Estudo de exercícios para sobreviventes de câncer de mama
Melhorando a força muscular e a imunidade no câncer de mama
Este estudo avalia a ligação entre a saúde muscular e a saúde imunológica em sobreviventes de câncer de mama. O exercício regular é conhecido por melhorar a sobrevida global em pacientes com câncer, mas o mecanismo não é conhecido. Neste estudo, os pesquisadores avaliarão se o aumento da massa e força muscular por meio de exercícios melhora a capacidade do sistema imunológico de combater o câncer.
Este é um estudo armado em que 30 sobreviventes de câncer de mama serão recrutadas para uma intervenção de exercícios de 4 meses. O aumento da massa e força muscular será correlacionado com a frequência e função das células imunes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Sobreviventes de câncer de mama com músculos maiores e mais fortes têm melhor sobrevida geral e menor recorrência do que mulheres com músculos mais fracos e menores. No entanto, o mecanismo para esta associação é atualmente desconhecido. Um estudo recente dos investigadores mostrou que existe uma associação entre a frequência de tipos de células imunes que matam o câncer e maior massa e força muscular, com maior massa e força muscular correlacionada com uma maior frequência de morte por câncer, memória efetora, células T . Os pesquisadores, portanto, propõem que o aumento da massa e força muscular pode melhorar a sobrevida geral e reduzir a recorrência, aumentando o número de células T imunes que matam o câncer.
Para testar essa hipótese, os pesquisadores recrutarão 30 sobreviventes de câncer de mama para um programa de exercícios projetado para aumentar sua massa e força muscular. O programa será otimizado para o nível de condicionamento físico e força de cada participante e será elaborado por especialistas na área. Os personal trainers ensinarão aos participantes como exercitar e usar equipamentos de treinamento de resistência muscular usando a técnica correta e monitorarão o progresso para evitar lesões e maximizar os benefícios do treinamento.
Os investigadores coletarão sangue (para estudar subconjuntos de células imunes) e medirão a força muscular e a composição corporal (para medir a massa muscular) dos participantes antes e depois do estudo.
A duração do protocolo de treinamento físico é de 4 meses e os participantes serão solicitados a se exercitar 4 dias por semana; 2 dias na academia e 2 dias em casa.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- Aditi Narsale
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres
- pós-menopausa
- Câncer de mama estágio I - III
- Câncer de mama o único câncer
- Pode se exercitar por 16 semanas; 2 dias por semana na academia e 2 dias na semana em casa
- Morar na região de San Diego
Critério de exclusão:
- Exercite-se regularmente na academia.
- Está em quimioterapia ou radioterapia ou esteve no último mês
- Estará em quimioterapia ou radioterapia nos próximos 6 meses
- Ter uma condição que os impeça de se exercitar na academia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício
Quatro meses de treinamento de resistência muscular (exercício) projetado para aumentar a massa e força muscular.
O protocolo de exercícios inclui quatro levantamentos diferentes com pesos, incluindo agachamento, supino, levantamento terra e supino.
Os pesos para cada levantamento serão otimizados para cada participante e aumentados à medida que o participante se adapta à rotina de exercícios.
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Os participantes se exercitarão sob a supervisão de personal trainers especializados e seguirão um programa de exercícios otimizado, adaptado à força e ao nível de condicionamento físico de cada participante.
Os participantes se exercitarão por 16 semanas; 2 dias por semana na academia por uma hora e 2 dias por semana em casa por 45 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na frequência das células imunes de memória efetora
Prazo: 16 semanas de treinamento de resistência muscular
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As células efetoras de memória são células imunes que podem matar o câncer.
Mediremos a frequência dessas células antes e depois do programa de treinamento de 16 semanas para ver se elas aumentam.
Técnicas de Citometria de Fluxo serão utilizadas para determinar a frequência dessas células.
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16 semanas de treinamento de resistência muscular
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Mudança na frequência das células imunes da memória central
Prazo: 16 semanas de treinamento de resistência muscular
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As células de memória central são células imunes que estão ligadas ao mau prognóstico em pacientes com câncer.
Mediremos a frequência dessas células antes e depois do programa de treinamento de 16 semanas para ver se elas diminuem.
Técnicas de Citometria de Fluxo serão utilizadas para determinar a frequência dessas células.
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16 semanas de treinamento de resistência muscular
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Mudança na frequência de células imunes reguladoras
Prazo: 16 semanas de treinamento de resistência muscular
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Células imunológicas reguladoras, também chamadas de Tregs, são um tipo de célula imunológica que evita que o sistema imunológico se torne excessivamente ativo.
No entanto, pessoas com muitas células Treg podem ser mais suscetíveis ao crescimento do câncer.
Mediremos a frequência de Tregs por Citometria de Fluxo antes e depois do programa de treinamento de 16 semanas para ver se o exercício reduz sua frequência.
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16 semanas de treinamento de resistência muscular
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Alterar a massa muscular
Prazo: 16 semanas de treinamento de resistência muscular
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Varreduras de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) serão usadas para medir a massa muscular apendicular (quantidade de músculos nos braços e pernas) antes e depois do programa de treinamento de 16 semanas.
O índice de massa muscular apendicular é calculado usando a massa muscular apendicular dividida pela altura ao quadrado e é medido em kg/m^2.
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16 semanas de treinamento de resistência muscular
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Mudança na força de preensão manual
Prazo: 16 semanas de treinamento de resistência muscular
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O nível de força de preensão manual é um bom indicador da força do corpo.
A força de preensão manual será medida em quilogramas usando um instrumento chamado dinamômetro antes e depois do programa de treinamento de 16 semanas.
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16 semanas de treinamento de resistência muscular
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Alteração na capacidade de subir escadas
Prazo: 16 semanas de treinamento de resistência muscular
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O teste de subir escadas mede a quantidade de energia usada por um participante para subir um lance de escadas.
A potência é medida em Watts (W) e é calculada usando o tempo gasto para subir as escadas (segundos), a altura vertical das escadas (metros) e o peso (quilogramas) do participante e é uma medida padrão de desempenho.
O teste de subir escadas será realizado antes e depois do programa de treinamento de 16 semanas.
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16 semanas de treinamento de resistência muscular
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Mudança na força da parte superior do corpo
Prazo: 16 semanas de treinamento de resistência muscular
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O Chest Press Test será usado para medir a força da parte superior do corpo.
Será realizado antes e depois do programa de treinamento de 16 semanas usando equipamentos de exercícios especializados na academia.
Este teste medirá o peso máximo que será levantado pelos braços e será medido em quilogramas.
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16 semanas de treinamento de resistência muscular
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Mudança na força da parte inferior do corpo
Prazo: 16 semanas de treinamento de resistência muscular
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O Teste de Extensão do Joelho será usado como uma medida da força da parte inferior do corpo.
Será realizado antes e depois do programa de treinamento de 16 semanas usando equipamentos de exercícios especializados na academia.
Este teste medirá o peso máximo que será levantado pelas pernas e será medido em quilogramas.
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16 semanas de treinamento de resistência muscular
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Alteração nos níveis de fatores inflamatórios no sangue
Prazo: 16 semanas de treinamento de resistência muscular
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Os investigadores medirão os níveis de fatores inflamatórios e anti-inflamatórios, chamados citocinas, no sangue coletado antes e depois do programa de treinamento de 16 semanas.
As citocinas serão medidas em picogramas por mililitro.
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16 semanas de treinamento de resistência muscular
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Alteração nos níveis de fatores chamados microRNAs no sangue
Prazo: 16 semanas de treinamento de resistência muscular
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Os investigadores medirão os níveis de microRNAs no sangue antes e depois do protocolo de treinamento de 16 semanas.
Os microRNAs serão detectados e os níveis medidos usando uma técnica chamada qPCR.
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16 semanas de treinamento de resistência muscular
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de massa corporal
Prazo: 1 dia antes e 1 dia após o programa de treinamento de resistência muscular de 16 semanas
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O IMC será calculado usando medidas de altura e peso e relatado como kg/m2
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1 dia antes e 1 dia após o programa de treinamento de resistência muscular de 16 semanas
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Atividade física
Prazo: 1 dia antes e 1 dia após o programa de treinamento de resistência muscular de 16 semanas
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A atividade física será determinada por meio do questionário de atividade física de Framingham.
A atividade física geral será calculada usando a pontuação do índice físico, com uma pontuação mais alta indicando maior atividade física.
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1 dia antes e 1 dia após o programa de treinamento de resistência muscular de 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joanna D Davies, PhD, San Diego Biomedical Research Institute
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25IB-0023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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