Badanie ćwiczeń dla osób, które przeżyły raka piersi
Zwiększenie siły mięśni i odporności w raku piersi
To badanie ocenia związek między zdrowiem mięśni a zdrowiem układu odpornościowego u osób, które przeżyły raka piersi. Wiadomo, że regularne ćwiczenia poprawiają całkowite przeżycie u pacjentów z rakiem, ale mechanizm nie jest znany. W tym badaniu badacze ocenią, czy poprawa masy i siły mięśni poprzez ćwiczenia poprawia zdolność układu odpornościowego do walki z rakiem.
Jest to jednostronne badanie, w którym na 30 osób, które przeżyły raka piersi, zostanie zwerbowanych do 4-miesięcznej interwencji ruchowej. Wzrost masy mięśniowej i siły będzie skorelowany z częstotliwością i funkcją komórek odpornościowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Osoby, które przeżyły raka piersi z silniejszymi i większymi mięśniami, mają lepsze ogólne przeżycie i mniejszą liczbę nawrotów niż kobiety ze słabszymi i mniejszymi mięśniami. Jednak mechanizm tego związku jest obecnie nieznany. Niedawne badanie przeprowadzone przez badaczy wykazało, że istnieje związek między częstotliwością typów komórek odpornościowych, które zabijają raka, a większą masą i siłą mięśni, przy czym większa masa i siła mięśni koreluje z wyższą częstotliwością zabijania raka, pamięcią efektorową, limfocytami T . Badacze proponują zatem, że zwiększenie masy i siły mięśni może poprawić całkowite przeżycie i zmniejszyć nawroty poprzez zwiększenie liczby limfocytów T odpornościowych zabijających raka.
Aby przetestować tę hipotezę, badacze zwerbują 30 osób, które przeżyły raka piersi, do programu ćwiczeń mających na celu zwiększenie ich masy i siły mięśniowej. Program zostanie zoptymalizowany do poziomu sprawności i siły każdego uczestnika i zostanie zaprojektowany przez ekspertów w tej dziedzinie. Trenerzy personalni nauczą uczestników, jak ćwiczyć i używać sprzętu do treningu oporowego przy użyciu prawidłowej techniki oraz będą monitorować postępy, aby uniknąć kontuzji i zmaksymalizować korzyści z treningu.
Badacze pobiorą krew (w celu zbadania podzbiorów komórek odpornościowych) oraz zmierzą siłę mięśni i skład ciała (w celu pomiaru masy mięśniowej) uczestników przed i po badaniu.
Czas trwania protokołu treningu wysiłkowego wynosi 4 miesiące, a uczestnicy zostaną poproszeni o ćwiczenia 4 dni w tygodniu; 2 dni na siłowni i 2 dni w domu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
- Aditi Narsale
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety
- Po menopauzie
- Rak piersi w stadium I - III
- Rak piersi jedynym rakiem
- Może ćwiczyć przez 16 tygodni; 2 dni w tygodniu na siłowni i 2 dni w tygodniu w domu
- Mieszkaj w okolicy San Diego
Kryteria wyłączenia:
- Regularnie ćwicz na siłowni.
- Jesteś na chemioterapii lub radioterapii lub byłeś w ciągu ostatniego miesiąca
- Będzie na chemioterapii lub radioterapii w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- Mieć stan, który uniemożliwi im ćwiczenia na siłowni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Cztery miesiące treningu oporowego mięśni (ćwiczenia) mające na celu zwiększenie masy i siły mięśni.
Protokół ćwiczeń obejmuje cztery różne podnoszenie ciężarów, w tym przysiady, wyciskanie na ławce, martwy ciąg i wyciskanie znad głowy.
Ciężary dla każdego podnoszenia zostaną zoptymalizowane dla każdego uczestnika i zwiększone, gdy uczestnik dostosuje się do rutyny ćwiczeń.
|
Uczestnicy będą ćwiczyć pod okiem doświadczonych trenerów personalnych i realizować zoptymalizowany program ćwiczeń dostosowany do siły i poziomu sprawności każdego uczestnika.
Uczestnicy będą ćwiczyć przez 16 tygodni; 2 dni w tygodniu na siłowni po godzinę i 2 dni w tygodniu w domu po 45 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstotliwości efektorowych komórek odpornościowych pamięci
Ramy czasowe: 16 tygodni treningu oporowego mięśni
|
Efektorowe komórki pamięci to komórki odpornościowe, które mogą zabijać raka.
Zmierzymy częstotliwość tych komórek przed i po 16-tygodniowym programie treningowym, aby sprawdzić, czy wzrastają.
Techniki cytometrii przepływowej zostaną wykorzystane do określenia częstości występowania tych komórek.
|
16 tygodni treningu oporowego mięśni
|
|
Zmiana częstotliwości centralnych komórek odpornościowych pamięci
Ramy czasowe: 16 tygodni treningu oporowego mięśni
|
Centralne komórki pamięci to komórki odpornościowe, które są powiązane ze złymi rokowaniami u pacjentów z rakiem.
Zmierzymy częstotliwość tych komórek przed i po 16-tygodniowym programie treningowym, aby sprawdzić, czy się zmniejszają.
Techniki cytometrii przepływowej zostaną wykorzystane do określenia częstości występowania tych komórek.
|
16 tygodni treningu oporowego mięśni
|
|
Zmiana częstotliwości regulatorowych komórek odpornościowych
Ramy czasowe: 16 tygodni treningu oporowego mięśni
|
Regulatorowe komórki odpornościowe, zwane również Treg, są rodzajem komórek odpornościowych, które zapobiegają nadmiernej aktywności układu odpornościowego.
Jednak osoby ze zbyt dużą liczbą komórek Treg mogą być bardziej podatne na rozwój raka.
Zmierzymy częstotliwość Treg za pomocą cytometrii przepływowej przed i po 16-tygodniowym programie treningowym, aby sprawdzić, czy ćwiczenia zmniejszają ich częstotliwość.
|
16 tygodni treningu oporowego mięśni
|
|
Zmień masę mięśniową
Ramy czasowe: 16 tygodni treningu oporowego mięśni
|
Skany absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) zostaną wykorzystane do pomiaru masy mięśniowej kończyn (ilości mięśni ramion i nóg) przed i po 16-tygodniowym programie treningowym.
Wskaźnik masy mięśniowej wyrostka robaczkowego jest obliczany na podstawie masy mięśniowej wyrostka robaczkowego podzielonej przez wzrost do kwadratu i jest mierzony w kg/m^2.
|
16 tygodni treningu oporowego mięśni
|
|
Zmiana siły chwytu dłoni
Ramy czasowe: 16 tygodni treningu oporowego mięśni
|
Poziom siły chwytu dłoni jest dobrym wskaźnikiem siły ciała.
Siła uścisku dłoni będzie mierzona w kilogramach za pomocą przyrządu zwanego dynamometrem przed i po 16-tygodniowym programie treningowym.
|
16 tygodni treningu oporowego mięśni
|
|
Zmiana zdolności do wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: 16 tygodni treningu oporowego mięśni
|
Test wchodzenia po schodach mierzy ilość energii zużywanej przez uczestnika do wchodzenia po schodach.
Moc jest mierzona w watach (W) i jest obliczana na podstawie czasu potrzebnego do pokonania schodów (sekundy), pionowej wysokości schodów (metry) oraz wagi (kilogramy) uczestnika i jest standardową miarą wydajności.
Test wchodzenia po schodach zostanie przeprowadzony przed i po 16-tygodniowym programie treningowym.
|
16 tygodni treningu oporowego mięśni
|
|
Zmiana siły górnej części ciała
Ramy czasowe: 16 tygodni treningu oporowego mięśni
|
Test wyciskania klatki piersiowej służy do pomiaru siły górnej części ciała.
Będzie wykonywany przed i po 16-tygodniowym programie treningowym przy użyciu specjalistycznego sprzętu do ćwiczeń w siłowni.
Ten test zmierzy maksymalny ciężar podnoszony przez ramiona i będzie mierzony w kilogramach.
|
16 tygodni treningu oporowego mięśni
|
|
Zmiana siły dolnej części ciała
Ramy czasowe: 16 tygodni treningu oporowego mięśni
|
Test rozciągania kolana będzie używany jako miara siły dolnej części ciała.
Będzie wykonywany przed i po 16-tygodniowym programie treningowym przy użyciu specjalistycznego sprzętu do ćwiczeń w siłowni.
Ten test zmierzy maksymalny ciężar podnoszony przez nogi i będzie mierzony w kilogramach.
|
16 tygodni treningu oporowego mięśni
|
|
Zmiana poziomu czynników zapalnych we krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni treningu oporowego mięśni
|
Badacze zmierzą poziomy czynników zapalnych i przeciwzapalnych, zwanych cytokinami, we krwi pobranej przed i po 16-tygodniowym programie treningowym.
Cytokiny będą mierzone w pikogramach na mililitr.
|
16 tygodni treningu oporowego mięśni
|
|
Zmiana poziomów czynników zwanych mikroRNA we krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni treningu oporowego mięśni
|
Badacze będą mierzyć poziomy mikroRNA we krwi przed i po 16-tygodniowym protokole treningowym.
MikroRNA zostaną wykryte, a poziomy zmierzone za pomocą techniki zwanej qPCR.
|
16 tygodni treningu oporowego mięśni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 1 dzień przed i 1 dzień po 16-tygodniowym programie treningu oporowego mięśni
|
BMI zostanie obliczone na podstawie pomiarów wzrostu i masy ciała i podane w kg/m2
|
1 dzień przed i 1 dzień po 16-tygodniowym programie treningu oporowego mięśni
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 1 dzień przed i 1 dzień po 16-tygodniowym programie treningu oporowego mięśni
|
Aktywność fizyczna zostanie określona za pomocą kwestionariusza aktywności fizycznej Framingham.
Ogólna aktywność fizyczna zostanie obliczona na podstawie wyniku indeksu fizycznego, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą aktywność fizyczną.
|
1 dzień przed i 1 dzień po 16-tygodniowym programie treningu oporowego mięśni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joanna D Davies, PhD, San Diego Biomedical Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25IB-0023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .