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Une étude sur le diagnostic et le traitement individualisés du trouble dépressif majeur avec des caractéristiques atypiques

20 décembre 2019 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center

La prévalence au cours de la vie du trouble dépressif majeur (TDM) est de 10 % à 20 %. Dans le monde, près de 340 millions de personnes ont subi la torture de la dépression. L'Organisation mondiale de la santé a signalé que le TDM deviendrait la charge de morbidité mondiale la plus grave et finirait par devenir un problème de santé publique en 2030. Des symptômes cliniques variés, un traitement inapproprié, une pathogenèse peu claire et l'absence de prédicteurs d'alerte précoce de risque récurrent entraînent une série de problèmes cliniques, tels qu'un faible taux de diagnostic, un faible taux de traitement efficace et un taux de récidive élevé. Par conséquent, cette étude vise à rechercher des marqueurs multidimensionnels pour le diagnostic précoce du TDM, à établir une thérapie personnalisée optimisée et à explorer des prédicteurs de récidive sensibles.

Sur la base des critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5), le TDM est subdivisé en huit spécificateurs cliniques différents, dont le taux d'incidence de TDM avec des caractéristiques atypiques atteint 30 % à 38 %. Cependant, il y a encore un manque de méta-preuves pour la stratégie de traitement clinique dans le TDM avec des caractéristiques atypiques. Et 45,4% des MDD avec des caractéristiques atypiques se transforment en trouble bipolaire. Par conséquent, cette étude se concentrera sur trois questions concernant l'endophénotype objectif dans le TDM avec des caractéristiques atypiques, comment sélectionner un traitement personnalisé approprié pour le TDM avec des caractéristiques atypiques, quel est le biomarqueur prédictif de la conversion au trouble bipolaire.

Sur la base des découvertes précédentes des enquêteurs, cette étude examinera la dépression chez l'adulte dans le cadre d'une étude transversale et d'une étude de cohorte prospective. Une analyse informatique multivariée a été réalisée à partir de trois dimensions de recherche (neuropsychologie cognitive, métabonomique et neuroimagerie multimodale), y compris les caractéristiques atypiques, l'évaluation de la cognition "froid/chaud", la métabolomique KP (voie de la kynurénine) et les facteurs inflammatoires, la propriété robuste de l'IRM multimodale. Se référant aux lignes directrices pour le diagnostic et le traitement de la dépression et aux preuves de la médecine factuelle, les TDM avec des caractéristiques atypiques sont divisés en groupes f (antidépresseurs, antidépresseurs + stabilisateurs de l'humeur, stabilisateurs de l'humeur, traiter comme d'habitude). Ensuite, les enquêteurs effectuent un suivi pour vérifier les stratégies de traitement optimisées et pour explorer les facteurs de risque de conversion du TDM avec des caractéristiques atypiques au trouble bipolaire. En outre, cette étude effectue une analyse de corrélation pour analyser les données cross-omiques, une analyse des coefficients de pondération pour analyser les indices multidimensionnels, une analyse de regroupement pour analyser les données de bio-information multivariées et des technologies d'intelligence artificielle (telles que la reconnaissance des formes et l'apprentissage automatique) pour réaliser la transformation. des données médicales à la transformation pratique. Finalement, cette étude construit trois modèles spécifiques (les modèles de diagnostic précoce multidimensionnel pour le TDM avec des caractéristiques atypiques, le modèle de thérapie personnalisée optimisée et le modèle d'alerte précoce du risque de récidive et de conversion), qui forment la plate-forme intelligente intégrée pour le diagnostic multidimensionnel, le traitement personnalisé , gestion de récupération de MDD avec des fonctionnalités atypiques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

780

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Daihui Peng, MD. PhD.
  • Numéro de téléphone: 18017311136
  • E-mail: pdhsh@126.com

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Pas encore de recrutement
        • Guangzhou Psychiatric Hospital
        • Contact:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430000
        • Pas encore de recrutement
        • Wuhan Mental Health Center
        • Contact:
          • Yi Li, MD
          • Numéro de téléphone: 13554013182
          • E-mail: psylee@163.com
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chine, 116000
        • Pas encore de recrutement
        • Dalian Seventh People's Hospital
        • Contact:
          • Shoufu Xie, MD
          • Numéro de téléphone: 13998622066
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
        • Recrutement
        • Shanghai Mental Health Center
    • Shanxi
      • Xian, Shanxi, Chine, 710000
        • Pas encore de recrutement
        • Fourth Military Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 58 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 16-60 ans;
  2. Répondre aux critères de trouble dépressif majeur du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-5 ;
  3. A obtenu un score de 20 ou plus sur l'échelle de dépression de Hamilton avec 24 items (HAMD-24) ;
  4. Avec une capacité audiovisuelle suffisante et une capacité globale pour accomplir les visites ;
  5. Être nécessaire et apte à accepter le traitement antidépresseur ;
  6. A obtenu un score inférieur à 14 sur l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA) et un score inférieur à 14 sur la liste de contrôle des symptômes d'hypomanie-32 (HCL-32);
  7. Avec 2 symptômes atypiques ou plus, y compris une prise de poids significative ou une augmentation de l'appétit, une hypersomnie, une paralysie plombée et un schéma de longue date de sensibilité au rejet interpersonnel qui entraîne une altération sociale ou professionnelle significative.

Critère d'exclusion:

  1. Problèmes médicaux ou neurologiques graves ;
  2. Épisodes antérieurs de manie ou d'hypomanie ;
  3. Patientes enceintes, prévoyant de l'être ou allaitant ;
  4. Suicide actif constaté par un psychiatre chercheur ou 3e élément de HAMD marqué ≥ 3 (suicidalité);
  5. A eu ECT, MECT ou rTMS au cours des 6 derniers mois ;
  6. Trouble de la personnalité sévère, retard mental, anorexie/boulimie nerveuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MODE
le premier épisode de trouble dépressif majeur avec caractéristique atypique
Les patients seront traités avec des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine/inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline.
Les patients seront traités avec un stabilisateur d'humeur associé à des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine/inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline.
Les patients seront traités par la quétiapine associée à des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine/inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline.
Le traitement des patients sera décidé par le médecin clinicien.
Expérimental: RDA
le trouble dépressif majeur récurrent avec caractéristique atypique qui n'a pas pris de médicaments pendant au moins 2 semaines
Les patients seront traités avec des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine/inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline.
Les patients seront traités avec un stabilisateur d'humeur associé à des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine/inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline.
Les patients seront traités par la quétiapine associée à des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine/inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline.
Le traitement des patients sera décidé par le médecin clinicien.
Aucune intervention: BD
l'épisode dépressif du trouble bipolaire
Aucune intervention: SC
contrôle sain

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rémission de la phase aiguë
Délai: 12ème semaine
obtenu un score de 7 ou moins sur l'échelle de dépression de Hamilton avec 24 éléments
12ème semaine
taux de commutation
Délai: 4ème année
le taux de patients qui passent de la dépression à la manie ou à l'hypomanie au cours du suivi de 4 ans
4ème année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 août 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2019

Première publication (Réel)

23 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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