Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenia internetowe i obserwacja telefoniczna pacjentów z niewydolnością serca: randomizowane badanie kontrolowane

9 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Emine İLASLAN, Akdeniz University

Szkolenia internetowe i monitorowanie przez telefon wpływają na zmniejszenie nasilenia objawów u pacjentów z niewydolnością serca.

Szkolenia internetowe i monitoring telefoniczny wpływają na poprawę jakości życia pacjentów z niewydolnością serca.

Szkolenia internetowe i obserwacja telefoniczna wpływają na zmniejszenie liczby ponownych hospitalizacji pacjentów z niewydolnością serca.

Szkolenia internetowe i obserwacja telefoniczna mają pozytywny wpływ na parametry kliniczne (waga, obwód talii, ciśnienie krwi, kreatynina) pacjentów z niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było określenie wpływu szkoleń internetowych i monitorowania telefonicznego na leczenie objawów i jakość życia pacjentów z niewydolnością serca. Badanie przeprowadzono z udziałem 32 pacjentów interwencyjnych i 32 kontrolnych z niewydolnością serca w Klinice Kardiologii Szpitala Uniwersyteckiego w Akdeniz w okresie od kwietnia 2018 r. do lipca 2019 r. Dane zebrano przy użyciu Formularza informacji o pacjencie, Skali dysfunkcji lewej komory i Skali oceny objawów pamiątkowych – Skali niewydolności serca, Analizy strony internetowej i Inwentarza pomiarów. Pacjenci w grupie interwencyjnej po wypisaniu ze szpitala przeszli szkolenie internetowe, a w pierwszym, czwartym, ósmym i 12 tygodniu byli obserwowani telefonicznie. Dane ze skali zebrano przed wypisem pacjenta ze szpitala oraz w trzecim miesiącu wypisu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Antalya, Indyk
        • Akdeniz University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przechodzi leczenie w Klinice Kardiologii Szpitala Uniwersyteckiego w Akdeniz z rozpoznaniem niewydolności serca.
  • Klasa I, II, III według klasyfikacji NYHA
  • Ma dostęp do Internetu i potrafi korzystać z komputera/tabletu lub smartfona
  • Wyrażam zgodę na udział w badaniach

Kryteria wykluczenia:

  • Klasa funkcjonalna IV według klasyfikacji NYHA
  • Zdiagnozowano chorobę psychiczną
  • Zdiagnozowano nowotwór złośliwy
  • Niedowidzący i słyszący
  • Zdiagnozowano przewlekłą obturacyjną chorobę płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: szkolenia internetowe i monitoring telefoniczny
Pacjenci z niewydolnością serca w grupie interwencyjnej przeszli szkolenie internetowe przez trzy miesiące po wypisaniu ze szpitala, a następnie byli obserwowani telefonicznie w pierwszym, czwartym, ósmym i 12 tygodniu. Jednocześnie raz w tygodniu wysyłany był SMS. Dane ze skali zebrano przed wypisem pacjenta ze szpitala oraz w trzecim miesiącu wypisu.
Behawioralne: szkolenia internetowe i monitoring telefoniczny
szkolenia internetowe oraz monitorowanie telefoniczne i krótkie wiadomości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływa na zmniejszenie nasilenia objawów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Oceny Objawów Pamięci – Niewydolność Serca: Skalę Oceny Objawów Pamięci – Niewydolność Serca wykorzystano do oceny częstości występowania, nasilenia i dystresu objawów. Dla każdej z 32 pozycji pacjent wskazywał, czy doświadczył danego objawu, wybierając „tak” lub „nie”. Jeżeli wybrano „tak”, na podstawie odpowiedzi oceniano nasilenie objawu w ciągu ostatnich 7 dni. Zakres punktacji każdego objawu wynosi 0-4. Wyższy wynik wskazuje na większe obciążenie objawami. Wykorzystano turecką wersję kwestionariusza.
3 miesiące
Wpływa na poprawę jakości życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz dysfunkcji lewej komory: Kwestionariusz składa się z 36 pozycji i jest przeznaczony dla pacjentów z dysfunkcją lewej komory. Odpowiedzi są dychotomiczne (prawda lub fałsz). Prawdziwe odpowiedzi są sumowane i sumę wyraża się w procentach. Zakres punktacji skali wynosi 0-100. Wyższy wynik oznacza gorszą jakość życia. Wykorzystano turecką wersję kwestionariusza.
3 miesiące
Zmniejszenie liczby ponownych hospitalizacji pacjentów z niewydolnością serca
Ramy czasowe: 3 miesiące
Formularz oceny rehospitalizacji: W 3-miesięcznym okresie obserwacji rejestrowano liczbę przyjęć do szpitala i poradni ratunkowej. Ponadto, jeśli był hospitalizowany, rejestrowano liczbę dni jego pobytu w szpitalu.
3 miesiące
Pozytywny wpływ na obwód talii
Ramy czasowe: 3 miesiące
Formularz oceny obwodu talii: Formularz został przygotowany przez badacza w celu zapisania obwodu talii pacjentów w centymetrach.
3 miesiące
Pozytywny wpływ na wagę
Ramy czasowe: 3 miesiące
Formularz oceny masy ciała: Formularz został przygotowany przez badacza w celu zapisania masy ciała pacjentów w „kilogramach”.
3 miesiące
Pozytywny wpływ na ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Formularz oceny ciśnienia krwi: Formularz został przygotowany przez badacza w celu zapisania ciśnienia krwi pacjentów w jednostkach „mmHg”
3 miesiące
Pozytywny wpływ na kreatyninę
Ramy czasowe: 3 miesiące
Formularz oceny kreatyniny: Badacz przygotował formularz do rejestrowania prawidłowego poziomu kreatyniny we krwi w jednostkach „miligramów”.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Akdeniz University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zeynep ÖZER, PhD, RN, Akdeniz University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Akdeniz University 07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Całość zebranego IPD udostępnimy

Ramy czasowe udostępniania IPD

począwszy od 1 miesiąca po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

dostęp dla wszystkich ludzi

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj