心不全患者のウェブベースのトレーニングと電話によるフォローアップ: ランダム化比較試験
2024年8月9日 更新者：Emine İLASLAN、Akdeniz University
ウェブベースのトレーニングと電話によるモニタリングは、心不全患者の症状負担を軽減する効果があります。
ウェブベースのトレーニングと電話によるモニタリングは、心不全患者の生活の質を向上させる効果があります。
ウェブベースのトレーニングと電話によるフォローアップは、心不全患者の再発入院を減らす効果があります。
ウェブベースのトレーニングと電話によるフォローアップは、心不全患者の臨床パラメータ (体重、腹囲、血圧、クレアチニン) にプラスの効果をもたらします。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、心不全患者の症状管理と生活の質に対するウェブベースのトレーニングと電話モニタリングの効果を判断することでした。
この研究は、2018年4月から2019年7月まで、アクデニズ大学病院心臓病クリニックで、心不全を患う介入患者32名と対照患者32名が参加して実施されました。
データは、患者情報フォーム、左心室機能不全スケールおよび記念症状評価スケール - 心不全スケール、ウェブサイト分析および測定インベントリを使用して収集されました。
介入グループの患者は退院後にウェブベースのトレーニングを受け、1、4、8、12週間目に電話で追跡調査を受けた。
スケール データは、患者が退院する前と退院 3 か月目に収集されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya、七面鳥
- Akdeniz University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 心不全と診断され、アクデニズ大学病院の心臓病クリニックで治療中。
- NYHA 分類によるクラス I、II、III
- インターネット環境があり、パソコン・タブレット・スマートフォンが利用可能
- 研究への参加に同意する
除外基準:
- NYHA分類による機能クラスIV
- 精神疾患と診断された
- 悪性腫瘍と診断された
- 視覚障害者および聴覚障害者
- 慢性閉塞性肺疾患と診断されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウェブベースのトレーニングと電話モニタリング
介入グループの心不全患者は、退院後3か月間ウェブベースのトレーニングを受け、1週目、4週目、8週目、12週目に電話でフォローアップされた。
同時に、テキスト メッセージが週に 1 回送信されました。
スケールデータは、患者が退院する前と退院 3 か月目に収集されました。
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ウェブベースのトレーニング、電話モニタリング、ショートメッセージ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状の負担を軽減する効果があります
時間枠：3ヶ月
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メモリアル症状評価スケール - 心不全: メモリアル症状評価スケール - 心不全は、症状の有病率、重症度、および苦痛を評価するために使用されました。
32項目のそれぞれについて、患者は症状を経験したかどうかを「はい」「いいえ」で回答した。
「はい」を選択した場合、回答を使用して過去 7 日間の症状の重症度が評価されました。
各症状のスコア範囲は 0 ～ 4 です。
スコアが高いほど、症状の負担が大きいことを示します。
トルコ版のアンケートが使用されました。
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3ヶ月
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生活の質の向上に効果がある
時間枠：3ヶ月
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左心室機能不全アンケート: アンケートは、左心室機能不全患者のための 36 項目のアンケートです。
応答は二分法 (真または偽) です。
真の応答を合計し、その合計をパーセンテージで表します。
スケールのスコア範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します。
トルコ版のアンケートが使用されました。
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3ヶ月
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心不全患者の再入院を減らす
時間枠：3ヶ月
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再入院の評価フォーム: 3 か月の追跡期間中に、入院および救急外来診療所への入院数が記録されました。
また、入院した場合は入院日数も記録した。
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3ヶ月
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腹囲にプラスの効果
時間枠：3ヶ月
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腹囲評価フォーム：患者の腹囲を「センチメートル」単位で記録するために研究者が作成したフォームです。
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3ヶ月
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体重に対するプラスの効果
時間枠：3ヶ月
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体重評価フォーム: このフォームは、患者の体重を「キログラム」単位で記録するために研究者によって作成されました。
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3ヶ月
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血圧に対するプラスの効果
時間枠：3ヶ月
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血圧評価フォーム: このフォームは、患者の血圧を「mmHg」単位で記録するために研究者によって作成されました。
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3ヶ月
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クレアチニンに対するプラスの効果
時間枠：3ヶ月
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クレアチニン評価フォーム: 血液中の正常なクレアチニンレベルを「ミリグラム」単位で記録するためのフォームが研究者によって作成されました。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Zeynep ÖZER, PhD, RN、Akdeniz University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Colvin MM, Drazner MH, Filippatos GS, Fonarow GC, Givertz MM, Hollenberg SM, Lindenfeld J, Masoudi FA, McBride PE, Peterson PN, Stevenson LW, Westlake C. 2017 ACC/AHA/HFSA Focused Update of the 2013 ACCF/AHA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Failure Society of America. J Card Fail. 2017 Aug;23(8):628-651. doi: 10.1016/j.cardfail.2017.04.014. Epub 2017 Apr 28. No abstract available.
- Zambroski CH, Moser DK, Bhat G, Ziegler C. Impact of symptom prevalence and symptom burden on quality of life in patients with heart failure. Eur J Cardiovasc Nurs. 2005 Sep;4(3):198-206. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2005.03.010.
- Piamjariyakul U, Werkowitch M, Wick J, Russell C, Vacek JL, Smith CE. Caregiver coaching program effect: Reducing heart failure patient rehospitalizations and improving caregiver outcomes among African Americans. Heart Lung. 2015 Nov-Dec;44(6):466-73. doi: 10.1016/j.hrtlng.2015.07.007. Epub 2015 Aug 22.
- Seferovic PM, Stoerk S, Filippatos G, Mareev V, Kavoliuniene A, Ristic AD, Ponikowski P, McMurray J, Maggioni A, Ruschitzka F, van Veldhuisen DJ, Coats A, Piepoli M, McDonagh T, Riley J, Hoes A, Pieske B, Dobric M, Papp Z, Mebazaa A, Parissis J, Ben Gal T, Vinereanu D, Brito D, Altenberger J, Gatzov P, Milinkovic I, Hradec J, Trochu JN, Amir O, Moura B, Lainscak M, Comin J, Wikstrom G, Anker S; Committee of National Heart Failure Societies or Working Groups of the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Organization of heart failure management in European Society of Cardiology member countries: survey of the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology in collaboration with the Heart Failure National Societies/Working Groups. Eur J Heart Fail. 2013 Sep;15(9):947-59. doi: 10.1093/eurjhf/hft092. Epub 2013 Jun 19.
- Wakefield B, Pham K, Scherubel M. Usability Evaluation of a Web-Based Symptom Monitoring Application for Heart Failure. West J Nurs Res. 2015 Jul;37(7):922-34. doi: 10.1177/0193945914568813. Epub 2015 Jan 26.
- Wakefield BJ, Alexander G, Dohrmann M, Richardson J. Design and Evaluation of a Web-Based Symptom Monitoring Tool for Heart Failure. Comput Inform Nurs. 2017 May;35(5):248-254. doi: 10.1097/CIN.0000000000000324.
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GMC, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P. 2016 ESC Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2016 Dec;69(12):1167. doi: 10.1016/j.rec.2016.11.005. No abstract available. Erratum In: Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2017 Apr;70(4):309-310. doi: 10.1016/j.rec.2017.02.027. English, Spanish.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (実際)
2019年8月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月21日
最初の投稿 (実際)
2019年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月9日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Akdeniz University 07
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
収集されたすべての IPD が共有されます
IPD 共有時間枠
発行後1か月後より開始
IPD 共有アクセス基準
すべての人がアクセスする
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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