Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsundersøgelse for brystkræftoverlevere

26. februar 2020 opdateret af: Joanna Davies, San Diego Biomedical Research Institute

Forbedring af muskelstyrke og immunitet ved brystkræft

Denne undersøgelse evaluerer sammenhængen mellem muskelsundhed og immunsundhed hos brystkræftoverlevere. Regelmæssig træning er kendt for at forbedre den samlede overlevelse hos kræftpatienter, men mekanismen er ikke kendt. I denne undersøgelse vil efterforskerne vurdere, om forbedring af muskelmasse og styrke via træning forbedrer immunsystemets evne til at bekæmpe kræft.

Dette er en en-bevæbnet undersøgelse, hvor ud af 30 brystkræftoverlevere vil blive rekrutteret til en 4 måneders træningsintervention. Forøgelse i muskelmasse og styrke vil være korreleret med immuncellernes frekvens og funktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brystkræftoverlevere med stærkere og større muskler har bedre samlet overlevelse og lavere recidiv end kvinder med svagere og mindre muskler. Mekanismen for denne tilknytning er dog i øjeblikket ukendt. En nylig undersøgelse fra efterforskerne har vist, at der er en sammenhæng mellem hyppigheden af ​​immuncelletyper, der dræber kræft, og højere muskelmasse og styrke, hvor højere muskelmasse og styrke korrelerer med en højere frekvens af kræftdrab, effektorhukommelse, T-celler . Forskerne foreslår således, at øget muskelmasse og styrke kan forbedre den samlede overlevelse og reducere tilbagefald ved at øge antallet af kræftdræbende immun-T-celler.

For at teste denne hypotese vil efterforskerne rekruttere 30 brystkræftoverlevere til et træningsprogram designet til at øge deres muskelmasse og styrke. Programmet vil blive optimeret til hver deltagers niveau af kondition og styrke og vil blive designet af eksperter på området. Personlige trænere vil lære deltagerne at træne og bruge muskelstyrketræningsudstyr ved hjælp af den korrekte teknik og vil overvåge fremskridt for at undgå skader og maksimere træningsudbyttet.

Efterforskerne vil indsamle blod (for at studere undergrupper af immunceller) og måle muskelstyrke og kropssammensætning (for at måle muskelmasse) for deltagere før og efter undersøgelsen.

Træningsprotokollens varighed er 4 måneder, og deltagerne vil blive bedt om at træne 4 dage om ugen; 2 dage i fitnesscenteret og 2 dage hjemme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92121
        • Aditi Narsale

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder
  • Post menopausal
  • Fase I - III brystkræft
  • Brystkræft den eneste kræft
  • Kan træne i 16 uger; 2 dage om ugen i fitnesscenteret og 2 dage om ugen derhjemme
  • Bor i San Diego-området

Ekskluderingskriterier:

  • Træn regelmæssigt i fitnesscenteret.
  • Er i kemoterapi eller strålebehandling eller har været i den seneste måned
  • Skal i kemoterapi eller strålebehandling inden for de næste 6 måneder
  • Har en tilstand, der forhindrer dem i at træne i fitnesscenteret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyrke motion
Fire måneders muskelmodstandstræning (motion) designet til at øge muskelmasse og styrke. Træningsprotokollen inkluderer fire forskellige løft med vægte inklusive squats, bænkpres, dødløft og overheadpres. Vægtene for hvert løft vil blive optimeret for hver deltager og øget, efterhånden som deltageren tilpasser sig træningsrutinen.
Andet: Øvelse Intervention
Deltagerne vil træne under opsyn af erfarne personlige trænere og følge et optimeret træningsprogram, der er skræddersyet til hver enkelt deltagers styrke og konditionsniveau. Deltagerne vil træne i 16 uger; 2 dage om ugen i fitnesscenteret i en time og 2 dage om ugen hjemme i 45 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i frekvens af effektorhukommelsesimmunceller
Tidsramme: 16 ugers muskelmodstandstræning
Effektorhukommelsesceller er immunceller, der kan dræbe kræft. Vi vil måle hyppigheden af ​​disse celler før og efter det 16 ugers træningsprogram for at se, om de stiger. Flowcytometriteknikker vil blive brugt til at bestemme frekvensen af ​​disse celler.
16 ugers muskelmodstandstræning
Ændring i hyppigheden af ​​immunceller i central hukommelse
Tidsramme: 16 ugers muskelmodstandstræning
Centrale hukommelsesceller er immunceller, der er forbundet med dårlig prognose hos patienter med kræft. Vi vil måle hyppigheden af ​​disse celler før og efter det 16 ugers træningsprogram for at se, om de falder. Flowcytometriteknikker vil blive brugt til at bestemme frekvensen af ​​disse celler.
16 ugers muskelmodstandstræning
Ændring i hyppigheden af ​​regulerende immunceller
Tidsramme: 16 ugers muskelmodstandstræning
Regulerende immunceller, også kaldet Tregs, er en type immunceller, der forhindrer immunsystemet i at blive overaktivt. Men mennesker med for mange Treg-celler kan være mere modtagelige for kræftvækst. Vi vil måle hyppigheden af ​​Tregs ved Flow Cytometri før og efter det 16 ugers træningsprogram for at se, om træning reducerer deres frekvens.
16 ugers muskelmodstandstræning
Skift muskelmasse
Tidsramme: 16 ugers muskelmodstandstræning
Dual energy x-ray absorptiometri (DEXA) scanninger vil blive brugt til at måle den appendikulære muskelmasse (mængden af ​​muskler i arme og ben) før og efter det 16 ugers træningsprogram. Det appendikulære muskelmasseindeks beregnes ved hjælp af appendikulær muskelmasse divideret med højdekvadrat og måles i kg/m^2.
16 ugers muskelmodstandstræning
Ændring i håndgrebsstyrke
Tidsramme: 16 ugers muskelmodstandstræning
Niveauet af håndgrebsstyrke er en god indikator for kropsstyrke. Håndgrebsstyrken vil blive målt i kilogram ved hjælp af et instrument kaldet et dynamometer før og efter det 16 ugers træningsprogram.
16 ugers muskelmodstandstræning
Ændring i kapacitet til at gå op ad trapper
Tidsramme: 16 ugers muskelmodstandstræning
Trappestigningstesten måler mængden af ​​strøm, som en deltager bruger til at forcere et sæt trapper. Effekten måles i Watt (W) og beregnes ud fra den tid, det tager at gå op ad trappen (sekunder), den lodrette højde af trappen (meter) og vægten (kilogram) af deltageren og er et standardmål for ydeevne. Trappetesten udføres før og efter det 16 ugers træningsprogram.
16 ugers muskelmodstandstræning
Ændring i overkroppens styrke
Tidsramme: 16 ugers muskelmodstandstræning
Brystpressetesten vil blive brugt til at måle overkroppens styrke. Det vil blive udført før og efter det 16 ugers træningsprogram ved hjælp af specialiseret træningsudstyr i fitnesscentret. Denne test vil måle den maksimale vægt, der løftes af armene, og vil blive målt i kilogram.
16 ugers muskelmodstandstræning
Ændring i underkroppens styrke
Tidsramme: 16 ugers muskelmodstandstræning
Knæekstensionstesten vil blive brugt som et mål for underkroppens styrke. Det vil blive udført før og efter det 16 ugers træningsprogram ved hjælp af specialiseret træningsudstyr i fitnesscentret. Denne test vil måle den maksimale vægt, der løftes af benene, og vil blive målt i kilogram.
16 ugers muskelmodstandstræning
Ændringer i niveauer af inflammatoriske faktorer i blodet
Tidsramme: 16 ugers muskelmodstandstræning
Efterforskerne vil måle niveauerne af inflammatoriske og antiinflammatoriske faktorer, kaldet cytokiner, i blod indsamlet før og efter det 16 ugers træningsprogram. Cytokiner vil blive målt i pikogram per milliliter.
16 ugers muskelmodstandstræning
Ændringer i niveauer af faktorer kaldet mikroRNA'er i blodet
Tidsramme: 16 ugers muskelmodstandstræning
Efterforskerne vil måle niveauer af mikroRNA'er i blodet før og efter 16 ugers træningsprotokollen. MikroRNA'erne vil blive detekteret og niveauerne målt ved hjælp af en teknik kaldet qPCR.
16 ugers muskelmodstandstræning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 1 dag før og 1 dag efter 16 ugers træningsprogram for muskelstyrke
BMI vil blive udregnet ved hjælp af højde- og vægtmålinger og rapporteret som kg/m2
1 dag før og 1 dag efter 16 ugers træningsprogram for muskelstyrke
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 dag før og 1 dag efter 16 ugers træningsprogram for muskelstyrke
Fysisk aktivitet vil blive bestemt ved hjælp af Framingham Physical Activity-spørgeskemaet. Den samlede fysiske aktivitet vil blive beregnet ved hjælp af den fysiske indeksscore, hvor en højere score indikerer højere fysisk aktivitet.
1 dag før og 1 dag efter 16 ugers træningsprogram for muskelstyrke

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

San Diego Biomedical Research Institute

Samarbejdspartnere

Arizona State University
California Breast Cancer Research Program
Tri-City Wellness & Fitness Center
We Support U

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanna D Davies, PhD, San Diego Biomedical Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2019

Først opslået (Faktiske)

23. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25IB-0023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Øvelse Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner