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Studio sugli esercizi per i sopravvissuti al cancro al seno

26 febbraio 2020 aggiornato da: Joanna Davies, San Diego Biomedical Research Institute

Migliorare la forza muscolare e l'immunità nel cancro al seno

Questo studio valuta il legame tra salute muscolare e salute immunitaria nelle sopravvissute al cancro al seno. È noto che l'esercizio fisico regolare migliora la sopravvivenza globale nei pazienti oncologici, ma il meccanismo non è noto. In questo studio i ricercatori valuteranno se migliorare la massa muscolare e la forza attraverso l'esercizio migliora la capacità del sistema immunitario di combattere il cancro.

Questo è uno studio a braccio singolo in cui 30 sopravvissute al cancro al seno saranno reclutate per un intervento di esercizio fisico di 4 mesi. L'aumento della massa e della forza muscolare sarà correlato con la frequenza e la funzione delle cellule immunitarie.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le sopravvissute al cancro al seno con muscoli più forti e più grandi hanno una migliore sopravvivenza complessiva e una minore recidiva rispetto alle donne con muscoli più deboli e più piccoli. Tuttavia, il meccanismo di questa associazione è attualmente sconosciuto. Un recente studio dei ricercatori ha dimostrato che esiste un'associazione tra la frequenza dei tipi di cellule immunitarie che uccidono il cancro e una maggiore massa e forza muscolare, con una maggiore massa e forza muscolare correlata a una maggiore frequenza di uccisione del cancro, memoria effettrice, cellule T . I ricercatori propongono quindi che l'aumento della massa e della forza muscolare possa migliorare la sopravvivenza globale e ridurre le recidive aumentando il numero di cellule T immunitarie che uccidono il cancro.

Per testare questa ipotesi, i ricercatori recluteranno 30 sopravvissuti al cancro al seno per un programma di esercizi progettato per aumentare la massa muscolare e la forza. Il programma sarà ottimizzato in base al livello di forma fisica e forza di ciascun partecipante e sarà progettato da esperti del settore. I personal trainer insegneranno ai partecipanti come esercitare e utilizzare le attrezzature per l'allenamento della resistenza muscolare utilizzando la tecnica corretta e monitoreranno i progressi per evitare infortuni e massimizzare i benefici dell'allenamento.

Gli investigatori raccoglieranno il sangue (per studiare i sottoinsiemi di cellule immunitarie) e misureranno la forza muscolare e la composizione corporea (per misurare la massa muscolare) per i partecipanti prima e dopo lo studio.

La durata del protocollo di allenamento all'esercizio è di 4 mesi e ai partecipanti verrà chiesto di esercitarsi 4 giorni a settimana; 2 giorni in palestra e 2 giorni a casa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92121
        • Aditi Narsale

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne
  • Post menopausa
  • Stadio I - III cancro al seno
  • Il cancro al seno l'unico cancro
  • Può esercitare per 16 settimane; 2 giorni alla settimana in palestra e 2 giorni alla settimana a casa
  • Vivi nella zona di San Diego

Criteri di esclusione:

  • Esercitati regolarmente in palestra.
  • Sono in chemioterapia o radioterapia o lo sono stati nell'ultimo mese
  • Sarà sottoposto a chemioterapia o radioterapia nei prossimi 6 mesi
  • Avere una condizione che impedirà loro di allenarsi in palestra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio
Quattro mesi di allenamento di resistenza muscolare (esercizio) progettato per aumentare la massa muscolare e la forza. Il protocollo di esercizio include quattro diversi sollevamenti con pesi tra cui squat, panca, dead lift e overhead press. I pesi per ogni sollevamento saranno ottimizzati per ogni partecipante e aumentati man mano che il partecipante si adatta alla routine di allenamento.
Altro: Esercizio Intervento
I partecipanti si eserciteranno sotto la supervisione di personal trainer esperti e seguiranno un programma di esercizi ottimizzato su misura per la forza e il livello di forma fisica di ciascun partecipante. I partecipanti si eserciteranno per 16 settimane; 2 giorni alla settimana in palestra per un'ora e 2 giorni alla settimana a casa per 45 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza delle cellule immunitarie della memoria effettrici
Lasso di tempo: 16 settimane di allenamento di resistenza muscolare
Le cellule di memoria effettrici sono cellule immunitarie che possono uccidere il cancro. Misureremo la frequenza di queste cellule prima e dopo il programma di allenamento di 16 settimane per vedere se aumentano. Verranno utilizzate tecniche di citometria a flusso per determinare la frequenza di queste cellule.
16 settimane di allenamento di resistenza muscolare
Variazione della frequenza delle cellule immunitarie della memoria centrale
Lasso di tempo: 16 settimane di allenamento di resistenza muscolare
Le cellule della memoria centrale sono cellule immunitarie che sono collegate a prognosi sfavorevole nei pazienti con cancro. Misureremo la frequenza di queste cellule prima e dopo il programma di allenamento di 16 settimane per vedere se diminuiscono. Verranno utilizzate tecniche di citometria a flusso per determinare la frequenza di queste cellule.
16 settimane di allenamento di resistenza muscolare
Variazione della frequenza delle cellule immunitarie regolatrici
Lasso di tempo: 16 settimane di allenamento di resistenza muscolare
Le cellule immunitarie regolatrici, chiamate anche Treg, sono un tipo di cellula immunitaria che impedisce al sistema immunitario di diventare troppo attivo. Tuttavia, le persone con troppe cellule Treg potrebbero essere più suscettibili alla crescita del cancro. Misureremo la frequenza delle Treg mediante citometria a flusso prima e dopo il programma di allenamento di 16 settimane per vedere se l'esercizio riduce la loro frequenza.
16 settimane di allenamento di resistenza muscolare
Cambia la massa muscolare
Lasso di tempo: 16 settimane di allenamento di resistenza muscolare
Le scansioni di assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) verranno utilizzate per misurare la massa muscolare appendicolare (quantità di muscoli nelle braccia e nelle gambe) prima e dopo il programma di allenamento di 16 settimane. L'indice di massa muscolare appendicolare è calcolato utilizzando la massa muscolare appendicolare divisa per il quadrato dell'altezza ed è misurato in kg/m^2.
16 settimane di allenamento di resistenza muscolare
Cambiamento nella forza della presa della mano
Lasso di tempo: 16 settimane di allenamento di resistenza muscolare
Il livello di forza della presa della mano è un buon indicatore della forza del corpo. La forza della presa della mano sarà misurata in chilogrammi utilizzando uno strumento chiamato dinamometro prima e dopo il programma di allenamento di 16 settimane.
16 settimane di allenamento di resistenza muscolare
Modifica della capacità di salire le scale
Lasso di tempo: 16 settimane di allenamento di resistenza muscolare
Il test di salita delle scale misura la quantità di energia utilizzata da un partecipante per salire una rampa di scale. La potenza è misurata in Watt (W) ed è calcolata utilizzando il tempo impiegato per salire le scale (secondi), l'altezza verticale delle scale (metri) e il peso (chilogrammi) del partecipante ed è una misura standard delle prestazioni. Il test di salita delle scale verrà eseguito prima e dopo il programma di allenamento di 16 settimane.
16 settimane di allenamento di resistenza muscolare
Cambiamento nella forza della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: 16 settimane di allenamento di resistenza muscolare
Il Chest Press Test verrà utilizzato per misurare la forza della parte superiore del corpo. Verrà eseguito prima e dopo il programma di allenamento di 16 settimane utilizzando attrezzature per esercizi specializzate in palestra. Questo test misurerà il peso massimo che può essere sollevato dalle braccia e sarà misurato in chilogrammi.
16 settimane di allenamento di resistenza muscolare
Cambiamento nella forza della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: 16 settimane di allenamento di resistenza muscolare
Il test di estensione del ginocchio verrà utilizzato come misura della forza della parte inferiore del corpo. Verrà eseguito prima e dopo il programma di allenamento di 16 settimane utilizzando attrezzature per esercizi specializzate in palestra. Questo test misurerà il peso massimo che può essere sollevato dalle gambe e sarà misurato in chilogrammi.
16 settimane di allenamento di resistenza muscolare
Variazione dei livelli di fattori infiammatori nel sangue
Lasso di tempo: 16 settimane di allenamento di resistenza muscolare
Gli investigatori misureranno i livelli di fattori infiammatori e antinfiammatori, chiamati citochine, nel sangue raccolto prima e dopo il programma di allenamento di 16 settimane. Le citochine saranno misurate in picogrammi per millilitro.
16 settimane di allenamento di resistenza muscolare
Variazione dei livelli di fattori chiamati microRNA nel sangue
Lasso di tempo: 16 settimane di allenamento di resistenza muscolare
Gli investigatori misureranno i livelli di microRNA nel sangue prima e dopo il protocollo di allenamento di 16 settimane. I microRNA saranno rilevati ei livelli misurati utilizzando una tecnica chiamata qPCR.
16 settimane di allenamento di resistenza muscolare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 1 giorno prima e 1 giorno dopo il programma di allenamento di resistenza muscolare di 16 settimane
L'IMC sarà calcolato utilizzando le misurazioni di altezza e peso e riportato in kg/m2
1 giorno prima e 1 giorno dopo il programma di allenamento di resistenza muscolare di 16 settimane
Attività fisica
Lasso di tempo: 1 giorno prima e 1 giorno dopo il programma di allenamento di resistenza muscolare di 16 settimane
L'attività fisica sarà determinata utilizzando il questionario sull'attività fisica di Framingham. L'attività fisica complessiva verrà calcolata utilizzando il punteggio dell'indice fisico, con un punteggio più alto che indica una maggiore attività fisica.
1 giorno prima e 1 giorno dopo il programma di allenamento di resistenza muscolare di 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

San Diego Biomedical Research Institute

Collaboratori

Arizona State University
California Breast Cancer Research Program
Tri-City Wellness & Fitness Center
We Support U

Investigatori

  • Investigatore principale: Joanna D Davies, PhD, San Diego Biomedical Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25IB-0023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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