Tutkimus epätyypillisiä piirteitä sisältävän vakavan masennushäiriön yksilöllisestä diagnoosista ja hoidosta
Vakavan masennuksen (MDD) elinikäinen esiintyvyys on 10–20 %. Maailmanlaajuisesti lähes 340 miljoonaa ihmistä on kärsinyt masennuksen kidutuksesta. Maailman terveysjärjestö on raportoinut, että MDD:stä tulee vakavin globaali tautitaakka ja lopulta kansanterveysongelma vuonna 2030. Vaihtelevat kliiniset oireet, sopimaton hoito, epäselvä patogeneesi ja toistuvien riskien varhaisvaroitustekijöiden puute aiheuttavat useita kliinisiä ongelmia, kuten alhaisen diagnostiikan, alhaisen tehokkaan hoidon ja korkean uusiutumistiheyden. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on etsiä moniulotteisia markkereita MDD:n varhaiseen diagnosointiin, luoda optimoitu yksilöllinen hoito ja tutkia herkkiä toistumisen ennustajia.
Mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan viidennen painoksen (DSM-5) kriteerien perusteella MDD on jaettu kahdeksaan eri kliiniseen spesifikaatioon, joista yksi on epätyypillisiä piirteitä sisältävän MDD:n tapausaste 30–38%. Epätyypillisiä piirteitä sisältävän MDD:n kliinisen hoitostrategian metatodisteita ei kuitenkaan vielä ole. Ja 45,4 prosenttia MDD:stä, jolla on epätyypillisiä piirteitä, muuttuu kaksisuuntaiseksi mielialahäiriöksi. Siksi tässä tutkimuksessa keskitytään kolmeen kysymykseen siitä, mikä on objektiivinen endofenotyyppi MDD:ssä, jolla on epätyypillisiä piirteitä, kuinka valita sopiva henkilökohtainen hoito epätyypillisiä piirteitä sisältävälle MDD:lle, mikä on kaksisuuntaiseksi mielialahäiriöksi muuttumisen ennustava biomarkkeri.
Tutkijoiden aikaisempien havaintojen perusteella tämä tutkimus tutkii aikuisten masennusta poikkileikkaustutkimuksessa ja prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa. Monimuuttuja-informatiikan analyysi suoritettiin kolmelta tutkimusulottuvuudelta (kognitiivinen neuropsykologia, metabonomiikka ja multimodaalinen neurokuvantaminen), mukaan lukien epätyypilliset piirteet, "kylmä/kuuma" kognition arviointi, KP (kynurenine pathway) metabolomiikka ja tulehdustekijät, multimodaalinen magneettikuvaus. MDD:t, joilla on epätyypillisiä piirteitä, on jaettu masennuksen diagnoosin ja hoidon ohjeisiin ja näyttöön perustuvaan lääketieteelliseen näyttöön f-ryhmiin (masennuslääkkeet, masennuslääkkeet+mielialan stabiloijat, mielialan stabiloijat, hoito tavalliseen tapaan). Sitten tutkijat suorittavat seurantaa varmistaakseen optimoidut hoitostrategiat ja tutkiakseen riskitekijöitä, jotka johtavat epätyypillisten piirteiden omaavasta MDD:stä kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön. Lisäksi tässä tutkimuksessa suoritetaan korrelaatioanalyysiä ristiinomiikkatietojen analysoimiseksi, painokerroinanalyysiä moniulotteisten indeksien analysoimiseksi, klusterianalyysiä monimuuttujaisen bioinformaatiodatan analysoimiseksi ja tekoälytekniikoita (kuten hahmontunnistusta ja koneoppimista) muunnoksen toteuttamiseksi. lääketieteellisistä tiedoista käytännön muutokseen. Lopulta tämä tutkimus rakentaa kolme erityistä mallia (moniulotteiset varhaisen diagnoosin mallit MDD:lle epätyypillisillä ominaisuuksilla, optimoitu yksilöllinen hoitomalli ja uusiutumis- ja konversioriskin varhaisvaroitusmalli), jotka muodostavat integroidun älykkään alustan moniulotteiselle diagnoosille ja yksilölliselle hoidolle. , MDD:n palautuksen hallinta epätyypillisillä ominaisuuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Ei vielä rekrytointia
- Guangzhou Psychiatric Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guiyun Xu, MD
- Puhelinnumero: 18922165291
- Sähköposti: 13650774898@163.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Ei vielä rekrytointia
- Wuhan Mental Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Li, MD
- Puhelinnumero: 13554013182
- Sähköposti: psylee@163.com
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kiina, 116000
- Ei vielä rekrytointia
- Dalian Seventh People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shoufu Xie, MD
- Puhelinnumero: 13998622066
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
- Rekrytointi
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Shanxi
-
Xian, Shanxi, Kiina, 710000
- Ei vielä rekrytointia
- Fourth Military Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Huaning Wang, MD
- Puhelinnumero: 13609161341
- Sähköposti: 13609161341@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-60 vuotta vanha;
- Vakavan masennushäiriön kriteerien täyttäminen mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM)-5;
- 20 tai enemmän Hamiltonin masennusasteikolla 24 pisteellä (HAMD-24);
- Riittävä audiovisuaalinen kyky ja kattava kyky suorittaa vierailut;
- olla välttämätön ja sopiva masennuslääkkeiden hoidon hyväksymiseen;
- Alle 14 pistettä Hamiltonin ahdistusasteikolla (HAMA) ja alle 14 hypomaniaoireiden tarkistuslistalla-32 (HCL-32);
- 2 tai useampia epätyypillisiä oireita, mukaan lukien merkittävä painonnousu tai ruokahalun lisääntyminen, hypersomnia, lyijyhalvaus ja pitkäaikainen ihmisten välinen hylkäämisherkkyys, joka johtaa merkittävään sosiaaliseen tai ammatilliseen heikkenemiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat lääketieteelliset tai neurologiset ongelmat;
- Aiemmat mania- tai hypomaniajaksot;
- Naispotilaat, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät;
- Tutkimuspsykiatrin toteama aktiivinen itsemurha tai HAMD:n 3. pistemäärä ≥3 (itsemurha);
- Onko sinulla ollut ECT, MECT tai rTMS viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Kokenut vakava persoonallisuushäiriö, kehitysvammaisuus, anoreksia/bulimia nervosa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VILLITYS
ensimmäinen episodi vakava masennushäiriö, jolla on epätyypillinen piirre
|
Potilaita hoidetaan selektiivisillä serotoniinin takaisinoton estäjillä/serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjillä.
Potilaita hoidetaan mielialan stabilointiaineella yhdistettynä selektiivisiin serotoniinin takaisinoton estäjiin/serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjiin.
Potilaita hoidetaan ketiapiinilla yhdessä selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien/serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjien kanssa.
Potilaiden hoidosta päättää kliininen lääkäri.
|
|
Kokeellinen: RAD
toistuva vakava masennushäiriö, jolla on epätyypillisiä piirteitä ja jotka ovat olleet lääkkeitä ilman vähintään 2 viikkoa
|
Potilaita hoidetaan selektiivisillä serotoniinin takaisinoton estäjillä/serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjillä.
Potilaita hoidetaan mielialan stabilointiaineella yhdistettynä selektiivisiin serotoniinin takaisinoton estäjiin/serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjiin.
Potilaita hoidetaan ketiapiinilla yhdessä selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien/serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjien kanssa.
Potilaiden hoidosta päättää kliininen lääkäri.
|
|
Ei väliintuloa: BD
kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennusjakso
|
|
|
Ei väliintuloa: HC
tervettä kontrollia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
akuutin vaiheen remissio
Aikaikkuna: 12. viikko
|
sai 7 tai vähemmän Hamiltonin masennusasteikolla 24 pisteellä
|
12. viikko
|
|
vaihtonopeus
Aikaikkuna: 4. vuosi
|
niiden potilaiden määrä, jotka siirtyvät masennuksesta maniaan tai hypomaniaan 4 vuoden seurannan aikana
|
4. vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Daihui Peng, MD. PhD., Shanghai Mental Health Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Masennus, majuri
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Ketiapiinifumaraatti
- Norepinefriini
- Serotoniini
- Serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRC2018ZD05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .