Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitustutkimus rintasyövästä selviytyneille

keskiviikko 26. helmikuuta 2020 päivittänyt: Joanna Davies, San Diego Biomedical Research Institute

Lihasvoiman ja immuniteetin parantaminen rintasyövän hoidossa

Tämä tutkimus arvioi rintasyövästä selviytyneiden lihasten terveyden ja immuunijärjestelmän välistä yhteyttä. Säännöllisen liikunnan tiedetään parantavan syöpäpotilaiden kokonaiseloonjäämistä, mutta mekanismia ei tunneta. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat, parantaako lihasmassan ja -voiman parantaminen liikunnan avulla immuunijärjestelmän kykyä taistella syöpää vastaan.

Tämä on yksipuolinen tutkimus, jossa 30 rintasyövästä selvinnyt rekrytoidaan 4 kuukauden harjoitusinterventioon. Lihasmassan ja -voiman lisääntyminen korreloi immuunisolujen tiheyden ja toiminnan kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyövästä selviytyneillä, joilla on vahvemmat ja suuremmat lihakset, on parempi kokonaiseloonjääminen ja vähemmän uusiutumista kuin naisilla, joilla on heikommat ja pienemmät lihakset. Tämän yhteyden mekanismia ei kuitenkaan tällä hetkellä tunneta. Tutkijoiden äskettäinen tutkimus on osoittanut, että syöpää tappavien immuunisolutyyppien esiintymistiheyden ja suuremman lihasmassan ja -voiman välillä on yhteys, koska suurempi lihasmassa ja -voima korreloi syöpätapojen, efektorimuistin ja T-solujen korkeamman esiintymistiheyden kanssa. . Näin ollen tutkijat ehdottavat, että lihasmassan ja -voiman lisääminen voi parantaa yleistä eloonjäämistä ja vähentää uusiutumista lisäämällä syöpää tappavien immuuni-T-solujen määrää.

Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat rekrytoivat 30 rintasyövästä selvinnyttä harjoitusohjelmaan, joka on suunniteltu lisäämään heidän lihasmassaansa ja -voimaansa. Ohjelma optimoidaan kunkin osallistujan kunto- ja voimatason mukaan ja sen suunnittelevat alan asiantuntijat. Henkilökohtaiset valmentajat opettavat osallistujia harjoittelemaan ja käyttämään lihasvastusta harjoittavia laitteita oikealla tekniikalla ja seuraavat edistymistä vammojen välttämiseksi ja harjoitteluhyötyjen maksimoimiseksi.

Tutkijat keräävät verta (immuunisolujen alaryhmien tutkimiseksi) ja mittaavat osallistujien lihasvoimaa ja kehon koostumusta (lihasmassan mittaamiseksi) ennen tutkimusta ja sen jälkeen.

Harjoitusprotokollan kesto on 4 kuukautta ja osallistujia pyydetään harjoittelemaan 4 päivää viikossa; 2 päivää salilla ja 2 päivää kotona.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
        • Aditi Narsale

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset
  • Post vaihdevuodet
  • Vaiheen I-III rintasyöpä
  • Rintasyöpä on ainoa syöpä
  • Voi harjoitella 16 viikkoa; 2 päivää viikossa salilla ja 2 päivää viikossa kotona
  • Asu San Diegon alueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Harjoittele säännöllisesti kuntosalilla.
  • olet kemoterapiassa tai sädehoidossa tai olet ollut viimeisen kuukauden aikana
  • Hän saa kemoterapiaa tai sädehoitoa seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Sinulla on tila, joka estää heitä harjoittelemasta kuntosalilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele
Neljän kuukauden lihasvastusharjoittelu (harjoitus), joka on suunniteltu lisäämään lihasmassaa ja -voimaa. Harjoitusprotokolla sisältää neljä erilaista nostoa painoineen, mukaan lukien kyykky, penkkipunnerrus, kuollut nosto ja yläpunnerrus. Jokaisen noston painot optimoidaan kullekin osallistujalle ja niitä lisätään, kun osallistuja sopeutuu harjoitusrutiiniin.
Osallistujat harjoittelevat asiantuntevien personal trainereiden valvonnassa ja noudattavat optimoitua harjoitusohjelmaa, joka on räätälöity kunkin osallistujan voiman ja kuntotason mukaan. Osallistujat harjoittelevat 16 viikon ajan; 2 päivää viikossa salilla tunnin ajan ja 2 päivänä viikossa kotona 45 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos efektorimuistin immuunisolujen taajuudessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa lihasvastustareeniä
Effektorimuistisolut ovat immuunisoluja, jotka voivat tappaa syöpää. Mittaamme näiden solujen esiintymistiheyden ennen 16 viikon harjoitusohjelmaa ja sen jälkeen nähdäksemme, lisääntyvätkö ne. Virtaussytometriatekniikoita käytetään näiden solujen taajuuden määrittämiseen.
16 viikkoa lihasvastustareeniä
Muutos keskusmuistin immuunisolujen taajuudessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa lihasvastustareeniä
Keskusmuistisolut ovat immuunisoluja, jotka liittyvät huonoon ennusteeseen syöpäpotilailla. Mittaamme näiden solujen esiintymistiheyden ennen 16 viikon harjoitusohjelmaa ja sen jälkeen nähdäksemme, vähenevätkö ne. Virtaussytometriatekniikoita käytetään näiden solujen taajuuden määrittämiseen.
16 viikkoa lihasvastustareeniä
Muutos säätelevien immuunisolujen taajuudessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa lihasvastustareeniä
Säätelevät immuunisolut, joita kutsutaan myös Tregeiksi, ovat eräänlainen immuunisolu, joka estää immuunijärjestelmää tulemasta liian aktiiviseksi. Ihmiset, joilla on liikaa Treg-soluja, voivat kuitenkin olla alttiimpia syövän kasvulle. Mittaamme Tregien esiintymistiheyden virtaussytometrialla ennen 16 viikon harjoitusohjelmaa ja sen jälkeen nähdäksemme, vähentääkö harjoitus niiden tiheyttä.
16 viikkoa lihasvastustareeniä
Muuta lihasmassaa
Aikaikkuna: 16 viikkoa lihasvastustareeniä
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DEXA) käytetään appendikulaarisen lihasmassan (käsivarsien ja jalkojen lihasmassan) mittaamiseen ennen ja jälkeen 16 viikon harjoitusohjelman. Appendikulaarinen lihasmassaindeksi lasketaan käyttämällä appendikulaarista lihasmassaa jaettuna pituuden neliöllä ja mitataan kg/m^2.
16 viikkoa lihasvastustareeniä
Muutos käden otteen voimakkuudessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa lihasvastustareeniä
Käden otteen vahvuus on hyvä kehon voiman mittari. Käden otteen vahvuus mitataan kilogrammoina dynamometrillä ennen ja jälkeen 16 viikon harjoitusohjelman.
16 viikkoa lihasvastustareeniä
Muutos kapasiteetissa kiivetä portaita
Aikaikkuna: 16 viikkoa lihasvastustareeniä
Portaiden kiipeämistesti mittaa, kuinka paljon voimaa osallistuja käyttää portaiden kiipeämiseen. Teho mitataan watteina (W) ja se lasketaan käyttämällä portaiden kiipeämiseen kuluvaa aikaa (sekunteina), portaiden pystykorkeutta (metrejä) ja osallistujan painoa (kilogramoina), ja se on suorituskyvyn standardimitta. Portaiden nousutesti suoritetaan ennen ja jälkeen 16 viikon harjoitusohjelman.
16 viikkoa lihasvastustareeniä
Muutos ylävartalon voimakkuudessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa lihasvastustareeniä
Rintapuristustestiä käytetään ylävartalon voiman mittaamiseen. Se suoritetaan ennen ja jälkeen 16 viikon harjoitusohjelman käyttämällä kuntosalin erikoislaitteita. Tämä testi mittaa maksimipainon, jonka käsivarret nostavat, ja se mitataan kilogrammoina.
16 viikkoa lihasvastustareeniä
Muutos alavartalon voimakkuudessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa lihasvastustareeniä
Polven laajennustestiä käytetään alemman kehon voimakkuuden mittana. Se suoritetaan ennen ja jälkeen 16 viikon harjoitusohjelman käyttämällä kuntosalin erikoislaitteita. Tämä testi mittaa jalkojen nostaman enimmäispainon, ja se mitataan kilogrammoina.
16 viikkoa lihasvastustareeniä
Muutokset tulehduksellisten tekijöiden tasoissa veressä
Aikaikkuna: 16 viikkoa lihasvastustareeniä
Tutkijat mittaavat tulehduksellisten ja anti-inflammatoristen tekijöiden eli sytokiinien pitoisuudet verestä, joka on kerätty ennen ja jälkeen 16 viikon harjoitusohjelman. Sytokiinit mitataan pikogrammeina millilitrassa.
16 viikkoa lihasvastustareeniä
Muutos mikroRNA:iksi kutsuttujen tekijöiden tasoissa veressä
Aikaikkuna: 16 viikkoa lihasvastustareeniä
Tutkijat mittaavat mikroRNA:iden tasoja verestä ennen ja jälkeen 16 viikon harjoitusprotokollan. MikroRNA:t havaitaan ja tasot mitataan käyttämällä qPCR-tekniikkaa.
16 viikkoa lihasvastustareeniä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä ennen ja 1 päivä 16 viikon lihasvastusharjoitusohjelman jälkeen
BMI lasketaan käyttämällä pituuden ja painon mittauksia ja ilmoitetaan kg/m2
1 päivä ennen ja 1 päivä 16 viikon lihasvastusharjoitusohjelman jälkeen
Liikunta
Aikaikkuna: 1 päivä ennen ja 1 päivä 16 viikon lihasvastusharjoitusohjelman jälkeen
Fyysinen aktiivisuus määritetään käyttämällä Framingham Physical aktiviteetti -kyselyä. Kokonaisfyysinen aktiivisuus lasketaan fyysisen indeksin perusteella, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
1 päivä ennen ja 1 päivä 16 viikon lihasvastusharjoitusohjelman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joanna D Davies, PhD, San Diego Biomedical Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa