Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie cvičení pro pacienty, kteří přežili rakovinu prsu

26. února 2020 aktualizováno: Joanna Davies, San Diego Biomedical Research Institute

Posílení svalové síly a imunity u rakoviny prsu

Tato studie hodnotí souvislost mezi zdravím svalů a imunitním zdravím u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu. Je známo, že pravidelné cvičení zlepšuje celkové přežití u pacientů s rakovinou, ale mechanismus není znám. V této studii výzkumníci zhodnotí, zda zlepšení svalové hmoty a síly cvičením zlepšuje schopnost imunitního systému bojovat s rakovinou.

Toto je jednoozbrojená studie, ve které bude 30 pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, přijato k 4měsíčnímu cvičení. Nárůst svalové hmoty a síly bude korelovat s frekvencí a funkcí imunitních buněk.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientky s rakovinou prsu se silnějšími a většími svaly mají lepší celkové přežití a nižší recidivu než ženy se slabšími a menšími svaly. Mechanismus tohoto přidružení však v současnosti není znám. Nedávná studie od výzkumníků ukázala, že existuje souvislost mezi frekvencí typů imunitních buněk, které zabíjejí rakovinu, a vyšší svalovou hmotou a silou, přičemž vyšší svalová hmota a síla koreluje s vyšší frekvencí zabíjení rakoviny, efektorová paměť, T buňky. . Vyšetřovatelé tak navrhují, že zvýšení svalové hmoty a síly může zlepšit celkové přežití a snížit recidivu zvýšením počtu imunitních T buněk zabíjejících rakovinu.

Aby vyšetřovatelé ověřili tuto hypotézu, přijmou 30 pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, do cvičebního programu určeného ke zvýšení jejich svalové hmoty a síly. Program bude optimalizován podle úrovně kondice a síly každého účastníka a bude navržen odborníky v oboru. Osobní trenéři naučí účastníky, jak cvičit a používat zařízení pro trénink svalového odporu pomocí správné techniky a budou monitorovat pokroky, aby se předešlo zraněním a maximalizovaly výhody tréninku.

Výzkumníci budou odebírat krev (pro studium podskupin imunitních buněk) a měřit svalovou sílu a složení těla (pro měření svalové hmoty) účastníkům před a po studii.

Délka cvičebního protokolu je 4 měsíce a účastníci budou požádáni, aby cvičili 4 dny v týdnu; 2 dny v posilovně a 2 dny doma.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92121
        • Aditi Narsale

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy
  • Po menopauze
  • Rakovina prsu stadia I - III
  • Rakovina prsu jediná rakovina
  • Může cvičit po dobu 16 týdnů; 2 dny v týdnu v posilovně a 2 dny v týdnu doma
  • Žijte v oblasti San Diego

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelně cvičte v posilovně.
  • Jste na chemoterapii nebo radiační terapii nebo jste byli v posledním měsíci
  • Během následujících 6 měsíců bude na chemoterapii nebo radiační terapii
  • Mít kondici, která jim bude bránit ve cvičení v posilovně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení
Čtyři měsíce tréninku svalového odporu (cvičení) určeného ke zvýšení svalové hmoty a síly. Cvičební protokol zahrnuje čtyři různé zdvihy se závažím, včetně dřepů, bench pressu, mrtvého zdvihu a tlaku nad hlavou. Váhy pro každý zdvih budou optimalizovány pro každého účastníka a zvýšeny, jak se účastník přizpůsobí cvičební rutině.
Jiný: Cvičení Intervence
Účastníci budou cvičit pod dohledem odborných osobních trenérů a budou dodržovat optimalizovaný cvičební program přizpůsobený síle a kondici každého účastníka. Účastníci budou cvičit po dobu 16 týdnů; 2 dny v týdnu hodinu v posilovně a 2 dny v týdnu doma 45 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence efektorových paměťových imunitních buněk
Časové okno: 16 týdnů tréninku svalového odporu
Efektorové paměťové buňky jsou imunitní buňky, které mohou zabíjet rakovinu. Frekvenci těchto buněk změříme před a po 16týdenním tréninkovém programu, abychom zjistili, zda se zvyšují. Ke stanovení frekvence těchto buněk budou použity techniky průtokové cytometrie.
16 týdnů tréninku svalového odporu
Změna frekvence centrálních paměťových imunitních buněk
Časové okno: 16 týdnů tréninku svalového odporu
Centrální paměťové buňky jsou imunitní buňky, které jsou spojeny se špatnou prognózou u pacientů s rakovinou. Frekvenci těchto buněk změříme před a po 16týdenním tréninkovém programu, abychom zjistili, zda se snižují. Ke stanovení frekvence těchto buněk budou použity techniky průtokové cytometrie.
16 týdnů tréninku svalového odporu
Změna frekvence regulačních imunitních buněk
Časové okno: 16 týdnů tréninku svalového odporu
Regulační imunitní buňky, také nazývané Tregs, jsou typem imunitních buněk, které brání imunitnímu systému, aby se stal příliš aktivním. Lidé s příliš mnoha Treg buňkami však mohou být náchylnější k růstu rakoviny. Frekvenci Tregs pomocí průtokové cytometrie změříme před a po 16týdenním tréninkovém programu, abychom zjistili, zda cvičení snižuje jejich frekvenci.
16 týdnů tréninku svalového odporu
Změňte svalovou hmotu
Časové okno: 16 týdnů tréninku svalového odporu
Skenování duální energetické rentgenové absorpciometrie (DEXA) bude použito k měření apendikulární svalové hmoty (množství svalů na pažích a nohou) před a po 16týdenním tréninkovém programu. Index hmoty apendikulárního svalstva se vypočítá pomocí hmoty apendikulárního svalu dělené čtvercem výšky a měří se v kg/m^2.
16 týdnů tréninku svalového odporu
Změna síly stisku ruky
Časové okno: 16 týdnů tréninku svalového odporu
Úroveň síly stisku ruky je dobrým ukazatelem síly těla. Síla stisku ruky bude měřena v kilogramech pomocí přístroje zvaného dynamometr před a po 16týdenním tréninkovém programu.
16 týdnů tréninku svalového odporu
Změna kapacity pro výstup po schodech
Časové okno: 16 týdnů tréninku svalového odporu
Test stoupání po schodech měří množství energie, kterou účastník používá k výstupu po schodech. Výkon se měří ve wattech (W) a vypočítává se pomocí času potřebného ke zdolání schodů (sekundy), vertikální výšky schodů (metry) a hmotnosti (kilogramy) účastníka a je standardním měřítkem výkonu. Zkouška stoupání do schodů bude provedena před a po 16týdenním tréninkovém programu.
16 týdnů tréninku svalového odporu
Změna síly horní části těla
Časové okno: 16 týdnů tréninku svalového odporu
K měření síly horní části těla bude použit test tlaku na hrudník. Bude se provádět před a po 16týdenním tréninkovém programu na specializovaných cvičebních pomůckách v tělocvičně. Tento test změří maximální hmotnost, kterou zvednou paže, a bude měřena v kilogramech.
16 týdnů tréninku svalového odporu
Změna síly v dolní části těla
Časové okno: 16 týdnů tréninku svalového odporu
Knee Extension Test bude použit jako měřítko síly v dolní části těla. Bude se provádět před a po 16týdenním tréninkovém programu na specializovaných cvičebních pomůckách v tělocvičně. Tento test změří maximální hmotnost, kterou nohy zvednou, a bude měřena v kilogramech.
16 týdnů tréninku svalového odporu
Změna hladiny zánětlivých faktorů v krvi
Časové okno: 16 týdnů tréninku svalového odporu
Výzkumníci budou měřit hladiny zánětlivých a protizánětlivých faktorů, nazývaných cytokiny, v krvi odebrané před a po 16týdenním tréninkovém programu. Cytokiny budou měřeny v pikogramech na mililitr.
16 týdnů tréninku svalového odporu
Změna hladin faktorů nazývaných mikroRNA v krvi
Časové okno: 16 týdnů tréninku svalového odporu
Výzkumníci budou měřit hladiny mikroRNA v krvi před a po 16týdenním tréninkovém protokolu. MikroRNA budou detekovány a hladiny měřeny pomocí techniky zvané qPCR.
16 týdnů tréninku svalového odporu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 1 den před a 1 den po 16týdenním tréninkovém programu svalového odporu
BMI se vypočítá pomocí měření výšky a hmotnosti a vykáže se jako kg/m2
1 den před a 1 den po 16týdenním tréninkovém programu svalového odporu
Fyzická aktivita
Časové okno: 1 den před a 1 den po 16týdenním tréninkovém programu svalového odporu
Pohybová aktivita bude zjišťována pomocí Framinghamského dotazníku fyzické aktivity. Celková fyzická aktivita bude vypočítána pomocí skóre fyzického indexu, přičemž vyšší skóre znamená vyšší fyzickou aktivitu.
1 den před a 1 den po 16týdenním tréninkovém programu svalového odporu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

San Diego Biomedical Research Institute

Spolupracovníci

Arizona State University
California Breast Cancer Research Program
Tri-City Wellness & Fitness Center
We Support U

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joanna D Davies, PhD, San Diego Biomedical Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25IB-0023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Cvičení Intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit