Um estudo de diagnóstico e tratamento individualizado para transtorno depressivo maior com características atípicas
A prevalência ao longo da vida do transtorno depressivo maior (TDM) é de 10% a 20%. Em todo o mundo, cerca de 340 milhões de pessoas sofreram a tortura da depressão. A Organização Mundial da Saúde informou que o TDM se tornaria a doença global mais grave e, eventualmente, se transformaria em um problema de saúde pública em 2030. Sintomas clínicos variados, tratamento inadequado, patogênese pouco clara e falta de preditores de alerta precoce de risco recorrente causam uma série de problemas clínicos, como baixa taxa de diagnóstico, baixa taxa de tratamento eficaz e alta taxa de recorrência. Portanto, este estudo visa pesquisar marcadores multidimensionais para o diagnóstico precoce de TDM, estabelecer terapia personalizada otimizada e explorar preditores de recorrência sensíveis.
Com base nos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5), o TDM é subdividido em oito especificadores clínicos diferentes, um dos quais a taxa de incidência de TDM com características atípicas atinge 30%~38%. No entanto, ainda faltam metaevidências para a estratégia de tratamento clínico em TDM com características atípicas. E 45,4% dos MDD com características atípicas se convertem em transtorno bipolar. Portanto, este estudo se concentrará em três questões sobre qual é o endofenótipo objetivo em MDD com características atípicas, como selecionar tratamento personalizado apropriado para MDD com características atípicas, qual é o biomarcador preditivo de conversão para transtorno bipolar.
Com base nas descobertas anteriores dos investigadores, este estudo investigará a depressão em adultos em um estudo transversal e um estudo de coorte prospectivo. A análise informática multivariada foi realizada a partir de três dimensões de pesquisa (neuropsicologia cognitiva, metabonômica e neuroimagem multimodal), incluindo características atípicas, avaliação de cognição "frio/quente", metabolômica KP (via da quinurenina) e fatores inflamatórios, propriedade robusta de ressonância magnética multimodal. Referindo diretrizes para o diagnóstico e tratamento da depressão e evidências da medicina baseada em evidências, TDM com características atípicas são divididos em grupos f (antidepressivos, antidepressivos + estabilizadores de humor, estabilizadores de humor, tratar como de costume). Em seguida, os investigadores realizam acompanhamento para verificar estratégias de tratamento otimizadas e explorar fatores de risco de conversão de MDD com características atípicas para transtorno bipolar. Além disso, este estudo realiza análise de correlação para analisar dados cross-omics, análise de coeficiente de peso para analisar índices multidimensionais, análise de agrupamento para analisar dados de bioinformação multivariados e tecnologias de inteligência artificial (como reconhecimento de padrões e aprendizado de máquina) para realizar a transformação de dados médicos à transformação prática. Eventualmente, este estudo constrói três modelos específicos (os modelos multidimensionais de diagnóstico precoce para MDD com características atípicas, o modelo de terapia personalizada otimizada e o modelo de alerta precoce de risco de recorrência e conversão), que formam a plataforma inteligente integrada para diagnóstico multidimensional, tratamento personalizado , gerenciamento de recuperação de MDD com características atípicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guanzhou, Guangdong, China, 510000
- Ainda não está recrutando
- Guangzhou Psychiatric Hospital
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Contato:
- Guiyun Xu, MD
- Número de telefone: 18922165291
- E-mail: 13650774898@163.com
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430000
- Ainda não está recrutando
- Wuhan Mental Health Center
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Contato:
- Yi Li, MD
- Número de telefone: 13554013182
- E-mail: psylee@163.com
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, China, 116000
- Ainda não está recrutando
- Dalian Seventh People's Hospital
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Contato:
- Shoufu Xie, MD
- Número de telefone: 13998622066
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Recrutamento
- Shanghai Mental Health Center
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Shanxi
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Xian, Shanxi, China, 710000
- Ainda não está recrutando
- Fourth Military Medical University
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Contato:
- Huaning Wang, MD
- Número de telefone: 13609161341
- E-mail: 13609161341@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 16-60 anos;
- Atendendo aos critérios de transtorno depressivo maior do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM)-5;
- Pontuou 20 ou mais na Escala de Depressão de Hamilton com 24 itens (HAMD-24);
- Com bastante capacidade audiovisual e capacidade abrangente para realizar as visitas;
- Ser necessário e adequado para aceitar o tratamento de antidepressivos;
- Pontuou menos de 14 na Escala de Ansiedade de Hamilton (HAMA) e marcou menos de 14 na Lista de Verificação de Sintomas de Hipomania-32 (HCL-32);
- Com 2 ou mais sintomas atípicos, incluindo ganho de peso significativo ou aumento do apetite, hipersonia, paralisia de chumbo e um padrão de longa data de sensibilidade à rejeição interpessoal que resulta em comprometimento social ou ocupacional significativo.
Critério de exclusão:
- Problemas médicos ou neurológicos graves;
- Episódios anteriores de mania ou hipomania;
- Pacientes do sexo feminino que estejam grávidas, planejando engravidar ou amamentando;
- Suicídio ativo determinado pelo psiquiatra pesquisador ou 3º item do HAMD pontuado≥3 (suicidação);
- Teve ECT, MECT ou rTMS nos últimos 6 meses;
- Experimentou transtorno de personalidade grave, retardo mental, anorexia/bulimia nervosa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MANIA
o primeiro episódio de transtorno depressivo maior com característica atípica
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Os pacientes serão tratados com Inibidores Seletivos de Recaptação de Serotonina/Inibidores de Recaptação de Serotonina e Norepinefrina.
Os pacientes serão tratados com Estabilizador de Humor combinado com Inibidores Seletivos de Recaptação de Serotonina/Inibidores de Recaptação de Serotonina e Norepinefrina.
Os pacientes serão tratados com Quetiapina combinada com Inibidores Seletivos de Recaptação de Serotonina/Inibidores de Recaptação de Serotonina e Norepinefrina.
O tratamento dos pacientes será decidido pelo médico clínico.
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Experimental: RAD
o transtorno depressivo maior recorrente com característica atípica que esteve livre de medicação por pelo menos 2 semanas
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Os pacientes serão tratados com Inibidores Seletivos de Recaptação de Serotonina/Inibidores de Recaptação de Serotonina e Norepinefrina.
Os pacientes serão tratados com Estabilizador de Humor combinado com Inibidores Seletivos de Recaptação de Serotonina/Inibidores de Recaptação de Serotonina e Norepinefrina.
Os pacientes serão tratados com Quetiapina combinada com Inibidores Seletivos de Recaptação de Serotonina/Inibidores de Recaptação de Serotonina e Norepinefrina.
O tratamento dos pacientes será decidido pelo médico clínico.
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Sem intervenção: BD
o episódio depressivo do transtorno bipolar
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Sem intervenção: CH
controle saudável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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remissão da fase aguda
Prazo: 12ª semana
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marcou 7 ou menos na Escala de Depressão de Hamilton com 24 itens
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12ª semana
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taxa de comutação
Prazo: 4º ano
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a taxa de pacientes que mudam de depressão para mania ou hipomania durante 4 anos de acompanhamento
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4º ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Daihui Peng, MD. PhD., Shanghai Mental Health Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Depressão
- Desordem depressiva
- Transtorno Depressivo Maior
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Agonistas de Receptores de Serotonina
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Quetiapina fumarato
- Noradrenalina
- Serotonina
- Inibidores da Recaptação de Serotonina e Noradrenalina
- Inibidores de Captação de Serotonina
Outros números de identificação do estudo
- CRC2018ZD05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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