Oefeningsstudie voor overlevenden van borstkanker
Verbetering van spierkracht en immuniteit bij borstkanker
Deze studie evalueert het verband tussen spiergezondheid en immuungezondheid bij overlevenden van borstkanker. Het is bekend dat regelmatige lichaamsbeweging de algehele overleving van kankerpatiënten verbetert, maar het mechanisme is niet bekend. In deze studie zullen de onderzoekers evalueren of het verbeteren van de spiermassa en -kracht door middel van lichaamsbeweging het vermogen van het immuunsysteem om kanker te bestrijden verbetert.
Dit is een eenarmige studie waarbij 30 overlevenden van borstkanker worden gerekruteerd voor een oefeninterventie van 4 maanden. Toename van spiermassa en -kracht zal worden gecorreleerd met de frequentie en functie van de immuuncel.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Overlevenden van borstkanker met sterkere en grotere spieren hebben een betere algehele overleving en minder recidief dan vrouwen met zwakkere en kleinere spieren. Het mechanisme voor deze associatie is momenteel echter onbekend. Een recente studie van de onderzoekers heeft aangetoond dat er een verband bestaat tussen de frequentie van immuunceltypen die kanker doden en hogere spiermassa en spierkracht, waarbij hogere spiermassa en spierkracht correleert met een hogere frequentie van kankerdoding, effectorgeheugen, T-cellen . De onderzoekers stellen dus voor dat het vergroten van de spiermassa en -kracht de algehele overleving kan verbeteren en herhaling kan verminderen door het aantal kankerdodende immuun-T-cellen te verhogen.
Om deze hypothese te testen, zullen de onderzoekers 30 overlevenden van borstkanker rekruteren voor een oefenprogramma dat is ontworpen om hun spiermassa en kracht te vergroten. Het programma wordt geoptimaliseerd voor het niveau van fitheid en kracht van elke deelnemer en wordt ontworpen door experts in het veld. Personal trainers leren de deelnemers hoe ze met de juiste techniek moeten oefenen en spierweerstandstrainingsapparatuur moeten gebruiken en zullen de voortgang volgen om blessures te voorkomen en de trainingsvoordelen te maximaliseren.
De onderzoekers verzamelen bloed (om subsets van immuuncellen te bestuderen) en meten spierkracht en lichaamssamenstelling (om spiermassa te meten) voor deelnemers voor en na het onderzoek.
De duur van het oefentrainingsprotocol is 4 maanden en deelnemers wordt gevraagd om 4 dagen per week te sporten; 2 dagen in de sportschool en 2 dagen thuis.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92121
- Aditi Narsale
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen
- Post menopauze
- Stadium I - III borstkanker
- Borstkanker de enige kanker
- Kan 16 weken sporten; 2 dagen in de week in de sportschool en 2 dagen in de week thuis
- Woon in de omgeving van San Diego
Uitsluitingscriteria:
- Train regelmatig in de sportschool.
- Chemotherapie of bestraling krijgt of in de afgelopen maand hebt gehad
- Zal in de komende 6 maanden chemotherapie of bestraling ondergaan
- Een aandoening hebben waardoor ze niet in de sportschool kunnen trainen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening
Vier maanden spierweerstandstraining (oefening) ontworpen om spiermassa en kracht te vergroten.
Het oefenprotocol omvat vier verschillende liften met gewichten, waaronder squats, bankdrukken, deadlift en overheadpress.
De gewichten voor elke lift worden voor elke deelnemer geoptimaliseerd en verhoogd naarmate de deelnemer zich aanpast aan de trainingsroutine.
|
Deelnemers oefenen onder begeleiding van deskundige personal trainers en volgen een geoptimaliseerd oefenprogramma dat is afgestemd op het kracht- en fitnessniveau van elke deelnemer.
De deelnemers sporten 16 weken lang; 2 dagen in de week een uur in de sportschool en 2 dagen in de week 45 minuten thuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in frequentie van effectorgeheugen-immuuncellen
Tijdsspanne: 16 weken spierweerstandstraining
|
Effectorgeheugencellen zijn immuuncellen die kanker kunnen doden.
We meten de frequentie van deze cellen voor en na het trainingsprogramma van 16 weken om te zien of ze toenemen.
Flow Cytometrie technieken zullen worden gebruikt om de frequentie van deze cellen te bepalen.
|
16 weken spierweerstandstraining
|
|
Verandering in frequentie van immuuncellen van het centrale geheugen
Tijdsspanne: 16 weken spierweerstandstraining
|
Centrale geheugencellen zijn immuuncellen die in verband worden gebracht met een slechte prognose bij patiënten met kanker.
We meten de frequentie van deze cellen voor en na het trainingsprogramma van 16 weken om te zien of ze afnemen.
Flow Cytometrie technieken zullen worden gebruikt om de frequentie van deze cellen te bepalen.
|
16 weken spierweerstandstraining
|
|
Verandering in frequentie van regulerende immuuncellen
Tijdsspanne: 16 weken spierweerstandstraining
|
Regulerende immuuncellen, ook wel Tregs genoemd, zijn een type immuuncel die ervoor zorgt dat het immuunsysteem niet overactief wordt.
Mensen met te veel Treg-cellen kunnen echter vatbaarder zijn voor kankergroei.
We zullen de frequentie van Tregs meten door middel van flowcytometrie voor en na het trainingsprogramma van 16 weken om te zien of lichaamsbeweging de frequentie vermindert.
|
16 weken spierweerstandstraining
|
|
Verander spiermassa
Tijdsspanne: 16 weken spierweerstandstraining
|
Dual energy x-ray absorptiometry (DEXA) scans zullen worden gebruikt om de appendiculaire spiermassa (hoeveelheid spieren in de armen en benen) te meten voor en na het trainingsprogramma van 16 weken.
De appendiculaire spiermassa-index wordt berekend door de appendiculaire spiermassa te delen door het kwadraat van de lengte en wordt gemeten in kg/m^2.
|
16 weken spierweerstandstraining
|
|
Verandering in grijpkracht
Tijdsspanne: 16 weken spierweerstandstraining
|
Het niveau van de grijpkracht is een goede indicator van de lichaamskracht.
Voor en na het trainingsprogramma van 16 weken wordt de handknijpkracht gemeten in kilogram met behulp van een instrument dat een dynamometer wordt genoemd.
|
16 weken spierweerstandstraining
|
|
Verandering in het vermogen om trappen te lopen
Tijdsspanne: 16 weken spierweerstandstraining
|
De trapklimtest meet de hoeveelheid kracht die een deelnemer gebruikt om een trap te beklimmen.
Vermogen wordt gemeten in Watt (W) en wordt berekend aan de hand van de tijd die nodig is om de trap op te gaan (seconden), de verticale hoogte van de trap (meter) en het gewicht (kilogram) van de deelnemer en is een standaard prestatiemaatstaf.
De trapklimtest wordt uitgevoerd voor en na het trainingsprogramma van 16 weken.
|
16 weken spierweerstandstraining
|
|
Verandering in de kracht van het bovenlichaam
Tijdsspanne: 16 weken spierweerstandstraining
|
De Chest Press Test wordt gebruikt om de kracht van het bovenlichaam te meten.
Het wordt voor en na het trainingsprogramma van 16 weken uitgevoerd met behulp van gespecialiseerde fitnessapparatuur in de sportschool.
Deze test meet het maximale gewicht dat door de armen kan worden opgetild en wordt gemeten in kilogrammen.
|
16 weken spierweerstandstraining
|
|
Verandering in de kracht van het onderlichaam
Tijdsspanne: 16 weken spierweerstandstraining
|
De knie-extensietest wordt gebruikt als maat voor de kracht van het onderlichaam.
Het wordt voor en na het trainingsprogramma van 16 weken uitgevoerd met behulp van gespecialiseerde fitnessapparatuur in de sportschool.
Deze test meet het maximale gewicht dat door de benen kan worden opgetild en wordt gemeten in kilogrammen.
|
16 weken spierweerstandstraining
|
|
Verandering in niveaus van ontstekingsfactoren in het bloed
Tijdsspanne: 16 weken spierweerstandstraining
|
De onderzoekers zullen de niveaus van inflammatoire en ontstekingsremmende factoren, cytokines genaamd, meten in het bloed dat voor en na het trainingsprogramma van 16 weken is verzameld.
Cytokines worden gemeten in picogram per milliliter.
|
16 weken spierweerstandstraining
|
|
Verandering in niveaus van factoren genaamd microRNA's in het bloed
Tijdsspanne: 16 weken spierweerstandstraining
|
De onderzoekers zullen de niveaus van microRNA's in het bloed meten voor en na het trainingsprotocol van 16 weken.
De microRNA's worden gedetecteerd en de niveaus worden gemeten met behulp van een techniek die qPCR wordt genoemd.
|
16 weken spierweerstandstraining
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 1 dag voor en 1 dag na het 16 weken durende trainingsprogramma voor spierweerstand
|
BMI wordt berekend met behulp van lengte- en gewichtsmetingen en gerapporteerd als kg/m2
|
1 dag voor en 1 dag na het 16 weken durende trainingsprogramma voor spierweerstand
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 dag voor en 1 dag na het 16 weken durende trainingsprogramma voor spierweerstand
|
Lichamelijke activiteit wordt bepaald met behulp van de Framingham Physical activity-vragenlijst.
Algehele fysieke activiteit wordt berekend aan de hand van de fysieke indexscore, waarbij een hogere score een hogere fysieke activiteit aangeeft.
|
1 dag voor en 1 dag na het 16 weken durende trainingsprogramma voor spierweerstand
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joanna D Davies, PhD, San Diego Biomedical Research Institute
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25IB-0023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .