非典型的な特徴を持つ大うつ病性障害の個別化された診断と治療に関する研究
大うつ病性障害 (MDD) の生涯有病率は 10% ~ 20% です。 世界中で、3 億 4000 万人近くの人々がうつ病の苦しみに苦しんでいます。 世界保健機関は、MDD が世界で最も深刻な病気の負担となり、2030 年には最終的に公衆衛生上の問題になると報告しています。 さまざまな臨床症状、不適切な治療、不明確な病因、および再発リスクの早期警告予測因子の欠如は、低い診断率、低い有効な治療率、および高い再発率などの一連の臨床上の問題を引き起こします。 したがって、この研究は、MDDの早期診断のための多次元マーカーを検索し、最適化された個別化療法を確立し、高感度の再発予測因子を探索することを目的としています.
Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) の基準に基づいて、MDD は 8 つの異なる臨床的指定子に細分され、そのうちの 1 つは、非定型の特徴を伴う MDD の発生率が 30% ～ 38% に達します。 ただし、非定型の機能を持つ MDD の臨床治療戦略のメタエビデンスはまだ不足しています。 また、非定型の特徴を持つ MDD の 45.4% が双極性障害に変わります。 したがって、この研究では、非定型の特徴を持つ MDD の客観的な内表現型は何か、非定型の機能を持つ MDD の適切な個別化治療を選択する方法、双極性障害への変換の予測バイオマーカーは何かに関する 3 つの問題に焦点を当てます。
研究者の以前の調査結果に基づいて、この研究では、横断研究および前向きコホート研究で成人のうつ病を調査します。 多変量情報学分析は、非定型機能、「コールド/ホット」認知評価、KP (キヌレニン経路) メタボロミクスおよび炎症性因子、マルチモーダル MRI ロバスト プロパティを含む 3 つの研究次元 (認知神経心理学、メタボノミクス、およびマルチモーダル ニューロ イメージング) から実行されました。 うつ病の診断と治療のガイドラインとエビデンスに基づく医学的証拠を参照して、非定型の特徴を持つ MDD は f グループ (抗うつ薬、抗うつ薬 + 気分安定薬、気分安定薬、通常どおり治療) に分類されます。 次に、研究者はフォローアップを実行して、最適化された治療戦略を検証し、非定型の特徴を持つ MDD から双極性障害への変換の危険因子を調査します。 さらに、本研究では、クロスオミクスデータを分析する相関分析、多次元指標を分析する重み係数分析、多変量の生体情報データを分析するクラスタリング分析、およびその変換を実現する人工知能技術（パターン認識、機械学習など）を実施します。医療データから実用的な変換まで。 最終的に、この研究は 3 つの特定のモデル (非定型機能を備えた MDD の多次元早期診断モデル、最適化された個別化治療モデル、および再発と変換リスクの早期警告モデル) を構築し、多次元診断、個別化治療のための統合されたインテリジェントなプラットフォームを形成します。 、非定型機能を備えた MDD の回復管理。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
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Guanzhou、Guangdong、中国、510000
- まだ募集していません
- Guangzhou Psychiatric Hospital
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コンタクト：
- Guiyun Xu, MD
- 電話番号：18922165291
- メール：13650774898@163.com
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430000
- まだ募集していません
- Wuhan Mental Health Center
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コンタクト：
- Yi Li, MD
- 電話番号：13554013182
- メール：psylee@163.com
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Liaoning
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Dalian、Liaoning、中国、116000
- まだ募集していません
- Dalian Seventh People's Hospital
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コンタクト：
- Shoufu Xie, MD
- 電話番号：13998622066
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200030
- 募集
- Shanghai Mental Health Center
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Shanxi
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Xian、Shanxi、中国、710000
- まだ募集していません
- Fourth Military Medical University
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コンタクト：
- Huaning Wang, MD
- 電話番号：13609161341
- メール：13609161341@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 16～60歳;
- 精神障害の診断および統計マニュアル（DSM）-5の大うつ病性障害の基準を満たす。
- ハミルトンのうつ病尺度で 24 項目で 20 以上のスコア (HAMD-24)。
- 訪問を遂行するのに十分な視聴覚能力と総合的な能力を備えていること。
- 抗うつ薬の治療を受け入れるのに必要かつ適切であること。
- ハミルトンの不安尺度（HAMA）で14点未満、軽躁症状チェックリスト-32（HCL-32）で14点未満。
- 著しい体重増加または食欲増進、過眠症、鉛性麻痺、長期にわたる対人拒絶反応などの非典型的な症状が 2 つ以上あり、重大な社会的または職業的障害をもたらします。
除外基準:
- 重度の医学的または神経学的問題;
- 以前の躁病または軽躁病のエピソード;
- 妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中の女性患者;
- 研究精神科医またはHAMDの3番目の項目によって確認された積極的な自殺（自殺傾向）;
- 過去 6 か月間に ECT、MECT、または rTMS を受けた;
- 重度の人格障害、精神遅滞、拒食症・神経性過食症を経験。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：流行
非典型的な特徴を伴う最初のエピソードの大うつ病性障害
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患者は、選択的セロトニン再取り込み阻害剤/セロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害剤で治療されます。
患者は、選択的セロトニン再取り込み阻害剤/セロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害剤と組み合わせた気分安定剤で治療されます。
患者は、選択的セロトニン再取り込み阻害剤/セロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害剤と組み合わせたクエチアピンで治療されます。
患者の治療は、臨床医によって決定されます。
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実験的：ラド
2週間以上投薬を受けていない、非典型的な特徴を伴う再発性大うつ病性障害
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患者は、選択的セロトニン再取り込み阻害剤/セロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害剤で治療されます。
患者は、選択的セロトニン再取り込み阻害剤/セロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害剤と組み合わせた気分安定剤で治療されます。
患者は、選択的セロトニン再取り込み阻害剤/セロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害剤と組み合わせたクエチアピンで治療されます。
患者の治療は、臨床医によって決定されます。
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介入なし：BD
双極性障害のうつ病エピソード
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介入なし：HC
健康管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性期の寛解
時間枠：12週目
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ハミルトンのうつ病尺度で 24 項目で 7 以下のスコアを獲得
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12週目
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スイッチレート
時間枠：4年目
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4年間のフォローアップ中にうつ病から躁病または軽躁病に切り替わる患者の割合
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4年目
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア：Daihui Peng, MD. PhD.、Shanghai Mental Health Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CRC2018ZD05
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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