Capacitación basada en la web y seguimiento telefónico de pacientes con insuficiencia cardíaca: ensayo controlado aleatorio
9 de agosto de 2024 actualizado por: Emine İLASLAN, Akdeniz University
La formación basada en la web y la monitorización telefónica tienen un efecto en la reducción de la carga de síntomas en pacientes con insuficiencia cardíaca.
La formación basada en la web y la monitorización telefónica influyen en la mejora de la calidad de vida de los pacientes con insuficiencia cardíaca.
La formación basada en la web y el seguimiento telefónico tienen un efecto en la reducción de las hospitalizaciones recurrentes de pacientes con insuficiencia cardíaca.
La formación basada en la web y el seguimiento telefónico tienen un efecto positivo sobre los parámetros clínicos (peso, circunferencia de la cintura, presión arterial, creatinina) de los pacientes con insuficiencia cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue determinar el efecto de la capacitación basada en la web y la monitorización telefónica sobre el manejo de los síntomas y la calidad de vida en pacientes con insuficiencia cardíaca.
El estudio se realizó con la participación de 32 pacientes de intervención y 32 de control con insuficiencia cardíaca, en la Clínica de Cardiología del Hospital Universitario de Akdeniz, entre abril de 2018 y julio de 2019.
Los datos se recopilaron mediante el formulario de información del paciente, la escala de disfunción del ventrículo izquierdo y la escala conmemorativa de calificación de síntomas-escala de insuficiencia cardíaca, análisis del sitio web e inventario de mediciones.
Los pacientes del grupo de intervención recibieron capacitación basada en la web después del alta y fueron seguidos por teléfono en la primera, cuarta, octava y 12 semanas.
Los datos de la escala se recogieron antes del alta hospitalaria del paciente y al tercer mes del alta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo
- Akdeniz University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- En tratamiento en la Clínica de Cardiología del Hospital Universitario de Akdeniz con diagnóstico de insuficiencia cardíaca.
- Clase I, II, III según clasificación NYHA
- Tiene acceso a Internet y puede utilizar una computadora/tableta o teléfono inteligente.
- Aceptar participar en la investigación.
Criterios de exclusión:
- Clase funcional IV según clasificación NYHA
- Diagnosticado con enfermedad psiquiátrica.
- Malignidad diagnosticada
- Personas con discapacidad visual y auditiva
- Diagnosticado con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Formación basada en web y seguimiento telefónico.
Los pacientes con insuficiencia cardíaca en el grupo de intervención recibieron capacitación basada en la web durante tres meses después del alta y se les realizó un seguimiento telefónico en la primera, cuarta, octava y duodécima semana.
Al mismo tiempo, se enviaba un mensaje de texto una vez por semana.
Los datos de la escala se recogieron antes de que el paciente fuera dado de alta del hospital y al tercer mes del alta.
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Capacitación basada en web y monitoreo telefónico y mensajes cortos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiene un efecto en la reducción de la carga de síntomas.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala de evaluación de síntomas Memorial-Insuficiencia cardíaca: Se utilizó la Escala de evaluación de síntomas Memorial-Insuficiencia cardíaca para evaluar la prevalencia, la gravedad y la angustia de los síntomas.
Para cada uno de los 32 ítems, el paciente indicó si había experimentado el síntoma seleccionando "sí" o "no".
Si se seleccionó "sí", se evaluó la gravedad de un síntoma durante los últimos 7 días mediante la respuesta.
El rango de puntuación de cada síntoma es de 0 a 4.
Una puntuación más alta indica una mayor carga de síntomas.
Se utilizó la versión turca del cuestionario.
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3 meses
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Tiene un efecto en la mejora de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cuestionario de disfunción ventricular izquierda: el cuestionario consta de 36 ítems para pacientes con disfunción ventricular izquierda.
Las respuestas son dicotómicas (verdadero o falso).
Las respuestas verdaderas se suman y la suma se expresa como porcentaje.
El rango de puntuación de la escala es de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica una peor calidad de vida.
Se utilizó la versión turca del cuestionario.
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3 meses
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Reducir las rehospitalizaciones de pacientes con insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 3 meses
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Formulario de evaluación de rehospitalizaciones: Durante el período de seguimiento de 3 meses, se registró el número de ingresos al hospital y al ambulatorio de urgencias.
Además, si estuvo hospitalizado, se registró cuántos días estuvo hospitalizado.
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3 meses
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Efectos positivos sobre la circunferencia de la cintura.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Formulario de evaluación de la circunferencia de la cintura: el formulario fue preparado por el investigador para registrar la circunferencia de la cintura de los pacientes como unidad de "centímetros".
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3 meses
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Efectos positivos sobre el peso
Periodo de tiempo: 3 meses
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Formulario de evaluación de peso: El formulario fue preparado por el investigador para registrar el peso de los pacientes en unidades de "kilogramos".
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3 meses
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Efectos positivos sobre la presión arterial.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Formulario de evaluación de la presión arterial: el formulario fue preparado por el investigador para registrar la presión arterial de los pacientes como unidades "mmHg".
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3 meses
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Efectos positivos sobre la creatinina.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Formulario de evaluación de creatinina: el investigador preparó un formulario para registrar los niveles normales de creatinina en la sangre como unidades de "miligramos".
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Zeynep ÖZER, PhD, RN, Akdeniz University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Colvin MM, Drazner MH, Filippatos GS, Fonarow GC, Givertz MM, Hollenberg SM, Lindenfeld J, Masoudi FA, McBride PE, Peterson PN, Stevenson LW, Westlake C. 2017 ACC/AHA/HFSA Focused Update of the 2013 ACCF/AHA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Failure Society of America. J Card Fail. 2017 Aug;23(8):628-651. doi: 10.1016/j.cardfail.2017.04.014. Epub 2017 Apr 28. No abstract available.
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- Seferovic PM, Stoerk S, Filippatos G, Mareev V, Kavoliuniene A, Ristic AD, Ponikowski P, McMurray J, Maggioni A, Ruschitzka F, van Veldhuisen DJ, Coats A, Piepoli M, McDonagh T, Riley J, Hoes A, Pieske B, Dobric M, Papp Z, Mebazaa A, Parissis J, Ben Gal T, Vinereanu D, Brito D, Altenberger J, Gatzov P, Milinkovic I, Hradec J, Trochu JN, Amir O, Moura B, Lainscak M, Comin J, Wikstrom G, Anker S; Committee of National Heart Failure Societies or Working Groups of the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Organization of heart failure management in European Society of Cardiology member countries: survey of the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology in collaboration with the Heart Failure National Societies/Working Groups. Eur J Heart Fail. 2013 Sep;15(9):947-59. doi: 10.1093/eurjhf/hft092. Epub 2013 Jun 19.
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- Wakefield BJ, Alexander G, Dohrmann M, Richardson J. Design and Evaluation of a Web-Based Symptom Monitoring Tool for Heart Failure. Comput Inform Nurs. 2017 May;35(5):248-254. doi: 10.1097/CIN.0000000000000324.
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GMC, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P. 2016 ESC Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2016 Dec;69(12):1167. doi: 10.1016/j.rec.2016.11.005. No abstract available. Erratum In: Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2017 Apr;70(4):309-310. doi: 10.1016/j.rec.2017.02.027. English, Spanish.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Akdeniz University 07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los IPD recopilados se compartirán
Marco de tiempo para compartir IPD
a partir de 1 mes después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
todas las personas acceden
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .