Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nettbasert opplæring og telefonoppfølging av pasienter med hjertesvikt: Randomisert kontrollert forsøk

9. august 2024 oppdatert av: Emine İLASLAN, Akdeniz University

Nettbasert trening og telefonovervåking har effekt på å redusere symptombyrden hos pasienter med hjertesvikt.

Nettbasert opplæring og telefonovervåking har effekt på å bedre livskvaliteten til pasienter med hjertesvikt.

Nettbasert opplæring og telefonoppfølging har effekt for å redusere gjentatte sykehusinnleggelser av pasienter med hjertesvikt.

Nettbasert trening og telefonoppfølging har positiv effekt på de kliniske parameterne (vekt, midjeomkrets, blodtrykk, kreatinin) hos pasienter med hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å bestemme effekten av nettbasert trening og telefonovervåking på symptomhåndtering og livskvalitet hos pasienter med hjertesvikt. Studien ble utført med deltakelse av 32 intervensjons- og 32 kontrollpasienter som har hjertesvikt, ved Akdeniz University Hospital Cardiology Clinic, mellom april 2018 og juli 2019. Data ble samlet inn ved hjelp av pasientinformasjonsskjemaet, venstre ventrikulær dysfunksjonsskala og minnesymtomvurderingsskala-hjertesviktskala, nettstedsanalyse og måleinventar. Pasientene i intervensjonsgruppen fikk nettbasert opplæring etter utskrivning, og ble fulgt opp per telefon første, fjerde, åttende og 12 uke. Skaladataene ble samlet inn før pasienten ble skrevet ut fra sykehus og ved tredje måned etter utskrivning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia
        • Akdeniz University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Gjennomgår behandling ved kardiologisk klinikk ved Akdeniz universitetssykehus med diagnose hjertesvikt.
  • Klasse I, II, III i henhold til NYHA-klassifisering
  • Har internettilgang og kan bruke datamaskin/nettbrett eller smarttelefon
  • Godta å delta i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Funksjonsklasse IV i henhold til NYHA-klassifisering
  • Diagnostisert med psykiatrisk sykdom
  • Malignitet diagnostisert
  • Syns- og hørselshemmede
  • Diagnostisert med kronisk obstruktiv lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: nettbasert opplæring og telefonovervåking
Hjertesviktpasientene i intervensjonsgruppen fikk nettbasert opplæring i tre måneder etter utskrivning og fulgt opp telefonisk i første, fjerde, åttende og 12. uke. Samtidig ble det sendt en tekstmelding en gang i uken. Skaladata ble samlet inn før pasienten ble skrevet ut fra sykehuset og ved den tredje utskrivningsmåneden.
Atferdsmessig: nettbasert opplæring og telefonovervåking
nettbasert opplæring og telefonovervåking og kortmelding

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Har effekt på å redusere symptombyrden
Tidsramme: 3 måneder
Memorial Symptom Assessment Scale-Heart Failure: Memorial Symptom Assessment Scale-Heart Failure ble brukt til å evaluere symptomprevalens, alvorlighetsgrad og nød. For hvert av de 32 punktene anga pasienten om han/hun hadde opplevd symptomet ved å velge «ja» eller «nei». Hvis "ja" ble valgt, ble alvorlighetsgraden av et symptom de siste 7 dagene vurdert ved hjelp av responsen. Poengområdet for hvert symptom er 0-4. Høyere skår indikerer høyere symptombyrde. Tyrkisk versjon av spørreskjemaet ble brukt.
3 måneder
Har effekt på å forbedre livskvaliteten
Tidsramme: 3 måneder
Venstre ventrikkeldysfunksjon Spørreskjema: Spørreskjemaet er et 36-elements spørreskjema for pasienter med venstre ventrikkeldysfunksjon. Svarene er dikotome (sant eller usant). Sanne svar summeres og summen uttrykkes i prosent. Poengområdet for skalaen er 0-100. En høyere score indikerer dårligere livskvalitet. Tyrkisk versjon av spørreskjemaet ble brukt.
3 måneder
Redusere rehospitaliseringer av hjertesviktpasienter
Tidsramme: 3 måneder
Evalueringsform rehospitaliseringer: I løpet av 3-måneders oppfølgingsperiode ble det registrert antall innleggelser ved sykehus og akuttpoliklinikk. I tillegg, hvis han var innlagt, ble hvor mange dager han var innlagt registrert.
3 måneder
Positive effekter på midjeomkretsen
Tidsramme: 3 måneder
Skjema for vurdering av midjeomkrets: Skjemaet ble utarbeidet av forskeren for å registrere midjeomkretsen til pasientene som "centimeter"-enhet.
3 måneder
Positive effekter på vekten
Tidsramme: 3 måneder
Skjema for vektvurdering: Skjemaet ble utarbeidet av forskeren for å registrere pasientenes vekt i "kilogram"-enheter.
3 måneder
Positive effekter på blodtrykket
Tidsramme: 3 måneder
Blodtrykksvurderingsskjema: Skjemaet ble utarbeidet av forskeren for å registrere blodtrykket til pasientene som "mmHg"-enheter
3 måneder
Positive effekter på kreatinin
Tidsramme: 3 måneder
Kreatininvurderingsskjema: Et skjema ble utarbeidet av forskeren for å registrere normale kreatininnivåer i blodet som "milligram"-enheter.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Akdeniz University

Etterforskere

  • Studieleder: Zeynep ÖZER, PhD, RN, Akdeniz University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Akdeniz University 07

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All innsamlet IPD vil dele

IPD-delingstidsramme

starter 1 måned etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

alle mennesker får tilgang

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere