Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интернет-обучение и последующее наблюдение пациентов с сердечной недостаточностью по телефону: рандомизированное контролируемое исследование

9 августа 2024 г. обновлено: Emine İLASLAN, Akdeniz University

Обучение через Интернет и мониторинг по телефону способствуют уменьшению бремени симптомов у пациентов с сердечной недостаточностью.

Обучение через Интернет и мониторинг по телефону способствуют улучшению качества жизни пациентов с сердечной недостаточностью.

Обучение через Интернет и последующее наблюдение по телефону способствуют сокращению повторных госпитализаций пациентов с сердечной недостаточностью.

Обучение через Интернет и наблюдение по телефону положительно влияют на клинические параметры (вес, окружность талии, артериальное давление, креатинин) пациентов с сердечной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования было определить влияние онлайн-обучения и телефонного мониторинга на управление симптомами и качество жизни пациентов с сердечной недостаточностью. Исследование проводилось с участием 32 интервенционных и 32 пациентов контрольной группы с сердечной недостаточностью в кардиологической клинике университетской больницы Акдениз в период с апреля 2018 года по июль 2019 года. Данные были собраны с использованием информационной формы для пациента, шкалы дисфункции левого желудочка и шкалы оценки мемориальных симптомов, шкалы сердечной недостаточности, анализа веб-сайта и инвентаря измерений. После выписки пациенты из экспериментальной группы прошли онлайн-обучение и находились под наблюдением по телефону в первую, четвертую, восьмую и 12 недель. Данные шкалы были собраны до выписки пациента из больницы и на третьем месяце выписки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Проходит лечение в кардиологической клинике университетской больницы Акдениз с диагнозом: сердечная недостаточность.
  • Класс I, II, III по классификации NYHA.
  • Имеет доступ в Интернет и может пользоваться компьютером/планшетом или смартфоном.
  • Согласен принять участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Функциональный класс IV по классификации NYHA.
  • Диагностировано психическое заболевание
  • Диагностировано злокачественное новообразование
  • С нарушениями зрения и слуха
  • Поставлен диагноз: хроническая обструктивная болезнь легких.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: обучение через Интернет и мониторинг по телефону
Пациенты с сердечной недостаточностью в группе вмешательства проходили онлайн-обучение в течение трех месяцев после выписки, а затем наблюдались по телефону в первую, четвертую, восьмую и 12-ю недели. При этом текстовое сообщение отправлялось раз в неделю. Данные шкалы были собраны до выписки пациента из больницы и на третьем месяце выписки.
Поведенческий: обучение через Интернет и мониторинг по телефону
обучение через Интернет, мониторинг по телефону и короткие сообщения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияет на снижение бремени симптомов
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала оценки симптомов Memorial — сердечная недостаточность. Шкала оценки симптомов Memorial — сердечная недостаточность использовалась для оценки распространенности, тяжести и дистресса симптомов. По каждому из 32 пунктов пациент указал, испытывал ли он/она данный симптом, выбрав «да» или «нет». Если было выбрано «да», по ответу оценивалась тяжесть симптома за последние 7 дней. Диапазон баллов каждого симптома составляет 0–4. Более высокий балл указывает на более высокую нагрузку симптомов. Использовалась турецкая версия анкеты.
3 месяца
Влияет на улучшение качества жизни
Временное ограничение: 3 месяца
Анкета по дисфункции левого желудочка: Анкета состоит из 36 пунктов для пациентов с дисфункцией левого желудочка. Ответы дихотомичны (верно или неверно). Истинные ответы суммируются и сумма выражается в процентах. Диапазон оценок по шкале составляет 0-100. Более высокий балл указывает на худшее качество жизни. Использовалась турецкая версия анкеты.
3 месяца
Сокращение повторных госпитализаций пациентов с сердечной недостаточностью
Временное ограничение: 3 месяца
Форма оценки повторных госпитализаций: В течение 3-месячного периода наблюдения регистрировали количество госпитализаций в стационар и поликлинику неотложной помощи. Кроме того, если он был госпитализирован, записывалось, сколько дней он находился в больнице.
3 месяца
Положительное влияние на окружность талии
Временное ограничение: 3 месяца
Форма оценки окружности талии: Форма была подготовлена ​​исследователем для записи окружности талии пациентов в единицах «сантиметры».
3 месяца
Положительное влияние на вес
Временное ограничение: 3 месяца
Форма оценки веса: Форма была подготовлена ​​исследователем для записи веса пациентов в килограммах.
3 месяца
Положительное влияние на кровяное давление
Временное ограничение: 3 месяца
Форма оценки артериального давления: форма была подготовлена ​​исследователем для записи артериального давления пациентов в единицах «мм рт. ст.».
3 месяца
Положительное влияние на креатинин
Временное ограничение: 3 месяца
Форма оценки креатинина: Исследователь подготовил форму для записи нормального уровня креатинина в крови в миллиграммах.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Akdeniz University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Zeynep ÖZER, PhD, RN, Akdeniz University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Akdeniz University 07

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все собранные IPD будут переданы

Сроки обмена IPD

начинается через 1 месяц после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

все люди имеют доступ

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться