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乳腺癌幸存者的运动研究

2020年2月26日 更新者:Joanna Davies、San Diego Biomedical Research Institute

增强乳腺癌患者的肌肉力量和免疫力

这项研究评估了乳腺癌幸存者的肌肉健康和免疫健康之间的联系。 众所周知,定期锻炼可以提高癌症患者的总体生存率,但其机制尚不清楚。 在这项研究中,研究人员将评估通过锻炼改善肌肉质量和力量是否会提高免疫系统抗癌的能力。

这是一项单兵研究,将招募 30 名乳腺癌幸存者进行为期 4 个月的运动干预。 肌肉质量和力量的增加将与免疫细胞频率和功能相关。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

与肌肉较弱和较小的女性相比,拥有更强壮和更大肌肉的乳腺癌幸存者具有更好的总体存活率和更低的复发率。 但是,这种关联的机制目前尚不清楚。 研究人员最近的一项研究表明,杀死癌症的免疫细胞类型的频率与更高的肌肉质量和力量之间存在关联,更高的肌肉质量和力量与更高的癌症杀伤频率、效应记忆、T 细胞相关. 因此,研究人员提出,增加肌肉质量和力量可以通过增加癌症杀伤免疫 T 细胞的数量来提高总体存活率并减少复发。

为了验证这一假设,研究人员将招募 30 名乳腺癌幸存者参加一项旨在增加肌肉质量和力量的锻炼计划。 该计划将根据每个参与者的健康和力量水平进行优化,并将由该领域的专家设计。 私人教练将教参与者如何使用正确的技术锻炼和使用肌肉阻力训练设备,并将监控进度以避免受伤并最大限度地提高训练效果。

研究人员将在研究前后为参与者采集血液(以研究免疫细胞亚群)并测量肌肉力量和身体成分(以测量肌肉质量)。

运动训练方案的持续时间为 4 个月,参与者将被要求每周锻炼 4 天; 2天在健身房,2天在家。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、92121
        • Aditi Narsale

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 绝经后
  • I - III期乳腺癌
  • 乳腺癌是唯一的癌症
  • 可以锻炼16周;每周 2 天在健身房,每周 2 天在家
  • 住在圣地亚哥地区

排除标准:

  • 定期在健身房锻炼。
  • 正在接受化疗或放疗或在过去一个月内接受过
  • 将在接下来的 6 个月内接受化疗或放疗
  • 有一种情况会阻止他们在健身房锻炼

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:锻炼
四个月的肌肉阻力训练(运动)旨在增加肌肉质量和力量。 锻炼方案包括四种不同的重量举重,包括深蹲、卧推、硬拉和高架推举。 每次举重的重量将针对每位参与者进行优化,并随着参与者适应锻炼程序而增加。
参与者将在专业私人教练的监督下进行锻炼,并遵循针对每位参与者的力量和健康水平量身定制的优化锻炼计划。 参与者将锻炼 16 周;每周 2 天在健身房锻炼 1 小时,每周 2 天在家锻炼 45 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
效应记忆免疫细胞频率的变化
大体时间:16周的肌肉阻力训练
效应记忆细胞是可以杀死癌症的免疫细胞。 我们将测量这些细胞在 16 周训练计划前后的频率,看它们是否增加。 流式细胞术技术将用于确定这些细胞的频率。
16周的肌肉阻力训练
中央记忆免疫细胞频率的变化
大体时间:16周的肌肉阻力训练
中央记忆细胞是与癌症患者不良预后相关的免疫细胞。 我们将在 16 周训练计划前后测量这些细胞的频率,看它们是否减少。 流式细胞术技术将用于确定这些细胞的频率。
16周的肌肉阻力训练
调节性免疫细胞频率的变化
大体时间:16周的肌肉阻力训练
调节性免疫细胞,也称为 Tregs,是一种免疫细胞,可防止免疫系统过度活跃。 然而,拥有过多 Treg 细胞的人可能更容易患上癌症。 我们将在 16 周训练计划前后通过流式细胞术测量 Tregs 的频率,以查看运动是否降低了它们的频率。
16周的肌肉阻力训练
改变肌肉质量
大体时间:16周的肌肉阻力训练
双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 扫描将用于测量 16 周训练计划前后的四肢肌肉质量(手臂和腿部的肌肉量)。 附肢肌肉质量指数使用附肢肌肉质量除以身高平方计算得出,单位为 kg/m^2。
16周的肌肉阻力训练
握力变化
大体时间:16周的肌肉阻力训练
手握力的高低是身体力量的一个很好的指标。 在 16 周的训练计划前后,将使用一种称为测力计的仪器测量手的握力(以千克为单位)。
16周的肌肉阻力训练
爬楼梯能力的变化
大体时间:16周的肌肉阻力训练
爬楼梯测试测量参与者爬楼梯所用的功率。 功率以瓦特 (W) 为单位测量,并使用爬楼梯所需的时间(秒)、楼梯的垂直高度(米)和参与者的体重(千克)计算,是衡量性能的标准方法。 爬楼梯测试将在 16 周的训练计划前后进行。
16周的肌肉阻力训练
上半身力量的变化
大体时间:16周的肌肉阻力训练
胸部推举测试将用于测量上肢力量。 它将在为期 16 周的训练计划之前和之后在健身房使用专门的健身器材进行。 该测试将测量手臂举起的最大重量,以千克为单位。
16周的肌肉阻力训练
下半身力量的变化
大体时间:16周的肌肉阻力训练
膝关节伸展测试将用作下半身力量的测量。 它将在为期 16 周的训练计划之前和之后在健身房使用专门的健身器材进行。 该测试将测量腿举起的最大重量,以千克为单位。
16周的肌肉阻力训练
血液中炎症因子水平的变化
大体时间:16周的肌肉阻力训练
研究人员将测量在 16 周训练计划前后收集的血液中炎症和抗炎因子(称为细胞因子)的水平。 细胞因子将以皮克/毫升为单位进行测量。
16周的肌肉阻力训练
血液中称为 microRNA 的因子水平的变化
大体时间:16周的肌肉阻力训练
研究人员将在 16 周训练方案前后测量血液中 microRNA 的水平。 将使用称为 qPCR 的技术检测 microRNA 并测量其水平。
16周的肌肉阻力训练

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数
大体时间:16 周肌肉阻力训练计划前 1 天和后 1 天
BMI 将使用身高和体重测量值进行计算,并以 kg/m2 的形式报告
16 周肌肉阻力训练计划前 1 天和后 1 天
体力活动
大体时间:16 周肌肉阻力训练计划前 1 天和后 1 天
身体活动将使用 Framingham 身体活动问卷来确定。 总体体力活动将使用体能指数得分来计算,得分越高表明体力活动量越高。
16 周肌肉阻力训练计划前 1 天和后 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joanna D Davies, PhD、San Diego Biomedical Research Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月25日

初级完成 (预期的)

2020年7月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月18日

首次发布 (实际的)

2019年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月26日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 25IB-0023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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