不典型特征重度抑郁症的个体化诊治研究
重度抑郁症（MDD）的终生患病率为10%~20%。 全世界有近3.4亿人遭受过抑郁症的折磨。 世界卫生组织报告称，MDD 将成为全球最严重的疾病负担，并最终在 2030 年演变成公共卫生问题。 临床症状多变、治疗不当、发病机制不明、缺乏复发风险预警预测因子，导致诊断率低、有效治疗率低、复发率高等一系列临床问题。 因此，本研究旨在寻找MDD早期诊断的多维标志物，建立优化的个性化治疗，并探索敏感的复发预测因子。
根据《精神疾病诊断与统计手册》第五版（DSM-5）的标准，MDD被细分为八种不同的临床分类，其中具有非典型特征的MDD的发生率达到30%~38%。 然而，对于具有非典型特征的 MDD 的临床治疗策略仍然缺乏元证据。 45.4% 的具有非典型特征的 MDD 会转化为双相情感障碍。 因此，本研究将围绕什么是具有非典型特征的MDD的客观内表型、如何为具有不典型特征的MDD选择合适的个体化治疗、什么是转化为双相障碍的预测生物标志物三个问题进行研究。
根据研究人员之前的发现，本研究将通过横断面研究和前瞻性队列研究调查成人抑郁症。 从三个研究维度（认知神经心理学、代谢组学和多模态神经影像学）进行多变量信息学分析，包括非典型特征、“冷/热”认知评估、KP（犬尿氨酸途径）代谢组学和炎症因子、多模态 MRI 稳健特性。 参考抑郁症诊治指南和循证医学证据，将具有非典型特征的MDD分为f组（抗抑郁药、抗抑郁药+心境稳定剂、心境稳定剂、照常治疗）。 然后，研究人员进行随访以验证优化的治疗策略，并探索从具有非典型特征的 MDD 转化为双相情感障碍的风险因素。 此外，本研究通过关联分析对交叉组学数据进行分析，权重系数分析对多维指标进行分析，聚类分析对多元生物信息数据进行分析，人工智能技术（如模式识别、机器学习）实现转化。从医疗数据到实用的转化。 最终，本研究构建了三个具体模型（非典型MDD多维早期诊断模型、优化个性化治疗模型、复发转化风险预警模型），形成了多维诊断、个性化治疗的一体化智能平台。 ，具有非典型特征的 MDD 的恢复管理。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Guangdong
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Guanzhou、Guangdong、中国、510000
- 尚未招聘
- Guangzhou Psychiatric Hospital
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接触：
- Guiyun Xu, MD
- 电话号码：18922165291
- 邮箱：13650774898@163.com
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430000
- 尚未招聘
- Wuhan Mental Health Center
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接触：
- Yi Li, MD
- 电话号码：13554013182
- 邮箱：psylee@163.com
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Liaoning
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Dalian、Liaoning、中国、116000
- 尚未招聘
- Dalian Seventh People's Hospital
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接触：
- Shoufu Xie, MD
- 电话号码：13998622066
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200030
- 招聘中
- Shanghai Mental Health Center
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Shanxi
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Xian、Shanxi、中国、710000
- 尚未招聘
- Fourth Military Medical University
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接触：
- Huaning Wang, MD
- 电话号码：13609161341
- 邮箱：13609161341@163.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 16-60岁；
- 符合《精神障碍诊断与统计手册》（DSM）-5中重度抑郁症的标准；
- 在汉密尔顿抑郁量表 24 项 (HAMD-24) 中获得 20 分或更高分；
- 具有足够的视听能力和完成参观的综合能力；
- 有必要且适合接受抗抑郁药治疗；
- 汉密尔顿焦虑量表 (HAMA) 得分低于 14 分，轻躁狂症状清单 32 (HCL-32) 得分低于 14 分；
- 具有 2 种或更多非典型症状，包括体重显着增加或食欲增加、嗜睡、铅质麻痹，以及长期存在的人际排斥敏感性模式，导致严重的社交或职业障碍。
排除标准：
- 严重的医学或神经问题；
- 以前的躁狂或轻躁狂发作；
- 怀孕、计划怀孕或哺乳期的女性患者；
- 经研究精神科医生确定主动自杀或HAMD第3项评分≥3分（自杀倾向）；
- 在过去 6 个月内接受过 ECT、MECT 或 rTMS；
- 经历过严重的人格障碍、智力低下、厌食/神经性贪食症。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：FAD
具有非典型特征的首发重度抑郁症
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患者将接受选择性血清素再摄取抑制剂/血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂治疗。
患者将接受情绪稳定剂联合选择性血清素再摄取抑制剂/血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂的治疗。
患者将接受喹硫平联合选择性血清素再摄取抑制剂/血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂的治疗。
病人的治疗将由临床医生决定。
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实验性的：RAD
已停药不少于 2 周的具有非典型特征的复发性重度抑郁症
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患者将接受选择性血清素再摄取抑制剂/血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂治疗。
患者将接受情绪稳定剂联合选择性血清素再摄取抑制剂/血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂的治疗。
患者将接受喹硫平联合选择性血清素再摄取抑制剂/血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂的治疗。
病人的治疗将由临床医生决定。
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无干预：蓝光
双相情感障碍的抑郁发作
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无干预：碳氢化合物
健康控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性期缓解
大体时间：第十二周
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汉密尔顿抑郁量表 24 项得分为 7 分或以下
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第十二周
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开关率
大体时间：第四年
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在 4 年随访期间从抑郁症转变为躁狂症或轻躁狂症的患者比例
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第四年
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 学习椅：Daihui Peng, MD. PhD.、Shanghai Mental Health Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CRC2018ZD05
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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