Web-baseret træning og telefonopfølgning af patienter med hjertesvigt: Randomiseret kontrolleret forsøg
9. august 2024 opdateret af: Emine İLASLAN, Akdeniz University
Web-baseret træning og telefonovervågning har en effekt på at reducere symptombyrden hos patienter med hjertesvigt.
Web-baseret træning og telefonovervågning har en effekt på at forbedre livskvaliteten for patienter med hjertesvigt.
Web-baseret træning og telefonopfølgning har en effekt på at reducere gentagne indlæggelser af patienter med hjertesvigt.
Web-baseret træning og telefonopfølgning har en positiv effekt på de kliniske parametre (vægt, taljeomkreds, blodtryk, kreatinin) hos patienter med hjertesvigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af webbaseret træning og telefonovervågning på symptomhåndtering og livskvalitet hos patienter med hjertesvigt.
Undersøgelsen blev udført med deltagelse af 32 interventions- og 32 kontrolpatienter, der har hjerteinsufficiens, i Akdeniz University Hospital Cardiology Clinic, mellem april 2018 og juli 2019.
Data blev indsamlet ved hjælp af patientinformationsskemaet, venstre ventrikulær dysfunktionsskala og Memorial Symptom Rating Scale-Heart Failure Scale, Website Analysis and Measurement Inventory.
Patienterne i interventionsgruppen modtog webbaseret træning efter udskrivelsen og blev fulgt telefonisk i den første, fjerde, ottende og 12. uge.
Skaladataene blev indsamlet før patienten blev udskrevet fra hospitalet og ved den tredje måned efter udskrivelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun
- Akdeniz University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Under behandling på kardiologisk klinik på Akdeniz Universitetshospital med diagnosen hjertesvigt.
- Klasse I, II, III i henhold til NYHA klassifikation
- Har internetadgang og kan bruge computer/tablet eller smartphone
- Accepter at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Funktionsklasse IV i henhold til NYHA klassifikation
- Diagnosticeret med psykiatrisk sygdom
- Malignitet diagnosticeret
- Syns- og hørehæmmede
- Diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: webbaseret træning og telefonovervågning
Hjertesvigtpatienterne i interventionsgruppen fik web-baseret træning i tre måneder efter udskrivelsen og fulgt op telefonisk i den første, fjerde, ottende og 12. uge.
Samtidig blev der sendt en sms en gang om ugen.
Skaladata blev indsamlet før patienten blev udskrevet fra hospitalet og ved den tredje måned efter udskrivelsen.
|
webbaseret træning og telefonovervågning og kort besked
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Har en effekt på at reducere symptombyrden
Tidsramme: 3 måneder
|
Memorial Symptom Assessment Scale-Heart Failure: Memorial Symptom Assessment Scale-Heart Failure blev brugt til at evaluere symptomprævalens, sværhedsgrad og angst.
For hver af de 32 punkter angav patienten, om han/hun havde oplevet symptomet ved at vælge "ja" eller "nej".
Hvis "ja" blev valgt, blev sværhedsgraden af et symptom over de seneste 7 dage vurderet ved hjælp af svaret.
Scoren for hvert symptom er 0-4.
Højere score indikerer en højere symptombyrde.
Den tyrkiske version af spørgeskemaet blev brugt.
|
3 måneder
|
|
Har en effekt på at forbedre livskvaliteten
Tidsramme: 3 måneder
|
Venstre ventrikulær dysfunktion Spørgeskema: Spørgeskemaet er et 36 punkters spørgeskema til patienter med venstre ventrikel dysfunktion.
Svarene er dikotomiske (sandt eller falsk).
Sande svar summeres, og summen udtrykkes som en procentdel.
Scoreintervallet for skalaen er 0-100.
En højere score indikerer en dårligere livskvalitet.
Den tyrkiske version af spørgeskemaet blev brugt.
|
3 måneder
|
|
Reduktion af genindlæggelser af hjertesvigtpatienter
Tidsramme: 3 måneder
|
Evalueringsform for genindlæggelser: I 3-måneders opfølgningsperioden blev antallet af indlæggelser på sygehus og akutambulatorium registreret.
Hvis han var indlagt, blev der desuden registreret, hvor mange dage han var indlagt.
|
3 måneder
|
|
Positive effekter på taljeomkredsen
Tidsramme: 3 måneder
|
Formular til vurdering af taljeomkreds: Skemaet blev udarbejdet af forskeren for at registrere patienternes taljeomkreds som "centimeter"-enhed.
|
3 måneder
|
|
Positive effekter på vægten
Tidsramme: 3 måneder
|
Vægtvurderingsskema: Skemaet blev udarbejdet af forskeren for at registrere patienternes vægt i "kilogram"-enheder.
|
3 måneder
|
|
Positive effekter på blodtrykket
Tidsramme: 3 måneder
|
Blodtryksvurderingsskema: Skemaet blev udarbejdet af forskeren for at registrere patienternes blodtryk som "mmHg"-enheder
|
3 måneder
|
|
Positive effekter på kreatinin
Tidsramme: 3 måneder
|
Kreatininvurderingsskema: En formular blev udarbejdet af forskeren til at registrere normale kreatininniveauer i blodet som "milligram"-enheder.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Zeynep ÖZER, PhD, RN, Akdeniz University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Colvin MM, Drazner MH, Filippatos GS, Fonarow GC, Givertz MM, Hollenberg SM, Lindenfeld J, Masoudi FA, McBride PE, Peterson PN, Stevenson LW, Westlake C. 2017 ACC/AHA/HFSA Focused Update of the 2013 ACCF/AHA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Failure Society of America. J Card Fail. 2017 Aug;23(8):628-651. doi: 10.1016/j.cardfail.2017.04.014. Epub 2017 Apr 28. No abstract available.
- Zambroski CH, Moser DK, Bhat G, Ziegler C. Impact of symptom prevalence and symptom burden on quality of life in patients with heart failure. Eur J Cardiovasc Nurs. 2005 Sep;4(3):198-206. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2005.03.010.
- Piamjariyakul U, Werkowitch M, Wick J, Russell C, Vacek JL, Smith CE. Caregiver coaching program effect: Reducing heart failure patient rehospitalizations and improving caregiver outcomes among African Americans. Heart Lung. 2015 Nov-Dec;44(6):466-73. doi: 10.1016/j.hrtlng.2015.07.007. Epub 2015 Aug 22.
- Seferovic PM, Stoerk S, Filippatos G, Mareev V, Kavoliuniene A, Ristic AD, Ponikowski P, McMurray J, Maggioni A, Ruschitzka F, van Veldhuisen DJ, Coats A, Piepoli M, McDonagh T, Riley J, Hoes A, Pieske B, Dobric M, Papp Z, Mebazaa A, Parissis J, Ben Gal T, Vinereanu D, Brito D, Altenberger J, Gatzov P, Milinkovic I, Hradec J, Trochu JN, Amir O, Moura B, Lainscak M, Comin J, Wikstrom G, Anker S; Committee of National Heart Failure Societies or Working Groups of the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Organization of heart failure management in European Society of Cardiology member countries: survey of the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology in collaboration with the Heart Failure National Societies/Working Groups. Eur J Heart Fail. 2013 Sep;15(9):947-59. doi: 10.1093/eurjhf/hft092. Epub 2013 Jun 19.
- Wakefield B, Pham K, Scherubel M. Usability Evaluation of a Web-Based Symptom Monitoring Application for Heart Failure. West J Nurs Res. 2015 Jul;37(7):922-34. doi: 10.1177/0193945914568813. Epub 2015 Jan 26.
- Wakefield BJ, Alexander G, Dohrmann M, Richardson J. Design and Evaluation of a Web-Based Symptom Monitoring Tool for Heart Failure. Comput Inform Nurs. 2017 May;35(5):248-254. doi: 10.1097/CIN.0000000000000324.
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GMC, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P. 2016 ESC Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2016 Dec;69(12):1167. doi: 10.1016/j.rec.2016.11.005. No abstract available. Erratum In: Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2017 Apr;70(4):309-310. doi: 10.1016/j.rec.2017.02.027. English, Spanish.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2019
Først opslået (Faktiske)
24. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Akdeniz University 07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle indsamlede IPD vil dele
IPD-delingstidsramme
starter 1 måned efter offentliggørelsen
IPD-delingsadgangskriterier
alle mennesker har adgang
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .