Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio sulla diagnosi e il trattamento individualizzati per il disturbo depressivo maggiore con caratteristiche atipiche

20 dicembre 2019 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center

La prevalenza una tantum del disturbo depressivo maggiore (MDD) è del 10% ~ 20%. In tutto il mondo, quasi 340 milioni di persone hanno subito la tortura della depressione. L'Organizzazione mondiale della sanità ha riferito che la MDD diventerebbe il più grave onere globale di malattia e alla fine si trasformerebbe in un problema di salute pubblica nel 2030. Sintomi clinici vari, trattamento inappropriato, patogenesi poco chiara e mancanza di predittori premonitori del rischio ricorrente causano una serie di problemi clinici, come un basso tasso diagnostico, un basso tasso di trattamento efficace e un alto tasso di recidive. Pertanto, questo studio mira a cercare marcatori multidimensionali per la diagnosi precoce di MDD, per stabilire una terapia personalizzata ottimizzata e per esplorare predittori di recidiva sensibili.

Sulla base dei criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quinta Edizione (DSM-5), la MDD è suddivisa in otto diversi specificatori clinici, uno dei quali il tasso di incidenza di MDD con caratteristiche atipiche raggiunge il 30%~38%. Tuttavia, mancano ancora meta-prove per la strategia di trattamento clinico nella MDD con caratteristiche atipiche. E il 45,4% di MDD con caratteristiche atipiche si converte in disturbo bipolare. Pertanto, questo studio si concentrerà su tre questioni su qual è l'endofenotipo oggettivo nella MDD con caratteristiche atipiche, come selezionare un trattamento personalizzato appropriato per la MDD con caratteristiche atipiche, qual è il biomarcatore predittivo della conversione al disturbo bipolare.

Sulla base dei precedenti risultati dei ricercatori, questo studio esaminerà la depressione degli adulti in uno studio trasversale e in uno studio prospettico di coorte. L'analisi informatica multivariata è stata eseguita da tre dimensioni di ricerca (neuropsicologia cognitiva, metabonomica e neuroimaging multimodale), comprese caratteristiche atipiche, valutazione cognitiva "fredda/calda", metabolomica KP (via della chinurenina) e fattori infiammatori, proprietà robusta della risonanza magnetica multimodale. Facendo riferimento alle linee guida per la diagnosi e il trattamento della depressione e l'evidenza della medicina basata sull'evidenza, i disturbi depressivi con caratteristiche atipiche sono divisi in gruppi f (antidepressivi, antidepressivi+stabilizzatori dell'umore, stabilizzatori dell'umore, trattare come al solito). Quindi, i ricercatori eseguono il follow-up per verificare le strategie di trattamento ottimizzate e per esplorare i fattori di rischio di conversione da MDD con caratteristiche atipiche a disturbo bipolare. Inoltre, questo studio esegue l'analisi di correlazione per analizzare i dati cross-omici, l'analisi del coefficiente di peso per analizzare gli indici multidimensionali, l'analisi di clustering per analizzare i dati bio-informativi multivariati e le tecnologie di intelligenza artificiale (come il riconoscimento dei modelli e l'apprendimento automatico) per realizzare la trasformazione dai dati medici alla trasformazione pratica. Alla fine, questo studio costruisce tre modelli specifici (i modelli di diagnosi precoce multidimensionale per MDD con caratteristiche atipiche, il modello di terapia personalizzata ottimizzata e il modello di allerta precoce del rischio di ricorrenza e conversione), che formano la piattaforma intelligente integrata per la diagnosi multidimensionale, il trattamento personalizzato , gestione del recupero di MDD con caratteristiche atipiche.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

780

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Daihui Peng, MD. PhD.
  • Numero di telefono: 18017311136
  • Email: pdhsh@126.com

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Non ancora reclutamento
        • Guangzhou Psychiatric Hospital
        • Contatto:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430000
        • Non ancora reclutamento
        • Wuhan Mental Health Center
        • Contatto:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Cina, 116000
        • Non ancora reclutamento
        • Dalian Seventh People's Hospital
        • Contatto:
          • Shoufu Xie, MD
          • Numero di telefono: 13998622066
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
        • Reclutamento
        • Shanghai Mental Health Center
    • Shanxi
      • Xian, Shanxi, Cina, 710000
        • Non ancora reclutamento
        • Fourth Military Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 58 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 16-60 anni;
  2. Incontro con i criteri del disturbo depressivo maggiore nel Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM)-5;
  3. Punteggio 20 o superiore sulla scala della depressione di Hamilton con 24 elementi (HAMD-24);
  4. Con sufficiente capacità audiovisiva e capacità completa per realizzare le visite;
  5. Essere necessario e idoneo ad accettare il trattamento di antidepressivi;
  6. Ha ottenuto meno di 14 su Hamilton's Anxiety Scale (HAMA) e ha ottenuto meno di 14 su Hypomania Symptom Checklist-32 (HCL-32);
  7. Con 2 o più sintomi atipici tra cui un significativo aumento di peso o aumento dell'appetito, ipersonnia, paralisi plumbea e un modello di lunga data di sensibilità al rifiuto interpersonale che si traduce in una significativa compromissione sociale o lavorativa.

Criteri di esclusione:

  1. Gravi problemi medici o neurologici;
  2. Precedenti episodi di mania o ipomania;
  3. Pazienti di sesso femminile in gravidanza, che stanno pianificando una gravidanza o che allattano;
  4. Suicidio attivo accertato dallo psichiatra ricercatore o dal 3o elemento di HAMD con punteggio ≥3 (suicidalità);
  5. Aveva ECT, MECT o rTMS negli ultimi 6 mesi;
  6. Disturbo di personalità grave, ritardo mentale, anoressia/bulimia nervosa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: FAD
il primo episodio di disturbo depressivo maggiore con caratteristiche atipiche
I pazienti saranno trattati con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina/inibitori della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina.
I pazienti saranno trattati con stabilizzatore dell'umore combinato con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina/inibitori della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina.
I pazienti saranno trattati con quetiapina in combinazione con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina/inibitori della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina.
Il trattamento dei pazienti sarà deciso dal medico clinico.
Sperimentale: RAD
il disturbo depressivo maggiore ricorrente con caratteristica atipica che è stato libero da farmaci per non meno di 2 settimane
I pazienti saranno trattati con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina/inibitori della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina.
I pazienti saranno trattati con stabilizzatore dell'umore combinato con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina/inibitori della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina.
I pazienti saranno trattati con quetiapina in combinazione con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina/inibitori della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina.
Il trattamento dei pazienti sarà deciso dal medico clinico.
Nessun intervento: BD
l'episodio depressivo del disturbo bipolare
Nessun intervento: H.C
sano controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
remissione della fase acuta
Lasso di tempo: 12a settimana
ha ottenuto un punteggio pari o inferiore a 7 sulla scala della depressione di Hamilton con 24 elementi
12a settimana
tasso di cambio
Lasso di tempo: 4° anno
il tasso di pazienti che passano dalla depressione alla mania o all'ipomania durante il follow-up di 4 anni
4° anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 agosto 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo depressivo maggiore

3
Sottoscrivi