En studie av individualiserad diagnos och behandling för allvarlig depressiv sjukdom med atypiska egenskaper
Livstidsprevalensen av major depressive disorder (MDD) är 10%~20%. Över hela världen har nästan 340 miljoner individer lidit av tortyr av depression. Världshälsoorganisationen har rapporterat att MDD skulle bli den allvarligaste globala sjukdomsbördan och så småningom förvandlas till ett folkhälsoproblem 2030. Olika kliniska symtom, olämplig behandling, oklar patogenes och avsaknad av prediktorer för återkommande risk för tidig varning orsakar en rad kliniska problem, såsom låg diagnostisk frekvens, låg effektiv behandlingsfrekvens och hög återkommande frekvens. Därför syftar denna studie till att söka multidimensionella markörer för tidig diagnos av MDD, att etablera optimerad personlig terapi och att utforska känsliga återfallsprediktorer.
Baserat på kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5), är MDD indelad i åtta olika kliniska specifikationer, varav en incidentfrekvens av MDD med atypiska egenskaper når 30%~38%. Det saknas dock fortfarande metabevis för den kliniska behandlingsstrategin vid MDD med atypiska drag. Och 45,4 procent av MDD med atypiska egenskaper konverterar till bipolär sjukdom. Därför kommer denna studie att fokusera på tre frågor om vad som är den objektiva endofenotypen vid MDD med atypiska egenskaper, hur man väljer lämplig personlig behandling för MDD med atypiska egenskaper, vad är den prediktiva biomarkören för konvertering till bipolär sjukdom.
Baserat på utredarnas tidigare resultat kommer denna studie att undersöka vuxendepression i en tvärsnittsstudie och en prospektiv kohortstudie. Multivariat informatikanalys utfördes från tre forskningsdimensioner (kognitiv neuropsykologi, metabonomik och multimodal neuroimaging), inklusive atypiska egenskaper, "kall/het" kognitionsbedömning, KP (kynureninväg) metabolomik och inflammatoriska faktorer, multimodal MRI robust egenskap. Refererande riktlinjer för diagnos och behandling av depression och evidensbaserad medicinsk evidens, MDD med atypiska drag delas in i f-grupper (antidepressiva, antidepressiva+humörstabilisatorer, humörstabilisatorer, behandla som vanligt). Sedan utför utredarna uppföljning för att verifiera optimerade behandlingsstrategier och för att undersöka riskfaktorer för konvertering från MDD med atypiska egenskaper till bipolär sjukdom. Dessutom utför denna studie korrelationsanalys för att analysera cross-omics-data, viktkoefficientanalys för att analysera multidimensionella index, klustringsanalys för att analysera multivariat bioinformationsdata och artificiell intelligensteknik (som mönsterigenkänning och maskininlärning) för att realisera transformationen från medicinska data till praktisk transformation. Så småningom bygger denna studie tre specifika modeller (de multidimensionella tidig diagnosmodellerna för MDD med atypiska egenskaper, den optimerade personaliserade terapimodellen och modellen för tidig varning för återfall och konverteringsrisk), som utgör den integrerade intelligenta plattformen för multidimensionell diagnos, personlig behandling , återställningshantering av MDD med atypiska funktioner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Har inte rekryterat ännu
- Guangzhou Psychiatric Hospital
-
Kontakt:
- Guiyun Xu, MD
- Telefonnummer: 18922165291
- E-post: 13650774898@163.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Har inte rekryterat ännu
- Wuhan Mental Health Center
-
Kontakt:
- Yi Li, MD
- Telefonnummer: 13554013182
- E-post: psylee@163.com
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina, 116000
- Har inte rekryterat ännu
- Dalian Seventh People's Hospital
-
Kontakt:
- Shoufu Xie, MD
- Telefonnummer: 13998622066
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Rekrytering
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Shanxi
-
Xian, Shanxi, Kina, 710000
- Har inte rekryterat ännu
- Fourth Military Medical University
-
Kontakt:
- Huaning Wang, MD
- Telefonnummer: 13609161341
- E-post: 13609161341@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 16-60 år gammal;
- Möte med kriterierna för egentlig depression i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5;
- Fick 20 eller högre poäng på Hamilton's Depression Scale med 24 objekt (HAMD-24);
- Med tillräcklig audiovisuell förmåga och omfattande förmåga att genomföra besöken;
- Vara nödvändig och lämplig för att acceptera behandling av antidepressiva medel;
- Fick mindre än 14 poäng på Hamiltons ångestskala (HAMA) och fick mindre än 14 poäng på Hypomania Symptom Checklist-32 (HCL-32);
- Med 2 eller fler atypiska symtom inklusive betydande viktökning eller ökad aptit, hypersomni, blyförlamning och ett långvarigt mönster av interpersonell avstötningskänslighet som resulterar i betydande social eller yrkesmässig funktionsnedsättning.
Exklusions kriterier:
- Allvarliga medicinska eller neurologiska problem;
- Tidigare episoder av mani eller hypomani;
- Kvinnliga patienter som är gravida, planerar att bli gravida eller ammar;
- Aktivt självmord fastställt av forskningspsykiater eller tredje del av HAMD med poäng ≥3 (suicidalitet);
- haft ECT, MECT eller rTMS under de senaste 6 månaderna;
- Upplevt svår personlighetsstörning, utvecklingsstörning, anorexi/bulimia nervosa.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FLUGA
den stora depressiva sjukdomen i första avsnittet med atypiska drag
|
Patienterna kommer att behandlas med selektiva serotoninåterupptagshämmare/serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare.
Patienterna kommer att behandlas med humörstabilisator i kombination med selektiva serotoninåterupptagshämmare/serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare.
Patienterna kommer att behandlas med Quetiapin kombinerat med selektiva serotoninåterupptagshämmare/serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare.
Patienternas behandling avgörs av den kliniska läkaren.
|
|
Experimentell: RAD
den återkommande egentliga depressiva sjukdomen med atypiska drag som har varit medicinfria i inte mindre än 2 veckor
|
Patienterna kommer att behandlas med selektiva serotoninåterupptagshämmare/serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare.
Patienterna kommer att behandlas med humörstabilisator i kombination med selektiva serotoninåterupptagshämmare/serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare.
Patienterna kommer att behandlas med Quetiapin kombinerat med selektiva serotoninåterupptagshämmare/serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare.
Patienternas behandling avgörs av den kliniska läkaren.
|
|
Inget ingripande: BD
den depressiva episoden av bipolär sjukdom
|
|
|
Inget ingripande: HC
hälsosam kontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
remission av akut fas
Tidsram: 12:e veckan
|
fick 7 eller lägre på Hamilton's Depression Scale med 24 objekt
|
12:e veckan
|
|
växlingshastighet
Tidsram: 4:e året
|
andelen patienter som byter från depression till mani eller hypomani under 4-årsuppföljning
|
4:e året
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Daihui Peng, MD. PhD., Shanghai Mental Health Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Humörstörningar
- Depression
- Depressiv sjukdom
- Depressiv sjukdom, major
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Antipsykotiska medel
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmedel
- Antidepressiva medel
- Serotoninreceptoragonister
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormedel
- Quetiapinfumarat
- Noradrenalin
- Serotonin
- Serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare
- Serotoninupptagshämmare
Andra studie-ID-nummer
- CRC2018ZD05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .