Verkkopohjainen koulutus ja sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden puhelinseuranta: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
perjantai 9. elokuuta 2024 päivittänyt: Emine İLASLAN, Akdeniz University
Verkkopohjainen koulutus ja puhelinseuranta vähentävät sydämen vajaatoimintapotilaiden oireiden määrää.
Verkkokoulutus ja puhelinseuranta parantavat sydämen vajaatoimintapotilaiden elämänlaatua.
Verkkopohjainen koulutus ja puhelinseuranta vähentävät sydämen vajaatoimintapotilaiden toistuvia sairaalahoitoja.
Verkkokoulutus ja puhelinseuranta vaikuttavat positiivisesti sydämen vajaatoimintapotilaiden kliinisiin parametreihin (paino, vyötärön ympärysmitta, verenpaine, kreatiniini).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää verkkokoulutuksen ja puhelinseurannan vaikutus sydämen vajaatoimintapotilaiden oireiden hallintaan ja elämänlaatuun.
Tutkimukseen osallistui 32 interventio- ja 32 kontrollipotilasta, joilla on sydämen vajaatoiminta Akdenizin yliopistosairaalan kardiologisessa klinikassa huhtikuun 2018 ja heinäkuun 2019 välisenä aikana.
Tiedot kerättiin käyttämällä potilastietolomaketta, vasemman kammion toimintahäiriön asteikkoa ja Memorial Symptom Rating Scale -Heart Failure -asteikkoa, Website Analysis and Measurement Inventory.
Interventioryhmän potilaat saivat kotiutuksen jälkeen verkkokoulutusta, ja heitä seurattiin puhelimitse ensimmäisellä, neljännellä, kahdeksannella ja 12 viikolla.
Asteikkotiedot kerättiin ennen potilaan kotiutumista sairaalasta ja kolmatta kotiutuskuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki
- Akdeniz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Hoidossa Akdenizin yliopistollisen sairaalan kardiologian klinikalla sydämen vajaatoiminnan diagnoosilla.
- Luokka I, II, III NYHA-luokituksen mukaan
- On Internet-yhteys ja voi käyttää tietokonetta / tablettia tai älypuhelinta
- Suostu osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Toiminnallinen luokka IV NYHA-luokituksen mukaan
- Diagnoosi psykiatrinen sairaus
- Pahanlaatuisuus diagnosoitu
- Näkö- ja kuulovammaiset
- Diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: verkkokoulutus ja puhelinseuranta
Interventioryhmän sydämen vajaatoimintapotilaille annettiin verkkokoulutusta kolmen kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen ja niitä seurattiin puhelimitse ensimmäisellä, neljännellä, kahdeksannella ja 12 viikolla.
Samalla lähetettiin tekstiviesti kerran viikossa.
Asteikkotiedot kerättiin ennen potilaan kotiutumista sairaalasta ja kolmantena kotiutuskuukautena.
|
verkkokoulutus ja puhelinseuranta ja lyhytsanoma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikuttaa oireiden vähentämiseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Memorial Symptom Assessment Scale - Heart Failure: Memorial Symptom Assessment Scale - Heart Failure -asteikkoa käytettiin arvioimaan oireiden esiintyvyyttä, vakavuutta ja kärsimystä.
Jokaisen 32 kohteen kohdalla potilas ilmoitti, oliko hän kokenut oireen valitsemalla "kyllä" tai "ei".
Jos valittiin "kyllä", oireen vakavuus viimeisen 7 päivän aikana arvioitiin vasteen perusteella.
Kunkin oireen pistemäärä on 0-4.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa oiretaakkaa.
Kyselystä käytettiin turkinkielistä versiota.
|
3 kuukautta
|
|
Vaikuttaa elämänlaatua parantavaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vasemman kammion toimintahäiriötä koskeva kyselylomake: Kyselylomake on 36 kohdan kyselylomake potilaille, joilla on vasemman kammion toimintahäiriö.
Vastaukset ovat kaksijakoisia (tosi tai taru).
Todelliset vastaukset lasketaan yhteen ja summa ilmaistaan prosentteina.
Asteikon pistemäärä on 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa elämänlaatua.
Kyselystä käytettiin turkinkielistä versiota.
|
3 kuukautta
|
|
Sydämen vajaatoimintapotilaiden uudelleensairaalointien vähentäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Uudelleensairaalahoitojen arviointimuoto: Kolmen kuukauden seurantajakson aikana kirjattiin vastaanottojen määrä sairaalaan ja päivystykseen.
Lisäksi, jos hän oli sairaalahoidossa, kirjattiin kuinka monta päivää hän oli sairaalahoidossa.
|
3 kuukautta
|
|
Positiiviset vaikutukset vyötärön ympärysmittaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vyötärönympäryksen arviointilomake: Tutkija on laatinut lomakkeen kirjaamaan potilaiden vyötärön ympärysmitta "senttimetrinä".
|
3 kuukautta
|
|
Positiiviset vaikutukset painoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Painon arviointilomake: Tutkija on laatinut lomakkeen kirjaamaan potilaiden painot "kilo"-yksiköissä.
|
3 kuukautta
|
|
Positiiviset vaikutukset verenpaineeseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verenpaineen arviointilomake: Tutkija laati lomakkeen tallentaakseen potilaiden verenpaineen "mmHg"-yksiköinä
|
3 kuukautta
|
|
Positiiviset vaikutukset kreatiniiniin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kreatiniinin arviointilomake: Tutkija valmisteli lomakkeen veren normaalien kreatiniinitasojen kirjaamiseksi "milligrammayksiköinä".
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zeynep ÖZER, PhD, RN, Akdeniz University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Colvin MM, Drazner MH, Filippatos GS, Fonarow GC, Givertz MM, Hollenberg SM, Lindenfeld J, Masoudi FA, McBride PE, Peterson PN, Stevenson LW, Westlake C. 2017 ACC/AHA/HFSA Focused Update of the 2013 ACCF/AHA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Failure Society of America. J Card Fail. 2017 Aug;23(8):628-651. doi: 10.1016/j.cardfail.2017.04.014. Epub 2017 Apr 28. No abstract available.
- Zambroski CH, Moser DK, Bhat G, Ziegler C. Impact of symptom prevalence and symptom burden on quality of life in patients with heart failure. Eur J Cardiovasc Nurs. 2005 Sep;4(3):198-206. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2005.03.010.
- Piamjariyakul U, Werkowitch M, Wick J, Russell C, Vacek JL, Smith CE. Caregiver coaching program effect: Reducing heart failure patient rehospitalizations and improving caregiver outcomes among African Americans. Heart Lung. 2015 Nov-Dec;44(6):466-73. doi: 10.1016/j.hrtlng.2015.07.007. Epub 2015 Aug 22.
- Seferovic PM, Stoerk S, Filippatos G, Mareev V, Kavoliuniene A, Ristic AD, Ponikowski P, McMurray J, Maggioni A, Ruschitzka F, van Veldhuisen DJ, Coats A, Piepoli M, McDonagh T, Riley J, Hoes A, Pieske B, Dobric M, Papp Z, Mebazaa A, Parissis J, Ben Gal T, Vinereanu D, Brito D, Altenberger J, Gatzov P, Milinkovic I, Hradec J, Trochu JN, Amir O, Moura B, Lainscak M, Comin J, Wikstrom G, Anker S; Committee of National Heart Failure Societies or Working Groups of the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Organization of heart failure management in European Society of Cardiology member countries: survey of the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology in collaboration with the Heart Failure National Societies/Working Groups. Eur J Heart Fail. 2013 Sep;15(9):947-59. doi: 10.1093/eurjhf/hft092. Epub 2013 Jun 19.
- Wakefield B, Pham K, Scherubel M. Usability Evaluation of a Web-Based Symptom Monitoring Application for Heart Failure. West J Nurs Res. 2015 Jul;37(7):922-34. doi: 10.1177/0193945914568813. Epub 2015 Jan 26.
- Wakefield BJ, Alexander G, Dohrmann M, Richardson J. Design and Evaluation of a Web-Based Symptom Monitoring Tool for Heart Failure. Comput Inform Nurs. 2017 May;35(5):248-254. doi: 10.1097/CIN.0000000000000324.
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GMC, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P. 2016 ESC Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2016 Dec;69(12):1167. doi: 10.1016/j.rec.2016.11.005. No abstract available. Erratum In: Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2017 Apr;70(4):309-310. doi: 10.1016/j.rec.2017.02.027. English, Spanish.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Akdeniz University 07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt IPD:t jaetaan
IPD-jaon aikakehys
1 kuukauden kuluttua julkaisusta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
kaikki ihmiset pääsevät sisään
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .