- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04208074
Harjoitustutkimus rintasyövästä selviytyneille
Lihasvoiman ja immuniteetin parantaminen rintasyövän hoidossa
Tämä tutkimus arvioi rintasyövästä selviytyneiden lihasten terveyden ja immuunijärjestelmän välistä yhteyttä. Säännöllisen liikunnan tiedetään parantavan syöpäpotilaiden kokonaiseloonjäämistä, mutta mekanismia ei tunneta. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat, parantaako lihasmassan ja -voiman parantaminen liikunnan avulla immuunijärjestelmän kykyä taistella syöpää vastaan.
Tämä on yksipuolinen tutkimus, jossa 30 rintasyövästä selvinnyt rekrytoidaan 4 kuukauden harjoitusinterventioon. Lihasmassan ja -voiman lisääntyminen korreloi immuunisolujen tiheyden ja toiminnan kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyövästä selviytyneillä, joilla on vahvemmat ja suuremmat lihakset, on parempi kokonaiseloonjääminen ja vähemmän uusiutumista kuin naisilla, joilla on heikommat ja pienemmät lihakset. Tämän yhteyden mekanismia ei kuitenkaan tällä hetkellä tunneta. Tutkijoiden äskettäinen tutkimus on osoittanut, että syöpää tappavien immuunisolutyyppien esiintymistiheyden ja suuremman lihasmassan ja -voiman välillä on yhteys, koska suurempi lihasmassa ja -voima korreloi syöpätapojen, efektorimuistin ja T-solujen korkeamman esiintymistiheyden kanssa. . Näin ollen tutkijat ehdottavat, että lihasmassan ja -voiman lisääminen voi parantaa yleistä eloonjäämistä ja vähentää uusiutumista lisäämällä syöpää tappavien immuuni-T-solujen määrää.
Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat rekrytoivat 30 rintasyövästä selvinnyttä harjoitusohjelmaan, joka on suunniteltu lisäämään heidän lihasmassaansa ja -voimaansa. Ohjelma optimoidaan kunkin osallistujan kunto- ja voimatason mukaan ja sen suunnittelevat alan asiantuntijat. Henkilökohtaiset valmentajat opettavat osallistujia harjoittelemaan ja käyttämään lihasvastusta harjoittavia laitteita oikealla tekniikalla ja seuraavat edistymistä vammojen välttämiseksi ja harjoitteluhyötyjen maksimoimiseksi.
Tutkijat keräävät verta (immuunisolujen alaryhmien tutkimiseksi) ja mittaavat osallistujien lihasvoimaa ja kehon koostumusta (lihasmassan mittaamiseksi) ennen tutkimusta ja sen jälkeen.
Harjoitusprotokollan kesto on 4 kuukautta ja osallistujia pyydetään harjoittelemaan 4 päivää viikossa; 2 päivää salilla ja 2 päivää kotona.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
- Aditi Narsale
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset
- Post vaihdevuodet
- Vaiheen I-III rintasyöpä
- Rintasyöpä on ainoa syöpä
- Voi harjoitella 16 viikkoa; 2 päivää viikossa salilla ja 2 päivää viikossa kotona
- Asu San Diegon alueella
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittele säännöllisesti kuntosalilla.
- olet kemoterapiassa tai sädehoidossa tai olet ollut viimeisen kuukauden aikana
- Hän saa kemoterapiaa tai sädehoitoa seuraavan 6 kuukauden aikana
- Sinulla on tila, joka estää heitä harjoittelemasta kuntosalilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Neljän kuukauden lihasvastusharjoittelu (harjoitus), joka on suunniteltu lisäämään lihasmassaa ja -voimaa.
Harjoitusprotokolla sisältää neljä erilaista nostoa painoineen, mukaan lukien kyykky, penkkipunnerrus, kuollut nosto ja yläpunnerrus.
Jokaisen noston painot optimoidaan kullekin osallistujalle ja niitä lisätään, kun osallistuja sopeutuu harjoitusrutiiniin.
|
Osallistujat harjoittelevat asiantuntevien personal trainereiden valvonnassa ja noudattavat optimoitua harjoitusohjelmaa, joka on räätälöity kunkin osallistujan voiman ja kuntotason mukaan.
Osallistujat harjoittelevat 16 viikon ajan; 2 päivää viikossa salilla tunnin ajan ja 2 päivänä viikossa kotona 45 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos efektorimuistin immuunisolujen taajuudessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa lihasvastustareeniä
|
Effektorimuistisolut ovat immuunisoluja, jotka voivat tappaa syöpää.
Mittaamme näiden solujen esiintymistiheyden ennen 16 viikon harjoitusohjelmaa ja sen jälkeen nähdäksemme, lisääntyvätkö ne.
Virtaussytometriatekniikoita käytetään näiden solujen taajuuden määrittämiseen.
|
16 viikkoa lihasvastustareeniä
|
|
Muutos keskusmuistin immuunisolujen taajuudessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa lihasvastustareeniä
|
Keskusmuistisolut ovat immuunisoluja, jotka liittyvät huonoon ennusteeseen syöpäpotilailla.
Mittaamme näiden solujen esiintymistiheyden ennen 16 viikon harjoitusohjelmaa ja sen jälkeen nähdäksemme, vähenevätkö ne.
Virtaussytometriatekniikoita käytetään näiden solujen taajuuden määrittämiseen.
|
16 viikkoa lihasvastustareeniä
|
|
Muutos säätelevien immuunisolujen taajuudessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa lihasvastustareeniä
|
Säätelevät immuunisolut, joita kutsutaan myös Tregeiksi, ovat eräänlainen immuunisolu, joka estää immuunijärjestelmää tulemasta liian aktiiviseksi.
Ihmiset, joilla on liikaa Treg-soluja, voivat kuitenkin olla alttiimpia syövän kasvulle.
Mittaamme Tregien esiintymistiheyden virtaussytometrialla ennen 16 viikon harjoitusohjelmaa ja sen jälkeen nähdäksemme, vähentääkö harjoitus niiden tiheyttä.
|
16 viikkoa lihasvastustareeniä
|
|
Muuta lihasmassaa
Aikaikkuna: 16 viikkoa lihasvastustareeniä
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DEXA) käytetään appendikulaarisen lihasmassan (käsivarsien ja jalkojen lihasmassan) mittaamiseen ennen ja jälkeen 16 viikon harjoitusohjelman.
Appendikulaarinen lihasmassaindeksi lasketaan käyttämällä appendikulaarista lihasmassaa jaettuna pituuden neliöllä ja mitataan kg/m^2.
|
16 viikkoa lihasvastustareeniä
|
|
Muutos käden otteen voimakkuudessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa lihasvastustareeniä
|
Käden otteen vahvuus on hyvä kehon voiman mittari.
Käden otteen vahvuus mitataan kilogrammoina dynamometrillä ennen ja jälkeen 16 viikon harjoitusohjelman.
|
16 viikkoa lihasvastustareeniä
|
|
Muutos kapasiteetissa kiivetä portaita
Aikaikkuna: 16 viikkoa lihasvastustareeniä
|
Portaiden kiipeämistesti mittaa, kuinka paljon voimaa osallistuja käyttää portaiden kiipeämiseen.
Teho mitataan watteina (W) ja se lasketaan käyttämällä portaiden kiipeämiseen kuluvaa aikaa (sekunteina), portaiden pystykorkeutta (metrejä) ja osallistujan painoa (kilogramoina), ja se on suorituskyvyn standardimitta.
Portaiden nousutesti suoritetaan ennen ja jälkeen 16 viikon harjoitusohjelman.
|
16 viikkoa lihasvastustareeniä
|
|
Muutos ylävartalon voimakkuudessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa lihasvastustareeniä
|
Rintapuristustestiä käytetään ylävartalon voiman mittaamiseen.
Se suoritetaan ennen ja jälkeen 16 viikon harjoitusohjelman käyttämällä kuntosalin erikoislaitteita.
Tämä testi mittaa maksimipainon, jonka käsivarret nostavat, ja se mitataan kilogrammoina.
|
16 viikkoa lihasvastustareeniä
|
|
Muutos alavartalon voimakkuudessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa lihasvastustareeniä
|
Polven laajennustestiä käytetään alemman kehon voimakkuuden mittana.
Se suoritetaan ennen ja jälkeen 16 viikon harjoitusohjelman käyttämällä kuntosalin erikoislaitteita.
Tämä testi mittaa jalkojen nostaman enimmäispainon, ja se mitataan kilogrammoina.
|
16 viikkoa lihasvastustareeniä
|
|
Muutokset tulehduksellisten tekijöiden tasoissa veressä
Aikaikkuna: 16 viikkoa lihasvastustareeniä
|
Tutkijat mittaavat tulehduksellisten ja anti-inflammatoristen tekijöiden eli sytokiinien pitoisuudet verestä, joka on kerätty ennen ja jälkeen 16 viikon harjoitusohjelman.
Sytokiinit mitataan pikogrammeina millilitrassa.
|
16 viikkoa lihasvastustareeniä
|
|
Muutos mikroRNA:iksi kutsuttujen tekijöiden tasoissa veressä
Aikaikkuna: 16 viikkoa lihasvastustareeniä
|
Tutkijat mittaavat mikroRNA:iden tasoja verestä ennen ja jälkeen 16 viikon harjoitusprotokollan.
MikroRNA:t havaitaan ja tasot mitataan käyttämällä qPCR-tekniikkaa.
|
16 viikkoa lihasvastustareeniä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä ennen ja 1 päivä 16 viikon lihasvastusharjoitusohjelman jälkeen
|
BMI lasketaan käyttämällä pituuden ja painon mittauksia ja ilmoitetaan kg/m2
|
1 päivä ennen ja 1 päivä 16 viikon lihasvastusharjoitusohjelman jälkeen
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 1 päivä ennen ja 1 päivä 16 viikon lihasvastusharjoitusohjelman jälkeen
|
Fyysinen aktiivisuus määritetään käyttämällä Framingham Physical aktiviteetti -kyselyä.
Kokonaisfyysinen aktiivisuus lasketaan fyysisen indeksin perusteella, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
|
1 päivä ennen ja 1 päivä 16 viikon lihasvastusharjoitusohjelman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joanna D Davies, PhD, San Diego Biomedical Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25IB-0023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .