Un estudio de diagnóstico y tratamiento individualizado para el trastorno depresivo mayor con características atípicas
La prevalencia de por vida del trastorno depresivo mayor (MDD) es del 10% al 20%. En todo el mundo, casi 340 millones de personas han sufrido la tortura de la depresión. La Organización Mundial de la Salud ha informado que el MDD se convertiría en la carga mundial de enfermedad más grave y eventualmente se convertiría en un problema de salud pública en 2030. Los síntomas clínicos variados, el tratamiento inapropiado, la patogenia poco clara y la falta de predictores de alerta temprana de riesgo recurrente causan una serie de problemas clínicos, como una tasa de diagnóstico baja, una tasa de tratamiento eficaz baja y una tasa de recurrencia alta. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo buscar marcadores multidimensionales para el diagnóstico temprano de MDD, establecer una terapia personalizada optimizada y explorar predictores sensibles de recurrencia.
Según los criterios del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (DSM-5), el MDD se subdivide en ocho especificadores clínicos diferentes, uno de los cuales tiene una tasa de incidencia de MDD con características atípicas del 30 % al 38 %. Sin embargo, todavía hay una falta de meta-evidencia para la estrategia de tratamiento clínico en MDD con características atípicas. Y el 45,4 por ciento de MDD con características atípicas se convierten en trastorno bipolar. Por lo tanto, este estudio se centrará en tres temas sobre cuál es el endofenotipo objetivo en MDD con características atípicas, cómo seleccionar el tratamiento personalizado apropiado para MDD con características atípicas, cuál es el biomarcador predictivo de conversión a trastorno bipolar.
Con base en los hallazgos previos de los investigadores, este estudio investigará la depresión en adultos en un estudio transversal y un estudio de cohorte prospectivo. Se realizó un análisis informático multivariante a partir de tres dimensiones de investigación (neuropsicología cognitiva, metabolómica y neuroimagen multimodal), incluidas características atípicas, evaluación de cognición "fría/caliente", metabolómica KP (vía de la quinurenina) y factores inflamatorios, propiedad robusta de resonancia magnética multimodal. En referencia a las guías para el diagnóstico y tratamiento de la depresión y la evidencia de la medicina basada en la evidencia, los TDM con características atípicas se dividen en grupos f (antidepresivos, antidepresivos+estabilizadores del estado de ánimo, estabilizadores del estado de ánimo, tratamiento habitual). Luego, los investigadores realizan un seguimiento para verificar estrategias de tratamiento optimizadas y explorar los factores de riesgo de conversión de MDD con características atípicas a trastorno bipolar. Además, este estudio realiza análisis de correlación para analizar datos de ómica cruzada, análisis de coeficiente de peso para analizar índices multidimensionales, análisis de agrupamiento para analizar datos de bioinformación multivariados y tecnologías de inteligencia artificial (como reconocimiento de patrones y aprendizaje automático) para realizar la transformación. de los datos médicos a la transformación práctica. Eventualmente, este estudio construye tres modelos específicos (los modelos de diagnóstico temprano multidimensional para MDD con características atípicas, el modelo de terapia personalizada optimizada y el modelo de alerta temprana de riesgo de recurrencia y conversión), que forman la plataforma inteligente integrada para diagnóstico multidimensional, tratamiento personalizado , gestión de recuperación de MDD con características atípicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guanzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Aún no reclutando
- Guangzhou Psychiatric Hospital
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Contacto:
- Guiyun Xu, MD
- Número de teléfono: 18922165291
- Correo electrónico: 13650774898@163.com
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Aún no reclutando
- Wuhan Mental Health Center
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Contacto:
- Yi Li, MD
- Número de teléfono: 13554013182
- Correo electrónico: psylee@163.com
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, Porcelana, 116000
- Aún no reclutando
- Dalian Seventh People's Hospital
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Contacto:
- Shoufu Xie, MD
- Número de teléfono: 13998622066
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
- Reclutamiento
- Shanghai Mental Health Center
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Shanxi
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Xian, Shanxi, Porcelana, 710000
- Aún no reclutando
- Fourth Military Medical University
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Contacto:
- Huaning Wang, MD
- Número de teléfono: 13609161341
- Correo electrónico: 13609161341@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 16-60 años;
- Cumplimiento de los criterios de trastorno depresivo mayor del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM)-5;
- Puntuación de 20 o más en la escala de depresión de Hamilton con 24 ítems (HAMD-24);
- Con suficiente capacidad audiovisual y capacidad integral para realizar las visitas;
- Ser necesario y adecuado para aceptar el tratamiento de antidepresivos;
- Puntuación inferior a 14 en la Escala de Ansiedad de Hamilton (HAMA) y puntuación inferior a 14 en la Lista de Verificación de Síntomas de Hipomanía-32 (HCL-32);
- Con 2 o más síntomas atípicos que incluyen aumento significativo de peso o aumento del apetito, hipersomnia, parálisis plomiza y un patrón prolongado de sensibilidad al rechazo interpersonal que resulta en un deterioro social u ocupacional significativo.
Criterio de exclusión:
- Problemas médicos o neurológicos graves;
- Episodios previos de manía o hipomanía;
- Pacientes mujeres que están embarazadas, planeando estar embarazadas o amamantando;
- Suicidio activo comprobado por un psiquiatra de investigación o 3er elemento de HAMD puntuado ≥3 (suicidio);
- Tuvo ECT, MECT o rTMS en los últimos 6 meses;
- Trastorno de personalidad grave experimentado, retraso mental, anorexia/bulimia nerviosa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MODA
el primer episodio del trastorno depresivo mayor con características atípicas
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Los pacientes serán tratados con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina/inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina.
Los pacientes serán tratados con Mood Stabilizer combinado con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina/inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina.
Los pacientes serán tratados con quetiapina combinada con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina/inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina.
El tratamiento de los pacientes será decidido por el médico clínico.
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Experimental: RAD
el trastorno depresivo mayor recurrente con característica atípica que ha estado libre de medicación durante no menos de 2 semanas
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Los pacientes serán tratados con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina/inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina.
Los pacientes serán tratados con Mood Stabilizer combinado con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina/inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina.
Los pacientes serán tratados con quetiapina combinada con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina/inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina.
El tratamiento de los pacientes será decidido por el médico clínico.
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Sin intervención: BD
el episodio depresivo del trastorno bipolar
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Sin intervención: HC
control saludable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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remisión de la fase aguda
Periodo de tiempo: Semana 12
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obtuvo 7 o menos en la escala de depresión de Hamilton con 24 ítems
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Semana 12
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tasa de cambio
Periodo de tiempo: 4to año
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la tasa de pacientes que cambian de depresión a manía o hipomanía durante el seguimiento de 4 años
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4to año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Daihui Peng, MD. PhD., Shanghai Mental Health Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Depresión
- Desorden depresivo
- Trastorno Depresivo Mayor
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Agonistas del receptor de serotonina
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Fumarato de quetiapina
- Norepinefrina
- Serotonina
- Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina
- Inhibidores de la captación de serotonina
Otros números de identificación del estudio
- CRC2018ZD05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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