningsprogram för muskelmotstånd
|
Fysisk aktivitet kommer att bestämmas med hjälp av Framinghams frågeformulär för fysisk aktivitet.
Den totala fysiska aktiviteten kommer att beräknas med hjälp av det fysiska indexpoängen, med en högre poäng som indikerar högre fysisk aktivitet.
|
1 dag före och 1 dag efter 16 veckors träningsprogram för muskelmotstånd
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joanna D Davies, PhD, San Diego Biomedical Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25IB-0023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .